1、 2009年卫生部 38号令 （ 一）对主要目标细菌耐药率超过 30% 的抗菌药物，应及时将预 警信息通报本机构医务人员。 （二）对主要目标细菌耐药率超过 40% 的抗菌药物，应慎重经验 用药。 （三）对主要目标细菌耐药率超过 50% 的抗菌药物，应参照药敏 试验结果选用。 （四）对主要目标细菌耐药率超过 75% 的抗菌药物，应暂停该类 抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否 恢复其临床应用。 卫办医政发 200938号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 卫生部全国细菌耐药监 （ CHINET） 革兰阴性杆菌耐药情况 2006-2007年度报告 背 景 抗生素
2、是我国临床应用最为广泛的一类药物，大约占所有 临床用药的 30-50% 。 抗生素滥用将导致大量药物相关的不良反应发生，产生药 源性疾病，同时还将导致细菌产生耐药性和耐药菌感染流 行的严重后果，使临床治疗更为困难。 细菌耐药性监测意义重大，全球各国都建立有相应的细菌 耐药监测网络，如美国 NNIS、欧洲 EARSS等 我国的细菌耐药监测网 -卫生部全国细菌耐药监测网（ CHINET)于 2006年 6月正式成立，它是覆盖全国的大型细 菌耐药监测基础网。 2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（ CHINET）报告。 2007年 8月 临床分离细菌的数量 本年度共收集临床分离 108137
3、株细菌的药敏监 测结果，其中： 革兰阳性菌 33278株，占 30.8% 革兰阴性菌 74859株，占 69.2% 2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（ Mohnarin）报告。 2007年 8月 革兰阴性菌分布 革兰阴性菌中分离量前 4位分别是大肠埃希菌（ 28.0% ）、铜绿假单胞 菌（ 18.3% ）、肺炎克雷伯菌（ 14.1% ）和鲍曼不动杆菌（ 10.2% ） 革兰阴性 74859株菌分布 2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（ Mohnarin）报告。 2007年 8月 细菌来源分布 标明来源的细菌中，列于前六位的细菌来源为：痰、尿、分泌物、引 流液、脓和血标本
4、细菌来源分布表明我国感染性疾病仍然以呼吸道感染为主 标本来源 2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（ Mohnarin）报告。 2007年 8月 常见临床分离革兰阴性菌耐药情况 2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（ Mohnarin）报告。 2007年 8月 20987株大肠埃希菌对常用抗菌药物 的耐药率 耐药率 (%) 亚胺培 南 舒普深 哌拉西林 /他唑 巴坦 氨苄西林 /舒 巴坦 头孢曲 松 环丙沙 星 左氧沙 星 头孢吡 肟 头孢呋 辛 头孢唑 啉 2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（ Mohnarin）报告。 2007年 8月 10533株肺炎克雷伯菌对常
5、用抗菌药物 的耐药率 耐药率 (%) 亚胺培南 舒普深 哌拉西林 /他唑 巴坦 氨苄西林 /舒巴 坦 头孢曲 松 环丙沙星左氧沙星头孢吡肟 头孢呋 辛 头孢唑 啉 2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（ Mohnarin）报告。 2007年 8月 13720株铜绿假单胞菌对常用抗菌药物 的耐药率 耐药率 (%) 亚胺培南舒普深 哌拉西林 /他唑 巴坦头孢他啶环丙沙星 左氧沙 星头孢吡肟 2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（ Mohnarin）报告。 2007年 8月 7613株鲍曼不动杆菌对常用抗菌药物 的耐药率 耐药率 (%) 亚胺培南舒普深 哌拉西林 /他唑 巴坦 头孢他
6、啶 环丙沙 星 左氧沙 星 头孢吡肟 2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（ Mohnarin）报告。 2007年 8月 3147株嗜麦芽窄食单胞菌对常用抗菌药 物的耐药率 耐药率 (%) 亚胺培南 舒普深 哌拉西林 /他唑 巴坦头孢他啶环丙沙星左氧沙星 头孢吡 肟 2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（ Mohnarin）报告。 2007年 8月 4157株阴沟肠杆菌对常用抗菌药物 的耐药率 耐药率 (%) 亚胺培南 舒普深 哌拉西林 /他唑 巴坦 氨苄西林 /舒巴 坦 头孢曲 松 环丙沙 星 左氧沙 星 头孢吡肟 头孢呋辛 头孢唑 啉 2006-2007年度卫生部全国细菌耐
7、药监测（ Mohnarin）报告。 2007年 8月 772株粘质沙雷菌对常用抗菌药物的 耐药率 耐药率 (%) 亚胺培南舒普深 哌拉西林 /他唑 巴坦 氨苄西林 /舒巴 坦 头孢曲 松 环丙沙 星 左氧沙 星 头孢吡肟 头孢呋 辛 头孢唑 啉 2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（ Mohnarin）报告。 2007年 8月 2009年卫生部 38号令 根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为 “特殊使用 ”类别 管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加 “特殊使用 ”类别抗菌 药物品种。 （一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等； （二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南 /
8、西司他丁、美罗培南、帕 尼培南 /倍他米隆、比阿培南等； （三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考 拉宁、利奈唑胺等； （四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、 注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素 B含脂制剂 等。 卫办医政发 200938号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 “特殊使用 ”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有 抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业 技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用 “特 殊使用 ”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急 情况下未经会
9、诊同意或需越级使用的，处方量不得超过 1日用量，并 做好相关病历记录。 卫办医政发 200938号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2009年卫生部 38号令 为什么舒普深没有被列入 “特殊用药 ”呢？ 舒普深是卫生部耐药监测报告中唯一所有常见的 G-菌对其耐药率均低于 30% 的抗生素 舒普深 亚 胺培能 哌 拉西林 /他 唑 巴坦 头孢 吡 肟 头孢 曲松 大 肠 杆菌 6.1 0.4 7.6 28.8 56.3 肺克 8.6 0.7 15 19.3 40.9 阴沟 肠 杆菌 13.7 1.1 22.2 24.2 53.9 绿脓 杆菌 21.3 33.2 32.3 25.3 无抗菌 谱 不 动 杆菌 13.4 23.4 48.8 50 无抗菌 谱 嗜麦芽窄食 单孢 菌 17 98.4 46.5 53 无抗菌 谱 绿色表示耐药率 30% 因为舒普深的低耐药率，与常见的第四代头孢菌素以及碳青霉烯类抗菌药物不同 . 舒普深所属的酶抑制剂复合制剂未被列入 “特殊用药 ”的强效抗生素。 舒普深产品概述 舒普深的适应症 舒普深用于治疗 : 上呼吸道和下呼吸道感染 脑膜炎 败血症 皮肤和软组织感染 腹腔内感染 骨和关节感染 泌尿生殖道感染
