1、角膜塑形镜，不是人人都适合 2013-09-25 10:14:37 来源：海峡都市报 2013 年 9 月 24 日第 B07 版 这种镜片的验配需要注意哪些问题？听听东南眼科医院专家详细解答 N 海峡都市报记者 林宝珍 角膜塑形镜，又称“OK 镜” ，是一种硬性透气性接触镜，佩戴可使 角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，从而降低一定量的近视度数。 据了解，角膜塑形镜早在 1998 年就进入中国市场，甚至曾引发一阵 “OK 镜热 ”。但是后来的发展一波三折。从前年开始，这个镜片又被许 多近视孩子的家长所追捧，少数企业和医院则擅自夸大矫正范围，给 消费者带来安全隐患。为此，今年 9 月 9 日，
2、国家食品药品监督管理 总局在官网上发布了消费提示，称角膜接触镜属于三类医疗器械，是 长期接触人眼角膜的眼科光学器具，对人体具有潜在危险，属于医 疗器械分类目录第 6822-1 中危险级别最高的第三类医疗器械，需要 到正规医院验配，同时有一定的适应症，并非人人都适合，建议大家 谨慎选择。 角膜塑形镜对于近视的防治到底起到怎样的作用？哪些人适合配戴？ 使用时又该注意些什么呢？本报记者专门采访了东南眼科医院专家。 据了解，十多年来，东南眼科医院持续开展角膜塑形镜的验配业务， 并严格掌握镜片的适应症。 OK 镜属于医疗器械需到正规医院验配 角膜塑形镜矫正近视的原理是什么呢？日前，国家食药总局在官网 上
3、发布的“关于角膜塑形镜的消费提示” 就有清晰的解释。该文称，角 膜塑形镜是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜，设计为中央平坦周 边陡峭。通过佩戴，可使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，从 而降低一定量的近视度数，这是一种可逆性非手术的物理矫形治疗方 法。 该“提示”还强调，角膜塑形镜属于三类医疗器械，生产或经营此类 产品须取得医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可 证。消费者应在符合规定的医疗机构并由经过正规培训的眼科专业 人员进行验配，同时应确认所使用产品为经过注册的合法产品。 戴一个晚上视力可提高但不能“根除近视” “角膜塑形镜，从字面上意思，大家就可以知道是对角膜进行塑形。 ”东南
4、眼科医院小儿眼科夏江胜主任介绍，真性近视是由于眼轴拉长， 使眼球成像的位置相对前移，而佩戴角膜塑形镜后有一种向内的压力， 使角膜变平坦并降低了角膜对光线的折射力，使眼球成像重新落在视 网膜上，从而达到视力矫正目的。 “但是，这个矫正效果是暂时的。这种眼镜取下来后，角膜的弧度又 会慢慢弹 回去，一两天后视力又回到你原来度数。因此，OK 镜能治 疗近视的说法是错误的，社会上有些宣传夸大了角膜塑形镜的作用， 让很多患者产生误解。”夏江胜主任介绍，为了让这个效果持续更长时 间，达到白天不戴眼镜的目的，角膜塑形镜需要在晚上睡觉时持续佩 戴 6 至 10 个小时，而且每天都要使用。 OK 镜也有适应症 6
5、00 度以上不适合 角膜塑形镜作为一种医疗器械，也是有适应症的。 首先，近视度数太高的人群不适合验配。夏江胜主任介绍，目前我 国已经批准上市的角膜塑形镜的矫正屈光度最高为 600 度。“但从临床 效果来看，我们一般建议近视 475 度以下的青少年佩戴，其中 300 度 左右效果最稳定。”夏主任解释，如果近视达五六百度，需要镜片对角 膜有更大的塑形“压力”，压力越大意味着反弹力也越大，所以过高度 数的患者可能会出现上午视力清晰，下午视力减退的情况。 同样的，散光度数也不能超过 200 度。散光度数太高，视力焦点不 稳定，戴镜效果也会受到影响。夏江胜主任就曾接诊过一名高一学生， 近视 300 度、
6、散光 200 度，在其他机构验配了 OK 镜，戴镜后一直不 适应，反反复复调整过多次，仍经常会有上午视力 0.8，下午视力 0.5、0.4 的情况，给学习带来烦恼。最后，他建议该学生放弃 OK 镜， 配戴合适的框架眼镜。 镜片将角膜压平，改变角膜形状，让光线和影像聚焦于视网膜上， 避免近视度数增加。 使用不当存在风险儿童要在家长帮助下佩戴 “因为这是与角膜直接接触的镜片，存在角膜损伤或感染的风险。” 夏江胜主任提醒说，角膜塑形镜需要严格验配，配戴之前要做详细的 眼科检查。如不按要求验配，则易导致眼睛分泌物增加、眼充血、异 物感等异常现象增加，如延误治疗还可能会发生视力损伤。 角膜塑形镜的日常护
7、理非常重要，未成年人一定要在家长监护下佩 戴，日常的清洗、消毒最好由家长完成，如果家长经常外出，无法很 好监管，还是慎重考虑是否验配；另外佩戴后还要定期、严格复查， 有炎症等眼科问题要及时处理，如果家庭居住地过于偏远无法及时到 医院复查，不建议验配。 此外，夏江胜主任还认为，虽然角膜塑形镜有一定延缓近视进展的 效果，但并不建议作为第一方案。家长可先考虑帮助孩子纠正不良用 眼习惯（如坐姿等），睡前滴缓解视疲劳的眼药水，验配合适的框架 眼镜等常规方案，经过医生确定这些办法仍然无法阻止孩子的眼睛快 速近视（比如一年超 100 度）后，才考虑用 OK 镜。 严格把握适应症东南眼科配镜十多年 据介绍，O
8、K 镜技术产生于上个世纪 60 年代，已经有半个世纪了， 所以并非什么神奇的高新技术。它有不可代替的优点的，比如白天不 用戴框架镜也可维持 820 小时的视力，便于运动；对未成年人有一定 的控制近视增加的作用；属于非手术方案，在使用得当的情况下是安 全可逆的等等。所以在发达国家，半个多世纪以来一直都有使用。但 是他们的验配必须在注册的眼科医师指导下完成，并且有一个严格的 复查制度，和潜在危机处理制度。 据悉，东南眼科医院开展验配角膜塑形镜业务十多年。“能与 OK 镜 的使用者们一路平安走过来，这是因为我们严格筛选使用者，认真评 估潜在的风险，家长的配合度、孩子的卫生习惯都是我们的重要考虑 因素
9、。当然更重要的是有整个医院强大的技术优势作为后盾，能够处 理各类眼科问题。”夏江胜主任认为，食药总局这次作出提示非常好， 行业要进入良性发展，不能重蹈覆辙，必须要有规可循。 OK 镜的问与答 问：角膜塑形镜能否彻底根治近视？ 答：角膜塑形镜延缓近视发展疗效确切，但无法根治近视。临床结 果表明大部分患者戴镜一年后近视度数的增加低于普通框架镜。但到 目前为止，除激光手术可矫治成人近视外，没有一项医疗技术可以根 治近视。 问：角膜塑形镜的最佳适应人群？ 答：1.儿童、青少年近视快速加深者，在家长帮助下配戴； 2.常参加娱乐、体育活动及出于个人美观等需要，其间不希望戴任何 眼镜者； 3.某些特殊职业的轻度近视患者，如运动员、警察、飞行员，既需要 良好的裸眼视力，又不允许佩戴任何眼镜或施行激光矫正手术的。
