1、 山丹县疾病预防控制中心 顾学海 2019.3.15 免疫规划技术 主要内容 一、 基础概念 二、 扩大国家免疫规划 三、 预防接种服务与冷链管理 四、 疫苗与注射器管理 五、 AEFI监测与报告 六、 存在的一些问题 七、 卫生局 37号文件 一 基础概念 基础概念 1 传染源 传播途径 易感人群 病人 空气、水 /食物、接触、 人群易感性 病原携带者 媒介节肢动物、土壤、 群体免疫力 受感染动物 医源性、围产期、多途径 控制传染源 切断传播途径 保护易感人群 对病人做到 “五早 ” 管好病原携带者 接触者留验、医学观察等 动物传染源管理 环境、物品、空气等消毒 通风、良好的卫生习惯 杀虫
2、防止院内感染、规范行为 母婴阻断 免疫预防 药物预防 个人防护 传染病流行过程的三个环节 基础概念 2 疫苗 是指为了预防、控制 传染病的发生、流行， 用于人体预防接种的 疫苗类预防性生物制品。 第一类疫苗 是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定 受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖 市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗， 以及县级以上人 民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种 所使用的疫苗 。 第二类疫苗 是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 基础概念 3 预防接种 是指根据疾病预 防控制规划，利用疫苗，按 照国家规定的免疫程序，由 合格的接
3、种技术人员，给适 宜的接种对象进行接种，提高人群免疫水平。 为有效的预防季节性传染病，接种疫苗应比 发病季节提前 12个月 基础概念 4 计划免疫 :是指根据 传染病疫情监测和人群 免疫水平分析，按照国 家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗 进行预防接种，以提高人群免疫水平。 基础概念 5 免疫规划 ： 是计划免疫工作的发展， 在预防接种工作规范化、科学化、法制 化管理的基础上，进一步巩固计划免疫 已取得的成果，提高和维持接种率，扩 大预防接种服务人群， 基础概念 6 国家免疫规划 是指按照国家或者省、自 治区、直辖市（以下称省）确定的疫苗品种 、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划 地进行预防
4、接种。 : 基础概念 7 冷链 是指为 保证疫苗从疫苗生 产企业到接种单位 运转过程中的质量 而装备的储存、运 输冷藏设施、设备 。 基础概念 8 常规接种 承担国家免疫规划疫苗接种工作的接种单位按照免疫 程序实施接种 。 应急接种 在传染病流行开始或有流行趋势时 ,采取应急接种措 施的，依照传染病防治法和应急条例）的规定执行 。 群体性预防接种 是指在特定范围和时间对某种或者某些传染 病的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动 。 基础概念 9 强化免疫 ：不论接种史、该病 发病史等开展的免疫活动， 二 扩大国家免疫规划实施方案 各部委形式化联合下文 单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑
5、母版副标题样式 * 18 扩大国家免疫规划 原则 内容 目标 接种要求 免疫程序 单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版副标题样式 * 19 （一）原则 突出重点 分类指导 注重实效 分步实施 （二）内容 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰、百白破、麻疹 白破疫苗等 6种国家免疫规划疫苗基础上， 无细胞百白破疫苗 替代百白破疫苗 将 甲肝疫苗 、 流脑疫苗 、 乙脑疫苗 、 麻腮风 疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种 在重点地区对重点人群进行出血热疫苗接种； 发生炭疽、钩端螺旋体病疫情或发生洪涝灾害可能导致钩端螺旋体病暴发 流行时，对重点人群进行炭疽疫苗和钩体疫苗应急接种 通过接种扩大国家免
6、疫规划疫苗， 预防乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、甲 型肝炎、流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、风疹、流行性腮腺炎、流 行性出血热、炭疽和钩端螺旋体病等 15种传染病 扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病 注： 原有 新增 特殊 （三）目标 u 扩大免疫规划总目标 全面实施扩大国家免疫规划 继续保持无脊灰状态 消除麻疹，控制乙肝 进一步降低疫苗可预防传染病的发病率 工作指标 到年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百 白破疫苗、麻疹疫苗适龄儿童接种率以乡为单位达到 8 以上。 到年，对全市适龄目标儿童普及接种流 脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗。 3炭疽疫
7、苗应急接种目标人群的接种率达到 以上。 （四）接种要求 接种对象 1.现行的国家免疫规划疫苗按照免疫程序，所有达到 应种月（年）龄的适龄儿童，均为接种对象 2. 新纳入国家免疫规划的疫苗，其接种对象为规定 实施时间起达到免疫程序规定各剂次月（年）龄的儿童 3. 强化免疫的接种对象按照强化免疫实施方案确定 . 炭疽疫苗接种对象为炭疽病例或病畜的间接接触 者及疫点周边高危人群 单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版副标题样式 * 25 免疫程序 起始月龄 接种剂量 接种次数 接种间隔 扩大免疫规划儿童免疫程序 1 疫苗免疫程序 注： 1. CHO疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为 20g/ml。
