1、热烈欢迎山东省 区销售精英回家 山东省区工作会议 一、集团公司、大连公司简介 二、愈心痛胶囊的起源、生产工艺特点、设备 优势等 三、愈心痛胶囊产品组成、治疗效果、适应人 群 四、全国医院分布以及重点介绍 五、愈心痛胶囊的发展前景 吉林敖东药业集团股份有限公司的前身是 1957年成立的国营延边敦化鹿场,于 1981 年建立敖东制药厂, 1993年 3月经省体改委批准改制为吉林敖东药业集团股份有限公司, 1996年 10月 28日在深交所挂牌上市。 2015年 12月末,公司共控股 9家从事现代中药、生物 化学药和植物化学药的专业制药子公司, 3家医药销售子公司, 5家医药配套子公司, 2家 高端
2、保健品公司, 1家公路建设收费公司, 1家敖东国际(香港)实业有限公司。同时公司 还参股广发证券股份有限公司、吉林亚泰 (集团 )股份有限公司、通钢集团敦化塔东矿业有 限责任公司,拥有种植、养殖基地,建立了 “ 公司 +标准化基地 +特许农户 ” 的产业链经营 模式,逐步发展成为 “ 资源共享、管理科学、持续发展 ” 的集医药业、证券业、采矿业、 公路建设业为一体的控股型集团上市公司。 截止 2015年末,公司总股本 89,443.84万股,总市值为 277亿元,经审计的总资产为 198 亿元,净资产为 174亿元,资产负债率为 11.35%。 2015年度实现销售收入 23.3亿元,利润 总
3、额 26.7亿元,归属于上市公司股东的净利润 25.9亿元,被纳入沪深 300指数样本股名单 ,为深证成指指数成分股。 企业使命:为社会提供的每一种药、每一粒药,都安全、可靠、放心。 企业视产品质量为生命,公司始终坚持严把质量关,确保出厂的每一粒药都符合质量标准,使患者用 上安全药、可靠药、放心药是敖东人的职责所在。 企业愿景:攻克人类疾病难题,促进群众身体健康。 企业始终坚持以科技创新为重点,不断加大科技创新的资金投入,依托国家级企业技术中心和博士后 工作站的科研技术优势,采用自主开发、联合开发与技术转让等多种模式研发新药,为促进全民大健康不 懈努力。 核心价值观:专注于人、专精于药。 企业
4、以人才竞争为动力,以人品敦厚为根本,以售后反馈为契机,将效益和质量紧密结合,全体员工 团结一致,凝聚以李秀林董事长为中心的向心合力,打造名牌企业,塑造敖东良好形象,继续推动传统中 医学的延伸和不断发展。 企业精神:以人为本、以德为先、善待生命、关注健康。 科技以人为本,做人以德为先。自敖东建厂以来,始终把技术进步、革新作为工作中的重中之重。数 次在主导产品安神补脑液供不应求的情况下,停产进行全面的技术改造,为此牺牲了数以千万元的订单, 却因此拥有了最好的产品质量,一举奠定了同类产品领导者的地位。此后的数次技术创新及专利技术的应 用,进一步为该产品旺销市场奠定了基础。这种以消费者利益为核心,以产
5、品质量为生命的精神也始终贯 穿在每个敖东人的日常工作之中。 “ 造好药积德、造劣药缺德 ” 的朴素观念更是造就了敖东 “ 以人为本 , 以德为先,善待生命,关注健康 ” 的企业理念。 敖东的意念: 敖东取意于唐朝时期渤海国都城 “ 敖东城 ” 即公司所在地吉林省敦化市,寓示着敖东集团像古渤海国 一个古老东方帝国一样的富裕和强盛。 “ 敖东 ” 是满语 “ 风 ” 的意思。集团取名敖东是寓示企业发展像 风一样雄劲,去营造一个来自东方药苑的辉煌。 6 大连药业基本情况 吉林敖东集团大连药业股份有限公司 是吉林敖东集团控股的全资子公司,公 司为国家级高新技术企业,设有口服固体制剂等七个生产车间,所有
