1、记录编号:REC.I003 版本号：2005 年第 1 版总第 3 版 干 燥 生 产 记 录 第 页共 页 品名： 批次： 代号： 状态：湿丸光丸 操作依据 关键 工艺 参数 每盘装量标准值： Kg/盘，实际装量： Kg/盘。 每隔半小时观察外形、水分变化情况，每隔 1 小时绘制温度时间曲线图。 水分控制范围 %。 药架交换标准：顺序：对角左右对角左右；频次：1 次/4 小时。 药盘在每次倒架时自下往上移动三层，依此类推。 工艺员： 箱号： 烘药量： Kg 盘 箱号： 烘药量： Kg 盘 干燥时间： 月 日 时 月 日 时 干燥时间： 月 日 时 月 日 时 标准温度 标准温度温 度 监 控
2、 图 80 70 60 50 温 度 监 控 图 80 70 60 50 箱号： 烘药量： Kg 盘 箱号： 烘药量： Kg 盘 干燥时间： 月 日 时 月 日 时 干燥时间： 月 日 时 月 日 时 标准温度 标准温度温 度 监 控 图 80 70 60 50 温 度 监 控 图 80 70 60 50 领药量： Kg 盘 烘干量： Kg 桶 药丸规格： 水分： 操作人： 过程检查结果 合格不合格 工艺员 清场操作依据 按清场管理程序和相应设备清洁 SOP 进行清场 清场标准 箱号 清场时间 前批品名、批 次 检查人 检查结果 日 时 合格不合格 日 时 合格不合格 日 时 合格不合格 1、
3、设备、工器具清洁见本 色。 2、工器具定位安放整齐。 3、操作间地面、门窗和操 作台清洗至无积尘、无污点。 4、剩余物料、废弃物已清 理。 5、状态标志标示准确。 日 时 合格不合格 记录编号:REC.I003 版本号：2005 年第 1 版总第 3 版 注：清场合格证、班组生产指令及其它附件附本记录背面。 中药配伍禁忌表 成分 中药 中成药 不宜配伍的西药 机制 鞣质 地榆 石榴皮 五倍子 老鹳草 虎杖 大黄 诃 子 仙鹤草 儿 茶 茶叶 侧柏 叶 拳参 扁畜 牛黄解毒片 牛黄 上清丸 牛黄消炎 丸 肠风槐角丸 虎杖浸膏片 枳实 导滞丸 分清五淋 丸 利胆排石片 祛风舒筋丸 周氏 回生丹 陈
4、香露白 露 礞石滚痰丸 四季青糖浆 清宁 丸 麻仁丸 虎杖 片 紫金锭 紫金 粉 七厘散 感冒 宁 舒痔丸 解署 片 一捻金 导赤 丸 万应锭珠 黄 散 利胆片 复方 升日红片 （1）维生素 B1 抗生素（四环素族、 红霉素、灰黄霉素、 制霉菌素、林可霉 素、利福平等） 甙类（洋地黄、狄 戈辛、可待因等） 生物碱（麻黄素、 阿托品、黄连素、 奎宁、利血平）亚 铁盐制剂 碳酸氢 钠制剂 （2）异烟肼 （3）酶制剂（多酶 胃酸酶胰酶） （4）维生素 B6 （1）产生沉淀、影 响吸收 （2）分解失效 （3）改变性质、降 效或失效 （4）形成络合物， 降效或失效 钙 石膏 龙骨 龙 齿 珍珠 牡蛎 蛤
