1、国内市场主要疫苗和生物制药上市公司一览表 中国已批准上市的生物工程药品及疫苗 来源： 来宝网 医药生物技术产业 一、概述 医药生物技术产业是指应用重组 DNA 技术、单克隆抗体技术、细胞培养技 术、生物反应器、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术、高 通量筛选等技术，所生产的药品或试剂、医疗诊断手段、医疗器械及相关产品 所行成的产业。 医药生物技术产业是以上技术研发成果的规模化生产，本文着重介绍生物 技术药物、疫苗、血液制品、生化药物、诊断试剂、抗生素六大方面。 二、生物技术药物 据国家药品监督管理局局长郑筱萸 2002 年 10 月在杭州西湖博览会有关生 物医药论坛上表示，在医药
2、生物技术领域，中国已经步入了国际先进国家的行 列，具备了一定的国际竞争能力。他在报告中说，目前中国在以下领域取得了 重大成果：一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化，基因工 程制药产业已初具规模；人工血液代用品即将进入临床研究；体细胞克隆和遗 传病的基因诊断技术达到国际先进水平；B 型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周 血管等 6 个基因治疗方案已进入了临床疗效研究；纳米技术开始应用于医药研 究；肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取 得了一系列突破和重要进展。 中国的生物工程产业已初具规模，2001 年中国生物工程产业产值达 200 多 亿元，中国已拥有生物制
3、品企业 270 家，其中有生产能力的 60 多家，产品主要 是基因工程药物和疫苗。据中国上市公司资讯网的统计，上市的医药企业共 81 家，其中主营生物制药的上市公司 11 家（见表 1），涉足生物工程制药的上市 公司共 160 多家。冠以“生物”为股票名称的上市公司 4 家：海王生物、天坛 生物、四环生物、健特生物。 表 1 主营生物制药上市公司一览表 股票代码 股票名称 公 司 名 称 000004 北大高科 深圳市北大高科技股份有限公司 000078 海王生物 深圳市海王生物工程股份有限公司 000403 三九生化 三九宜工生化股份有限公司 000605 四环药业 四环药业股份有限公司 0
4、00750 桂林集琦 桂林集琦药业股份有限公司 600080 金花股份 金花企业(集团)股份有限公司 600161 天坛生物 北京天坛生物制品股份有限公司 600196 复星实业 上海复星实业股份有限公司 600530 交大昂立 上海交大昂立股份有限公司 600796 钱江生化 浙江钱江生物化学股份有限公司 600866 星湖科技 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司 资料来源：中国上市公司资讯网 据统计，中国 SDA 从 1989 年批准第一个基因工程药物重组人干扰素 a -1b 上市以来，截至 2001 年底，一共批准了 21 种基因工程药物和疫苗，其 中 3 种是拥有自主知识产权的一类新药，
5、即 a -1b 干扰素、重组牛碱性成纤维 细胞生长因子和重组链激酶（见表 2）。世界上销售额排名居前 10 位的基因工 程药物和疫苗，中国已能生产 6 种。 表 2 中国已批准上市的生物工程药品及疫苗 名称 生产单位（剂型、批准年份） 1 IFN a 1b（外用， 长春生研所 （96） 滴眼液） 2 IFN a 1b 深圳科兴 （注射剂、97；冻干制剂、02）、北京三元 （水针、01）、丽珠生物（冻干制剂、98）、上海生研所 （冻干制剂、95） 注射剂：沈阳三生（01）、上海罗氏（00）、海南新大洲 一洋（02） 栓剂 ：武汉天奥 （98）、长春长生（99） 3 IFN a 2a 冻干制剂 ：