6、生产车间已全部通过 2010 新版国家级 GMP认证,通过了 ISO国际质量 /环境管理的双体系认证,是一个集药品研发、生产 、销售为一体的现代化综合制药企业。 公司注册股本 2600万元,占地面积 3万多平方米,现有员工 164人。 企业荣誉 纳税信誉等级 A级企业 21315国际质量信用 AAA级企业 全国人口和计划生育科技工作先进集体 纳税大户、劳动关系和谐企业、文明企业 大连市五一奖状、抗震救灾爱心企业 国家高新技术企业 经营理念 诚对员工 以人为本 诚对社会 肩负责任 诚对股东 回报价值 诚对客商 互利共赢 BACK 生产制造能力 六个生产车间,涵盖胶囊剂、片剂、颗粒剂、膜剂 、栓剂
7、、膏剂等剂型。 严格遵循 GMP标准,贯彻 “ 无污染、无混淆、无差 错 ” 的生产理念。 应用动态逆流提取、大孔吸附树脂、超微粉碎、 一步沸腾制粒等先进的生产技术。 引进英国奇卡诺激光喷码机,防伪 作用显著。 愈愈 心心 痛痛 胶胶 囊囊 全国独家生产全国独家生产 国家医保品种国家医保品种 国家专利产品国家专利产品 国家三类新药国家三类新药 止痛通脉 冠心病治疗双通道 11 愈心痛胶囊 项目拟研发的新产品为根据毛泽东保健医郭士魁的经典名方 为基础,经我单位科研团队多年研究开发而成的纯中药小处方 制剂,由红参、三七、延胡索三味中药组成,用于气虚血瘀证 的劳累型冠心病心绞痛患者。产品拟采用创新的
8、动态逆流提取 技术、超微粉碎技术、大孔吸附技术等多项国内领先的创新工 艺技术,实现中药有效成分的去粗取精,提高药材生物利用度 ,提升产品疗效。 12 动态逆流提取动态逆流提取 大孔吸附大孔吸附 流化床制粒流化床制粒 项目产品采用国内领先的动态逆流提取技术 大孔吸附技术、超微粉碎技术、流化床制粒技术 、微波灭菌技术 进行药材提取 精制、纯化 及制剂加工。 微波灭菌微波灭菌 技术的创新性 超微粉碎超微粉碎 微波灭菌技术微波灭菌技术 灭菌温度低,加热时间仅需 56min。该技术比传统高温灭菌法相比时间 短、温度低,降低成本;与传统环氧乙烷等灭菌方式相比不会使有效成 分降解破坏,充分保留有效成分活性。
9、 流化床制粒技术流化床制粒技术 产品的混合、制粒、烘干各工序在同一设备内一次性完成,明显提 高生产效率及成品率并减少产品与环境接触机会。 大孔吸附技术大孔吸附技术 提取后的药液通过大孔树脂柱,利用树脂的吸附作用将有 效成份与杂质及植物蛋白等非有效成份分离,对提取物进 行精制,达到去粗取精的目的。 动态逆流提取技术动态逆流提取技术 使提取、固液分离处于运动状态。提取液浓度增 加近 20倍,溶剂及热能单耗分别降低约 35%和 40% 。使有效成份提取完全彻底,提高收率。 项目核心技术优势 细胞破壁率达到 95%以上提高有效成分的吸收速度和吸收程 度;改变了中药作用缓慢,服药周 期长的问题 超微粉碎
10、技术超微粉碎技术 14 技术方案和水平 实施方案和技术路线 产品工艺不断更新,在 2016年 5月 4日又重新申报并取得国家批 准,在现有生产工艺的基础进一 步改善,主要改善方面为由浸膏 粉制粒变更为浸膏直接制粒,将 原来高温、烘干环节入掉,让原 料药更有效的保留,从而进一步 提高药品的作用力,提高产品疗 效,服务于广大患者 内 容 提 纲 愈心痛胶囊基础研究 2 3 愈心痛胶囊临床应用 1 愈心痛胶囊简介 4 5 愈心痛胶囊优势特点 疾病简述 一、了解冠心病心绞痛 冠心病:供应心脏本身的冠状动脉管壁形成粥样斑块造成 血管腔狭窄所致的心脏病变(冠状动脉粥样硬化性心脏病)。 心绞痛:冠心病发作时
