1、一、名词解释 1循证医学 2系统评价 3Meta 分析 4发表偏倚 5失效安全数 6敏感性分析 二、单选题 1循证医学就是 A系统评价 BMeta 分析 C临床流行病学 D查找证据的医学 E最佳证据、临床经验和病人价值的 有机结合 2循证医学实践的核心是 A素质良好的临床医生 B最佳的研究证据 C临床流行病学基本方法和知识 D患者的参与和合作 E必要的医疗环境和条件 3循证医学所收集的证据中，质量最 佳者为 A单个的大样本随机对照试验 B队列研究 C病例对照研究 D基于多个质量可靠的大样本随机对 照试验所做的系统评价 E专家意见 4Meta 分析在合并各个独立研究结果 前应进行 A相关性检验
2、B异质性检验 C回归分析 D图示研究 E标准化 5异质性检验的目的是 A评价研究结果的不一致性 B检查各个独立研究的结果是否具有 一致性（可合并性） C评价一定假设条件下所获效应合并 值的稳定性 D增加统计学检验效能 E计算假如能使研究结论逆转所需的 阴性结果的报告数 6发表偏倚是指 A有“统计学意义”的研究结果较 “无统计学意义”和无效的研究结果被报 告和发表的可能性更大 B世界上几个主要的医学文献检索库 绝大部分来自发达国家，发展中国家比例 很小 C研究者往往根据需要自定一个纳入 标准来决定某些研究的纳入与否 D研究结果的筛选过程中筛选者主观 意愿的影响而引入的偏倚 E只检索了某种语言的文
3、献资料 7失效安全数主要用来估计 A文献库偏倚 B发表偏倚 C纳入标准偏倚 D筛选者偏倚 E英语偏倚 8失效安全数越大，说明 AMeta 分析的各个独立研究的同质性 越好 BMeta 分析的各个独立研究的同质性 越差 CMeta 分析的结果越稳定，结论被推 翻的可能性越小 DMeta 分析的结果越不稳定，结论被 推翻的可能性越大 EMeta 分析的结果可靠性越差 9如果漏斗图呈明显的不对称，说明 AMeta 分析统计学检验效能不够 BMeta 分析的各个独立研究的同质性 差 CMeta 分析的合并效应值没有统计学 意义 DMeta 分析可能存在偏倚 EMeta 分析的结果更为可靠 10Meta
4、 分析过程中，主要的统计内 容包括 A对各独立研究结果进行异质性检验， 并根据检验结果选择适当的模型加权合各 研究的统计量 B对各独立研究结果进行异质性检验 和计算失效安全数 C计算各独立研究的效应大小后按 Mental-Haenszel 法进行合并分析 D计算各独立研究的效应大小和合并 后的综合效应 E对各独立研究结果进行异质性检验 和 Mental-Haenszel 分层分析 11Meta 分析中敏感性分析主要用于 A控制偏倚 B检查偏倚 C评价偏倚的大小 D计算偏倚的大小 E校正偏倚 12下列说法错误的是 A循证医学实践得到的最佳证据在用 于具体病人的时候具有特殊性，必须因人 而异 B循
5、证医学实践将为临床决策提供依 据，因此惟一强调的是证据 C循证医学不等于 Meta 分析 D循证医学实践不一定会降低医疗费 用 E循证医学实践得到的证据并非一成 不变 三、多选题 1下列说法正确的是 A循证医学实践的第一步是全面收集 证据 B循证医学的核心是医师的良好技能 C循证医学强调的是科学证据及其质 量，因此医师的经验可以忽略 D循证医学注重后效评价，止于至善 E循证医学不能解决所有的临床问题 2下列说法错误的是 A循证医学不否定医师个人经验，但 绝不盲从经验 B循证医学实践可以解决所有的临床 问题 C只要掌握了系统评价过程，也就掌 握了循证医学实践的全部 D实施循证医学意味着医生要结合
6、当 前最好的研究证据、临床经验和病人的意 见 E当高质量的研究证据不存在时，前 人或个人的实践经验可能是目前最好的证 据 3循证医学发展的背景包括 A按传统方法解决临床问题有一定局 限 B繁忙的临床工作与知识的快速更新 和扩容形成的尖锐矛盾 C日益尖锐的卫生经济学问题对平衡 价格/效益的依据提出了更严格的要求 D临床治疗由单纯的症状控制转向对 治疗转归与质量的重视 E市场经济的冲击，使一些医生因追 求商业利益而热衷于可能没有验证也没有 结果的治疗 4Meta 分析的目的是 A增加检验效能 B定量估计研究效应的平均水平 C评价研究结果的不一致性 D寻找新的假说和研究思路 E估计偏倚大小 5进行
