1、 风险和机遇清单及管理措施 TZ/QEO241-01 风险分析序号 风险和机遇来源 （作业活动/过程） 风险和机遇内容 严重程 度 发生 概率 风险系 数 风险等 级 管理措施 责任部 门/人 实施时间 起始-终止 评价措施 有效性 1 客户开发 合同评审过程 1.对市场需要产品的发展 趋势判断失误； 2.客户要求识别不完整； 3.未能确保满足顾客要求 就签订合同。 3 1 3 低风险 1.对市场需要产品的发展趋 势分析应该经过反复论证； 2.对客户的要求实施监视和 测量； 3.在确定与客户签订合同前 落实合同评审事宜； 相关文件：产品和服务要求 控制程序 销售 2017.11.1 至 201
2、8.4.1 有效 2 生产计划 计划制定不合理，导致无 法按时完成计划任务，从 而延误产品交付。 3 2 6 一般 1.合理计算公司的实际产能； 2.依据产品特点和本公司的 实际产能合理安排生产计划； 3.安排统计员全程跟进生产 计划的实现过程。 相关文件：生产与服务提 供过程的控制程序 生产部 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 3 生产过程 1.生产不能准时完成计划； 2.不良率过高； 3.效率太低； 4.产品标识不清 4 2 8 一般 1.生产计划管理； 2.过程能力提前策划； 3.不良率前期策划； 4.标识管理要求； 相关文件： 生产与服务提供过程的控 生产部 2017.1
3、1.1 至 2018.4.1 有效 制程序 产品标识和可追溯 性控制程序 4 产品交付 1.不能按时交付； 2.交付的产品不符合客户 要求 4 2 8 一般 1.生产计划管理； 2.生产过程品质控制； 3.成品的品质检验 相关文件：生产过程管理控 制程序；产品监视和测量控 制程序；不合格品控制程序 生产部 和品管 部 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 5 顾客服务 1.顾客投诉未能有效解决； 2.顾客满意度低，导致顾 客流失 4 2 8 一般 1.对所接到的客户投诉进行 登记汇总，安排专人负责处 理并及时回复客户，顾客投 诉以报告形式存档；2.确保 产品质量和交付，与客户保 持积
4、极沟通，确保顾客满意 度从而稳定客户。 相关文件：顾客满意控制程 序 销售部 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 6 经营计划管理 与竞争对手相比的优劣势 分析失误，导致业务萎缩 4 2 8 一般 1.对竞争对手的调查分析应 严谨细致； 2.加强公司内部的研发能力 和技术积累，随时保持在行 业顶尖水平 总经理 销售 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 7 内部审核 1.审核人员技能不熟练， 导致审核浮于表面； 2.审核时发现的不符合项 未能及时改善和跟进，导 致问题长期存在。 3 2 6 一般 1.对内审员实施培训，经考 核合格后获取内审员证书， 安排内审员时必须是取得
5、内 审员资格证书的人员； 2.对内审提出的不符合项， 责任部门必须落实改进对策， 审核员持续跟进，直至不符 合项关闭。 各部门 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 相关文件： 内部审核控制程序 不符合及纠正措施控制程序 8 持续改进过程 1.不合格识别不充分； 2.改进意识不到位； 3.人员不具备改进能力 4 4 16 高风险 1 明确不合格范围； 2.意识培训； 3.明确改进的流程和方法， 并在组织内实施培训； 相关文件： 不合格及纠正措施控制程序 各部门 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 9 组织环境及相关方 管理过程 1.组织环境识别不齐全； 2.相关方需求识别
6、不完整 4 4 16 高风险 1 定期进行监视和评审； 2 采取对策 总经理 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 10 应对风险和机遇的 过程 1 风险识别不齐全； 2.风险没有制定相应措施； 3.措施没有得到有效实施 5 4 20 高风险 1 制定风险对策 相关文件： 风险和机遇控制程序 各部门 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 11 领导作用 1.领导对管理体系不重视， 没有履行足够的承诺， 2.未能配置足够的资源 4 2 8 一般 1.在管理体系中重点体现总 经理的作用，确保总经理能 够履行承诺； 2.通过对体系的监视和测量， 配置足够的资源。 3.相关文件：管
7、理手册 总经理 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 12 管理评审 1.输入项目不全； 2.输出项目未能有效落实 4 4 16 高风险 1.管理评审计划要反复确认， 将每一项输入落实到责任部 门； 2.总经理确保每一项输入均 得到评审； 3.输出项目需要执行“谁去 做” “怎么做” “什么时间完 成”以确保管理评审输出得 到有效落实； 总经理 各部门 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 4.每年的管理评审必须评审 上年度输出的执行情况； 管理评审控制程序 13 数据分析 数据信息不准确，导致分 析的结论不合理 4 2 8 一般 1.要求用于数据分析的数据 必须保持准确；