5、壳 瓦楞子 寒水石 海螵蛸 牛黄上清丸 牛黄 解毒丸 清胃黄连 丸 羚翘解毒丸 二母宁嗽丸 明目 上清丸 止嗽化痰 丸 牛黄至宝丸 珍珠牛黄散 珍珠 镇惊丸 千金止带 丸 乌鸡白凤丸 锁阳固精丹 内消 瘰疬丸 橘红丸 追风丹 女珍珠丸 珠黄散 珠层片 （1）四环素族 异 烟肼 （2）洋地黄 （3）磷酸盐（磷酸 氯化喹啉、磷酸可 待因等）硫酸盐 （硫酸亚铁、硫酸 甲苯磺丁脲等） （1）形成络合物， 降低溶解度，影响 吸收 （2）增强作用和毒 性 （3）产生沉淀，使 疗效降低 记录编号:REC.I003 版本号：2005 年第 1 版总第 3 版 新脉宁麻 杏石甘 糖浆 鹭鸶咳丸 珍合灵片 珍珠八
6、 宝丹 铁镁铝 鉍铋 自然铜 磁石 赤石脂 代赭石 礞石 石决明 虎骨 龙骨 牡 蛎 石膏 瓦楞 子 钟乳石 白 矾 阳起石 滑 石 牛黄解毒丸 舒筋 活血片 礞石滚痰 丸 陈香露白露 当归浸膏片 胃舒 宁片 复方五咮子 片 酒花素片 复 方罗布麻片 跌打 丸 磁朱丸 脑立 清 （1）四环素族（相 隔 3h 以上则影响不 大） （2）强的松龙片 （3）异烟肼 利福 平 （4）维生素 C （1）（3）形成络 合物影响吸收 （2）生成难溶物显 著降低生物利用度 （4）氧化后失去作 用 碱性 硼砂 海螵蛸 瓦楞子 皂角 冰硼散 婴儿素 喉关丸 健胃片 通窍散 红灵散 胃痛粉 健用散 行军散 陈香露白
7、 露 （1）四环素 先锋 霉素、 乌洛 托品 新生霉素 氨苄青霉素 呋喃 呾啶 （2）阿司匹林 消 炎痛 保泰松 对 氨基水杨酸钠 维 生素 B1 （3）心得安 氯丙 嗪 利眠宁 硫酸 亚铁 异烟肼 地 戈辛 苯巴比妥 苯妥英钠 （4）奎宁 氯奎 强力霉素 新斯的 明 （5）奎尼丁 （1）降低药效 （2）分解失效 （3）吸收降低 （4）从尿排出，促 使血药浓度降低 （5）排出减少，血 药浓度增加引起中 毒 酸性 五味子 女贞子 山楂 山茱萸 乌梅 白芍 缬 草 青皮 垂柳 四季青 金银花 五味子冲剂 女贞 子糖浆 冰霜梅苏 丸 安神补心丸 地黄丸类方 山楂 丸 乌梅丸 五味 （1）磺胺类药 （
8、2）氨基糖甙类 （链霉素、红霉素、 庆大霉素、卡那霉 素等） （1）易析出结晶而 致结晶尿血尿 （2）减弱药效 （3）起中和反应， 降低或失去药效 记录编号:REC.I003 版本号：2005 年第 1 版总第 3 版 马齿苋 枳实 木瓜 子丸 磨积散 二 至丸 保和丸 玉 泉丸 脑立宝 （3）氢氧化铝、氨 茶碱等碱性药 （4）呋喃妥因 利 福平 阿司匹林 消炎痛等 （4）加重对肾脏的 毒性 槲皮素 柴胡 桑叶 槐 角 槐花 旋覆 花 山楂 侧柏 叶 龙胆泻肝丸 补中 益气丸 地榆槐花 丸 清瘟解毒丸 逍遥丸 首乌片 槐角丸 脏连丸 桑麻丸 银柴冲剂 桑菊感冒片 感冒 清热冲剂 利胆片 含各种
