1、 胰 岛 素 泵 治 疗 （ CSII） 享受健康生活 美敦力公司 l 成立于 1949年，全球第一台植入式起搏器 发 明者，目前 全球年 销 售 额 近 70亿 美元 l 位于明尼 苏 达州的明尼阿波里斯市。 为 120多个国家的医 务 人 员 和病人提供 产 品和服 务 l 2001年被美国 “商 业 周刊 ”(Business Week)排名 为 全球最大 的 专门 从事医 疗 器械的公司 l 主要主要 业务业务 部部 门门 ： 心血管系心血管系 统统 ：起搏器、冠脉介入：起搏器、冠脉介入 /外周血管介入外周血管介入 产产 品品 、 瓣膜 /心外科技 术 (CST)/仪 器、灌注 产 品
2、 神神 经经 系系 统统 异常：异常： 脑脑 起搏器起搏器 (外科治外科治 疗疗 帕金森帕金森 )等等 耳鼻喉科耳鼻喉科 产产 品品 菲康菲康 体外除体外除 颤颤 器器 骨科、脊柱外科骨科、脊柱外科 产产 品品 美敦力美敦力 -MINIMED 糖尿病治糖尿病治 疗产疗产 品品 MiniMed曾经是一家专门致力于糖 尿病领域 胰岛素泵及系列产品研 究、生产、销售 的医疗高科技公 司，也是第一个通过 FDA认证的 胰 岛素泵发源地。 市场占有率：全世界第一 中国第一 美敦力 MiniMed 公司在胰 岛 素 泵 治 疗 和 连续 血糖 监测 方面 处 于世界 领 先地位。 它从 70年代末开始胰
3、岛 素 泵 的研制和生 产 。很多用 户 在十 多年前 买 了 MiniMed 公司胰 岛 素 泵 便 连续 佩 带 到今天。 今天，超 过 15万人使用 MiniMed 的胰 岛 素 泵 。美敦力 MiniMed 公司致力于用先 进 的技 术 和良好的服 务 帮助糖尿病人 获 得更多健康和正常生活 。 WORLDWIDE HEADQUARTERS NORTHRIDGE, CALIFORNIA Roper-Starch Global Diabetes Report Roper-Starch, Global Diabetes Report, 2002. Roper-Starch Global D
4、iabetes Report Roper-Starch, Global Diabetes Report, 2002. 6 Major Countries in EU 735,000 4 ROW 138 Million Intensive Therapy 45% Pump Therapy 7% Multiple Daily Injections 38% Conventional 55% wType 2: 134 million wType 1: 4 million 2.2 million (1.2 EU) viable market 3 3. Viable market: EU, WP, SA/
5、LA: Medtronic MiniMed market share 24% 4. Roper Starch 18:361-376 减少低血糖的 发 生 Bode et al: Diabetes Care 1996; 19:324-7 Episodes per 100 pt yrs N=55 总 体 费 用的减少 F HbA1c 7% 8% 9% 10% F Indirect 0 $21,400 $44,900 $61,700 F Direct $108,400 $109,300 $122,900 $145,600 Direct Costs Direct Costs Direct Costs
6、Direct Costs Assumption: Patients follow typical scenario. Dollars are Expected Net Present Value Source: Quattro CSII Economic Analysis Model 1999 lCSII vs. MDI Uses only faster-acting insulin:CSII只用短效 胰 岛 素或速效胰 岛 素 ,MDI使用中效或 长 效胰 岛 素 . More predictable absorption than modified insulins (variation
7、3% vs. 52%):CSII的吸收 差异率小于 3%,MDI的吸收差异率可达到 10-52%. Uses one infusion site:CSII相 对 固定的一个注 射点 Reduces variations in absorption due to site rotation Eliminates most of the subcutaneous insulin depot:CSII消除皮下蓄 积 Programmable delivery simulates normal pancreatic function:CSII模 拟 正常胰腺的功能 Lauritzen, Diabeto
