1、1 基因工程药物及抗体药物调研表 表 1 市场需求要素调研表 注:请按照市场需求各要素根据不同时期近期(2015 年),远期 (20152020 年)的重要程度(5-非常重要,4-很重要,3-重要,2-一般,1-不重要, 0-无关)进行打分,最高值为 5,最低值为 0。请务必将每个空填上! 序号 市场需求要素 近期 (2015 年) 远期 (20152020 年) 1 蛋白质药物的非注射途径给药 2 降低肿瘤药物治疗的毒副作用 3 长效治疗药物 4 靶向性治疗药物 5 治疗肿瘤的基因工程药物 6 治疗自身免疫疾病的基因工程药物 7 治疗感染性疾病的基因工程药物 8 治疗心血管疾病的基因工程药物
2、 9 治疗糖尿病的基因工程药物 10 治疗神经退行性疾病的基因工程药物 11 治疗肿瘤的抗体药物 12 治疗自身免疫疾病的抗体药物 13 治疗感染性疾病的抗体药物 14 治疗心血管疾病的抗体药物 15 治疗糖尿病的抗体药物 16 治疗神经退行性疾病的抗体药物 17 扩大已有重组蛋白产品的临床适应症 18 小分子干扰核酸(siRNA)药物 19 抗肿瘤基因治疗药物 补充 附件 1:基因工程药物及抗体药物调研表 表 2 产业目标要素调研表 注:请按照产业目标各要素根据不同时期近期(2015 年),远期 2 (20152020 年)的重要程度(5-非常重要,4-很重要,3-重要,2-一般,1-不重要
3、, 0-无关)进行打分,最高值为 5,最低值为 0。请务必将每个空填上! 序号 产业目标要素 近期 (2015 年) 远期 (20152020 年) 1 重组蛋白质药物鼻腔粘膜/吸入等非注 射制剂的产业化 2 低毒抗肿瘤药物产业化 3 长效重组蛋白药物的产业化 4 靶向重组蛋白药物的产业化 5 开发出治疗肿瘤的基因工程药物 6 开发出治疗自身免疫疾病的基因工程药物 7 开发出治疗感染性疾病的基因工程药物 8 开发出治疗心血管疾病的基因工程药物 9 开发出治疗糖尿病的基因工程药物 10 开发出治疗神经退行性疾病的基因工程药物 11 开发出治疗肿瘤的抗体药物 12 开发出治疗自身免疫疾病的抗体药物
4、 13 开发出治疗感染性疾病的抗体药物 14 开发出治疗心血管疾病的抗体药物 15 开发出治疗糖尿病的抗体药物 16 开发出治疗神经退行性疾病的抗体药物 17 培育基因工程药物大品种 18 培育抗体药物大品种 19 小分子干扰核酸(siRNA)药物的开发 20 基因治疗药物的开发 补充 附件 1:基因工程药物及抗体药物调研表 表 3 技术壁垒要素调研表 注:请按照技术壁垒各要素根据不同时期近期(2015 年),远期 3 (20152020 年)的重要程度(5-非常重要,4-很重要,3-重要,2-一般,1-不重要, 0-无关)进行打分,最高值为 5,最低值为 0。请务必将每个空填上! 序号 技术
5、壁垒要素 近期 (2015 年) 远期 (20152020 年) 1 高通量单克隆抗体筛选技术及人源化抗 体药物高表达工程细胞株的构建及优化 技术 2 抗体人源化技术 3 大规模细胞培养与纯化技术 4 抗体工程药物的靶联及增效关键技术 5 重组蛋白药物的修饰(如 PEG 化)关键 技术 6 重组蛋白的靶向关键技术 7 重组蛋白的缓释、控释关键技术 8 单克隆抗体检定技术 9 siRNA 药物的分子设计关键技术 10 计算机分子模拟药物设计关键技术 11 基因治疗的基因定点整合技术、靶向基 因治疗技术 补充 4 附件 1:基因工程药物及抗体药物调研表 表 4 研发需求项目调研表 以下为研发需求项
6、目调研表,请在优先顺序一栏内相应的填入“顶级、高级、中级” ;在时间节点一栏内相应的填入“0-5 年、5-10 年”;确定研发需求 和组织研发主体“企业、产业、政府” ;技术发展模式为“自主研发-独立、技术合作- 产学研、技术引进-引进” ;影响因素 “大、中、小” ;利润分析 “大、中、小” ;风险分析“大、中、小” 。 请务必将每个空填上! 优先顺 序 时间节 点 组织主体 技术发展 模式 影响因 素 利润分 析 风险 分析 序号 研发需求项目 顶级 高级 中级 年 政府 产业 企业 产学研 独立 引进 1 高通量单克隆抗体筛选技术平台的研究与建立 2 抗体人源化技术平台的研究与建立 3
7、大规模细胞培养与纯化技术平台的研究与建立 4 重组蛋白质药物鼻腔粘膜/吸入等非注射制剂的研究 5 低毒抗肿瘤药物的研究 6 长效重组蛋白药物的研究 7 靶向重组蛋白药物的研究 8 治疗肿瘤的基因工程药物的研究 9 治疗自身免疫疾病的基因工程药物的研究 10 治疗感染性疾病的基因工程药物的研究 11 治疗心血管疾病的基因工程药物的研究 12 治疗糖尿病的基因工程药物的研究 13 治疗神经退行性疾病的基因工程药物的研究 14 治疗肿瘤的抗体药物的研究 5 序号 研发需求项目 优先顺 序 时间节 点 组织主体 技术发展 模式 影响因 素 利润分 析 风险 分析 顶级 高级 中级 年 政府 产业 企业
8、 产学研 独立 引进 15 治疗自身免疫疾病的抗体药物的研究 16 治疗感染性疾病的抗体药物的研究 17 治疗心血管疾病的抗体药物的研究 18 治疗糖尿病的抗体药物的研究 19 治疗神经退行性疾病的抗体药物的研究 20 扩大已有重组蛋白产品的临床适应症开发研究 21 单克隆抗体检定技术研究 22 小分子干扰核酸(siRNA)药物的研究 23 抗肿瘤基因治疗药物的研制 补充 对基因工程药物及抗体药物发展的意见或建议: 1、成立安徽省生物医药产业发展领导小组;2、加大对安徽省生物医药产业的投入;3、安徽省生物医药研发集群化;4、培养安徽省生物医药高技术人 才;5、建立生物制药产业专向资金;6、建立生物制药风险投资基金;7、建立产学研生物制药产业联盟;8、相关抗体可以到 Fantibody 全球抗体搜索 引擎进行查询购买(网址: )