浓氯化钠注射液说明书.doc

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1、浓氯化钠注射液说明书 【药品名称】 浓氯化钠注射液 通用名:浓氯化钠注射液 商品名: 英文名:Concentrated Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Nong Luhuana Zhusheye 本品主要成分及其化学名称:氯化钠 其结构式为:NaCl 分子式:NaCl 分子量:58.44 【性状】 本品为无色的澄明液体;味咸。 【药理毒理】氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质, 主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常 重要的作用。正常血清钠浓度为 135145mmol/L,占血浆阳离子的 92%,总渗 透压的 90%,

2、故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为 98106mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节, 维持体液容量和渗透压的稳定。 【药代动力学】氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布, 但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾远曲 小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。 【适应症】各种原因所致的水中毒及严重的低钠血症。本品能迅速提高细 胞外液的渗透压,从而使细胞内液的水份移向细胞外。在增加细胞外液容量的 同时,可提高细胞内液的渗透压。 【用法用量】 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若 治疗使血浆和细胞

3、外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认 为,当血钠低于 120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时 0.5mmol/L,不 得超过每小时 1.5mmol/L。 当血钠低于 120mmol/L或出现中枢神经系统症状时,可给予 35氯化 钠注射液缓慢滴注。一般要求在 6小时内将血钠浓度提高至 120mmol/L以上。 补钠量(mmol)=142-实际血钠浓度(mmol/L)体重(kg)0.2。待血钠回 升至 120125mmol/L 以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖 注射液或 10氯化钠注射液。 【不良反应】 (1)输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压

4、升 高、心率加快、胸闷、呼吸困难。 (2) 不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症,甚至出现急性左心衰竭。 【禁忌症】下列情况慎用或禁用: 水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化 腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等; 急性肾功 能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者; 高血压、 低血钾症;高渗或等渗性失水。 【注意事项】 根据临床需要检查,血清中钠、钾、氯浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、 肾功能及血压和心肺功能。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠高血压综合征禁用。 【儿童用药】补液量和速度应严格控制。 【老年患者用药】 补液量和速度应严格控制。 【药物相互作用】 无特殊发现。 【药物过量】 可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。 【规格】 10ml:1g 【有效期】 【贮藏】密闭保存。 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地址: 邮政编码: 电话和传真号码(标明区号)或网址:

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