9、金属离子的 西药，如氢氧化铝 制剂、钙制剂、亚 铁制剂等 形成络合物，影响 吸收 利胆药 含胆汁 制剂 茵陈 蛇胆川贝散（液） 藿胆丸 牛胆汁浸 膏 利胆片 消炎 利胆片 脑立清 万应锭 喉症六神 丸 哮喘姜胆片 胆石通胶嚢 （1）奎尼丁 （2）氯霉素 #p#分页标题#e# （1）形成络合物影 响吸收 （2）降效 瑞香素 祖师麻 维生素 K 拮抗 乙醇 酒大黄 酒当归 风湿酒 国公酒 冯了性药酒 丁幺 藤药酒 （1）水合氯醛 （2）巴比妥类 苯 英妥钠 安乃近 降糖药 （3）氯丙嗪 奋 乃静 （4）血管扩张药 （胍乙啶苄甲胍 噻嗪类） （5）水杨酸制剂 （6）酶制剂 （7）胰岛素 降糖 灵 优
10、降糖 （8）新抗凝双香豆 素 （1）（3）生成毒 性物质 （2）降低药效 （4）增加毒性 （5）加重血压下降 （6）变性失效 （7）使血糖更低 （8）降低药效 记录编号:REC.I003 版本号：2005 年第 1 版总第 3 版 麻黄素 麻黄 气管炎糖浆 止嗽 定喘丸 通宣理肺 丸 止嗽化痰丸 半夏露 解肌宁嗽 丸 人参再造丸 宁嗽糖浆 气喘冲 剂 气喘膏 大活 络丸 鹭鸶咳丸 哮喘冲剂 复方川 贝精片 麻杏石甘 糖浆 定（平）喘 丸 （1）痢特灵 降压 药（苯乙肼）、复 降片、降压灵等 （2）氨茶碱 （3）催眠镇静剂 （苯巴比妥、氯丙 嗪等） （4）肾上腺素 （5）地戈辛 洋地 黄 （6）
11、异烟肼 （1）（3）拮抗 （2） 增加毒性 23 倍 （4）作用累加，血 压升高 （5）增加对心脏毒 性 （6） 兴奋等副作 用增强 蜂蜜 金樱子 桂圆肉 桑椹子 大枣 麦冬 秦 艽 甘草 鹿茸 六一散 玄麦甘桔 冲剂 参茸片 麻 杏石甘糖浆 鹿茸 片 脑灵素 （1）奎宁 麻黄素 阿托品 （2）强心甙 （3）降血糖药（降 药灵、D860 等） （4）水杨酸制剂 （5）排钾利尿药 （氢氯噻嗪等） （1）沉淀、影响吸 收 （2）中毒 （3）拮抗 （4）易促成消化性 溃疡 （5） 易致低血钾 牛黄 小儿至宝锭 牛黄 上清丸 牛黄抱龙 丸 琥珀抱龙丸 牛黄解毒丸 牛黄 镇惊丸 牛黄清心 丸 安宫牛黄丸
12、 水合氯醛 乌拉坦 吗啡 苯巴比妥 对中枢产生抑制 丹参 复方丹参 丹参注 射液 复方丹参注 射液 （1）胃舒平 （2）细胞色素 C 注 射液 （3）环磷酰胺 5 氟尿嘧啶喜树碱钠 争光霉素 （1）（2）形成络 合物影响吸收 （3）促进肿瘤转移 天麻片 密环片 止痉散 五虎追风 散 咖啡因 可可碱 茶碱 利他林 茶 丙胺 拮抗 生物碱 川乌 槟榔 黄 黄连上清丸 黄连 （1）碘离子制剂 （1）（3）（4）产 记录编号:REC.I003 版本号：2005 年第 1 版总第 3 版 连素 黄柏 马 钱子 延胡索 贝母 羊肝丸 清胃黄连 丸 葛根芩连片 加味香连丸 小活 络丹 牛黄千金散 牛黄清心丸