6、长春生研所（96）、 海南贝尔特（96）、沈 阳三生（97） IFN a 2b 上海华新 （注射剂、99；冻干制剂、01）、天津华立达 （注射剂、00；冻干制剂、96）、合肥兆峰科大（凝胶剂、 00）、安徽安科（乳膏剂、02）、长春长生（栓剂、99）、 上海万兴（注射剂、02；粉针剂，01） 4 冻干制剂 ：北京远策 （99）、 中国预防医学院病毒所 （99）、山东鼎力 （99）、长春生研所（99）、哈尔滨 金亚哈尔（96）、 丽珠苏州新宝 （00）、安徽安科 （01）、深圳海王英特龙（01）、安徽安科（97）、 5 IFN g 冻干制剂 ：上海生研所（99）、上海克隆 （98） 6 IL-2
7、 注射剂 ：南京军区后勤军事医学所（96） 冻干制剂 ：上海克隆/成都地友 （97）、北京瑞德合通 （98）、江苏金丝利（97）、深圳科兴（97）、山东金泰 （97）、沈阳三生（95）、山东泉城（98）、沈阳康利 （95）、四环生物/上海华新（94）、长春生研所（94）、 北京双鹭（99）、沈阳恩世（00） 7 G-CSF 注射剂 ：深圳新鹏 （02）、长春金赛（98）、北京双鹭 药业（原名：北京白鹭园）（98）、军科院放射医学所/ 上海三维（98）、北海方舟（98）、杭州九源（96）、山 东泉城生研所（99）、华北制药（99）、苏州中凯（99）、 济南金鲁（99）、北京九九艳阳（99）、哈尔
8、滨里亚哈尔 （00）、广州南方（98）、山东科兴（01）、成都蓉生 （01）、四环生物（01）、齐鲁制药（99）、厦门特宝 （99）、山东格兰百克（00） 8 GM-CSF 冻干制剂 ：长春金赛 （02）、海南华康（98）、厦门特 宝（98）、辽宁卫星（02）、广东顺德南方制药（97）、 华北制药（97）、海口制药厂（97）、医科院医学生物研 究所（99）、四军大（99）、北京鑫金焱（99）、上海海 济（99）、淮南福寿（00）、哈尔滨里亚哈尔（99）、长 春生研所（00）、南方制药（98）、上海东昕（01）、中 科院上海生化所（01） 9 人胰岛素 深圳科兴（注射剂、原料药、99）、通化东宝
9、（注射剂、 98）、徐州生化制药（注射剂、97）、诺和诺德（针剂、 96） 10 HGH 冻干制剂 ：长春金赛（98）、上海生化所（98）、上海 阿尔法（98）、 中科院上海细胞所（98）、深圳科兴 （99）、上海联合赛尔（99）、 11 EPO 注射剂 ：大鹰药业 （01）、上海华新（99）、大鹰药业 (开封)（99）、上海实业科华（99）、深圳雷克（00）、 广州白云山制药（01）、沈阳三生（01）、南京华欣药业 （01）、四环生物（01）、山东阿华生物（98）、深圳斯 贝克（01）、华北制药（01）、山东科兴（97）、山东东 阿阿胶（97）、上海克隆（98）、成都地奥（98） 12 链激
10、酶 rSK 上海实业医大 （粉针、97）、山东金泰（冻干制剂、 00） 13 牛 rbFGF（外 用） 冻干制剂：珠海东大生物 （98）、长春长生基因（99）、 14 rh-bFGF（外 用） 双鹭药业（冻干制剂、00） 15 rhFGF（外用） 冻干制剂 ：上海长江 （98）、中科院上海生化所/军科 院生物工程研究所（00）、 深圳华生元（液体、98）、桂林神龙（凝胶剂、02） 16 乙肝疫苗 （病毒） 上海生研所（98）、 长春生研所（96） 17 乙肝疫苗 （CHO） 北京华尔盾（针剂、01）、华北制药（注射剂、02） 18 痢疾双价活 菌苗 兰州所（98） 19 乙肝疫苗 （酵母） 天