8、logia 1983, 24:326-9. 胰 岛 素 泵 治 疗 的好 处 （ 一） l改善血糖控制，胰 岛 素 释 放更符 合生理性。 l日常生活、工作正常化。 l轻 松地控制急性并 (伴 )发 症。 l孕前及 怀 孕期精确控制血糖 。 胰 岛 素 泵 治 疗 的好 处 （ 二） l可以 处 理黎明 现 象。 l减少 严 重低血糖反复 发 生。 l输 注 剂 量精确，增加适 应 指征 。 l不会因 进 餐的早晚而 产 生焦 虑 胰 岛 素 泵 治 疗 的好 处 （ 三 ） l 降低医 护 人 员 的 劳动 强 度 ; l 减少医 护 人 员 的心理 负 担 ; l 降低家属 护 理 强 度
9、 ; l 降低平均住院日 ; l 降低住院 费 用 ; l 治 疗 花 费 更合理 ; 胰 岛 素 泵 治 疗 适 应 症（一） 个人 长 期使用 : l1型 l重症 2型 ,不 稳 定、 难 控制 . lHbAlc7.0%。 l反复出 现 低血糖 胰 岛 素 泵 治 疗 适 应 症（二） 个人 长 期使用 : l为预 防 /延 缓 慢性并 发 症 发 生 l黎明 现 象 l胃 轻瘫 l孕前及孕 妇 胰 岛 素 泵 治 疗 适 应 症（三） 医院内使用 : l并 (伴 )发 心 脑 肺疾病 ; l并 (伴 )发 急慢性感染 ; l并 (伴 )发 消化系疾病 ; l发热 lDKA,高参昏迷 ,
10、l其他急性并 (伴 )发 症 l择 期手 术 和 应 激状 态 胰 岛 素 泵 治 疗 适 应 症（四） 医院内使用 : CSII增加 INS敏感性， 改善 “高糖毒 作用 ”， 有利血糖控制。 新 发 2型糖尿病 ,饮 食和运 动 不能控制 后使用 CSII半月后 ,继续 2年多 饮 食和 运 动 能控制 , 磺 脲药 物 继发 失效（ SFS）， CSII治 疗 半月后 ,又可以 继续 用口服 药 治 疗 . 胰 岛 素 泵 的适 应 症 l Type1:1型糖尿病 l Type2： 2型糖尿病 Poor HbA1cs： HbA1c控制差 Frequent hypoglycemia： 经
11、常性低血糖 Dawn phenomenon： 黎明 现 象多 Exercise： 运 动 量多的人 Pregnancy： 孕前期和妊娠期 Gastroparesis： 胃 轻瘫 Hectic Lifestyle： 繁忙的生活 手 术 前血糖 严 格控制 Team Management Yale University Team 2003 MiniMed胰 岛 素 泵 的构造和功能 l显 示屏 l 功能 键 48段基 础 率， 临时 基 础 率， 3种方式 餐前大 剂 量（正常、方波、双波）， 补 充量， 1U/40秒可达到 暂 停 输 注。 MiniMed胰 岛 素 泵 的构造和功能 l 微 电
12、脑 : 芯片，两套独立系 统 ，每小 时 自 检 125， 000次， 保 证 了安全性。可存 储 90天 的信息。 l 螺旋 泵 :独有的 螺旋 马 达 、 传 动 螺杆、推 进 器。 -保 证 了 输 注的精确和不会 过 量 输 注。 l 管路 :储 液器、 输 液管、 快速 分离器 、 针头 。 -让泵暂时 快速离开人体，增加了生活的 随意性。 MiniMed胰 岛 素 泵 的 结 构和功能 l 储 液器 聚丙稀 l 输 液管 三 层结 构 l 输 注增幅： 用 U-100胰 岛 素 输 注 0.1 l 单 位 /次 l 用 U-40胰 岛 素 输 0.04 l 单 位 /次 是唯一能用
13、 U-40的 泵 。 l 尺寸 5.08.62.0厘米 l 重量 100克 l 输 注精度 2% MiniMed泵 的安全性 l 专 利的螺旋 马 达技 术 : 安全 电 容、 电 开关、 传 感器保 证马 达的安全，防止 过 量 输 注。 MiniMed胰 岛 素 泵 的安全性能 l 专 利螺旋 马 达技 术 ， 特 别 安全、可靠，防止 过 度 输 注 l 50套程序化安全 检查 ， 312.5 万次 /小 时 l 安全 设 定：最大基 础 率、最大餐前量限 值 l 36种 报 警功能： 电 力不足、管路阻塞、 泵暂 停等 . l 独立 输 注 处 理器（ IOP） 和看家狗 报 警 2.