13、 木瓜 丸 三妙丸 左金 丸 香连丸 小金 丸 二妙丸 脏连 丸 九分散 木香 槟榔丸 千柏鼻炎 片 胃痛散 贝母 枇杷糖浆 （2）碳酸氢钠等碱 性较强的西药 （3）重金属药如硫 酸亚铁、硫酸镁、 氢氧化铝等 （4）酶制剂 （5）阿托品 氨茶 碱 地戈辛 （6）咖啡因 苯丙 胺 生沉淀 （2）影响溶解度， 妨碍吸收 （5）增加毒性 （6）拮抗 甙类 （1）人参 苦 参 大黄 龙胆 草 （2）桃仁 苦 杏仁 白果 枇 杷仁 （3）北五加皮 侧柏 金盏花 福寿草 附子 乌头 万年青 葶苈子 罗布麻 羊角拗 扛柳 铃兰 蟾酥 见 血封喉等 （4）鹿茸制剂 人参养荣丸 人参 归脾丸 脑灵素 八珍丸 参
14、脉饮 参茸丸 礞石滚痰 丸 龙胆泻肝丸 清宁丸 启脾丸 大黄庶虫丸 通宣 理肺丸 桑菊感冒 片 清气化痰丸 解肌宁嗽丸 止咳 化痰丸 鹭鸶咳丸 麻仁丸 麻杏止咳 糖浆 橘红丸 参 茸丸 罗布麻片 速效救心丸 救心 丹 蟾麝救心丹 麝香保心丸 （1）维生素 C 烟 酸谷氨酸 胃酶合 剂 （2）可待因 吗啡 杜冷丁 苯巴比妥 （3）强心甙 （4）降糖药 （1）分解，药效降 低 （2）加重麻醉，抑 制呼吸 （3）药效累加，增 加毒性 （4）血糖升高 汞 朱砂 轻粉 朱砂安神丸 补心 丸 柏子养心丸 磁朱丸 梅花点舌 丸 冠心苏合丸 小儿惊风散 牛黄 镇惊丸 安宫牛黄 丸 牛黄清心丸 七珍丸 七厘散
15、营心丹 护心丹 六神丸 硫酸亚铁 溴化钾 三溴合剂 碘化钾 碳酸氢钠 巴比妥 产生沉淀，增加对 肝肾的毒性 记录编号:REC.I003 版本号：2005 年第 1 版总第 3 版 红灵散 保赤丹 益元散 解暑片 紫雪丹 苏合香丸 蛇胆川贝液（散） 人丹 活络丹（丸） 砷 雄黄 雌黄 信 石 牛黄解毒丸 牛黄 千金散 牛黄抱龙 丸 牛黄镇惊丸 牛黄至宝丸 牛黄 清炎丸 小儿至宝 锭 安宫牛黄丸 小儿惊风散 梅花 点舌丹 六神丸 红灵散 七珍丸 （1）亚铁盐 硫酸 盐 硝酸盐 亚硝 酸盐 （2）酶制剂 （1）产生沉淀，增 加毒性 （2）产生沉淀，降 低药效 钾 扁蓄 泽泻 白 茅根 夏枯草 金钱草
16、 牛膝丝 瓜络 金钱草冲剂 分清 五淋丸 五淋通片 龙胆泻肝丸 六味 地黄丸类方 内消 瘰疬丸 石淋通片 首乌片 利胆片 五苓散 安体舒通 氨苯蝶 啶 西药系保钾排钠药， 合用易致高血钾 碘 昆布 异烟肼 发生氧化，失效 抗组织 胺 感冒 抗感片 克 感宁片 速效伤风 胶嚢 利血平 优降宁 胍乙啶等 拮抗 促放组 织胺 银杏 青风藤 锡生藤 异丙嗪 竞争受体，降低药 效 淀粉酶 神曲 麦芽 豆 豉 六和定中丸 香苏 正胃丸 大山楂丸 枳实导滞丸 越鞠 丸 保和丸 启脾 丸 健脾丸 四环素 水杨酸钠 阿司匹林 鞣酸蛋 白 烟酸 降低活性（至少间 隔 2h) 记录编号:REC.I003 版本号：2005 年第 1 版总第 3 版 炭制剂 血余炭 地榆炭 蒲黄炭 大黄炭 槐米炭 棕炭 十灰散等 酶制剂 生物碱 降低药效