11、坛生物 （01） 20 口服重组霍 乱菌苗 解放军军事医学科学院生物工程研究所（00） 21 IL-11 北京双鹭药业（02） 备注：该表根据中国医药经济信息网整理后，从国家药品监督管理局网站 资料补充 由于一些产品经过了技术转让等过程，或者企业之间发生了兼并重组 等现象，表中所列的产品所属企业可能有个别与现状不符 虽然中国医药生物技术发展速度较快，取得一些喜人成就，但与国外相比 还存在很大的差距。据 E&Y2002 全球生物工程产业报告，目前全球生物技术公 司总数已达 4284 家，其中上市公司 622 家，销售总额约为 348 亿美元。目前美 国是世界生物工程产业的龙头。美国的生物工程公司
12、占全球生物工程公司总数 的 55%，达到 1457 家；2001 年的销售额达 285 亿美元，占全球销售总额的 82%；美国上市生物工程公司为 342 家，占全球的 55%，市值达 2500 亿美元左 右。生物技术产业被认为是世界上最突出的研究密集型工业，美国生物工程公 司 2001 年的研发费用达 115 亿美元（见表 3 和图 1）。 表 3 2001 年全球生物工程产业一览表 全球 美国 欧洲 加拿大 亚太地区 上市公司数据 收入（百万美元） 34,874 25,319 7,533 1,021 1,001 研发费用（百万美元） 16,427 11,532 4,244 474 175 利
13、润（百万美元） -5,933 -4,799 -608 -507 -19 就业人数 188,703 141,000 34,180 7,005 6,518 公司数量 上市公司 622 342 104 85 91 非上市公司 3,662 1,115 1,775 331 441 公司总数 4,284 1,457 1,879 416 532 资料来源：Ernst & Young The Global Biotechnology Report 2002 图 1 各地区生物工程公司比例及全球生 物工程公司销售额分布图 资料来源：Ernst & Young The Global Biotechnology R
14、eport 2002 中国生物工程产业存在着一些不容忽视的问题：中国生物制药企业研究与 开发投入太少，使得研发能力很差；上下游技术脱节，成果转化率低等。应发 挥社会各方面投资新药的积极性，多渠道增加医药生物技术投入，包括部门和 地方政府资金、科技贷款、股票市场、海外基金等。同时还应积极培育风险资 本市场，鼓励建立生物技术风险投资基金。 三、疫苗 疫苗是由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生 虫制成的主动免役制品。凡将特定细菌、病毒等生物及寄生虫毒力致弱或采用 异源毒制成的疫苗称活疫苗，用物理或化学方法将其灭活制成的疫苗称灭活疫 苗。 作为医药发展的六大重点之一，生物疫苗领域
15、将成为本世纪最受人瞩目的 行业之一。未来十年，全球疫苗市场销售将超过 80 亿美元，并将以每年 10% 5%的速度增长。中国 13 亿人口的潜在客户群体意味着中国疫苗市场拥有庞大 的市场发展空间，中国目前每年可生产供应预防制品近 10 亿份人用剂量。中国 目前主要的人用疫苗品种 30 多种，全国约有 20 多家具有一定规模的疫苗生产 企业，但年销售额在亿元以上的仅 2-3 家。 表 4 国内市场主要疫苗一览表 制品名称 用途 生产厂家 重组酵母基因工程乙 肝疫 苗 用于预防所有已知亚型的乙 肝病毒的感染。 北京天坛生物、深 圳康泰、 重组（CHO）乙型肝炎 疫苗 预防乙型肝炎病毒感染 兰州所、
