1、CV-1203-CR-0200 探索 PCI患者的临床事件管理 -PCI围手术期他汀类药物的应用 天津市第一中心医院国际医疗中心 王小飞 CV-1203-CR-0200，有效期至 2019年 3月 CV-1203-CR-0200 声 明 This set of slides are only used for scientific communication rather than recommendation for prescription 此幻灯片旨在与大家进行学术交流，并不作为临床处方的推荐 Crestor in China is indicated for the treatment
2、 of hypercholesterolaemia (details please find in Crestor PI)可定目前在中国的适应症为治疗高脂血症 (详细内容请参见可定说明书） The recommended starting dose is 5 mg or 10mg 可定目前在中国的推荐起始剂量为 5-10mg 40 mg presentation is not registered in China 可定 40mg目前未在中国注册 Crestor has not registered regress the atherosclerosis in China 可定在中国目前未获得
3、逆转 动脉粥样硬化及斑块的适应症 Crestor has not registered the indication of reduce patients CV risk in China 可定在中国目 前未获得预防心血管事件的适应症 CV-1203-CR-0200 瑞舒伐他汀在中国的简短处方资料 【 适应症 】 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的 原发性高胆固醇 血症（ IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症） 混合型血脂异常症（ IIb型本品也适用于纯合子家族性高胆固 醇血症，作为饮食控制和其他降脂措施（如 LDL去除疗法）的辅助治疗，或
4、在这些方法不适用时使用 【 用法用量 】 口服。本品常用起始剂量为 5mg，一日一次。对于那些需要更强效降低 LDL-C的患者可以考虑 10mg一 日一次作为起始剂量，如有必要，可在治疗 4周后调整剂量至高一级剂量水平。本品每日最大剂量为 20mg。不 受时间和进食限制。 (剂量应个体化，其它用法用量请详见说明书 ) 【 不良反应 】 本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。常见的为：便秘、无力、恶心、腹痛和肌痛等。 (其它不良反应请详 见说明书 ) 【 禁忌 】 对本品任何成分过敏者 活动性肝病患者 ,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过 3 倍的正常值上限 (ULN)
5、的患者 严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率 5ULN），应在 5 7天内再进行检测确认。若重复检测确认 患者 CK基础值 5ULN，则不可以开始治疗。 (其它注意事项请详见说明书 ) 仅供医药专业人士参考 详细资料备索 审批号码： Crestor_V(4) 2019-12-14 CV-1203-CR-0200 中国冠脉介入治疗 20年成就斐然 更多患者获益 2019年我国完成介入手术 18.8万例 ，位居亚洲第一 2019年已经达到 25万例 1 治疗更加规范 经皮冠状动脉介入治疗指南（ 2009） 发表 加强开展 PCI的医疗机构资质及术者要求 技术日益提高 PTCA 斑块消蚀技术 冠脉支架
6、置入 药物洗脱支架（ DES）的广泛使用 CTO的介入操作技术显著进步 1、 Gao R. Heart. 2019; 96(6):415-8. CV-1203-CR-0200 我国超过 10%的 PCI患者术后 1.5年内发生 MACE 主要不良心脑血管事件 (MACE）：包括全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和再次血管重建 研究纳入了我国 6005例接受了血运重建（包括 PCI和 CABG）的冠 心病患者，其中 PCI患者 3901例 对患者进行电话或门诊随访，随访的中位数为 555天 MACE发生率（ %） 死亡率（ %） 12.1% 11.2% 3.4% 1.3% 年龄 65岁 （
