1、复方磺胺甲噁唑注射液 【药品名称】 通用名称：复方磺胺甲噁唑注射液 英文名称：Compound Sulfamethoxazole Injection 【成份】 甲氧苄啶，磺胺甲噁唑。 【适应症】 近年来由于许多临床常见病原菌对本品往往呈现耐药，故治疗细菌感染时需参考药敏结果， 本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1.大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠. 【用法用量】 1 成人常用量 治疗细菌性感染，一次甲氧苄啶 160mg 和磺胺甲噁唑 800mg，每 12 小 时服用 1 次。治疗卡氏肺孢子虫肺炎，一次甲氧苄啶 3.755mg/kg 和磺胺甲噁唑 18.75 25mg/kg，每 6 小时服用
2、1 次。成人预防用药：初予甲氧苄啶 160mg 和磺胺甲 噁唑 800mg，一日 2 次，继以相同剂量一日服 1 次，或一周服 3 次。 2 小儿常用量 2 个月以下婴儿禁用。治疗细菌感染，2 个月以上体重 40kg 以下的婴幼儿 按体重口服一次 SMZ 2030mg/kg 及 TMP 4 6mg/kg，每 12 小时 1 次；体重 40kg 的小儿剂量同成人常用量。治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次 口服 SMZ 18.7525mg/kg 及 TMP 3.755mg/kg，每 6 小时 1 次。 3 慢性支气管炎急性发作的疗程至少 1014 日；尿路感染的疗程 710 日；细菌性痢
3、疾 的疗程为 57 日；儿童急性中耳炎的疗程为 10 日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为 1421 日。 【不良反应】 1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮 松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反 应。偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患 者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖- 6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素 血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素
4、增高。新生儿 肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。5. 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。可发生结晶 尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7.恶心、呕 吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需 停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神 错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。10.偶可发生无菌性脑膜炎 ,有头痛、颈项强 直、恶心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见,但常累及各器官并可致命, 如渗出
5、性多形 红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍 性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。 【禁忌】 1 对 SMZ 和 TMP 过敏者禁用。 2 由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁 用本品。 3 孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 4 小于 2 个月的婴儿禁用本品。 5 重度肝肾功能损害者禁用本品。 【注意事项】 1.因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作为治疗或预防用药:中耳炎的预防或长程治 疗；A 组溶血性链球菌性扁桃体炎和咽炎。2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的 患者对其他磺胺药也
6、可能过敏。3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急 性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿， 故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外， 宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎 用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、 磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。6.下列情况应慎用缺乏葡萄 糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7.用药期间须注意检查全血象检查,对疗程
7、长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫 痫药的患者尤为重要；治疗中应定期检查尿液(每 23 日查尿常规一次)以发现长疗程或 高剂量治疗时可能发生的结晶尿。肝、肾功能检查。8.严重感染者应测定血药浓度,对大 多数感染性疾患，游离磺胺浓度达 50150mg/ml（严重感染 120150mg/ml）可有效。 总磺胺血浓度不应超过 200mg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。9.不可任意加 大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。10.由于本品能抑制大肠埃希菌的生长， 妨碍 B 族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素 B 以预防 其缺乏。11. 如因服用本品引
8、起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰 TMP 的 抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并 给予叶酸 36mg 肌内注射，一日 1 次，使用 2 日，或根据需要用药至造血功能恢复正常， 对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。 【药物相互作用】 1 合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 2 不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。 3 下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药 物的作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用或在应用本品之后
9、使 用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫 喷妥钠。 4 与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等， 如确有指征需两药合用时，应严密观察可能发生的毒性反应。 5 与避孕药 (雌激素类) 长时间合用可导致避孕的可靠性减小，并增加经期外出血的机会。 6 与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。 7 与肝毒性药物合用时，可能增高肝毒性发生率。对此类患者尤其是用药时间较长及以往 有肝病史者应监测肝功能。 8 与光敏药物合用时，可能发生光敏作用的相加。 9 接受本品治疗者对维生素 K 的需要量增加。 10 不宜与乌洛托品合用
10、，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不 溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。 11 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。 12 磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度持久升高易产生毒性反 应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较 长时，对本品的血药浓度宜进行监测，从而有助于剂量的调整，保证安全用药。 13 本品中的 TMP 可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。 14 本品中的 TMP 与环孢素合用可增强肾毒性。 15 利福平与本品合用时，可明显使本品中的 TMP 清除增加和血消除半衰期(t
11、1/2b)缩短。 16 不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗 程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。 17 不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的 TMP 合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓 度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。 18 避免与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用。 【药理作用】 本品为磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）的复方制剂，对非产酶金黄色葡萄球菌、 化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌 属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病
12、奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好的 抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较 SMZ 单药 明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好的抗微生物 活性。本品的作用机制为 SMZ 作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步， TMP 作 用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，两者合用可使细菌的叶 酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强，对其呈现耐药的菌株减少。然而 近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。 【贮藏】 置阴凉干燥处。 【批准文号】 国药准字 H23022598 【生产企业】 企业名称：齐齐哈尔第二制药有限公司 生产地址：黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区保卫路 3 号；