7、Meta 分析时，如果纳入和排除 标准制定过严，那么 A各独立研究的同质性很好 B符合要求的文献很多 C可能会失去增加统计学功效、定量 估计研究效应平均水平的意义 D降低了 Meta 分析结果的可靠性和有 效性 E没有影响 6下列说法错误的是 AMeta 分析是一种观察性研究 BMeta 分析能排除原始研究中的偏倚 CMeta 分析的目的是比较和综合多个 同类研究的结果 D针对随机对照试验所做的 Meta 分析 结论更为可靠 EMeta 分析结果的真实性与各个独立 研究的质量没有关系 7下列说法正确的是 AMeta 分析是一种观察性研究 BMeta 分析一般不对各独立研究中的 每个观察对象的原
8、始数据进行分析 C报告 Meta 分析结果时，可不考虑研 究背景和实际意义 DMeta 分析的结论推广时应注意分析 干预对象特征、干预场所、干预措施以及 依从性等方面的差异 EMeta 分析可能得不出明确的结论 四、简答题 1循证医学的基础是什么? 2循证医学实践的目的是什么? 3循证医学实践的基本步骤有哪些? 4证据的质量如何分级? 5循证医学如何评价证据是否最佳? 6Meta 分析的目的是什么? 7进行 Meta 分析的指征是什么? 8Meta 分析的基本步骤是什么? 9研究证据的来源有哪些? 五、论述题 1从发展的观点出发试说明循证医学 的局限性。 2试论述循证医学、临床流行病学和 系统
9、评价之间的联系和区别。 3试阐述循证医学与传统临床医学的 区别。 参考答案 一、名词解释 1循征医学（EBM） 慎重、准确和明 智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。 同时结合临床医生的个人专业技能和多年 临床经验、考虑患者的权利、价值和期望， 将三者完美地结合以制定出患者的治疗措 施。 2系统评价（SR） 是一种综合文献 的研究方法，即按照特定的问题，系统、 全面地收集已有的相关和可靠的临床研究 结果，采用临床流行病学严格评价文献的 原则和方法，筛选出符合质量标准的文献 并进行科学的定性或定量合并，最终得出 综合可靠的结论。 3Meta 分析 对具有相同目的且相互 独立的多个研究结果进行系统
10、的综合评价 和定量分析的一种研究方法。即 Meta 分析 不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和 进行全面、系统的质量评价，而且还需要 对符合选择条件（纳入标准）的研究进行 定量的合并。 4发表偏倚 指有“统计学意义”的 研究结果较“无统计学意义，和无效的 研究结果被报告和发表的可能性更大。如 果 Meta 分析只是基于已经公开发表的研究 结果，可能会因为有统计学意义的占多数， 从而夸大效应量或危险因素的关联强度而 致偏倚发生。 5失效安全数 通过计算假定能使结 论逆转而所需的阴性结果的报告数，即失 效安全数来估计发表偏倚的大小。失效安 全数越大，表明 Meta 分析的结果越稳定， 结论被推翻的
11、可能性越小。 6敏感性分析 采用两种或多种不同 方法对相同类型的研究（试验）进行系统 评价（含 Meta 分析），比较这两个或多个 结果是否相同的过程，称为敏感性分析。 其目的是了解系统评价结果是否稳定和可 靠。 二、单选题 1.E 2.B 3.D 4.B 5.B 6.A 7.B 8.C 9.D 10.A 11.B 12.B 三、多选题 1.DE 2.BC 3.ABCDE 4.ABCD 5.AC 6.BE 7.ABDE 四、简答题 1循证医学的基础是什么? 素质良好的医生；当前最佳的研究 证据；临床流行病学的基本方法和知识； 患者的参与及合作；必要的医疗环境 和条件。 2循证医学实践的目的是什