16、长春所 甲型肝炎纯化灭活疫 苗(VAQTA) VAQT 适用于接触前的主动免 疫，以预防甲型肝炎病毒引 起的肝炎，但不能预防由非 甲型肝炎病毒引起的肝炎。 首次免疫应在预计接触前至 少 2 周进行 巴斯德梅里厄 康纳公司、北京科 兴 甲型肝炎减毒疫苗 用于预防甲型肝炎 史克必成公司、长 春所、长春高新 风疹减毒活疫苗 年龄为 8 个月以上的风疹易 感者 巴斯德梅里厄 康纳公司、兰州所、 天坛生物、上海所 麻疹减毒活疫苗 预防麻疹病 兰州所、长春所、 上海所 森林脑炎灭活疫苗 用于预防森林脑炎 长春所 病 毒 类 乙型脑炎灭活疫苗 本疫苗免疫接种后，刺激机 体产生抗乙型脑炎病毒的免 兰州所、长春
17、所、 天坛生物、上海所 疫力，用于预防乙型脑炎。 型肾综合征出血热 纯化疫苗 预防流行性出血热 兰州所、上海所 型肾综合征出血热 纯化疫苗 预防型出血热 长春所 流行性感冒灭活疫苗 6 岁以上所有希望预防流感 的健康人群 巴斯德梅里厄 康纳公司、史克必 成公司、兰州所、 长春所、长春高新 腮腺炎减毒活疫苗 8 月龄以上的腮腺炎易感者 兰州所、上海所 口服脊髓灰质炎减毒 活疫苗 预防脊髓灰质炎 天坛生物、 口服轮状病毒活疫苗 预防小儿秋季腹泻 兰州所 水痘减毒活疫苗 12 月龄以上的水痘易感者 长春生物制品研究 所、史克必成公司、 长春所、上海所 人用狂犬病纯化疫苗 用于预防狂犬病 巴斯德梅里厄
18、 康纳公司、兰州所、 长春所、成都所 黄热减毒活疫苗 预防黄热病 天坛生物 皮内注射用卡介苗 用于预防结核病。 长春所、上海所 气管炎溶菌疫苗 接种后预防因上呼吸道感染 而引起的支气管哮喘、哮喘 性支气管炎、慢性支气管炎。 天坛生物 细 菌 类 气管炎疫苗 经常感冒、上呼吸道感染引 起的哮喘、慢性支气管炎等 兰州所、长春所、 上海所 患者 成人型吸附白喉疫苗 本疫苗接种后，可使机体产 生体液免疫应答，用于成年 人预防白喉。 天坛生物 吸附白喉疫苗 用于 6 个月至 12 岁的儿童预 防白喉 上海所 伤寒 Vi 多糖疫苗 用于预防伤寒。 巴斯德梅里厄 康纳公司、兰州所、 长春所、天坛生物、 上海
19、所、成都所 钩端螺旋体疫苗 用于预防钩端螺旋体病 上海所 吸附破伤风疫苗 用于破伤风的预防 长春所、天坛生物、 上海所 肺炎球菌多价疫苗 （纽莫法 23） 预防和降低肺炎双球菌感染 巴斯德梅里厄 康纳公司 默沙东公司 b 型流感嗜血杆菌偶联 疫苗（液体 Pedvax HIB） 预防由 b 型流感嗜血杆菌引 起的侵袭性疾病。 巴斯德梅里厄 康纳公司 疖病疫苗 儿童和成人均宜，尤其是易 患毛囊炎、疖病者。 上海所 A 群脑膜炎球菌多糖疫 苗 6 月龄至 15 周岁儿童。流行 地区可扩大年龄组作应急接 种 兰州所、长春所、 天坛生物、上海所 联 合 吸附无细胞百日咳、 白喉、破伤风联合疫 苗 用途与
20、吸附百、白、破疫苗 相同，其质量、稳定性和保 护期比其更高，负反应小。 天坛生物、上海所 吸附白喉、破伤风、 百日咳和脊髓灰质炎 疫苗 该联合疫苗适用于儿童预防 白喉、破伤风、百日咳和脊 髓灰质炎的基础及加强免疫 巴斯德梅里厄 康纳公司 吸附百日咳、白喉联 合疫苗 用于吸附百日咳、白喉、破 伤风疫苗全程免疫后的儿童 加强免疫，预防百日咳和白 喉。 长春所 吸附百日咳、白喉、 破伤风联合疫苗 供儿童预防百日咳、白喉及 破伤风之用。 长春所、上海所 麻疹、流行性腮腺炎 和风疹疫苗 预防麻疹、流行性腮腺炎、 风疹 默沙东公司、史克 必成公司 疫 苗 甲乙肝联合疫苗 预防甲肝和乙肝 史克必成公司 资料