11、 ,心肌需氧大于供氧 ,心肌局部代谢 产物堆积造成的疼痛。 一、中医疾病简介 胸痹心痛症:指胸部闷痛,甚则胸痛彻背,气短喘息不得卧为主症的一种疾 病。其病因多与寒邪内侵,饮食不当,情志波动,年老体虚等有关。 临床表现:以胸骨后或心前区发作性闷痛为主,亦可表现为灼痛、绞痛、刺 痛或隐痛、含糊不清的不适感等,持续时间多为数秒钟至 15分钟之内。 气虚血瘀之 胸痹心痛症 冠心病 心绞痛 心前区疼痛 胸膜炎、肋间神经痛 二、愈心痛胶囊简介 愈心痛胶囊组方来源于毛主席保健医郭世魁的经典名方,后经两 院院士陈可骥、李连达进行组方修正及药剂学研究。 愈心痛胶囊因新药组方独特技术含量高,国家食品药品监督管理
12、局颁发国家三类新药证书,给予了 8年最长的行政保护期限。 愈心痛胶囊处方及制备工艺获得国家发明专利。 愈心痛胶囊先后历时 13年的时间,完成了药理、急毒、长毒、 药效、标准检定、临床、工艺研究。 愈心痛胶囊作为独家品种,被纳入国家医保目录。 通脉 止痛 强心 气虚血瘀冠心病心绞痛 愈心痛胶囊 止痛通脉 补益元气 三、愈心痛胶囊基础研究 组方及方解 药材 主要成分 现代药理作用 红参 皂苷类 显著提高机体耐缺氧能力 缩小心肌梗塞范围,抗心肌缺血 减慢心率,减少心肌耗氧 三七 三七总皂苷 改善左心室舒张功能 扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、改善心肌 代谢升高冠心病患者超氧化物歧化酶活力, 降低过氧化
13、脂活力 延胡索 延胡索甲索、延胡 索乙素等、原小檗 碱型生物碱 止痛 提高对冠脉缺氧的耐受力 三、愈心痛胶囊基础研究 药理作用(一) 三、愈心痛胶囊基础研究 心绞痛发病环节的防治(二) 冠状动脉粥样硬化 狭窄、痉挛、血栓形成 心肌缺血、缺氧(稳定型 ) 急性冠脉综合征 急性心梗复发、心衰、猝死 防止心脏事件 消除斑块狭窄、解痉、抗栓 缓解症状或防止事件 防范与减轻事件后果 防止复发或延缓病情 愈心痛胶囊 降低心肌耗氧量、抗血 小板聚集,抗血栓形成 扩张冠状血管、提高冠脉 血流量、改善心肌耐缺氧 改善微循环、促进心肌 梗死区侧支循环的形成 三、愈心痛胶囊基础研究 心绞痛各时期的防治(三) 三七
14、延胡索 红参 解决了冠心病心绞痛 发病时的疼痛之标 解决了冠脉不通之因 大补元气,益血,养 心安神提高脑、体力 活动能力和免疫功能 心绞痛发作时:迅速扩张 冠脉,增加心肌血液供应 ,改善心肌缺血的现状, 防止心肌因缺血发生坏死 。 止痛。 缓解期的治疗:扩张冠脉 ,降低心肌耗氧量。改善 微循环、促进心肌梗死区 侧支循环的形成 预防期:抗血栓形成,抗 动脉粥样硬化,提高体力 活动能力和免疫功能 活血 止痛 止痛 补气 生血 三、愈心痛胶囊基础研究 治疗机理(四) 抑制内皮素( ET)过度释放, 保护血管内皮细胞 降低肌酸磷酸激酶( CK)活性, 保护心肌。 促进血清中一氧化氮( NO) 的生成和