7、 n=2455） 年龄 65岁 （ n=1446） 罗太阳等 . 中国介入心脏病学杂志 . 2019;18(2):80-3. CV-1203-CR-0200 单纯接受 PCI手术的患者的心血管风险仍 高于正常人群 PCI 术中 术后 对病变斑块的挤压 促凝组织的暴露 支架等器械置入 血小板激活 血栓形成 基础疾病进展 PCI局部病变处再狭窄 血栓形成 不良心血管事件 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员 . 中华心血管病杂志 . 2009;37(1):4-16. CV-1203-CR-0200 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员 . 中华心血管病杂志 . 2009
8、;37(1):4-16. 合理应用抗血小板、抗凝、合理应用抗血小板、抗凝、 他汀类他汀类 、 受体阻滞剂及受体阻滞剂及 血管紧张素转换酶抑制剂（血管紧张素转换酶抑制剂（ ACEI）等药物能够明显降低）等药物能够明显降低 PCI围手术期及术后长期不良心血管事件风险，对达到围手术期及术后长期不良心血管事件风险，对达到 PCI 预期效果和改善患者预后具有重要意义预期效果和改善患者预后具有重要意义 。 中国经皮冠状动脉介入治疗指南中国经皮冠状动脉介入治疗指南 (2009) PCI患者围手术期药物治疗至关重要 CV-1203-CR-0200 1875 岁患者 (n=825) 因 ACS（ STEMI、
9、NSTEMI、 UA）入院的患者 且 48小时内有局部缺血症状 LDL-C 70mg/dL (1.8 mmol/L) TG 3x ULN 患者比例 (%) P3x ULN 患者比例 (%) P=0.014 (OR=0.56;95%CI=0.35-0.89) 0 5 10 15 阿托伐他汀 安慰剂 9.5 15.8 20 CV-1203-CR-0200 瑞舒伐他汀术前单次高负荷剂量研究 -多中心 土耳其 3家中心、前瞻性、随机对照研究 主要目的：观察瑞舒伐他汀 40mg单次高负荷剂量对围手术期心肌损伤的 影响 研究纳入了 299例 患者： 进行 PCI手术之前 无他汀治疗 稳定性心绞痛患 者 随
10、机 分组 PCI术前 24h单次瑞 舒伐他汀 40mg N=153 对照组 无他汀治疗 N=146 PCI 术前 24h内 12h CK-MB 和肌钙 蛋白 I 术前 Serkan Cay,et.al Cardiovasc drugs ther（ 2019） 24: 41-47 CV-1203-CR-0200 主要终点：瑞舒伐他汀术前单次高负荷剂量 使用显著减少心肌损伤 Serkan Cay,et.al Cardiovasc drugs ther（ 2019） 24: 41-47 CV-1203-CR-0200 瑞舒伐他汀术前单次高负荷剂量研究 -罗马研究 罗马单中心、前瞻性、随机对照研究 主
11、要终点：围手术期心肌梗死发生率（ CK-MB3倍正常上限） 次要终点： 30天、 6个月、 12个月的 MACCE G. Sardella， May 19th， 2019 in Euro PCR 研究纳入了 160例 患者： 冠脉原位病变的 择期 PCI手术 生物标记物阴性 随机 分组 术前 24h单次瑞舒伐 他汀 40mg +标准治疗 N=80 对照组 标准治疗 N=80 PCI CK-MB和 其他心肌 标记物 术前 24h内 6-12h 24h术前 CK-MB和 其他心肌 标记物 CK-MB和 其他心肌 标记物 随访 MACCE ： 1个月、 6个月 、 12个月 Baseline CK,
12、CK-MB,TnT normal No previous statin therapy All patients were discharged on rosuvastatin 20mg/day CV-1203-CR-0200 G. Sardella， May 19th， 2019 in Euro PCR CV-1203-CR-0200 30天、 6个月、 12个月 MACCE MACCE 30 Day RG CG p-value Cumulative MACCE 0 3.75%（ 3） 0.082 -Cardiac Death 0 1.2%（ 1） 0.315 -Myocardial Inf