21、来源：根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数 据库整理 四、血液制品 血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工 艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今，已列入 2000 年版 “ 中国生物制品规程 ” 的制品有静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋 白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球 蛋白、 抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、 人纤维蛋白原、 乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。 正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶、外用冻干人纤 维蛋白粘合剂等。 表 5 国内主要血液制品品种一
22、览表 品种 作用 生产单位 人血白蛋白 治疗创伤性,出血性休克,严重烧 上海莱士血制品有限公司(1/3 伤及低蛋白血症. 份额)，华兰生物工程有限公 司等 静注人免疫球 蛋白 预防麻疹、传染性肝炎等，与抗 生素合用可提高对某些严重细菌 及病毒性感染的疗效。 北京天坛生物制品股份有限公 司(占国内 50-70%)，安徽大 安生物制品药业有限公司 肌注人免疫球 蛋白 预防麻疹、传染性肝炎等，与抗 生素合用可提高对某些严重细菌 及病毒性感染的疗效。 北京天坛生物制品股份有限公 司 组织胺人免疫 球蛋白 用于病毒性感染,预防麻疹和传染 性肝炎 卫生部上海生物制品研究所 人胎盘血白蛋 白 治疗创伤性,出
23、血性休克,严重烧 伤及低蛋白血症. 卫生部上海生物制品研究所 特异性免疫球 蛋白 特异性作用 人凝血因子 用于防治甲型血友病的出血症状 华兰生物工程有限公司 人凝血酶原复 合物 主要用于治疗先天性和获得性凝 血因子、缺乏症 上海莱士血制品有限公司 华兰生物工程有限公司 抗人淋巴细胞 免疫球蛋白 主要用于临床器官移植的免疫排 斥预防及治疗，骨髓移植的移植 物抗宿主要应预防，以及再生障 碍性贫血等病的治疗 狂犬病人血白 蛋白 用于狂犬病的防治 华兰生物工程有限公司 破伤风免疫球 蛋白 防治破伤风 华兰生物工程有限公司 卫生部成都生物制品研究所 人纤维蛋白原 用于治疗产后大出血和纤维蛋白 上海莱士血
24、制品有限公司 原缺乏造成凝血障碍 乙型肝炎免疫 球蛋白 用于乙型肝炎的预防 华兰生物工程有限公司，卫生 部长春生物制品研究所 资料来源：根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数 据库整理 表 6 全国主要血液制品单位名称及 GMP 公告时间 单位名称 GMP 公 告 单位名称 GMP 公 告 卫生部成都生物制品研究所 1999.1 汕头经济特区卫伦生物制品 公司 1999.1 唐山华凯生物技术联合有限 公司 1999.1 辽宁辽阳血液技术有限公司 1999.1 安徽大安生物制品药业有限 公司 1999.1 重庆健新血液制品有限公司 1999.1 北京天坛生物制品股份有限 公司
25、 1999.1 山东省生物制品研究所 1999.1 哈尔滨世亨生物工程药业有 限公司 1999.1 江苏省华宁生物制品有限公 司 1999.1 上海莱士血制品有限公司 1999.1 浙江海康生物制品有限责任 公司 1999.1 卫生部兰州生物制品研究所 1999.1 广东省血液制品所 1999.1 卫生部上海生物制品研究所 1999.1 衡阳南岳制药厂 1999.1 济南军区生物制品药物研究 所 1999.1 三九集团湛江开发区双林药 业有限公司 1999.1 武汉瑞得生物制品有限责任 公司 1999.1 卫生部长春生物制品研究所 1999.1 山西康宝生物制品股份有限 公司 1999.1 上
