1、GastroPanel 血清胃 功能检测临床解读 胃癌发病的现状 我国是胃病高发的国家 幽门螺杆 菌相关的胃炎 非甾体抗炎药胃病 胃 癌 胃食管反流病 胃溃疡 Page 3 我国胃癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤第二位 。 我国 每年胃癌新发病例约 40万例，死亡约 35万 例 。 新 发和死亡比例均 占全世界胃癌病例的 40% 世界胃癌发生和死亡比例 项目背景 Page 4 早期胃癌发现率 70% Page 5 50% 10% l 食管、胃及结直肠癌 发病率高： 年新发 100万 (全球最多 ) 早诊率低： 60%) 生存率低： 5年 80%) 医疗费用高：年耗费近 700亿 关键问题 ： 无
2、筛查、诊断 晚 、疗效 差 、生活质量 低 临床需求 ：亟需建立内镜早诊早治流程和规范 我国胃肠肿瘤诊疗现状我国胃肠肿瘤诊疗现状 Page 7 早期胃癌筛查的手段 内镜精检 . 非侵入性诊断方法 早期胃癌筛查 Page 8 非创伤性 检查 胃功能检测 Vnnen. Eur J Gastroenterol Hepatol 2003; Shiotani A. Int J Cancer 2005 l可以全面评估胃粘膜萎缩情况 l可以提高胃癌诊断与筛查的准确性 新 ABC法 GI7 反映胃窦萎缩 反映胃体萎缩 PGI Page 11 什么是胃功能检测？ 血清胃功能检测血清胃功能检测 GastroPan
3、el(GP)是一种通过抽取人静脉血是一种通过抽取人静脉血 2 5ml（空腹）（空腹） ，测定其中胃泌素，测定其中胃泌素 17（ G-17）、胃蛋白酶原）、胃蛋白酶原 、 （ PG 、 ）、）、 幽门螺杆菌（幽门螺杆菌（ H.p）抗体含量并加以综合分析从而辅助诊断胃黏膜疾）抗体含量并加以综合分析从而辅助诊断胃黏膜疾 病的方法，病的方法， 其核心指标为 G-17，是一项无创、无痛、安全、经济的，是一项无创、无痛、安全、经济的 胃病检测方法胃病检测方法 。 该该 技术由芬兰必欧瀚集团（技术由芬兰必欧瀚集团（ Biohit Oyj， Finland）发明，拥有）发明，拥有 中国及国际发明专利，其产品通
4、过美国中国及国际发明专利，其产品通过美国 FDA及欧盟及欧盟 CE认证认证 Page 12 GastroPanel 学术进展 由中华医学会消化学分会、中国抗癌协 会肿瘤内镜专业委员会组织国内外专家 40余人 共同编写的 中国早期胃癌筛查及内镜诊治共 识意见（ 2014年，长沙） 中明确指出： “ 当 萎缩局限于胃窦时，仅胃泌素 17水平降低，甚 至刺激后也不升高。血清胃泌素 17浓度检测可 以诊断胃窦（ G-17水平降低）或仅限于胃体（ G-17水平升高）的萎缩性胃炎 ” 。因此，建议 联合胃四项检测，以增加评估胃黏膜萎缩范围 及程度的准确性 。 中华消化内镜杂志， 2014年 7月 ,第 3
5、1卷第 7期 胃肠 病学， 2014年 7月，第 19卷第 7期 华 消化杂志， 2014年 7月，第 34卷第 7期 . Page 13 Page 14 （ G-17 1pmol/L或 G-17 15pmol/L） 和 PG 70ug/L 和 PG/PG 7.0 新 ABC法 胃癌 筛选方案 国内界值参考来源 1. 袁媛教授针对中国大量胃癌高危人群样本筛查研究， 明确提出中国人群胃癌筛查 PGR值为 7更可靠 ，并写入 中国早期胃癌筛查及内镜诊断共识意见 。同时日 本文献已报道 PGR值为 3筛选胃癌存在漏检现象。 2. 上海仁济医院病例对照研究得出 G-17筛查早期胃癌 cut-off值为
6、 14.61pmol/L Page 15 1174例胃镜检查病例（ 胃癌 1例 )： PGI 70ug/L 和 PGI/PG 7.0和 （ G-17 1pmol/L或 G-17 15pmol/L ）方案 共有 10位 患者，胃镜 检测结果包括 胃癌 1例 。 314例胃镜检查病例（ 胃癌 2例 )： PGI 70ug/L 和 PGI/PG 7.0和 （ G-17 1pmol/L或 G-17 15pmol/L ）方案共有 4位患者，胃镜检 测结果为 胃癌 1例 。 50例胃镜检查病例（ 胃癌 0例 )： PGI 70ug/L 和 PGI/PG 7.0和 （ G-17 1pmol/L或 G-17
7、15pmol/L ）方案 共有 0位患者 安徽定远 长海医院 安医大第一 附属医院 浙江医院 验证分析 104例胃镜检查病例（ 胃癌 0例 )： PGI 70ug/L 和 PGI/PG 7.0和 （ G-17 1pmol/L或 G-17 15pmol/L ）方案 共有 2位患者 结果：本 筛选方案与胃镜结果比较 本筛选方案 胃镜筛选 合计 阳性 阴性 阳性 2 14 16 阴性 1 1625 1626 合计 3 1639 1642 总符合率： 99.1% 相符样本： 1627例 不符样本： 15例 阳性预测值 ： 12.5% 阴性预测值： 99.94% Page 16 对新 ABC筛查方案的改
8、进意见 在临床中，有些胃癌的 PGI在 正常范围，但并非表示胃黏膜分泌 功能正常，原因解释如下： 胃蛋白酶原通过胃内的酸作用变为胃蛋白酶，在萎缩性胃炎 患者中，由于胃内胃酸 缺乏 ， pH升高，使 胃蛋白酶原转变为 胃蛋白酶减少 ，从而在胃内造成 蓄积 。 胃蛋白酶原的这 一特点，造成胃癌 时正常 的 “ 假象 ” ，但 PGR依然降低，提示胃癌风险 。 基于以上原因，在早期胃癌筛查中， G-17阳性且 PGR阳性的患者 可判断为胃癌 高危 人群 ， 建议进行胃镜 精查 Page 18 1、低值者可进行餐后检测，检测方式为：空腹 10小时后通过蛋白质刺 激， 20分钟采集血样，测定 G-17水
9、平。餐后指标升高不明显或 小于 3pmol/L， 可视为胃窦萎缩。餐后指标显著升高，则提示胃内高酸环 境。 2、服用 PPI类药物后， G-17水平通常显著升高，停药 1-2周后恢复为 治疗前水平；若 G-17水平升高不明显，则存在胃窦萎缩风险 。 4、 肾功能障碍患者肌酐值 3mg/dl以上， G-17水平通常显著升高。 5、 胃切除后 G-17水平显著 降低。 6、 部分全身性疾病可引起胃泌素水平升高，临床上应注意鉴别：如短 肠综合症、甲状旁腺功能亢进症、恶性贫血（巨幼细胞贫血）等 。 注意事项 ： GastroPanel检测相关事项 Page 19 3、若 PGI下降， G-17正常低值或降低，提示存在胃窦萎缩风险。 胃 功能指标正常参考值 Page 20 指标 正常参考值 PG 70-165ug/L PG 3-15ug/L PG/ 7-20 G-17(餐前 ) G-17(餐后 ) 1-15pmol/L 3-30pmol/L H.p-IgG（ ELISA） 30EIU THANK YOU