15、释放, 改善心功能。 延胡索在行气止痛、抗心肌缺血和 减少心肌氧耗方面有明显作用 季铵碱类成分能明显提高小鼠的耐缺氧能力,扩张冠脉,增加冠脉 血流,改善微循环。 延胡索全碱对离体兔心肌收缩力有抑制作用,能显著增加冠状动脉 流量,保护心肌,与罂粟碱相似。有明显减慢心率的作用,其作用 随剂量增大而增强,并对垂体后叶素引起的心电图改变有拮抗作用, 使心率失常消失。 延胡索醇提物有显著扩张离体兔心和在猫心的冠状血管、降低冠脉 阻力与增加血流量的作用。并可明显提高动物对常压或减压缺氧的 耐受力。 三、愈心痛胶囊基础研究 治疗机理(五) 止痛、抗心肌缺血 心肌缺血过程中,血清 CPK活性和血浆 ET均显著
16、增高,血清 NO水平下降。 愈心痛可明显抑制心肌损伤时 CPK的溢出和血浆 ET的过量释放,同时促 进 NO的生成和释放。 三、愈心痛胶囊基础研究 治疗机理(六) 四、愈心痛胶囊临床应用 二期临床研究 吉林省中医中药研究院 长春中医学院附属医院 天津中医学院第二附属医院牵头医院 联合医院 共纳入 415例患者 双盲双模拟 试验组(愈心痛) 300例 对照组(山海丹) 100例 结果 对照试验 愈心痛胶囊治疗胸痹(冠心病心绞痛)在改善心绞痛,中医症候及心电图的同时 ,还能明显降低血粘度,改善血液流变学,降低血脂,对肝、肾,血尿未见任何毒 副作用,说明本药疗效确切,安全可靠。 给药方法 山海丹胶囊
17、,每次 4粒,每日 3次,温开水送服 . 愈心痛胶囊,每次 4粒,每日 3次,温开水送服。 四 、愈心痛胶囊临床应用(一) 心绞痛疗效对比 四 、愈心痛胶囊临床应用(二) 对不同类型心绞痛疗效对比 四 、愈心痛胶囊临床应用(三) 对不同程度心绞痛疗效对比 四 、愈心痛胶囊临床应用(四) 对中医症候的疗效比较 四 、愈心痛胶囊临床应用(五) 对心电图的疗效比较 四 、愈心痛胶囊临床应用(六) 对硝酸甘油减停率的疗效比较 硝酸甘油的消耗量两组治疗后较治疗前均 明显减少 ( P0 0 1 , P0 0 0 D:治疗后两组之间有显著差 异 ( P0 0 5 ) 愈心痛组在临床症状好转和消失时间均优 于
18、西药组,两组差异 显著 ( PO 0 1) 。 四 、愈心痛胶囊临床应用(七) 四、愈心痛胶囊临床应用(八) 项 目 治疗前 治疗后 P 值 血压 收缩压( kpa) 19.72 2.31 18.89 1.68 0. 01 舒张压( kpa) 11.29 1.15 10.72 0.87 0. 01 心率(次 /分) 79.52 7.78 77.92 5.84 0. 01 血脂 总胆固醇( mmol/ L) 5.721.56 5.14 0.92 0. 01 甘油三酯( mmol/ L) 1.81 1.24 1.49 0.55 0. 01 全 血 粘 度 高切( mPas ) 6.55 1.49
19、5.60 1.09 0. 01 低切( mPas ) 14.22 3.77 11.60 3.07 0. 01 血桨黏度( mPas ) 1.97 0.34 1.83 0.25 0. 01 对患者的血压、心率、血脂及血液流变学影响 五、愈心痛胶囊处方资料 主要成分:延胡索、红参、三七 性 状:本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕色粉末和颗粒;气 微,味微苦。 功能主治:益气活血,通脉止痛。用于劳累性冠心病心绞痛属气虚 血瘀症的患者,症见胸部刺痛或绞痛,痛有定处,胸闷 气短,倦怠乏力。 用法用量: 口服,一次 4粒,一日 3次,四周为一疗程。 六、愈心痛胶囊临床应用及优势 适应 病症 冠心病 ( 1)