26、海新兴血液制品研究所 1999.1 成都蜀阳制药厂 1999.1 广西生物制品研究所 1999.1 卫生部武汉生物制品研究所 1999.1 西安瑞克生物制品有限责任 公司 2000.02 西安回天血液制品有限责任 公司 1999.1 海口圣宝生物制品有限公司 2000.08 新疆毫斯达生物制品有限公 司 1999.1 江西博雅生物制药有限公司 2000.09 深圳卫武光明生物制品厂 1999.1 安徽绿十字生物制品有限公 司 2000.09 郑州海星邦和生物制药有限 公司 1999.1 华兰生物工程有限公司 2000.09 贵阳黔峰生物制品有限责任 公司 1999.1 河北亿邦生物制药股份有限
27、 公司 2001.01 资料来源：根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数 据库整理 五、生化药物 所谓生化药品是指运用生物化学研究成果，由生物体中起重要生理生化作 用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造出的药物，或由上述这些 已知药物加以结构改造或人工合成创造出的自然界所没有的新药物。由于约定 俗成，生化药物不包括抗生素（抗生素早已自成体系）；也不包括用细菌疫苗 制成的供预防、治疗和诊断特定传染病或其它有关疾病的生物制品；习惯上也 不包括植物药中提取的生物碱。生化类药物分为氨基酸类、酶类、核酸类、糖 类、脂质类、多肽及蛋白质类六种。药物的品种非常多，每类中常用药物均
28、有 近二十种。据统计，中国生化制药工业年产值只有 40 多个亿，只占整个制药行 业产值的 4%。 表 7 国内主要的生化药品种类和厂家一览表 药物类别 主要常用品种 主要生产厂家 氨基酸类 赖氨酸冲剂、组氨酸、半胱氨酸、精 氨酸、谷氨酸及其盐类；L半胱氨 酸；水解蛋白；思美泰；阿波莫斯以 及氨基酸大输液 湖北省八峰药业、上海味之素 氨基酸有限公司、 武汉久安 药业（武汉第二制药厂）、 广州侨光药厂、深圳万和制药、 华瑞制药 酶类 链激酶、尿激酶、凝血酶、降纤酶、 抑肽酶、胰激肽释放酶、弹性酶、立 止血、糜蛋白酶、菠萝酶、沙雷肽酶、 门冬酰胺酶、透明质酸酶、细胞色素 C、达吉、得每通 上海生物化
29、学制药厂、 广东 天普药业公司、南京大学制药 厂 核酸类 聚肌胞、阿昔洛韦、病毒唑、万乃洛 韦、泛昔洛韦、更昔洛韦、胞二磷胆 碱、硫唑嘌呤、甲基硫氧嘧啶、阿糖 胞苷、ATP、CTP、CAMP、转移因子 丽珠医药集团股份有限公司、 岳阳生化制药厂、 金花企业 （集团）股份有限公司 糖类 甘露醇、葡萄糖、肌醇、右旋糖酐、 猪苓多糖、透明质酸、肝素、低分子 肝素、果糖、乳果糖、甘油果糖等 珠海生化、杭州赛诺菲民生制 药有限公司、苏威制药有限公 司 脂质类 角鲨烯、胆固醇类激素、辅酶 Q10、 脉适宝、熊去氧胆酸、前列腺素、神 经节苷脂等 广州明兴制药厂、广州星群药 业（股份）有限公司、佛山康 宝顺药
30、业有限公司 多肽及蛋 白质类 加压素及其衍生物、催产素及其衍生 物、促皮质素及其衍生物、下丘脑垂 体肽激素、消化道激素、胸腺素、降 钙素、谷胱甘肽、施他宁、蛋白质激 素 资料来源：根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数 据库整理 六、诊断试剂 临床诊断产品即体外诊断产品，在国际市场一年营业额大约是 210 亿元美 元，年增长率在 5%左右。2001 年国内市场大约是 30-40 亿元人民币，其中：生 化产品约占 30%；免疫产品约占 25%；血液产品约占 8-10%；尿液分析产品约占 3-5%，微生物产品约为 2-3%。 体外生物诊断试剂，按检测方法分类，现市场上主要有酶联