8、2.公司品管 部负责对数据的真实性实施 监督和验证； 数据分析与评价控制程序 各部门 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 14 管理体系策划 1.策划管理体系时，遗漏 了的要求； 2.策划的控制措施不能满 足质量管理体系各项要求 的控制。 5 4 20 高风险 1.策划体系时，应识别产品 应满足的所有要求，包括客 户提出的、隐含的、法律法 规或行业特定要求； 2.各项要求的控制措施要经 过不断讨论、改进、最终确 定，以确保控制措施的有效 性； 3.策划各过程的控制要求必 须依照 PDCA 过程方法展开。 各部门 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 15 信息交流 1.交
9、流对象不明确； 2.交流方法不当； 3.交流未能保证最终结果 2 2 4 低风险 1 建立有效的交流机制，确 保信息交流能够顺畅； 2.配置适宜的信息交流设施， 如网络、电话、传真等； 3.必要的信息在交流过程中 要做好记录并跟进交流结果。 沟通和信息交流控制程序 各部门 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 16 文件管理 1 需要遵守的.外来文件识 5 4 20 高风险 1 建立外来文件清单，将需 行政办 2017.11.1 有效 别不全，导致出现不符合 要求的情况； 2.失效文件投入使用，导 致引发不良后果。 要使用的外来文件予以规范 管理。2.失效文件及时回收 销毁，如需留用
10、必须加盖 “失效文件，仅供参考”字 样。 文件控制程序 记录控制程序 至 2018.4.1 17 人力资源管理 1.人员不足； 2.能力不足； 3.沟通不畅 4 2 8 一般 采取适当的措施包括：对在 职人员进行培训，辅导或重 新分配工作、或招聘具备能 力的人员等。 人力资源及培训控制程序 行政办 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 18 设备管理 1.设备能力不足； 2.设备经常损坏，影响生 产进度 4 2 8 一般 1.设备保养及备品备件； 2.建立完整的设备故障应急 预案，确保生产过程的持续 顺畅 3.设备管理控制程序 设备部 2017.11.1 至 2018.4.1 有效
11、19 采购管理 1 供应商不配合 2 采购材料不符合要求 3 交货不及时 4 价格成本高 4 4 16 高风险 1 供应商定期评审 2.开发建立备用供应商 3.价格成本核算，与供方共 赢 供应商选择和评价控制程序 采购控制程序 销售 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 20 仓库管理 1 物资放置环境不符合要 求，导致影响其质量 2.标识不清，导致用错材 料 5 1 5 低风险 1 运行环境的先期策划和定 期更新； 2 做好标识 产品标识和可追溯性控制程 序 仓库 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 21 来料与成品检验 1 原材料批量不良未检出 2.不良品流出到客户
12、5 2 10 一般 1 制定抽样计划 2 设置待检区域 品管部 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 3.不良品未及时标识和控 制 3 建立检验合格与不合格标 识 4 不合格成品不入库 产品和服务放行控制程序 22 仪器校准管理 仪器精度不够，检测结果 不准确 3 2 6 一般 1 建立仪器清单，制定年度 校准计划，按计划实施校准 2 使用的仪器必须持有检定 报告和张贴校准合格证。 监视和测量资源控制程序 品管部 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 23 工程变更管理 1 工程变更未能及时通知 到相关部门 2 工程变更验证不充分， 导致变更后出现不符合 4 4 16 高风
13、险 1 所有工程变更需要及时下 发工程变更通知单到相 关部门 2 所有重大变更需要得到验 证 生产部 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 24 不合格品管理 1 标识不清，导致非预期 使用； 2 未及时采取有效改进措 施，导致不合格持续发生 5 3 15 高风险 1 所有出现的不合格需要及 时进行标识，防止非预期使 用 2 出现不合格应及时分析原 因，采取措施，避免再次发 生。 不合格控制程序 不符合及纠正措施控制程 序 生产部 仓库 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 25 工作环境管理 1 车间、仓库、物流对化 工产品输出储运的特殊要 求（防火、防爆等） 2 没有对工作环境进行日 5 3 15 高风险 1 每年至少对车间工作环境 检测一次，以验证工作区域 是否符合生产要求 2 建立维护保养计划，确保 生产部 安环部 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 常的检查维护 工作环境得到维护、保养和 检查。 基础设施和运行环境控制 程序