8、2. 未收入药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书 扩大免疫规划儿童免疫程序 2 特定人群疫苗免疫程序 免疫程序说明 基础免疫完成时间 起始月（年）龄时间 同种疫苗接种间隔 不同疫苗接种间隔 免疫程序说明 1 -基础免疫时间要求 国家免疫规划儿童常规免疫的疫苗完成基础免疫的时间要 求： 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗（麻疹疫 苗）、乙脑减毒活疫苗 12月龄完成。 A群流脑疫苗 18月龄完成。 甲肝疫苗 24月龄完成 免疫程序说明 2 -起始时间要求 免疫程序所列各种疫苗第 1剂的 接种时间为最小免疫起始时间 ，不得提前。 脊灰减毒活疫苗 2月龄。 百白破疫苗 3
9、月龄。 麻风疫苗（麻疹疫苗）、乙脑 疫苗 8月龄。 A群流脑 6月龄。 甲肝减毒活疫苗 18月龄。 A+C群流脑疫苗 3岁。 免疫程序说明 3 -同种疫苗接种间隔 乙肝疫苗第 1、 2剂次间隔 28天。 脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应 28 天。 流脑疫苗 A群流脑疫苗 1、 2剂次间隔 3个月。 第 1剂次 A+C群与 A群流脑疫苗第 2剂次间隔 12个月。 A+C群流脑疫苗 2剂次间隔 3年。 免疫程序说明 4 -不同疫苗接种间隔 如需同时接种 2种疫苗： 每次最多只能接种 2种注射疫苗和一种口服疫苗，注射疫苗应在不 同部位接种。 2种减毒活疫苗如未同时接种，应间隔 28天
10、。 严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。 单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版副标题样式 * 34 三、 预防接种服与冷链管理 预防接种服务与冷链管理 预防接种服务 相关概念和要求 预防接种服务的管理 冷链管理措施（档案管理、温度监测） 接种单位应具备如下基本条件： （一）具有医疗机构执业许可证； （二）具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培 训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村 医生； （三）具有符合疫苗储存和运输管理规范规定的冷藏 设施、设备和冷链管理制度； （四）预防接种门诊应当具备儿童预防接种信息化管理条 件，乡级以下应积极开展儿童预防接种信息化管理工作
11、。 预防接种单位的认定与许可 预防接种单位由所在地县级卫生行政部门指定， 并颁发预防接种单位资格证书； 具备条件的医院产科，经卫生行政部门批准，设 立产科接种点；应设独立的接种室 产科接种点按照 “ 谁接生，谁接种 ” 的原则，承 担新生儿乙肝疫苗及卡介苗预防接种工作，并接 受属地疾病预防控制机构业务管理； 预防 接种后工作 处理剩余疫苗 废弃已开启未用完的疫苗 冷藏保存的未开启疫苗，做好标记，下次接种先用 清理接种器材 统计、报告和随访 对未来接种的儿童补发通知，统计、填写规定的报表 随访接种对象，了解接种情况 冷链、冷链系统冷链、冷链系统 冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中
12、的质量而冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而 装备的冷藏储存、运输设施和设备。装备的冷藏储存、运输设施和设备。 冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱 、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。 冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措 施和保障的工作体系。施和保障的工作体系。 冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运
13、输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及计划免疫的输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及计划免疫的 工作质量。工作质量。 疫苗为什么需要冷链？疫苗为什么需要冷链？ 疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成， 大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。 疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变 性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是 反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预
14、防接种反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种 副反应的发生机率。副反应的发生机率。 我国常见的冷链运转模式我国常见的冷链运转模式 疫苗企业疫苗企业 冷藏车 飞机 接种单位接种单位 冷藏车 省级省级 冷库 市级市级 冷库 、冰箱冷藏车 冷藏包、冰箱 乡镇卫生院乡镇卫生院 社区卫生中心社区卫生中心 县级县级 冰箱、冷库冷藏包 疫苗运输车 +疫苗运输箱 疫苗运输车 +疫苗运输箱 冰箱 不发达国家对免疫规划工作的执着 四 预防接种与安全注射 疫苗与注射器管理 疫苗与注射器管理目的 预防接种与安全注射的概念 疫苗管理与注射器管理 疫苗和注射器管理目的疫苗和注射器管理目的 保证国家免疫规划工作的