31、免疫诊断试剂、 金标快速检测试剂、PCR 分子诊断试剂、检测芯片等。按产品分类，主要有以 下几类：病毒性肝炎系列、性传播疾病系列、优生优育系列、其它病毒系列、 细菌检测系列、肿瘤标志系列。 表 8 中国主要的诊断试剂种类和厂家一览表 品种 主要厂家 与乙型肝炎病 毒检测相关的 试剂盒 北京万泰、艾康、厦门新创、北京希波、郑州博赛、上海阿尔 法、北京耀华、上海浩源、广州蓝星、华美生物、复星实业、 上海明华、上海宏锦、上海科华、厦门安普利、上海申友、深 圳匹基、深圳达尔安、爱恩地蓝 与丙型肝炎病 毒检测相关的 试剂盒 深圳匹基、上海复华、华美生物、上海科华、北京医大肝病所、 中山生物、上海飞龙、北
32、京万泰、上海永华、兰州蓝十字、深 圳月亮湾、郑州百纳、沈阳惠民、北京现代高达、北京耀华 与结核分支杆 菌检测相关的 试剂盒 华美生物、上海宏锦、深圳匹基、上海万达、广州蓝星、深圳 达尔安、复星实业、厦门安普利、上海奥普 与淋球菌检测 相关的试剂盒 上海宏锦、上海申友 与梅毒螺旋体 检测相关的试 剂盒 上海万兴、爱德生物/北京蓝十字、北京耀华、华美生物、北 京和新康、艾康、上海科华、吉比爱、丽珠试剂、北京金豪、 北京万泰、厦门新创、中山生物、东瓯生物、北京金伟凯、北 京现代高达、沈阳百奥、兰州生物制品所、上海荣盛 与人类免疫缺 陷病毒检测相 关的试剂盒 厦门新创、上海科华、成都生物制品所、中山生
33、物、吉比爱、 北京优耐特、丽珠试剂、华美生物、北京万泰、北京金豪、武 汉生物制品所、北京阜金焱、杭州澳亚、中检所 与沙眼衣原体 检测相关的试 剂盒 深圳匹基、复星实业、上海宏锦、上海万达、广州蓝星、华美 生物、上海申友、厦门安普利、深圳达尔安 与幽门螺杆菌 检测相关的试 剂盒 协和药业、山东潍坊医药、预防医学院科技服务公司、西安联 尔、北京贝尔、上海晶莹 资料来源：根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数 据库整理 七、抗生素 抗生素是微生物产生的能抑制或杀灭其他微生物的化学物质，抗生素的种 类繁多，以 b -内酰胺类为主。抗生素的产生为人类健康做出了重大贡献。 据 IMS
34、Health 的统计，2001 年全球抗感染药物的销售额达 229 亿美元， 整体增长速度较小，趋于稳定。而中国由于用药水平较低和抗生素滥用状况较 为严重，抗生素用药量高居不下，抗感染用药量占整体的近 30%，达 30 亿元人 民币。 以下就几类主要的抗生素做简要介绍： 表 9 中国抗生素产业状况一览表 品种 市场状况 国内主要厂家 青霉素 中国青霉素工业盐的生产能力为 16000 吨，占 世界总生产能力的 40%，2000 年产量为 9779 吨，约占世界产量的 24%。中国 2000 年生产的 青霉素约占世界青霉素市场的 25-30%。其中阿 莫西林销量最大，一个品种的销售额占青霉素 类的
35、近一半。 华北制药、石药集 团、张家口制药集 团、哈尔滨制药、 鲁抗医药、四川制 药 头孢菌素类 全世界上市的品种达 60 多种，占世界抗生素 产量的 60%以上。中国已研制出 11 个品种，为 世界上市品种的 20%。但中国头孢菌素类抗生 素的发展十分迅速， 1991 年以来，产量几乎 每年翻一番，2000 年原料药总量达 1330 吨， 针剂 18 亿支，片剂及胶囊 64 亿粒。但总体而 言，品种较少结构不合理，生产技术水平有待 提高 鲁抗医药、华北制 药、哈药集团、珠 海联邦制药、齐鲁 安替比奥制药、汕 头金石制药、山东 新华制药、石家庄 制药集团 b -内酰胺酶 抑制剂类 1969 年