13、arction 0 1.2%（ 1） 0.315 -Stroke 0 1.2%（ 1） 0.315 6个月 K-M曲线 12个月 K-M曲线 G. Sardella， May 19th， 2019 in Euro PCR 仅术前一次 40mg 瑞舒伐他汀 CV-1203-CR-0200 G. Sardella， May 19th， 2019 in Euro PCR CV-1203-CR-0200 CV-1203-CR-0200 CV-1203-CR-0200 CV-1203-CR-0200 CV-1203-CR-0200 CV-1203-CR-0200 CV-1203-CR-0200 CV-1
14、203-CR-0200 CV-1203-CR-0200 CV-1203-CR-0200 CV-1203-CR-0200 PCI术前长期使用 他汀 减少围手术期心梗 PCI术前单次高负荷 使用他汀 减少围手术期心梗， 减少 6个月、 1年的 MACEs PCI术前高负荷，术后维 持剂量 序贯使用 他汀 ？ PCI术后长期使用 他汀 ？ PCI术前使用他汀 造影剂肾病 ？ CV-1203-CR-0200 Patti G, et al. J Am Coll Cardiol 2019;49:12728 ARMYDA-ACS研究 随机 分组 阿托伐他汀 术前 12h 80mg/d 术前 2h 40mg/
15、d (n=96) 安慰剂 术前 12h 术前 2h (n=95) 冠 脉 造 影 主要终点： 30天内出现 MACEs 第 1次血液样本 (PCI前 ) PCI 阿托伐他汀 (n=86) PCI 安慰剂 (n=85) 30天 开放 阿托伐 他汀 40mg/d 第 2和 3次血液样本 (PCI后 8和 24小时 ) 20例患者因适应 症被剔除 CK-MB、肌酐蛋白 1、肌红蛋白、 CRP 研究纳入了 191例患者 ： 非 ST段抬高 的 ACS患者 之前未接受 过他汀治疗 MACEs：死亡 , 心梗 , 或 计 划外的血管重建 CV-1203-CR-0200 阿托伐他汀降低 30天 MACE发生
16、率 阿托伐他汀 安慰剂 P=0.01 1 2 3 7 14 21 30 PCI术后时间（天） 0 20 40 60 80 100 无 MACE 存活（） 95% 83% Patti G, et al. J Am Coll Cardiol 2019;49:12728 CV-1203-CR-0200 韩国研究设计 (大剂量瑞舒伐他汀在 ACS患者 PCI术前序贯治疗 ) Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-51; Int J Cardiol 2019.04.052 终点： 12个月随访 :天数 : R PCI术前瑞舒伐他汀 40mg+PCI术后瑞舒伐
17、他汀 10mg/d N=225 PCI术前安慰剂 +PCI术后瑞舒伐他汀 10mg/d N=220 PCI 30 天 主要心血管事件 血脂 CRP 耐受性 血脂 CRP 主要心血管事件 血脂 CRP 耐受性 30天研究的主要终点： 30天内出现的围手术期心梗 12个月研究的主要终点： 在 12个月期间出现的 MACEs(心源性死亡、非致死性心梗、非致死 性卒中和任何缺血 导致 的血管重建 ) 研究纳入了 445例患者 ： 非 ST段抬高 的 ACS患者 之前未接受 过他汀治疗 CV-1203-CR-0200 韩国研究 30天研究结果： 瑞舒伐他汀显著减少心肌受损 Yun KH, et al.
18、Int J Cardiol 2009;137:246-51. CV-1203-CR-0200 韩国研究 30天研究结果：瑞舒伐他汀显著降低围手术 期心梗和 MACEs风险 不良心脏事件 (MACEs)：死亡 , Q波心梗 , 目标血管重建 , 缺血性卒中 Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-51; Int J Cardiol 2019.04.052 CV-1203-CR-0200 韩国研究 12个月研究结果：瑞舒伐他汀显著降低 12个 月的 MACEs风险 Yun KH, et al. Int J Cardiol 146 (2019) 6872
19、不良心脏事件 (MACEs)：心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何的血管重建 CV-1203-CR-0200 瑞舒伐他汀在 PCI术前大剂量序贯是降低患者术后 12个 月发生 MACEs危险性的独立预测因子 Int J Cardiol 2019.04.052 单变量分析 多元分析 OR 95%CI P OR 95% P 瑞舒伐他汀治疗 0.4 0.20.7 0.002 0.5 0.30.8 0.006 年龄 65岁 1.1 0.71.9 0.628 多种血管疾病 1.6 0.92.8 0.077 ACC/AHA B2/C 级损害 2.1 1.04.3 0.037 1.6 0.83.3
