1、門診處方討論門診處方討論 TEMODAL 報告者 :林婉薇 指導藥師 :林梅芳 學姊 案例協助 :靜卉 ,安儀 學姊 特別感謝 一起幫我留意處方的同事們 目錄 門診處方案例 本院現有劑量劑型 作用 適應症 用法用量 最新健保規範 MICROMEDEX Healthcare Series 參考文獻 門診處方案例 78歲 ,羅女士 ,就診科別 :腦神經外科 出院診斷 :Gliosarcoma(神經膠肉瘤 ) 用藥 :Acetaminophen 500mg/tab 1#QID 21days Haloperidol 5mg/tab 1#HS 21days Mgo 1#QID 21days Sennos
2、ide 2#HS 21days Temozolomide 100mg/cap 1#QD 21days Valproic acid 500mg/tab 1#BID 21days 其他案例比較 劉先生 ,就診科別 :腦神經外科 診斷 :顳葉惡性腫瘤 主要用藥 : Temozolomide 100mg/cap 3# QD 5days Temozolomide 20mg/cap 1# QD 5days 其他案例比較 吳女士 ,就診科別 :腦神經外科 診斷 :腦惡性腫瘤 ,放射線所致之影響 主要用藥 : Temozolomide 100mg/cap 3# HS 5days TEMODAL (Temozo
3、lomide) 規格 ： 20mg/cap 顏色 ： 白 /黃色 劑型 ： 膠囊 形狀 ： 長圓柱形 標記 ： 有 TEMODAL/20mg字樣 規格 ： 100mg/cap 顏色 ： 白 /粉紅色 劑型 ： 膠囊 形狀 ： 長圓柱形 標記 ： 有 TEMODAL/100mg字 樣 TEMODAL作用 具抗腫瘤活性 ,含有 imidazotetrazine環的烷 基化作用劑 它在全身循環中會在生理酸鹼值的狀態下 , 快速地透過化學轉化作用形成活性化合物 MTIC(Monomethyl triazeno imidazole carboxamide) TEMODAL適應症 新診斷的多形神經膠母細胞
4、瘤 ,與放射治療 同步進行 ,然後作為輔助性治療 給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經 膠質瘤 ,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性 星狀細胞瘤 TEMODAL用法用量 一 .新診斷的 多形神經膠母細胞瘤 的 成年 病人 同步治療期 1. TEMODAL口服投與 42天 （ 75mg/ 體表面積 /day),與放射治療同步進行 2. 接著給予六個療程的輔助性 TEMODAL 3. 42天同步治療期的 TEMODAL劑量可持續至最長 49天 條件 ：絕對嗜中性白血球計數 15億個 /L 血小板計數 1000億個 /L CTC非血液學毒性（禿髮 ,噁心 ,嘔吐除 外 ） 第一級 治療期間每週需測量一次
5、 全血球計數 輔助性治療期 4. 完成 TEMODAL與放射治療同步治療之後四週 ,再給予六個 療程的 TEMODAL輔助性治療 a. 第一個（輔助性）療程的劑量是 TEMODAL口服 150mg/ 體表面積 ,每天 1次 ,投與 5天 ,接著 23天不用服藥 b. 開始第二個療程時 ,如果符合 便可將治療劑量增加為 200mg/ 體表面積 如果劑量在第二個療程沒有增加 ,以後的療程就 不應該 增加 劑量 c. 以後每個療程最初 5天的劑量要保持在 200mg/ 體表面積 , 除非毒性出現 在治療期間 ,第 22天（投與第 1次 TEMODAL 劑量的 21天後 ）要測量全血球計數 二 .患有
6、復發性或進行性神經膠質瘤 的 成人 1.先前未曾接受過化療的病人 :每 28天為一個療程 ,投 與 5天 ,每天 1次 ,口服 TEMODAL 200mg/ 體表面 積 2.先前接受過化療的病人 :在第一個療程投與初始劑 量 TEMODAL 150mg/ 體表面積 ,在第二個療程 的第一天 ,如果 絕對嗜中性白血球計數 15億個 /L, 血小板計數 1000億個 /L,便可將治療劑量增加為 200mg/ 體表面積 三 .患有復發性或進行性神經膠質瘤 的 兒童病人 1.三歲或更大的兒童病人 :每 28天為一個療程 , 投與 5天 ,每天 1次 ,口服 TEMODAL 200mg/ 體表面積 2.