14、5倍最大餐前大餐前量（ 10.0单 位） =25单 位 1.0 倍最大基 础 率（ 2.0单 位） = 2单 位 每小 时 最大 总 量： 27单 位 508型 MiniMed胰 岛 素 泵 的特性 l 螺旋 马 达 l 餐前大 剂 量方式， 40秒 钟 注射 1单 位 l 自 检 l 正常、双波和方波大 剂 量 l 小 时 的基 础 率 设 置，三套基 础 率方案 l 个性化基 础 率方案功能 -临时 基 础 率 l 自 动 关机，背景灯 l 遥控器，儿童安全 锁 l 数据管理系 统 l 专业销 售 队 伍 l 美敦力 MINIMED全面的技 术 支持 l 积 极推 动 相关的 临 床学 术
15、 研究 l 接受糖尿病患者的各种咨 询 l 公益性糖尿病教育活 动 l 泵 用 户专门 的售后服 务 和关 怀 客 户 服 务 体系 售 后 服 务 l 全球化的服 务 网 络 l 帮助客 户 了解公司的服 务 体系 l 制定 统 一的客 户 培 训规 范并 监 督 执 行 l 为 客 户 建立个性化健康档案 l 客 户 回 访 与客 户 关 怀 l 产 品 质 量 维护 和故障 处 理 l 向客 户进 行用 泵 和糖尿病健康知 识 的 再培 训 l 经验 交流 LINDA WHISENHUNT 我 13岁 那年被 诊 断 为 I型糖尿病， 22年后，我 发现 了胰 岛 素 泵 。 现 在，我
16、可以按照 自己的愿望 积 极地生活，我已 经 成 为 一名特 级 跳 伞 运 动 的教 练 和 马术 高手。感 谢 MINIMED胰 岛 素 泵 使我的人生 获 得最大的成就，得到我两 岁 的儿子 Brandon。 Munion 一家 ,Sylver, Janelle 和 Bob都是 带泵 者 Sarah 没有糖尿病 我不是 I型糖尿病患者，我也不用 带 胰 岛 素 泵 ，但我每天都可以看到我的家庭如何 伴着糖尿病度 过 每一天。感 谢 MINIMED公司生 产 的小小的和 BP机一 样 大的 设备 ，有了它，我的父 亲 、母 亲 和姐姐可以控制他 们 的血糖和疾病。 胰 岛 素 泵剂 量 调
17、节 首先确定血糖控制 目 标 l 为 每个病人确定个人 的 血糖控制 目 标 。 l 成年病人 的 一般控制 目 标 ： 餐前： 80-140mg/dl (4.4-7.8mmol/l) 餐后 2小 时 ： 5mmol/l) l 若 反复出 现 低 血糖 ， 适当提高控制 目 标 ： 餐前： 100-160mg/dl (5.6-8.9mmol/l) l 若 怀 孕 ， 适当减低 目 标 血糖 值 ： 餐后： 120mg/dl (6.7mmol/l) 初始每日 剂 量 计 算 一日胰 岛 素 总 量 l 根据体重 计 算 一日总量体重 0.44 l 根据用 泵 前的用量 计 算 一日总量 用泵前胰
18、岛素用量 ( 80%-70%) 起始基 础 量 l 根据胰 岛 素 总 量 计 算 起始基 础 量一日 总 量 X50 l 根据体重 计 算 起始基础量体重 X0.22 l 从单一基础率开始，将基础率总量平均分配到 24小时内 l 根据夜间的血糖监测结果判断是否要增加第二 个基础率。 l 临床一般分三至五段： 0： 00-3： 00； 3： 00-7： 00； 7： 00-22:00;22:00-0:00 胰 岛 素 泵 用量 计 算方法 用 泵 前 总 量 用 泵总 量 基 础 量 餐前量 每小 时 基 础 量 早 中 晚 75% 50%50% 1/24 20% 15%15% 80 % Pr