20、0.192 围手术期心梗 3.3 1.66.9 0.001 2.5 1.15.6 0.025 血清肌酐 1.1 0.61.8 0.777 LDL-胆固醇 1.1 0.71.8 0.641 基线 hsCRPa 1.0 0.61.7 1.000 术后 hsCRPa 1.5 0.92.6 0.110 基线肌钙蛋白 Ta 1.9 1.13.2 0.017 1.8 0.93.1 0.106 最大肌酐蛋白 Ta 2.4 1.44.1 0.002 1.5 0.83.0 0.206 糖尿病 1.1 0.61.8 0.863 a, 对于连续变量，中位值作为切点 CV-1203-CR-0200 PCI术前长期使用
21、 他汀 减少围手术期心梗 PCI术前单次高负荷 使用他汀 减少围手术期心梗， 减少 6个月、 12个月的 MACEs PCI术前高负荷，术后维 持剂量 序贯使用 他汀 PCI术后长期使用 他汀 ？ PCI术前使用他汀 造影剂肾病 ？ 减少围手术期心梗， 减少 30天、 12个月的 MACEs CV-1203-CR-0200 ACS患者 PCI术后他汀治疗稳定斑块 日本前瞻性、对照研究 主要终点： OCT评估 ACS患者使用他汀治疗前后，斑块纤维帽厚度的变 化。 研究纳入了 45例患 者： ST段抬高 AMI患 者 高脂血症 TC 220mg/dl ，和 /LDL-C 140mg/dl 他汀 N
22、=338 对照组 无他汀治疗 N=330 随访 9个月 OCT、 血脂谱 急诊 PCI术后 OCT显示存在有脂质核心和可测量纤维帽的非罪犯斑块 OCT、 血脂谱 Shigeho Takarada， Atherosclerosis 202 (2009) 491497 CV-1203-CR-0200 OCT：他汀组显著增加纤维帽厚度 Shigeho Takarada， Atherosclerosis 202 (2009) 491497 CV-1203-CR-0200 典型病例 （纤维帽厚度 110m增加至 320m） Shigeho Takarada， Atherosclerosis 202 (2
23、009) 491497 CV-1203-CR-0200 PCI术后瑞舒伐他汀强化治疗稳定富脂斑块 日本，连续 11位 ACS患者 PCI术后使用瑞舒伐他汀治疗， DSCT评估 富脂斑块体积的变化（目标 LDL-C80mg/dl） Tsunenari Soeda et al. Circ J 2019; 75: 2621 2627 脂质核心占斑块的比例 CV-1203-CR-0200 PCI术前长期使用 他汀 减少围手术期心梗 PCI术前单次高负荷 使用他汀 减少围手术期心梗， 减少 6个月、 12个月的 MACEs PCI术前高负荷，术后维 持剂量 序贯使用 他汀 PCI术后长期使用 他汀 稳定
24、斑块 PCI术前使用他汀 造影剂肾病 ？ 减少围手术期心梗， 减少 30天、 12个月的 MACEs CV-1203-CR-0200 评估他汀对造影剂肾病发生率的影响 回顾性分析 29409名 PCI术患者， 分为术前他汀治疗组与非他汀治疗组 (术前 38% statin) 对比基线和术后的血清肌酐水平 (术后至出院测 Cr) 造影剂肾病定义为血清肌酐增加 0.5 mg/dL. The American Journal of Medicine (2019) 118, 843849 CV-1203-CR-0200 PCI术前他汀治疗 显著减少 术后造影剂肾病的发生率和需透析治疗的患者比例 造影剂
25、肾病发生率 需透析治疗的患者比例 n=10831 n=18040 CIN （ sCr 增加 0.5mg/dl ）百分比 % P0.0001 需透析治疗的患者百分比 % P=0.03 n=10831 n=18040 The American Journal of Medicine (2019) 118, 843849 CV-1203-CR-0200 肾功能不同基线情况下， 他汀减少造影剂肾病的发生率 造影剂肾病发生率 The American Journal of Medicine (2019) 118, 843849 CV-1203-CR-0200 前瞻性研究，评估 PCI术前他汀治疗对造影剂