15、顺利实施 保证国家免疫规划工作的质量 减少工作中不良反应事件 避免疫苗和注射器的浪费 预防接种安全注射 定义 对疫苗应用灭菌的注射器具和规范的操作进 行注射，并对使用过的注射器具进行安全处 理，称为安全注射。 达到 “ 三个安全 ” 的标准 对 受种者 安全 对 实施接种者 安全 对 环境 安全 疫苗管理与注射器管理 1 疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时 ，底部应留有一定的空间。 2 8 ：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、 A群流脑 疫苗、 A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫 苗、炭疽疫苗。 8 以下 ： 麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗
16、、乙 脑减毒活疫苗。 。 我国安全注射的现状不容乐观 不安全注射导致 39万万 中国人提前死亡 据新华网报到由 不安全注射不安全注射 传播的 肝炎肝炎 和 艾艾 滋病滋病 使 39万中国人提早死亡万中国人提早死亡 ，造成 689万寿命年万寿命年 的 损失，直接医疗费用达到 1.42亿美元亿美元 。不安全注 射使全球 130万人万人 提早死亡，其中 中国占中国占 29.4 。 医务人员常见的针刺事故 针刺：健康的医务人员患传染病 80-90%是由针刺伤所致，被刺伤 的医务人员中护士占 80%。 实施预防接种安全注射 五、五、 AEFI监测与处理监测与处理 主要内容 1.背景介绍 2. 常规监测
17、3. 分类与诊断 4. 报告程序 接种疫苗的效益和风险是动态平衡 接种疫苗是预防针对疾病的有效措施，但是没有任何一种 疫苗是绝对安全、绝对有效的。随着一种疫苗有效接种率 的提高，疫苗针对疾病发病率的下降，接种疫苗后的不良 事件引起了人们的高度关注，两者为副相关。即：发病率 高，公众对疫苗副反应接受程度高；发病率低，公共卫生 面对疫苗副反应带来的巨大压力增大。 我国我国 AEFI事件事件 安徽甲肝疫苗群体心因性反应事安徽甲肝疫苗群体心因性反应事 件件 内蒙麻腮风疫苗内蒙麻腮风疫苗 “ 过期过期 ” 事件事件 甘肃乙脑疫苗甘肃乙脑疫苗 “ 群体性病毒性脑群体性病毒性脑 炎炎 ” 事件事件 陕西麻疹
18、疫苗陕西麻疹疫苗 “ 上呼吸道感染上呼吸道感染 ” 事件事件 上海、重庆乙肝疫苗上海、重庆乙肝疫苗 “ 死亡死亡 ” 事事 件件 VAPP到京上访事件到京上访事件 监测 -定义 AEFI疑似预防接种异常反应 是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成 受种者机体组织器官或功能损害，且怀疑与预防 接种有关的反应。 “ 可能是由 疫苗或 免疫过程引起的， 也可能不是 ” AEFI监测目的 了解不同疫苗的一般反应和异常反应发生频率，评价疫苗的安全 性。 分析 AEFI是否与疫苗品种或批次有关，评价疫苗的质量。 分析 AEFI是否与预防接种实施差错有关，评价预防接种服务的质 量。 AEFI分类分类 预
19、防接种 异常反应 调查诊断 专家组 AEFI 接种实施 疫苗质量 不合格 合格 正确 不正确 一般反应 异常反应 疫苗质量事故 精神或心理因素引起 实施差错事故 心因性反应 某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病 偶合症 发生原因不能明确 不明原因反应 疫苗本身因素引起 疫苗生产中造成的质量问题引起 实施差错引起 AEFI分类诊断标准 报告方式 AEFI报告实行属地化管理。 责任报告单位和报告人填写 AEFI登记表和报告卡， 48 小时内将报告卡逐级上报县区疾控中心。 县区疾控中心及时核实报告卡内容，并录入上报儿童 信息系统。 群体性反应需填写 “ 群体性 AEFI报告卡 ” ，录入上 报系统
20、。 属于突发公共卫生事件的，同时按国家突发公共卫生 事件的相关规定进行报告。 报告程序与时限 怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应、公众高度关注 事件在 2小时内逐级向县、市、省级和国家疾病预防控制 机构报告。 各级疾病预防控制机构及时向同级卫生行政部门报告；各 级卫生行政部门及时向上一级卫生行政部门报告。 六、 2019年第一次督导中存在的一些问题 1 人员。 2 公共卫生科对村级的督导力度不 够，要注重督导效果。 3 建卡不及时，帐苗不相符 4 冷链管理不规范 5 相关报表不及时 6 表格的填写 预防接种证 接种证查验统计表 2.1 麻疹疫苗按月查漏补种表 1 麻疹疫苗按月查漏补种表 2
21、麻疹防控督导记录表 4 接种报表 七、文件学习 2019年全省免疫规划相关疫苗查漏补种活动 实施方案 一 目标 6岁以下儿童 7岁以上 二、工作指标 补种率 98%以上 摸底覆盖率 100% 3剂次脊灰接种率 98% 2剂次麻苗率 98% 新怎疫苗接种率 98%以上 三、补种原则 四、接种实施 目标人群摸底调查 规范实施现场接种 物资后勤保障 做好异常反应监测处置 六、宣传培训 广播 通知 查漏补种的意义、具体内容时 间安排 流动人口 、边远乡镇 七、督导评估 三个督导组 （抽查 2个乡镇、 1个农贸市场） 每组三个检查点（ 9个调查点） 每个检查点 10名以上目标人群（ 90人） 八、表格 表格 表格 表格 表格 结束语 我们免疫规划工作的所有同仁，都应该在疫苗流通和预 防接种管理条例等法律法规的约束下，严格按照预防接 种工作规范的要求，抓好免疫规划管理，做好预防接种服 务，以保护和促进人民群众的健康！
