1、肿瘤标志物检测的套餐化 济医附院检验科 陈新科 目 录 一、一、 肿瘤标志物检测的意义肿瘤标志物检测的意义 二、二、 肿瘤标志物检测套餐化的优势肿瘤标志物检测套餐化的优势 三、肿瘤标志物检测的套餐组合三、肿瘤标志物检测的套餐组合 肿瘤标志物检测的意义肿瘤标志物检测的意义1 呼吸系病 12.32% 脑血管病 19.61% 恶性肿瘤 26.87% 心脏病 21.45% 数据来源于 2015年 中国卫 生统计年鉴 恶性肿瘤 - 中国第一死因 数据来源： 2014年肿瘤登记年报 肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌、胰 腺癌为我国前七大死亡率恶性肿瘤 男性 前列腺癌 女性 宫颈癌、卵巢癌 肿瘤标
2、志物又称肿瘤标记物，是 指由 肿瘤细胞产生的 ，存在于 细胞、组织或体液中，能用化学或免疫方法定量的、证实癌种 存在的、能监控肿瘤预后和治疗的物质。 这些物质必须是在正 常人体不存在或者在癌肿患者中出现的水平显著高于正常人 。 肿瘤标志 物 肿瘤标志物 理想的肿瘤标志物 灵敏度高 特异性强 定位性好 反应病情 监测肿瘤疗效 监测肿瘤复发 预测肿瘤预后 至今，还没 有一种肿瘤标志 物能完全满足上 述各项要求 ! 肿瘤标志物升高 = 肿瘤 肿瘤标志物阴性 = 无肿瘤 肿瘤的预后 判断 肿瘤的疗效观察和复发监测 肿瘤的辅助诊断 高危人群的筛查 肿瘤标志物 的临床应用 肿瘤 标志 物的应用 肿瘤的早期
3、发现 高危人群的定期筛查是肿瘤早期发现的关键 肿瘤标志物检测套餐化的肿瘤标志物检测套餐化的 优势优势2 同一肿瘤可有多种肿瘤标志物（ TM）浓度异常，同 一项 TM可在不同肿瘤中出现。为提高 TM的辅助诊断价 值和确定何种标志物作为疗效随访监测指标，可进行 TM 联合检测。 2012年 中国肿瘤标志物的临床应用建议 联合检测是肿瘤标志物临床应用的关键 肿瘤标志物 组合原则 主要针对 最常见肿瘤 组合合理 检出率高 组合意义 p 可作为肿标筛查最基础的套餐 p 价格较低，适用于有肿瘤筛查需要但预算有限的人 p 对常见肿瘤做初步筛查 常用的肿瘤标志物 中文名称 英文简写 主要相关肿瘤 其他相关肿瘤
4、 甲胎蛋白 AFP 原发性肝癌和生殖细胞癌 胚胎细胞癌 、胃癌、胆道癌 癌胚抗原 CEA 广谱的肿瘤标志物 神经特异性烯醇化酶 NSE 小细胞肺癌 肺腺癌、神经系统肿瘤 细胞角蛋白 19片段 Cyfra21-1 非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌 膀胱癌 癌抗原 125 CA125 卵巢癌 肺癌、乳腺癌、子宫颈癌 癌抗原 242 CA242 胰腺癌、胃癌、结直肠癌 肝癌、胆道癌 游离人绒毛膜促性腺 激素 亚单位 Free-hCG 妇科肿瘤、睾丸癌 乳腺癌、胃癌、肝 癌 常用的肿瘤标志物 中文名称 英文简写 主要相关肿瘤 其他相关肿瘤 糖类抗原 19-9 CA19-9 胰腺癌、胃癌、结直肠癌 肝癌、胆
5、道癌 糖类抗原 50 CA50 胰腺癌、胃癌、结直肠癌 肝癌、胆道癌 癌抗原 15-3 CA15-3 乳腺癌 肺癌、卵巢癌 鳞状细胞癌抗 原 SCCA 宫颈鳞癌 肺鳞癌、食管鳞癌、头颈部 鳞癌 糖类抗原 72-4 CA72-4 胃癌 乳腺癌、结直肠癌 前列腺特异性 抗原 PSA 前列腺癌 某些妇科肿瘤和乳腺癌 胃蛋白酶原 PG 胃癌 肿瘤标志物检测的套餐肿瘤标志物检测的套餐 组合组合3 AFP CEA NSE Cf21-1 CA125 CA242 F-hCG CA50 CA199 CA724 CA153 SCCA T-PSA F-PSA PG I PG II HE4 proGRP 18项指标