26、 肾病和远期预后（随访 4年）的影响 准备行 PCI的患者 N=434 PCI 他汀治疗组（ n=260） 无他汀治疗组（ n=174） PCI术前测定血清肌酐 PCI术后 24小时测定血清肌酐 造影剂肾病发生率 随访 4年 终点：评估术后 1， 3， 6， 12个 月及以后每年的 主要心血管事件 （死亡、心梗、 冠脉血运重建） Am J Cardiol 2019;101:279285 造影剂肾病定义：术后血清肌酐清除率 0.5mg/dl或自基线升幅 25% Statins, mean duration of statin pretreatment was 10.6 9.1m All pati
27、ents were discharged on long-term statin therapy CV-1203-CR-0200 PCI术前他汀治疗， CIN发生率显著降低 造 影 剂 肾 病 发 生 率 他汀治疗 无他汀治疗 Am J Cardiol 2019;101:279285 CV-1203-CR-0200 随访 4年，他汀治疗且无造影剂肾病的患者 无 MACE存活率显著提高 A.他汀治疗，无 CIN B.他汀治疗，有 CIN C.无他汀治疗，无 CIN D.无他汀治疗，有 CIN PCI术后随访时间（月 ） 无主要心血管事件存活率 Am J Cardiol 2019;101:2792
28、85 CV-1203-CR-0200 PCI术前长期使用 他汀 减少围手术期心梗 PCI术前单次高负荷 使用他汀 减少围手术期心梗， 减少 6个月、 12个月的 MACEs PCI术前高负荷，术后维 持剂量 序贯使用 他汀 PCI术后长期使用 他汀 稳定斑块 减少围手术期心梗， 减少 30天、 12个月的 MACEs PCI术前使用他汀 减少术后造影剂肾病的发生 CV-1203-CR-0200 为为 什么他汀治什么他汀治 疗疗 可可 为为 介入患者介入患者 带带 来心血管来心血管 获获 益益 CV-1203-CR-0200 病理性血管三联体与血栓形成在 ACS形成中的作用 Ray, kk, e
29、t al. J Am Coll Cardiol 2019;46:142533 内皮功能紊乱 /激活 凝血 /血小板激活炎症 /免疫激活 斑块破裂 /栓塞发生 富脂动脉粥样硬 化性斑块 他汀 抑制 抑制抑制 抑制 CV-1107-CR-0160 CV-1203-CR-0200 他汀的分子作用途径 Ray K, Cannon C. J Am Coll Cardiol. 2019;46:142533 降脂效应 多效性 在肝脏和血管壁内 乙酰辅酶 A+乙酰乙酰辅酶 A HMG COA 甲羟戊酸 异戊烯焦磷酸 香叶醇蛋白 焦磷酸法尼酯 他汀的抑制 作用呈剂量 依赖性 肝脏的抑制 鲨烯 肝细胞 他汀的抑制
30、 作用呈剂量 依赖性 快速 的血 管效应 内皮、炎症和平滑肌细胞 转移至细胞膜 激活转运因子 香叶醇蛋白 异戊烯化 细胞激活黏附因子 血栓形成细胞因子产生 血管舒张 CV-1203-CR-0200 他汀的分子作用途径 Ray K, Cannon C. J Am Coll Cardiol. 2019;46:142533 快速获益 CV-1203-CR-0200 他汀降脂强度 CV-1203-CR-0200 STELLAR研究（ FDA注册）：研究设计 阿托伐他汀 40 mg/d (n = 160) 普伐他汀 10 mg/d (n = 162) 辛伐他汀 10 mg/d (n = 167) 辛伐他
31、汀 20 mg/d (n = 164) 辛伐他汀 40 mg/d (n = 159) 辛伐他汀 80 mg/d (n = 165) 阿托伐他汀 80 mg/d (n = 167) 普伐他汀 40 mg/d (n = 164) 普伐他汀 20 mg/d (n = 166) 瑞舒伐他汀 10 mg/d (n = 158) 瑞舒伐他汀 40 mg/d (n = 158) 阿托伐他汀 10 mg/d (n = 158) 阿托伐他汀 20 mg/d (n = 156) 瑞舒伐他汀 20 mg/d (n = 164) 6 周的饮食导入期 周数 : -6 -2 -1 0 4 6 随访 : 1 2 3 4 5
32、 6 6周随机治疗期 (随机 治疗的例数 ) 为期 6周、多中心、随机开放、平行 研究 来自美国 182个临床中心的 2431名成 年高胆固醇血症 (LDL-C160且 250mg/dl,TG 400 mg/dl) 患者参加 研究 . 比较了各剂量瑞舒伐他汀与阿伐他汀 、辛伐他汀和普伐他汀降低 LDL-C水 平的疗效与安全性 Jones PH et al. Am J Cardiol 2019;92:152-60 CV-1203-CR-0200 Jones PH, et al. Am J Cardiol. 2019;92(2):152-60. LDL-C 降低 50% 治疗 6周后， LDL-C