12、么? 弄清疾病发病的危险因素，为疾病的 防治提供依据；提供可靠的诊断依据； 帮助医生为患者选择当前最科学、合理 的治疗措施；分析和应用促进患者康复 的有利因素，改善患者预后和提高其生存 质量；提供可用于卫生管理的最佳研究 证据，促进管理决策科学化。 3医学实践的基本步骤有: 提出明确的问题；系统检索相关文 献，全面收集证据；严格评价证据； 应用证据指导决策；后效评价，通过实 践进一步提高。 4证据的质量的分级: 第一级：按照特定病种的特定疗法收 集所有多个质量可靠的随机对照试验后所 作的系统评价；第二级；单个的大样本 随机对照试验；第三级：有对照但未用 随机方法分组的研究（如设计很好的队列 研
13、究、病例对照研究或无对照）；第 四级：无对照的系列病例观察；第五级： 专家意见。 5医学如何评价证据是否最佳? 首先是分析评价证据的真实性；其 次是评价其对于临床医疗实践是否具有重 要价值；最后是分析是否能适用于面临 的临床问题。 6Meta 分析的目的是: 增加统计学检验效能；定量估计研 究效应的平均水平；评价研究结果的不 一致性；寻找新的假说和研究思路。 7Meta 分析的指征是: 目前认为 Meta 分析主要适用于随机化 对照试验（RCT）结果的综合，尤其存在以 下指征：需要做出一项紧急决定，而又 缺乏时间进行一项新的试验；目前没有 能力开展大规模的临床试验；有关药物 和其他治疗，特别是
14、副作用评价方法的研 究；研究结果矛盾时。 8Meta 分析的基本步骤是: 提出问题，制定研究计划；检索资 料；选择符合纳入标准的研究；纳入 研究的质量评价；提取纳入文献的数据 信息；资料的统计学处理；敏感性分 析；形成结果报告。 9考试要点研究证据的来源: （1）原始资料来源包括专著、高质量 期刊上发表的论著、电子出版物等。例如 医学索引在线（Medline）、Embase 数据库 （Embase Database）、中国生物医学文献 数据库（CBM）、中国循证医学/Cochrane 中心数据库（CEBMCCD）和国立研究注册 （NRR）等等。 （2）经系统评价的二次研究资料包括 循证医学教科
15、书、与证据有关的数据库、 网站等。例如 Cochrane 图书馆（CL）、循 证医学评价（EBMR）、循证医学杂志 （EBM）、国立指南库（NGC）、指南 （Guidelines）等等。 五、论述题 1从发展的观点出发试说明循证医学 的局限性。 （1）虽然循证医学将会大大提高医疗 卫生服务的质量和效率，但它并不能解决 所有与人类健康有关的问题，如社会、自 然或环境问题； （2）建立有效的产生、总结、传播和 利用医疗证据的体系，需要花费一定的资 源，虽然从长远看，循证医学会降低医疗 费用，但其不能确保在每一个具体的阶段 性治疗措施中一定更廉价； （3）原始文献研究背景和研究质量不 一，即使经过严
16、格的证据评价，循证医学 实践得到的结论仍有可能存在各种偏倚； （4）应用循证医学实践得出的结论指 导医疗卫生决策，为病人提供服务时可能 会遇到各种各样的障碍，如地理上的、组 织方面的、传统习惯性的、法律和行为方 面的因素等，致使一项有效的防治措施可 能根本无法推行，或根本不被病人接受。 即使现在可以推行的措施，由于受诊断方 法和水平，医生的水平和积极性，病人的 依从性等因素的影响，可能还是不能达到 预期的效果； （5）医疗卫生决策并不是一个简单的 科学问题，在资源有限的状况下，它又是 一个经济和伦理问题。对于一个人来说， 他不可能将他拥有的所有财产都用于医治 疾病和提高健康，还必须考虑生活的其
17、他 需要。如何分配资源是一个个人价值取向 的问题。同理，一个国家和地区的医疗卫 生资源也是有限的，一个病人使用了一项 昂贵的检查或治疗，意味着很多其他病人 可能失去了诊治的机会。决策者必须兼顾 个人和社会利益，在经济和伦理原则面前， 往往科学证据也不得不做一定的让步。 2试论述循证医学、临床流行病学和 系统评价之间的联系和区别。 （1）联系：循证医学是在临床流行病 学的基础上发展起来的，可以说临床流行 病学是循证医学的理论基础之一，另一方 面，临床流行病学的发展需要吸收和运用 循证医学的思想，在循证医学的思想指导 下流行病学在临床上的应用将更为科学和 系统。系统评价是在循证医学和临床流行 病学