7、先前接受過化療的兒童病人 :在第一個療程 投與初始劑量 150mg/ 體表面積 ,投與 5天 , 如果沒有毒性 ,在第二個療程便可以將治療 劑量增加為 200mg/ 體表面積 ,投與 5天 可以持續使用至疾病進行治療期最長為 2年 全民健康保險藥品給付規定修正規定 第 9章 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs （自 97年 1月 1日起實施） 修正後給付規定 9.25. temozolomide (如 Temodal)：（ 94/3/1、 97/1/1） 1. 限用於經手術或放射線治療 後復發之 AA(anaplastic astrocytoma) 或 GBM (Gliob
8、lastoma multiforme)之病 人。 2. 新診斷的多型性神經膠 母細胞瘤，與放射線治療同步 進行，然後作為輔助性治療。 （ 97/1/1） 3. 需經事前審查核准後使用。 備註：劃線部份為新修訂之規 定。 原給付規定 9.25. temozolomide (如 Temodal)： (94/3/1) 1. 限用於經手術或放射線治療 後復發之 AA(anaplastic astrocytoma) 或 GBM (Glioblastoma multiforme)之病 人。 2. 需經事前審查核准後使用。 TEMOZOLOMIDE Adult Dosing Anaplastic astro
9、cytoma of brain, Refractory (following disease progression on nitrosourea and procarbazine): initial dose: 150 mg/m(2) ORALLY every day for 5 days; cycle every 28 days; if the absolute neutrophil count and platelet count on day 29 (day 1 of next cycle) and day 22 are equal to or greater than 1.5 x 1
10、0(9)/L and 100 x 10(9)/L respectively, increase dose to 200 mg/m(2)/day for 5 days Glioblastoma multiforme of brain, Newly diagnosed, concomitantly with radiotherapy and then as maintenance: concomitant to standard radiotherapy: initial dose, 75 mg/m(2) ORALLY daily for 42 days; cycle every 28 days
11、beginning 4 weeks after completion of initial therapy Glioblastoma multiforme of brain, Newly diagnosed, concomitantly with radiotherapy and then as maintenance: maintenance, cycle 1: 150 mg/m(2) orally once daily for 5 days followed by 23 days without treatment; cycles 2-6 (each 28-days): 200 mg/m(
12、2) orally daily for the first 5 days of the cycle if common toxicity criteria (CTC) grade less than or equal to 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) greater than or equal to 1.5 x 10(9)/L, and the platelet count is greater than or equal to 100 x 10(9)/L; The
13、dose remains at 200 mg/m(2) per day for the first 5 days of each subsequent cycle except if toxicity occurs; if the dose was not escalated at Cycle 2, escalation should not be done in subsequent cycles Metastatic melanoma, Monotherapy: 200 mg/m(2) ORALLY daily for 5 consecutive days, every 28 days .
14、 Dose Adjustments hematologic, astrocytoma: (absolute neutrophil count (ANC) 100,000/mcL; then reduce dose by 50 mg/m(2)/day for subsequent cycles, but not below 100 mg/m(2) hematologic, astrocytoma: (absolute neutrophil count (ANC) 1,000-1,500/mcL or platelets 50,000- 100,000/mcL): hold therapy unt
15、il ANC is greater than 1,500/mcL and platelets 100,000/mcL; maintain initial dose hematologic, astrocytoma: (absolute neutrophil count 1,500/mcL and platelets 100,000/mcL): increase or maintain dose at 200 mg/m(2)/day ORALLY for 5 days for subsequent cycles hematologic and non-hematologic (glioblast
16、oma): concomitant phase; DISCONTINUE if absolute neutrophil count (ANC) is less than 0.5 x 10(9)/L, or the platelet count is less than 10 x 10(9)/L, or if a common toxicity criteria (CTC) grade 3 or 4 non- hematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) occurs; INTERRUPT therapy if th
17、e ANC is at least 0.5 x 10(9)/L but less than 1.5 x 10(9)/L, or the platelet count is at least 10 x 10(9)/L but less than 100 x 10(9)/L, or if a CTC grade 2 non-hematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) occurs hematologic and non-hematologic (glioblastoma): maintenance phase; RE
18、DUCE dose by 50 milligrams/square meter/day (mg/m(2)/day) if the absolute neutrophil count (ANC) is less than 1 x 10(9)/L, the platelet count is less than 50 x 10(9)/L, or if a common toxicity criteria (CTC) grade 3 non- hematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) occurs; DISCONTI
19、NUE therapy if a dose reduction to less than 100 mg/m(2)/day is required, a CTC grade 4 non-hematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) occurs, or if the same CTC grade 3 toxicity occurs after dose reduction 資料來源 義大藥劑科網站 http:/www2.edah.org.tw/ph/index01.htm TEMODAL藥品仿單 MICROMEDEX Healthcare Series 感謝各位的感謝各位的 耐心聆聽耐心聆聽
