1、河北北方学院附属第二医院 医疗技术风险预警机制及 医疗技术损害处置预案 各科室、办： 为更好的完成我院医疗技术风险预警及医疗技术损害处置的 工作，完善工作制度及流程，经 2017 年 10 月 12 日医疗技术管 理委员会讨论，2017 年 11 月 10 日党政联席会议研究通过，决定 下发此文件，请各科室认真遵照执行。 一、组织管理体系 医院成立医疗技术管理委员会，在院长领导下从保障医院安 全和医疗质量的高度出发，确定医疗技术风险管理的总体目标和 指导思想，并对医院相关医疗技术进行规范化风险评估、处置预 案和持续改进方案进行决策。 下设医疗技术管理办公室，设在医务科，具体负责对全院医 疗技术
2、行为的风险控制，包括医疗技术风险预警内容、防范措施 及处置预案的制定及落实。 二、医疗技术风险预警内容 （一）在实施检查、诊断、治疗过程中，违犯有关法律、法 规、规章、操作规程和常规，发生（或很可能发生）的任何不良 医疗事件，已经或尚未给患者或医院造成损害，无论患者与家属 有无投诉，都是医疗风险的警示范围。具体有以下几种： 1、违犯工作纪律； 2、违反诊疗规范； 3、医疗保障缺陷； 4、诊疗记录缺陷。 （二）新技术、新项目在临床应用过程中出现下到情形之一 的，应当立即报告医务科。 1、医疗技术被卫生部废除或禁止使用的。 2、项目主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助 条件发生变化，不能正
3、常完成相关工作的。 3、发生与项目直接相关的严重不良后果的。 4、项目存在医疗质量和医疗安全隐患的。 5、临床应用存在伦理缺陷的。 6、临床应用效果不确切的。 三、医疗技术风险预警相关措施 （一）住院患者沟通机制 住院医师接诊患者后，认真向患者介绍自己，同时将病情、 初步诊断、治疗方法等情况告之患者，记入谈话记录。 （二）实施有创性检查与治疗，必须在实施操作前向患者或 家属交待术中、术后可能出现的并发症、医疗意外等情况并签署 知情同意书。 （三）认真落实高风险环节签字制度 实施高风险有创操作或者手术时，医师必须在实施前向患者 或家属充分交待操作中、操作后或者术中、术后可能出现的并发 症、医疗意
4、外等情况，由律师、医师、患者或委托人三方签署高 风险协议。 （四）落实节假日主任查房机制 节假日医疗组长或者科主任查房是使住院患者在特定的时段 不间断的处于质量控制中；医疗组长或者科主任节假日查房有利 于危重患者。 （五）绿色安全生命通道 完善院内急诊急救机制，抢救患者过程中涉及到各医技科室、 通讯、后勤保障部门，要迅速到位，保证医疗救治过程不间断。 四、医疗技术风险预警及医疗技术损害处置程序 （一）临床科室、医技科室、药学部及其他有关部门日常工 作检查发现预警项目内容，按照不良事件规定上报。 （二）立即消除致害因素。技术损害一旦发生，首先发现者 应当立即设法终止致害因素，当致害因素的识别和判
5、定有困难时， 立即报告上级医护人员指导进行下一步处理，不可迟疑拖延。 （三）迅速采取补救措施。密切注意患者生命体征和病情变 化，千方百计采取有效补救措施，降低技术损害后果，保护患者 生命健康。 （四）立即按照程序上报。 （五）组织会诊协同抢救。损害较轻、不致造成严重后果者， 当事科室要酌情组织科内会诊，妥善处理（由科主任或高年资医 师主持） ；对于情节严重的技术损害，应当根据需要邀请院内相 关专科会诊，共同抢救（科主任主持） ，必要时由医务科邀请外 院专家会诊指导： （六）迅速收集并妥善保管有关原始证据，包括实物、标本、 手术切除组织器官、剩余药品、材料、试剂、摄像和录音资料、 各种原始记录等
6、。 （七）妥善沟通，稳定患方情绪，争取患方配合，防止干扰 抢救和发生冲突。 （八）如患者已经死亡，必要时应在规定时限内向其亲属正 式提出尸检建议，签署尸检同意书。 （九）如属医疗过失，应当区分责任程度，并依照相关规章 制度对责任者做出合理处理。 （十）引起医疗纠纷者，按照规定程序进行处理。患方以不 正当手段过度维权、聚众滋事、扰乱医疗秩序时，在耐心劝导和 向当地卫生行政部门、公安部门报警的同时，组织力量维护医疗 秩序，保护医院设施。 （十一）当发现技术损害与技术或药品器材本身缺陷有关， 或同类损害重复或反复出现时，暂停使用该项技术或有关药品器 材，并对其认真地进行研讨和重新评估，必要时报告当地卫生行 政部门。 （十二）发现各种预警项目后，相关科室要详细记录预警项 目内容、发生的原因、可能造成的后果并且分析、总结、制定进 一步整改措施。 本文件自下发之日起执行。