6、上海透景肿瘤标志物 常用两项 01 前列腺癌两项 03 精选七项 05 胃癌筛查两项 02 肺癌三项 04 AFP、 CEA PG I、 PG II T-PSA、 F-PSA CEA、 NSE、 Cyfra21-1 AFP、 CEA、 NSE、 Cyfra21-1、 CA242、 CA125、 free-hCG 上海透景肿瘤标志物 特色联检试剂盒 一盒试剂、一管检测、一次实验、一份耗材 常用 两项 AFP CEA 常用两项 甲胎蛋白 /癌胚抗原测定试剂盒 国械注准 20163400075 PG与胃癌筛查 PG I PG II p 纳入癌症早诊早治技术方案 p 早期胃癌诊治专家共识指标 p 消化
7、科、体检、筛查 胃蛋白酶原 I/胃蛋白酶原 II定量测定试剂盒 沪食药监械 (准 )字 2013第 2401814号 血清学活检血清学活检 肺癌三项 肺癌 三项 CEA NSE Cyfra21- 1 癌胚抗原、细胞角蛋白 19片段、神经 特异性烯醇化酶测定试剂盒 国械注准 20163400542 前列腺 2项 T-PSA F-PSA p 前列腺筛查可选项目 p 加入 F/T比值提高检测准确性 p 男科、体检、筛查 游离 /总前列腺特异性抗原检测试剂盒 国械注准 20163400544 最神的 7项联检 精选 7项 AFP CEA free- -hCG CA242 CA125 Cyfra21-1
8、 NSE 多肿瘤标志物（ 7种）定量检测试剂盒 国械注准 20163400541 肺癌、肝癌、胃 癌、食管癌、结 直肠癌、乳腺 癌、胰腺癌 520元 主要针对 最常见肿瘤 男女 通用 方便增添 7项组合原则 肿瘤标志物组合 联检 +单项 =扩展组合 肺癌三项 肺癌五项 精选七项 男性九项 女性九项 综合十二项 精选 7项 男 9女 9 前列腺癌 宫颈 癌 CA153 男性男性 9项项 女性女性 9项项 T-PSA F-PSA SCCA 705元660元 TM12组合 精选七项 CA199 PG I PG II T-PSA F-PSA CA153 SCCA 男、女十二项综合组合 男 性 女 性
9、通用指标 男性特有 女性特有 900元 940元 流式荧光技术与肿瘤标志物检测流式荧光技术与肿瘤标志物检测4 流式荧光技术 是在有色微球、激光技术、应用流体学及 高速数字信号处理技术的基础上发展起来的一种多功能 的液相分析平台。 流式荧光技术 超快的检测速度 -基于流式荧光技术的肿瘤标志物检测 上海透景肿瘤标志物检测 最高 840 Test/H 360人份， 7联检， 2520测试 化学发光 超过 12个小时 流式荧光 仅需 3小时 超快的检测速度 -基于流式荧光技术的肿瘤标志物检测 每份样本仅需 10 微升血清 高通量、 样本少、 速度快、 性价比高 指标名称 单位 低值样本 高值样本 浓度
10、值 变异系数 CV 浓度值 变异系数 CV AFP ng/mL 15.73 5.08% 292.33 3.51% CEA ng/mL 12.1 4.00% 99.15 2.62% CYFRA21-1 ng/mL 4.25 4.91% 87.3 6.80% NSE ng/mL 19.47 4.52% 336 4.40% T-PSA ng/mL 4.77 5.11% 76.51 3.73% F-PSA ng/mL 1.33 3.90% 23.47 3.70% SCCA ng/mL 1.53 4.00% 12.9 3.30% free-hCG ng/mL 4.46 3.70% 60.24 4.80%
11、 CA242 U/mL 15.06 5.67% 504.43 3.04% CA125 U/mL 46.43 6.61% 784.77 6.25% 重复性好 良好 的重复性 产品性能优异 高度的一致性 产品性能优异 多项与单项测值一致 TM 编号 时间 说明 AFP AFP 1975 NIBSC持有 CEA 73/601 1975 NIBSC持有 HCG 99/650 2001 NIBSC持有 PSA 96/668 1999 NIBSC持有 PSA 96/670 1999 NIBSC持有 表 目前已知肿瘤标志物有国际标准（国际约定校准）的指标 产品溯源 表 无国际标准标志物溯源情况 产品溯源 Thanks for your attention!
