1、新员工药品基础知识与 GSP 培训考核试卷 姓名： 得分： 一：不定项选题（多选少选不给分；每题 4 分，共 40 分） 1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生 理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括 （ABCEFG ）等 A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、保健品 E、化学原料药及其制剂 F、抗生素 G、疫苗 2、药品是特殊商品，首先是因为它（ B ） （单选题） A、由政府定价或指导价 B、与人的生命健康息息相关 C、专业性强 D、标准要求高 3、药品包装上的标识“OTC ”是指（ B ） A、处方药 B、非处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非
2、处方药 4、生产、销售假药进行罚没处理的，没收违法生产、销售的药品和 违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（ D ）的罚款 A、一倍以上二倍以下 B、一倍以上三倍以下 C、二倍以上四倍以下 D、二倍以上五倍以下 5、GSP 是（ B ）的英文简称 A、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范 C、药品生产管理规范 D、药品经营管理规范 6、药品质量特性包括（ ABDE ） A、有效性 B、均一性 C、标准严格性 D、安全性 E、稳定 性 7、根据药品名称有关标注要求，药品包装上必须载明（ B ） A、商品名 B、通用名 C、商标名 D、曾用名 8、发现有问题的药品应当及时在计算机系统
3、中锁定和记录，并通知 （ C ） A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、药监部 门 9、有下列情形之一的，为假药（ AD ） A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B、药品成份的含量不符合国家药品标准的 C、不注明或更改生产批号的 D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 10、我公司可以药品销售给具有法定资质的下列单位（ABDE ） A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、动物诊疗机构 D、药品零售企业 E、医疗机构 二：判断题（每题 3 分，共 60 分） 1、按质量状态对库房储存的药品实行色标管理，待验区的为绿色。 （ ） 2、不合格品库（区）药品经过批
4、准可以销售出库。 （ ） 3、出库时发现药品有渗漏现象，应当停止发货并报告有关部门处理 （ ） 4、超过有效期的为劣药，应当存放在退货区（ ） 5、GSP 规定，储存药品相对湿度为 35%75%（ ） 6、我公司只能从具合法资质的药品生产企业或批发企业采购药品（ ） 7、负责供货单位资质审核的部门是采购部。 （ ） 8、药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药（ ） 9、药品经注册后取得批准文号，批准文号可视为药品合法生产的标 志（ ） 10、冷藏药品的装箱、封箱，应当在阴凉库环境下完成。 （ ） 11、药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或 英文字母加数字表示的是生产日期（ ） 12、首营品种是指本企业首次购进的药品。 （ ） 13、企业销售药品，可以不开具发票。 （ ） 14、经核实提货人员身份后，可以让客户自提特殊管控药品（ ） 15、药品储存作业区不得存放与储存管理无关的物品（ ） 16、某药品的批准文号为“国药准字 S19991009”，可知该药品为生 化药品（ ） 17、生产、经营药品须取得相应的药品生产许可证 、 药品经营 许可证 。 （ ） 18、外用药品应当与其他药品分开存放，中药材、中药饮片应当分 库存放。 （ ） 19、企业购进、销售药品应做到票、账、货相符。 （ ） 20、特殊管控药品送达后应让客户签收，对于药店可现金交易。 （ ）