18、指导下对文献进行的二次评价，是具 体的实践过程，如果没有循证医学作为指 导，对文献的利用只会是自发、零乱、单 一、孤立的，其结果相对不可靠，而质量 高的系统评价是循证医学的要求和基础。 （2）区别：循证医学的核心是强调要 建立自觉去寻找、研究和运用最佳的证据， 并与自身的经验和患者的意愿相结合来指 导实践的思想，其目的是解决临床医疗实 践中的难题，从这个意义上讲循证医学首 先是指导实践的一种思想，是解决问题的 科学的思维方式；而临床流行病学是运用 流行病学的思想和方法，通过严谨的设计、 测量和评价，研究患病群体病人，其主要 特征是一门指导临床科研的方法学。而系 统评价是对文献的严格评价和系统综
19、合的 一种方法，其应用的领域不仅限于循证医 学，循证医学所包含的内容也远远超过系 统评价。 3循证医学和传统临床医学的主要目 的都是要解决临床问题，但它们在很多方 面都存在区别。 （1）传统临床医学检索文献不够系统 和完全；而循证医学检索文献系统、完全， 为循证医学实践获取最佳证据奠定坚实的 基础。 （2）传统的临床医学缺乏评价标准， 评价证据不严格，偏倚多；而循证医学需 要对一个研究证据的质量做科学的鉴别， 分析它的真实性程度，进一步评价运用于 临床医疗是否有重要价值，最后看这种证 据是否能适用于具体的临床实践，使得经 过严格评价的证据真实、可靠、适用。 （3）传统的临床医学认为掌握疾病的
20、发病机制和病理生理学原理，加上来自非 系统观察的临床经验就可以判断患者预后、 疗效及评价诊疗方法。这样指导临床决策 的科学性有一定限制，实用性也不肯定； 而循证医学认为这些不是指导临床实践的 全部依据，强调来自经系统研究得到的最 佳证据，这样指导临床决策的科学性强。 （4）传统的临床医学仅通过传统的医 学培训方法评价新的诊治方法，常常使得 一些有效的疗法长期得不到推广，而一些 无效或有害的疗法却广泛使用，高额费用 购买的医疗服务却没有效果，提高医疗水 平的能力不肯定。而循证医学是基于研究 证据的临床实践，可以缩小不同地区临床 实践的差异；新药研制采取更科学的临床 试验方法，更易获得疗效确切、副
21、作用少 的新药；通过对医疗措施进行评价和规范， 根据科学证据制定医疗费用补偿政策，合 理而高效地使用有限的卫生资源；以证据 为基础选择治疗措施，满足病人得到既有 效又经济的医疗服务的要求；治病过程从 以医生为中心向以病人为中心转变，对治 疗效果重新定义，从而不断提高整体医疗 水平。 一、循证医学概念 循证医学（EBM）是遵循科学证据的医学， 指的是临床医生在获得了患者准确的临床 依据的前提下，根据自己纯熟的临床经验 和知识技能，分析并抓住患者的主要临床 问题，应用最佳的和最新的科学证据，作 出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境， 并取得患者的合作和接受，以实践这种诊 治决策的具体医疗过程。 二
22、、循证医学实践的基础 1、高素质的临床医生；2、最佳的研究证 据；3、临床流行病学的基本方法和知识； 4、患者的参与。 三、经过专家筛选和评价的最佳最新证据 来源：1、美国内科学杂志（Annals of Internal Medicine）2、循证医学杂志 （Evidence-Based Medicine） 3、Cochrane 图书馆（Cochrane Library） 4、临床证据（Clinical Evidence） 四、循证医学实践的类别 循证医学最佳证据的提供者（doer）和最 佳证据的应用者（user）。 五、循证医学实践的方法（实践循证医学 “五步曲”） 1、确定拟弄清的临床问题
23、；2、检索有关 的医学文献；3、严格的文献评价；4、应 用最佳成果于临床决策；5、总结经验与评 价能力。 六、前景问题的四个基本成分 P 病人和/或问题 I 干预措施（包括一种暴 露因素、一种诊断试验、一种预后因素或 一种治疗方法等） C 对比措施（与拟研究的干预措施进行对比 的措施） O 重要的临床结局。 七、研究证据的分类 （1）原始研究证据 （2）二次研究证据：1、系统评价 2、临床 决策分析 3、临床证据手册 4、卫生技术评 估 5、临床实践指南 八、系统评价（SR）的概念 系统评价是一种全新的文献综合评价临床 研究方法，是针对某一临床具体问题，系 统全面地收集全世界所有发表或未发表的