19、e-Pump Total Daily Dose Pump Starting Dose Total Basal Dose Total Bolus Dose Reduce by 25% Hourly Basal Rate Breakfast Bolus Lunch Bolus Dinner Bolus 50% 50% Divide Divide by 24 hours 20% 10% 20% 40 Units 30 Units 15 Units 15 Units 0.6 u/hr 5 Units 5Units 5 Units 要求 测 六 -八次血糖 l 早餐前 BG 早餐后 2小 时 BG l
20、中餐前 BG 中餐后 2小 时 BG l 晚餐前 BG 晚餐后 2小 时 BG l 凌晨 3点 BG A l 每餐前 BG与 前一餐餐后 2小 时 BG相比，改 变 超 过 2mmol/L以上，提前 2到 3小 时 开始增加或减少基 础 量 ，以 0.1单 位 /小 时 增减。 例如：晚餐后 BG为 8mmol/L8pm， 睡前 为 10.5mmol/L10pm ， 凌晨 为 8.0mmol/L3Am 第二天空腹 为 5.8mol/L6Am, 则 8:00pm-10:00pm,增加 0.1单 位 /小 时 ； 10:00pm-0:00Am不 变 , 0:00Am-3:00Am减 0.1单 位
21、/小 时 ； 3:00Am-6:00Am减 0.1单 位 /小 时 调 整用量 -粗 调 ： B l 每餐后 2小 时 BG与同一餐前 BG相比， 调 整餐 前量 a. 增高：加餐前量 b. 平衡：不 调 整 c. 减低：减餐前量 l 根据 1500法 则 X=1500/24小 时 胰 岛 素 总 量 例如： RI总 量 为 30个 单 位， X=150030=50 指一个 单 位可降低 50 /dl血糖 l 餐前血糖 为 10mol/L 加 5个 单 位 餐后血糖 为 15mol/L 少加胰 岛 素 =（ 15 mol/L-10 mol/L） 1850 /dl=1.8（ 餐前量可 为 6.8
22、个 单 位） 细调 ：去掉用餐 对 血糖改 变 的影响 去掉早餐：早上空腹 BG达 标 ，不吃早餐，每 2 小 时测 BG， 看血糖改 变 超 过 1.7 mol/L则 改 变 （提前 2小 时 ）基 础 率 去掉中餐：早上餐后 2小 时 达 标 ，不吃中餐，看 血糖改 变 超 过 1.7 mol/L则 改 变 （提 前 2小 时 ）基 础 率 去掉晚餐：中餐后 15点达 标 ，不吃晚餐，看血 糖改 变 超 过 1.7 mol/L则 改 变 （提前 2 小 时 ）基 础 率 （ x) = 含 义 ：注射 1单 位胰 岛 素 25小 时 BG降低的数 值为 x （ mmol/L) 胰 岛 素敏感
23、系数 1500 每日 总 量 x 18 胰 岛 素 补 充 剂 量 计 算 l补 充量 = l BG = 实际 血糖 l Y = 理想血糖 l 胰 岛 素敏感系数 X = 1500/(每日胰 岛 素用 量 *18) BGY X 补 充量 l Y=（ BG-目 标值 ） 18X（ 敏感系数） mmol/L18= /dl 例如：患者目前 BG为 20 mol/L， 目 标值为 8 mol/L， 一天 RI总 量 为 36个 单 位 l Y=（ 20mol/L-8mol/L） 18(150036)5 个 单 位， 这 就意味着 马 上加入 5个 单 位， 2 5小 时 血糖可达到 8 mol/L理想