36、开始研制，现已有克拉维酸、舒巴坦、 他唑巴坦三种 b -内酰胺酶抑制剂用于临床。 b -内酰胺酶抑制剂与 b -内酰胺抗生素的复 合制剂共 7 种，国内应用主要 4 种，其中仅阿 莫西林/克拉维酸针剂与片剂部分实现了国产 化，其他主要靠进口。中国 2000 年产量注射 用氨苄西林钠/舒巴坦纳 1029 万支，注射用头 江西制药、哈尔滨 制药、沈阳药业、 上海四药、新华鲁 抗、广州白云山、 哈药集团、广州制 药、江西制药 孢哌酮钠/舒巴坦纳 410 万支，阿莫西林/克拉 维酸盐片 201 万支 喹诺酮类 中国 20 世纪 70 年代中期开始仿制喹诺酮类产 品，目前整体生产工艺、成本质量等均达到较
37、 高水平。国内市场需要据 1999 年的 200 多家 医院的统计显示喹诺酮类抗生素的总金额为 5.49 亿元人民币，占抗感染类药物的 20%。左 氧氟沙星为该类药物中发展最快、市场潜力最 大的品种。 新华制药、东港工 贸集团、河南康泰 制药、浙江江南制 药、浙江椒江制药、 浙江新昌京新制药、 武汉诺佳药业、北 京双鹤药业 大环内酯类 大环内酯类与头孢菌素类、喹诺酮类在口服抗 感染药物中三分天下。据 2001 年一季度广州 零售市场的统计，大环内酯类占抗感染药物市 场份额的 21.22%。而该类抗生素主要有三个品 种：克拉霉素、罗红霉素和阿奇霉素，国内生 产企业数分别为 73 家、34 家和
38、45 家 石家庄制药集团、 大连辉瑞制药、哈 尔滨制药六厂、上 海浦东制药、杭州 中美华东制药、意 大利雅培制药、西 安利君沙等 资料来源：见后“参考文献” 八、组织器官工程 组织工程或组织器官工程就是利用细胞的培养技术在体外人工控制细胞分 化、增殖并生长成需要的组织，并使之工程化批量产出，用来修补或修复由于 意外损伤等引起的功能丧失的体内组织，满足临床和康复的需要，并有可能对 一些尚没有根治办法的疾病如恶性肿瘤、糖尿病、心脏病、早老性痴呆症、帕 金森氏症、中风和其他疾病提供解决方案。目前美国无论是在基础研究还是应 用研究都处在组织工程领域的首位。 中国在细胞核质关系研究、动物克隆等方面均有较
39、好基础，主要表现在：在胚 胎干细胞研究领域，人类胚胎干细胞体细胞建系技术已有明显进展，实现了人 类胚胎干细胞向神经干细胞的分化；完成了小鼠生殖嵴细胞的建系工作，初步 探讨了小鼠胚胎干细胞向血管内皮细胞、神经前体细胞以及表皮干细胞定向分 化的技术；组织干细胞的分离纯化、培养扩增以及定向诱导分化为骨、软骨、 神经、血液、肝脏、心肌、角膜等的工作也有明显进展。但是目前干细胞研究 机构均小型分散、低水平重复现象严重，对于干细胞生物学的基础理论研究不 够，影响其持续性发展。因此中国在组织器官工程产业方面还没有形成竞争力， 但是鉴于组织器官工程属于新兴产业，近 3-5 年内进展较快，中国与国际的差 距也就
40、仅为 5 年时间，如果我们加强这方面的扶持力度，将很可以达到世界先 进水平。 代 码 股票简称 所涉疫苗业务 600161 天坛 乙肝、麻疹疫苗等 002007 华兰生物 破坏风疫苗 000078 海王 流感疫苗等 000661 长春高新 艾滋病疫苗 000790 华神 伪狂犬病基因缺失疫苗 600132 重庆啤酒 乙肝疫苗 600739 成大 狂犬病疫苗等 600216 浙医药 国际公认的抗禽流感新药 600530 昂立 乙肝疫苗及其他医用生物制品业务 600195 中牧股份 禽流感疫苗 猪蓝耳病疫苗 002100 天康生物 口蹄疫疫苗 饲料 600226 升华拜克 禽流感疫苗 农业部指定 9 家禽流感疫苗生产企业之一 000739 普洛股份 国内最大的禽流感原料药生产商 600201 金宇集团 内蒙古唯一一家生产禽流感疫苗企业