24、 临床研究结果，采用临床流行病学严格评 价文献的原则和方法，筛选出符合质量标 准的文献，进行定性或定量合成，去粗取 精，去伪存真，得出综合可靠地结论。 特征 叙述性文献综述 系统评价 研究的问题 涉及的范畴常较广泛 常集中于某一临床问 题 原始文献来源 常未说明、不全面 明确，常为多渠道 检索方法 常未说明 有明确的检索策略 原始文献的选择 常未说明、有潜在偏倚 有明确的选择标准 原始文献的评价 评价方法不统一或未评价 有严格的评价方法 结果的综合 多采用定性方法 多采用定量方法 结论的推断 有时遵循研究依据，较主观 多遵循研究依据，较客观 结果的更新 未定期更新 定期根据新试验进行更新 循证
25、医学考试重 点 九、叙述性文献综述与系统评价的区别 十、系统评价的方法 1、确立题目、制定系统评价计划书；2、 检索文献；3、选择文献；4、评价文献质 量；5、收集数据；6、分析资料和报告结 果；7、解释系统评价的结果；8、更新系 统评价 十一、系统评价的评价原则 （一）系统评价的结果是否真实 1、是否根据随机对照试验进行的系统评价； 2、在系统评价的“方法学”部分，是否描 述了检索和评价临床研究质量的方法；3、 不同研究的结果是否一致 （二）系统评价的结果是否重要 （三）系统评价的结果是否能应用于我的 病人 1、我的病人是否与系统评价中的研究对象 差异较大而不适宜应用该证据？ 2、系统评价中
26、的干预措施在我的医院是否 可行？ 3、自己的病人从治疗中获得的利弊如何？ 4、对于拟采用的干预措施和可能由此导致 的不良反应，病人的价值观和选择如何？ 十二、Meta-分析的概念 Meta-分析师对具有相同研究题目的多个医 学研究进行综合分析的一系列过程，包括 提出研究问题、制定纳入和排除标准、检 索相关研究、汇总基本信息、综合分析并 报告结果等。目的在于增大样本含量，减 少随即误差所致的差异，增大检验效能。 Meta-分析又称荟萃分析。 十三、效应量 效应量是指临床上有意义或实际价值的观 察指标改变量，观察指标若为分类变量资 料，可采用的效应量有相对危险度（RR）、 比值比（OR）、绝对危险
27、度或率差（RD） 等。 十四、为什么要进行异质性检验 Meta-分析是多个研究效应量间的合并分析。 如果研究间效应量不一致，相差过大，则 不能做汇总分析。因此需要考察研究间效 应量的异质性，进行异质性检验是 Meta-分 析前进行的必要工作。 十五、异质性检验是 Meta-分析计算合并效 应量前所必须的，根据其检验结果选择固 定效应模型与随机效应模型。 十六、系统评价与 Meta-分析结果的评价标 准 1、系统评价与 Meta-分析是否明确提出了 敏感的临床问题 2、文献检索方法是否详尽清楚？ 3、文献的纳入标准是否合适 4、是否对每个纳入研究的进行了真实性评 价 5、纳入研究评价结果的可重复
28、性如何 6、结果合并是否合适（Meta-分析） 十七、评价病因和危险因素研究结果真实 性的原则 1、病因和危险因素研究是否采用了论证强 度高的研究设计方法 2、试验组和对照组的暴露因素、结局的测 量方法是否一致？是否采用了盲法？ 3、观察期是否足够长？结果是否包括了全 部纳入的病例？ 4、病因和危险因素研究因果效应的先后顺 序是否合理？ 5、危险因素和疾病之间有否剂量效应关系？ 6、病因和危险因素研究的结果是否符合流 行病学的规律？ 7、病因致病的因果关系是否在不同的研究 中反映出一致性？ 8、病因致病效应的生物学依据是否充分？ 十八、诊断性试验的评价标准 （1）诊断性试验的真实性 1、是否用