24、状 态 l 注：餐前可 100%加，同 时 加餐前量 餐后可 80%加（防止低血糖） 睡前可 50% 80%加（防止低血糖） MiniMed的餐前大 剂 量 时间 方波 a + b = 双波 基 础 率 胰 岛 素 输 入 不同食物 对 血糖的不同改 变 血糖的改 变 (小 时 ) 双波大 剂 量 正常波 碳水化合物 蛋白 质 脂肪 血糖百分比的改 变 用 泵抢 救 酮 症 l 如：血糖 30 mol/L， 目 标 10 mol/L， 一天 总 量 为 30个 单 位 补 充量 为 ： （ 30-10） （ 1500(3018)） =7.2个 单 位 l A： 可小 剂 量 4个 单 位立即
25、给 ，剩下用方波， 2单 位 /小 时 ， 连续 3-4小 时 ， 监测 血糖 l B： 直接每小 时 3-4单 位， 给临时 基 础 率，到 血糖下到 10 mol/L左右即可 手 术 前、中、后的 调 整 l 手 术 前 调 整与前面一 样 l 手 术时 只用基 础 量，不加餐前量 l 手 术 后 A. 不 进 食，只用基 础 量，不加餐 前量 B. 进 流 质 ， 10pm-6Am基 础 量不 变 ， 6Am-10pm基 础 量在原来的基 础 上增 加（餐前量的 50% 80%均匀分布到 基 础 量上） 2型糖尿病比 较难调 （基于自身因 素） l 第 1、 2天血糖比 较 好， 3天开
26、始到 7天高 峰，因此即使第 1、 2天血糖正常，也必 须 每天逐 渐 增加 剂 量， 约 2-3周后逐 渐 减量， 这 就是 2型糖尿病 强 化治 疗 理 论 用 泵调 整后，病人不 买泵 ， 须 撤 泵时 改用打 针 -强 化治 疗 （一天用 4次 RI) l 早餐前打 RI的量（短效 RI）： 用 泵时 早餐前量（ RI ） +（ 6Am-11Am的基 础 量 总 和）再增加 10% 20%的 量 l 中餐前打 针 量（短效 RI）： 用 泵 中餐前量 +（ 11Am-5 pm的基 础 量 总 和）再增加 10% 20%的量 l 晚餐前打 针 量（短效 RI）： 用 泵 晚餐前量 +（
27、5pm- 10 pm的基 础 量 总 和）再增加 10% 20%的量 l 睡前打 针 量（中效 RI）：（ 10pm-6Am的基 础 量 总 和 ） 再增加 10% 20%的量 B-改用两次打 针 l 早餐前打 RI的量： 用 泵时 早餐前量 +（ 6Am-6pm的基 础 量 总 和） + 用 泵 中餐前量 +增加 10% 20%的量 （短效 RI） （ 中效 RI） （ 中效 RI） 注：看一看短效与中效的比例， 1： 2为 30R， 1： 1为 50R l 晚餐前打 RI的量： 用 泵时 晚餐前量 +（ 6pm-6Am的基 础 量 总 和） + 增加 10% 20%的量 （短效 RI） 实
28、 在 难调 的 l 晚餐也可用打 针 ：短效 RI=用 泵时 晚餐前量 + （ 6pm-10pm的基 础 量 总 和 + 增加 10% 20%的量 l 睡前打 N胰 岛 素 =（ 10pm-6Am的基 础 量 总 和） + 增加 10% 20%的量 l 这样 一天三次，早餐前用 30R或 50R， 晚餐前 用短效，睡前用 N。 胰 岛 素 泵 操作 MiniMed 胰胰 岛岛 素素 泵泵 治治 疗疗 技技 术术 操作的步 骤 和注意事 项 l 用 泵 准 备 工作 （短效胰 岛 素） l 润 滑注射器 l 抽取胰 岛 素 l 排出气泡 l 充盈管路 l 选择 注射部位 l 消毒注射部位 l 固