33、自基线的变化（ %） 0 10 20 30 40 50 60 10mg* 5 15 25 35 45 55 20mg 10mg 20mg 80 mg 10mg 20mg 40mg 80mg 10mg 20mg 40mg 瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 辛伐他汀 普伐他汀 40mg * P0.002 与阿托伐他汀 10mg、辛伐 他汀 10, 20, 40mg、普伐他汀 10, 20, 40mg相比 P0.002 与阿托伐他汀 20, 40mg、 辛伐他汀 20, 40, 80mg、普伐他汀 20, 40mg相比 P0.002 与阿托伐他汀 40mg、辛伐 他汀 40, 80mg、普伐他汀 40mg相
34、比 40mg 不同他汀降低 LDL-C的疗效及达到 50% 降幅所需他汀的剂量 46% 51% 55% CV-1203-CR-0200 他汀抗炎抗氧化能力 CV-1203-CR-0200 JUPITER研究设计 探究针对 LDL-C水平正常或低于正常、但 CRP水平升高而导致心血管风险升高的个体，和安慰剂相 比，瑞舒伐他汀 20mg长期治疗是否能降低首次重大心血管事件的发生率 主要终点：至 首次发生 主要 心血管事件的时间，包括 :心血管死亡 、 卒中 、心肌梗死、 不稳定性心绞 痛 、 动脉血管成形术 次要终点 :总体死亡率 、 非心血管死亡率 、 发生糖尿病 、 静脉血栓栓塞事件的发生 、
35、 骨折 、 由于不良 反应而导致中断研究药 血脂 CRP 耐受性 安慰剂 导入 1 6 2 4 3 0 4 13 结束 6-每个月 随访 : 周数 : 随机化 血脂 CRP 耐受性 瑞舒伐他汀 20 mg (n=8901) 安慰剂 (n=8901) 导入 / 符合要求 既往 无 CAD病史 男性 50 岁 女性 60 岁 LDL-C 130 mg/dL CRP 2.0 mg/L 中位随访 时间 1.9年 Ridker PM et al. Circulation 2019; 108: 22922297 CV-1203-CR-0200 瑞舒伐他汀有效降低 hs-CRP 瑞舒伐他汀 降低 hsCRP
36、水 平达 37% Ridker P et al. N Engl J Med. 2019;359(21):2195-207. * * * * *P0.001 JUPITER研究 CV-1107-CR-0160 显著降低了主要复合终点事件（包括心血管死亡 /卒中 /心肌梗死 /不稳定性心 绞痛 /动脉血管成形术）的风险达 44%（ P0.00001） CV-1203-CR-0200 瑞舒伐他汀具有抗氧化的作用 瑞舒伐他汀治疗方案： 剂量 1:10mg/d12W40mg/d 12W（ n=58）； 剂量 2:40mg/d12W10mg/d 12W（ n=51） Ulrike Resch, et al
37、. Br J Clin Pharmacol 2019; 61: 262274 注：瑞舒伐他汀 40mg尚未在中国注册 一项开放标签、 b期、平行组试验，纳入的 109例高胆固醇血症患者分别在 12周期间接受瑞舒伐他汀 10mg或 40mg治疗，在其后 12周交叉治疗。评估瑞舒伐他汀治疗对 氧化应激 和对氧化 LDL免疫反应的影响 CV-1203-CR-0200 他汀修复内皮功能 CV-1203-CR-0200 他汀加速血管内皮损伤后的修复 Statin No Statin 2 周 4 周 血管再内皮化（ %） Walter DH et al., Circulaion 2019 105:3017
38、-3024 CV-1203-CR-0200 他汀减轻球囊损伤后的内皮增厚 2 周 4 周 Statin No Statin Walter DH et al., Circulaion 2019 105:3017-3024 血管内膜 /中膜比值 CV-1203-CR-0200 瑞舒伐他汀改善内皮功能独立于降脂效应 Panagiota Gounari, et al. International Journal of Cardiology.2019; 142 (1):8791. 治疗前 治疗后 N=22 12 10 8 6 4 2 0 FMD （ %） P0.05 P=NS 瑞舒伐他汀组 10mg/d