29、盲法将诊断性试验与参考标准 （金标准）坐过独立的对比研究？ 2、该诊断性试验是否包括了适当的病谱 3、诊断性试验的检测结果，是否会影响到 参考标准的实施？ 4、如将该试验应用于另一组病例，是否也 具有同样的真实性？ （2）诊断性试验的重要性 1、是否通过该项诊断性试验，能正确诊断 或鉴别该患者有无特定的目标疾病？ 2、是否作了分层似然比的计算？ （3）诊断性试验的实用性 1、该实验是否能在本单位开展并能进行正 确的检测？ 2、我们在临床上是否能够合理估算病人的 验前概率？ 3、检测后得到的验后概率是否有助于我们 对病人的处理？ 十九、RCT 质量评价关键因素 1、在被评价的 RCT 证据中，一
30、定要注重其 研究的样本是来自随机抽样以及研究样本 具体的随机分组方法，是否采用了“隐匿” 措施。 2、被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠， 有否具体的纳入及排除标准，明确这些研 究对象所患的疾病的代表性如何，弄清楚 了这些则对于证据的真实性判断及其应用 有一定的指导价值。 3、注意试验开始时，组间的临床基线状况 是否相对一致，可比性如何？有无显著性 差异？例如样本例数在组间是否相等，性 别与年龄分布以及病情和病程等等是否可 比。 4、干预措施（试验组与对照组）是否明确， 是否执行了盲法以及盲法类别是什么（如 单盲、双盲或三盲等），药物的制剂、剂 量、用药途径是否清楚。疗程的规定是否 合理。这些
31、对判断治疗性证据的真实性， 需要结合临床专业知识。 5、注意组间的研究对象除接受试验措施之 外，是否存在同时接受了其他治疗措施 （含特异与非特异性治疗）。 6、试验观测的中间指标和终末指标是什么？ 7、入组试验研究对象的总例数，在最终试 验的证据（结论）中是否完全。 8、分析证据的统计学方法是否正确和合理， 如果方法正确和对结果的差异性判断合理， 则证据的真实性佳；如对结果分析所应用 的统计学方法欠妥，必然要影响证据的真 实性。 二十、原始治疗性证据的重要性评价 第一、真正的阴性结果（证据） 第二、真实的尚有争议的结果（证据） 第三、真实有效地治疗证据 循证医学复习题 一、名词解释： 1、循证
32、医学 2、医学证据 二、填空题： 1：循证医学由 、 、 三部 分组成。 2、循证医学实践的基础是 、 、 、 。 3、EBM 实践的最佳证据的三个特征是 、 、 。 4、评价系统评价的基本原则是 、 、 。 5、循证医学实践的方法的五步曲是 、 、 、 、 。 三、判断题 1、临床经验能成为可靠的证据。 2、证据的来源分为一级来源证据（原始研 究证据） 、二级来源证据（二次研究证据） 。 3、寻找证据时，首先应寻找可靠的系统评 价。 4、证据检索的基本思路是先选择敏感度高 的策略，在此基础上再选特异度高的策略。 5、系统评价和临床试验：应首先检索原始 研究系统评价；如果没有，再查系统评价。
33、四、多选题 （一）A 型题 1、前瞻性研究方案包括，但除外 A 随机临床对照研究 B 队列研究 C 病例-对照研究 D 临床对照研究 E 描述性研究。 2、 下列哪个不是有价值的三种形式的证据 A 原始的单个证据：即单篇论文提供 的证据。 B 常规的文献综述 C 系统评价 D 临床个案与病例分析资料 3、下列哪个是国际最新最佳证据的四大来 源之一 A 医学杂志 B 常规的文献综述 C 临床证据 D 临床个案与病例分析资料 4、常用的研究方案及其应用范围和科学论 证强度按顺序最好的是 A 断面研究设计方案 B 随机对照试验（ RCT ) C 队列研究方案 D 病例-对照研究 E 叙述性的临床病例
34、资料总结或报告 5、下列哪项不是诊断性试验研究评估的基 本要求 A 确定金标准 B 确定新的诊断性试验 C 正确选择研究对象 D 新诊断性试验与以往经验性结果作 比较 E 新诊断性试验与金标准结果作比较 （二）X 型题 1、下面那几个是二级来源证据（二次研究 证据） A Cochrane 图书馆 B 最佳证据 C 循证医学评价（EBNR） D 指南数据库 2、检索一类研究的策略是 A 系统评价 B 经济学评估和卫生需求 C 临床试验 D 临床指南 3、 数据库选择以下哪几个是正确的 A MEDLINE B Cochrane 图书馆、 C 美国内科学杂志发表的 ACPJC D 循证医学评价 4、