20、 无症状性心 肌缺血 ( 2) 心绞痛 ( 3) 心肌梗死 ( 4) 缺血性心肌病 解决冠心病心绞痛多种病理因素。 ( 1)止痛、扩张冠状动脉; ( 2)保护内皮细胞 ( 3)减轻脂质过氧化损伤,提高机 体对缺氧的耐受力 组方经典,针对冠心病心绞痛病理机 制性强 愈心痛胶囊临床应用疗效确切,止痛 效果显著 对于冠心病治疗与预防并重。 七、愈心痛胶囊适应人群 心胸阵阵隐痛或者心胸疼痛较剧,如刺如绞,痛有定处,伴有胸闷,胸闷 气短,动则喘息,心悸且慌,倦怠乏力,或懒言,面色白,或易汗出,舌 淡红,有齿痕,日久不愈等人群。 体检时发现患有 “ 三高 ” (高血压、高血脂、高血糖),心电图测试结 果不
21、正常,例如:心率不齐、心肌缺血、心律失常等人群。 患有糖尿病的心脏病患者。 时常感觉到肩部、颈部发木发僵、头痛和胸闷的人群。 呼吸困难,稍活动就感觉气喘吁吁,夜间常常因为气促而憋醒,不能平卧 ,需要坐起来才稍缓解,双下肢浮肿等人群。 突然意识不清,跌倒在地,伴有(或无)四肢抽搐,数分钟至数十分钟自 行清醒,无不适感的人群。 适用于有 “ 过劳死 ” 症状的人群。(过劳死的症状:经常感到疲倦、苦闷 失眠、记忆力不佳、有衰老感、作息时间不规律,凭借饮用咖啡来醒神、 并且不间断的吸烟、饮酒,身体日渐进入 “ 发福 ” 状态,例如:出现 “ 将 军肚 ” 、体重增加等。) 临床医院使用情况 安徽省中医
22、药大学第一附属医院 三甲 安徽省蚌埠医学院第一附属医院 三甲 四川省成都中医药大学第一附属医院 三甲 四川省成都医学院第一附属医院 三甲 第三军医大学第二附属医院(新桥医院) 三甲 重庆医科大学附属第二医院 三甲 吉林大学第一医院 三甲 赤峰市医院 三甲 宁夏自治区人民医院 三甲 廊坊市人民医院 三甲 华北石油总医院 三甲 松原市油田总医院 三甲 河北医科大学第四医院 三甲 天津中医药大学第二附属医院 三甲 吉林市吉化一院 三甲 北京大学深圳医院 三甲 中山大学附属第一医院 三甲 广东医学院附属第一医院 三甲 鞍山市中心医院 三甲 大连医科大学附属第一医院 三甲 大连友谊医院 三甲 丹东市中心
23、医院 三甲 南京军区总医院 三甲 北京积水潭医院 三甲 首都医科大学附属北京友谊医院 三甲 卫生部北京医院 三甲 民航总医院 三甲 海南省人民医院 三甲 复旦大学附属中山医院 三甲 所属区域 医 院 全 称 门诊量 床位数 医院等级 操作品种 规格 月销量 济南 山东省中医院 3400 800 三甲 愈心痛胶囊 36粒 400 山东省中医药大学附属二院 3000 700 三甲 愈心痛胶囊 36粒 300 潍坊人民医院 2000 1200 三甲 愈心痛胶囊 36粒 200 泰安 泰安中心医院 3000 600 三甲 愈心痛胶囊 36粒 400 烟台 烟台山医院 3500 650 三甲 愈心痛胶囊 36粒 300 聊城 聊城市第一人民医院 2500 700 三甲 愈心痛胶囊 36粒 2000 聊城市第二人民医院 3000 750 三甲 愈心痛胶囊 36粒 500 滨州 滨州市人民医院 3000 660 三甲 愈心痛胶囊 36粒 450 菏泽 菏泽市立医院 2800 800 三甲 愈心痛胶囊 36粒 500 未来发展方向 1、进入临床管理路径 2、争取进入新一轮基药目录 3、全国目标两千家医院 4、时机成熟将启动连锁推广 5、目标 “理洫王 ”,单品底价过伍亿 世人健康 敖东职责