39、 依折麦布组 20mg/d 一项双盲、安慰剂对照、交叉试验，纳入了 22例伴有心衰的患者，随机给予瑞舒伐他汀 10mg/d或安 慰剂治疗 4周，经 4周洗脱期后交叉治疗。评估瑞舒伐他汀治疗对内皮功能（ FMD）的影响。 Flow-Mediated Dilatation 休息时肱动脉 内径（ D0）、 充血后肱动脉 内径（ D1） FMD=(D1- D0)/D0X100% 代表内皮依赖 性舒张功能 CV-1203-CR-0200 他汀其他方面 CV-1203-CR-0200 瑞舒伐他汀可降低心脏重建 CTRL:对照组 ; MCT: ;RS+MCT:瑞舒伐他汀 野百合碱 ;MCT+RS:野百合碱
40、瑞舒伐他汀 Xiaowei Sun and David D. Ku. Am J Physiol Heart Circ Physiol.2019; 294: H801H809. *与基线比较： P0.05； 与对照组比较： P0.05 对照组 MCT组 RS+MCT组 MCT组 +RS CV-1203-CR-0200 他汀 PCI围手术期治疗获益的主要多效性 保持斑块的稳定性 降低细胞黏附分子数量和 阻止炎性细胞聚集 他汀 多效性 修复和改善内皮功能 抗凝和抗血小板聚集作用 罗 俊等 .心血管病学研究 进 展 . 2019;31(6):872-4. CV-1203-CR-0200 伴有急性冠脉综
41、合征（ ACS）的患者 推荐在 ACS住院的头 1-4天期间开始高剂量他汀治疗 对于使用高剂量他汀存在不良反应风险增加的患者 (如老年人、肝损伤、 肾损伤或与合用药物具有潜在药物相互作用 )，应考虑应用较低剂量的他 汀 在 ACS后 4-6周重新评估血脂，以确定血脂是否达标和相关的安全性问题 ，而他汀的剂量也相应地进行调整 接受经皮冠脉介入（ PCI）的患者 在即将 PCI前应考虑使用高剂量他汀强化治疗作为常规治疗，即使患者之 前已接受了长期的他汀治疗 (推荐等级 IIb B) European Heart Journal 2019;32:17691818 在 ACS和 PCI患者中降脂药物的
42、推荐 CV-1203-CR-0200 他汀药物的长期使用 2019 ESC NSTE-ACS 治疗指南推荐 无论胆固醇水平如何，建议所有 NSTE-ACS患者入院后（ 1-4天内）早期 启动他汀治疗（无禁忌证），使 LDL-C目标水平 2.6mmol/l（ 100mg/dl）。 荟萃分析结果显示，使用他汀，随访 2年后，死亡和心血管事件可以下降 19%，并且 LDL-C水平降低至 1.81mmol/l（ 70mg/dl）后更多事件发生 率下降 1。 1 Cannon CP, Braunwald E, etc. Intensive versus moderate lipid lowering w
43、ith statins after acute coronary syndromes. N Engl J Med 2019;350:14951504. CV-1203-CR-0200 二级预防 Guidelines on myocardial revascularization. European Heart Journal (2019) 31, 25012555 CV-1203-CR-0200 ABCDE A：抗血小板、抗凝、 ACEI、 ARB ； B： -受体阻滞剂，控制血压； C： 降胆固醇 、戒烟； D：糖尿病治疗和饮食控制； E：运动。 Guidelines on myocardi
44、al revascularization. European Heart Journal (2019) 31, 25012555 CV-1203-CR-0200 总结 PCI术前长期使用 他汀，减少围手术期心梗 PCI术前单次高负荷使用 他汀，减少围手术期心梗， 减少 6个月、 12个月的 MACEs PCI术前高负荷，术后维持剂量序贯使用 他汀，减少 围手术期心梗，减少 30天、 12个月的 MACEs PCI术后长期使用 他汀，稳定斑块 PCI术前使用 他汀 ，减少术后造影剂肾病的发生 因此，多本指南推荐， 在 ACS患者住院的头 1-4天期间开始高剂量他汀治疗； 即使患者之前已接受了长期的他汀治疗，也应考虑在 PCI前使用高剂 量他汀强化治疗作为常规应用； 在患者的二级预防过程中，应该长期使用他汀以控制胆固醇，减少 心血管临床事件的发生。 CV-1203-CR-0200 Thank you！