35、系统评价的应用的必要性包括 A 临床实践的需要 B 科研工作的需要 C 学科发展的需要 D 医学教育的需要 5、 Meta 分析的统计描述的数据来源及分 类包括 A I 类数据 B II 类数据 C III 类数据 D IV 类数据 6、EBM 临床实践的伦理原则包括 A 尊重原则 B 自主原则 C 不伤害原则 D 公正原则 7、影响预后研究质量的因素有 A 早期诊断和治疗 B 疾病本身的特点 C 病因 D 医疗条件 8、查找预后证据的目的有 A 探讨疾病对患者的危害性 B 探讨影响预后的因素 C 探讨改善预后的措施 D 探讨社会、家庭因素 9、回顾性研究有 A 随机临床对照研究 B 病例-对
36、照研究 C 描述性研究 D 回顾性队列研究 五、简答题 （一） 、疾病的循证治疗实际上是一个医疗 决策的问题，一个患者在诊治过程采用循 证治疗的方法经浓缩后可归纳为： （二） 、Meta 分析结果评价标准有哪几项 循 证医学练习题 一、名词解释 1、 循证医学：是遵循科学证据的医学，指 的是临床医生在获得患者准确的临床依 据的前提下，根据自己的临床经验和知 识技能，分析并抓住患者的主要临床问 题（诊断、治疗、雨后、康复等） ，应 用最佳的和最新的科学证据，做出科学 的诊治决策，联系具体的医疗环境，并 取得患者的合作和接受，以实践这种诊 治决策的具体医疗过程。 2、 成本-效益分析：将不同的结果
37、换算成 流通货币的形式，用货币量作为共同的 获利单位进行比较。 3、 效用：即用社会效益和个人主观满意度 来测量和评价健康效果。 4、 药物不良反应：在预防、诊断、治疗疾 病或调节生理机能过程中，人接受正常 剂量的药物时出现的任何有害的和用药 目的无关的反应。 5、 证据：主要是指经过试验所得出的结论。 6、 系统评价：是一种全新的文献综合评价 研究方法，是针对某一临床问题系统全 面的手机全世界所有发表或未发表的临 床研究结果，采用临床流行病学严格评 价文献的原则方法，筛选出符合质量标 准的文献，进行定性或定量何处，去粗 存精，去伪存真，得出综合可靠地结论。 7、 ROC 曲线：又称受试者工作
38、曲线，以实 验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，而 以 1-特异度（假阳性率）为横坐标， 依照连续分组测定的数据，分别计算 SEN 及 SPN，按照平面几何的方法将给 出的各点连成曲线。 8、 Meta-分析：又称荟萃分析支队具有相 同研究题目的多个医学研究进行综合分 析的一系列过程，包括提出研究问题， 制定纳入和排除的标准，检索相关研究， 汇总基本信息，综合分析并报告结果。 9、 医疗保密：通常是指医生在医疗活动中 不向他人泄露有关患者的病情或其他隐 私情况，患者的所有个人资料均属保密 内容，对患者隐私的保护并不是无限制 的，绝对的。 二、填空题 1、最佳证据应具备的特性 真实性 、 重要性 、
39、 实用性 。 2、成本效果分析的表示方法包括 成本效果 C/E 比或 增量效率 C/ E 比。 3、可作为常用的效用评价指标是 质量调 整寿命年 QALY 和 伤残调整寿 命年 DALY 。 4、根据不良反应与 药物的剂量 的 关系，将药物不良反应分为 A 型和 B 型。 5、获得最佳证据或一级证据所需要的临床 试验必须具备一下特征 大样本 、 随机 、 对照 、 盲法 6、治疗效果的准确度就是可信的程度，常 用 95%可信区间（95%CI，confidence interval）来表示，可信区间越小，则可信 度就越 接近 真值。 7、卫生技术评估的内容包括： 安全性 、 有效性 、 经济学特
40、性 、 社会适应性 。 8、最常见的识别发表偏倚的方法为 漏斗 图法 。 9、病因与危险因素研究的主要方法有 系 统评价 ， 随机对照实验 ， 队 列研究 ， 病例对照研究 。 10、循证医学中诊断性试验常用的指标： 敏感度 、 特异度 、 患病率 、 阴性预测值和阳性预测值 。 三、简答题 1、在临床循证医学实践中提出临床需要解 决的问题是其第一步，请简述临床问题的 来源？ 答：1，病史和体格检查：怎样恰当地采集 病史及体格检查和解释其发现 2，病因：怎样识别疾病的原因（包括 医源性） 3，临床表现：疾病临床表现的频度和 时间，怎样应用这些知识来进行病人的分 类 4，鉴别诊断:当考虑病人临床