29、定注射管 l 拔除引 导针 l 检查 管道及注射部位 l 查 血糖 上翻 下翻 选择 确 认 操作的步 骤 和注意事 项 泵 的 基本 设 置： 设 置 时间显 示方式 调 整日期和 时间 设 置胰 岛 素 浓 度 设 置基 础 率分段 如需要， 设 置任何 备选 的功能 主程序 屏 时间时间 餐前量餐前量 暂暂 停停 基基 础础 率率 临时临时 基基 础础 率率 每日每日 总总 量量 测试测试 量量 设设 置置 I/II l 间 隔 0.1单 位 ， l 1.5单 位 /分 钟 ， 均衡 稳 定 l 屏幕回 顾 24个 记录 Type Time Day Amount l 下 载 : 450
30、boluses 常 规 大 剂 量 l 回 顾 分段 l 回 顾 基 础 率 总 量 l 间 隔 0.1 unit ，每次 输 注 0.1 unit l 最多 48 个 基 础 率 (majority of patients need 2-4 rates) l 只需 设 定 数 值 l 分段可以 以半 小 时 为 间 隔 l 从 午夜 12点 开始 ，下 一段 的 起始 时间 为 前 一段 的 结 束。 基 础 率 l 在 30分 钟 到 24小 时 的 区 间 内， Increase 或 decrease 基 础 率 l 应 用 于： 运 动 、生病 期 间 、 以及需要 预 防 低 血糖
31、的 时 候 l 每 小 时 三声提示 l 屏幕提示信息 临时 基 础 率 测试 量 l 可以回 顾过 去 9个量 l 不 计 入每日 总 量 l 目的 填 补 注射器活塞 和 驱动 臂 之 间 的 空隙 充盈取出引 导 针 后 软 管 的 空隙 重新 连 接快速分离 器 时 ， 充盈管路 7.2单 位 螺杆 实验 任何 不 加入 每日 总 量 的 输 注 l Download: 50 Primes 设 置 I 设设 置置 时间时间 自自 动动 关机关机 声响声响 调节调节 自自 检检 Set Up II Set Up I exit 自 检 Self Test l综 合 诊 断 测试 45秒的
32、泵 的 软 件 检测 l 用于 : 泵 跌落 发 生 报 警 病人自行 进 行 性能 监测 设 置 II 声响大 剂 量 大 剂 量波型 最大餐前量 设 置 最大基 础 率 设 置 时间显 示方式 胰 岛 素 浓 度 报 警回 顾 设 置 I Set Up II exit 遥控器 基 础 率模式 报 警方式 儿童安全 锁 方波大 剂 量 l 用于 : 冗 长 的 宴会 孩子就餐 时间 长 胃 轻瘫 l 区 间 : 30 min - 8 hrs l 首先 要 打开 选择 餐前量 波形 选择 功能 报 警回 顾 lRecall last 12 alarms l 导 向螺杆 实验 ： 检测 螺杆的功
33、能。 报 警的 处 理 (一 ) l NO DELIVERY报 警 : 分段 检查 管路，确定原因 l E-01表示所有信息 丢 失。需要重新 设 置胰 岛 素 泵 。 E-02： 由于胰 岛 素 浓 度改 变 造成原有 设 置消失， 设 置回到出厂状 态 。 l A-35： 1)检查 是否胰 岛 素用尽 l 2)检查 管路是否 压 力太大； 3)进 行螺杆 实验检查 螺杆运 转 情况 4)清 洁 螺杆 l 报 警 的 处 理 (二 ) l 电 池 使用不当 n 种 类 ： n 不能使用的 电 池： 铝 、 锂 、 锌电 池 n 存 储 方法 n 电 池寿命 n 相关 报 警 l 看家 狗 报 警 ：持 续 尖声 报 警 ，无法 消除 ， 取出 电 池 再 插入 ， 显 示 A51报 警信息 报 警 处 理 (三 ) l 定 时 提示 信息 ： 1)暂 停 2)临时 基 础 率 3)自 动 关机 l 两种 无法 报 警 的 问题 ： 1)胰 岛 素 失活 2)胰 岛 素 泄漏 谢谢 大家