41、表现的 可能原因时，怎样鉴别出那些可能的、严 重的并对治疗有反映的原因。 5，诊断性试验：怎样基与精确性、准 确性、可接受性、费用及安全性等因素来 选择和解释诊断性试验，以便确定或排除 某种诊断。 6，预后：怎样估计病人可能的病程和预 测可能发生的并发症或结局。 7，治疗：怎样为病人选择利大于害，并 价有所值的治疗方法。 8，预防：怎样通过识别和纠正危险因素 来减少疾病的发生及如何通过筛查来早期 诊断疾病。 2、在临床过程中，临床医师和病人家属所 关注的内容有何不同? 3、原始治疗性证据的真实性评价，一般要 考虑哪些方面？ 答：首先，分写是来自什么样的研究设计 方案，是否有恰当的对照组。 其次
42、，分析研究对象的诊断标准及其纳入 和排除标准是否明确、 第三，分析组间的临床基线是否可比、干 预措施和方法是否科学有效和安全。 第四，分析终点指标是否确切、有何偏倚 因素存在及其采取了什么防止和处理方法、 依从性如何。 第五，资料收集、整理、统计分析是否合 适，结果与结论是否真实和可靠。 这些都是涉及证据真实性的关键因素。 4、Meta-分析的统计分析过程？ 一、效应量的统计描述：可采用的效用量 有 RR,OR,RD,WMD,SD 二、异质性检验：Q 检验，异质性来源与 处理。 三、合并效应量估计与统计推断。 四、敏感性分析 5、简述医疗保密的内容。 答：患者的所有个人资料均属保密内容。 医生
43、应饱受患者隐私和秘密，即为患者保 密。但由于医疗的特殊性，在一些特定情 况下医生又不能向患者透露真实病情，即 对患者保密。医务人员不向患者讲真话， 而采用“善意的谎言”，以保证诊治的效 果，这在道德上是允许的，但应在得到监 护人的知情同意后才能实施。 6、请简述影响预后研究质量的因素 答：一集中性偏倚（又称就诊偏倚） ，控 制措施有：随机化，限制，配对，分层， 多因素分析。 二、迁移性偏倚（又称撤离偏倚） 。病人退 出研究或移动到别的队列，都与预后有关。 三，测量性偏倚，如果概念模糊，没有明 确的判断标准，就容易出错，影响研究结 果。 7、简述病因危险因素分析与评价对循证诊 治的重要性 答：（
44、病因学研究对医疗决策的价值 P100） 一、一句流行病学的宏观证据作出决策， 二、一句临床医疗实践的观察作出决策， 三、医疗决策应注重社会效益 8、请简述决策树分析的步骤。P168 答：第一步，明确决策问题，确定备选决 策方案。 第二步，用别个列出所有可能的发生的机 会事件及最终结局，通过决策结、机会结 直至结局结的连结，展示事件的客观顺序。 第三步，明确各种结局可能出现的概率 第四步，对最终临床结局用是以的效用值 赋值。 第五步，计算每一种备选决策方案的质量 调整生命年（QALY）期望值，从各种备 选方案的比较中，选择期望值最高的备选 方案为最佳决策方案。 第六步，应用敏感性试验对决策分析的
45、结 论进行测试。 9、应用有关药物不良反应的研究结果于具 体临床工作时，我们主要从哪几个方面考 虑？P130 答：一，文献报告中的结果是否适合于我 经治的病人 二，估计不良反应对我经治的病人的影响 三，了解病人的医院和希望解决的问题 四，选择疾病治疗中更少发生不良反应的 方法 10、系统评价与叙述性文献综述的区别 特征 叙述性文献综 述 系统评价 研究的 问题 涉及的范畴常 较管风范 常集中于某一 临床问题 原始文 献来源 常未说明、不 全面 明确，常为多 渠道 检索方 法 常未说明 有明确的检索 策略 原始文 件的选 择 常未说明、有 潜在偏倚 有明确的选择 标准 原始文 献的评 价 评价方法不统 一或未评价 有严格的评价 方法 结果的 综合 多采用定性方 法 多采用定量方 法 结论的 推断 优势遵循研究 依据，较主观 多遵循研究依 据，较客观 结果的 更新 未定期更新 定期根据新试 验进行更新
