1、药物分析复习题 一、名词解释(英文的，写出中文名称并解释；英文缩写的，写出中英文全称，并解释。 1. Precision 2. Specificity 3. Blank test 4. LOQ 5. LOD 6. Specific identification test 7. residue on ignition 8. Constant weight 9. Impurity 10. thermogravimetric analysis 11. Constant weight 12. Generic impurities 13. Content Uniformity 14.药典 15. 标准品
2、 16. 生化药物 17. 重量差异 18. 药品质量标准 19. 含量均匀度 20. 生化药物 21. 重量差异 22. 酸不溶性灰分高效毛细管电泳 24. 中药指纹图谱 二、单选题 1取供试品约 10mg，加发烟硝酸 5滴，置水浴上蒸干，得黄色的残渣，放冷，加乙醇 23 滴湿润，加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色。该反应可鉴别( )？ A巴比妥类药物 B托烷类药物 C喹啉类药物 D青霉素类药物 2黄体酮的鉴别时，与哪种试剂反应最具有专属性（ ）？ A四氮唑盐 B硫酸 C亚硝酸铁氰化钠 D重氮化偶合试剂 32，6-二氯靛酚法测定维生素 C含量，终点时溶液颜色 ( )？ A红色无色 B蓝色无色
3、C无色红色 D无色蓝色 E红色蓝色 4下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（ ）? A维生素 A B维生素 B1 C维生素 C D维生素 E 5Kober 反应用于定量测定的药物为（ ）? A链霉素 B雌激素 C孕激素 D皮质激素 6药物制剂的检查中（ ）? A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同 C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质 D不再进行杂质检查 7ChP（2005）检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，应选用（ ）? A古蔡氏法 B白田道夫法 C碘量法 DAg-DDC 法 8盐酸普鲁卡因注射液中，需检查的杂质为
4、( )？ A对二甲氨基苯甲醛 B对氨基酚 C苯胺 D对氨基苯甲酸 9有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的含量测定方法为（ ）? A非水溶液滴定法 B铈量法 C荧光分光光度法 D钯离子比色法 10检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2ml（每 1ml相当于 1g 的 As）制备标准砷斑， 砷盐限量为 0.0001，应取供试品的量为（ ）? A 0.20g B 2.0g C0.020g D 1.0g E 0.10g 11若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是（ ）? A加入一定量氯仿提取后测定 B氧瓶燃烧 C倍量法 D加入一定量乙醇 E以上都不对 12异烟肼可由原料反应不完全或贮藏中的降解反应而引入哪
5、种杂质( )? A对二甲氨基苯甲醛 B水杨醛 C游离肼 D其他甾体 13药典收载的维生素 A的含量测定方法是 ( )? AHPLC BUV CGC D荧光 14苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005 年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为 （ ）? A水-乙醇 B水-冰醋酸 C水-氯仿 D 水-乙醚 E 水-丙酮 15制定药品质量标准时，吸收系数应选用( )台不同型号的分光光度计测定，取平均 值? A2 B3 C4 D5 16. 中国药典（2000 年版）规定铁盐的检查方法为（ ） A. 硫氰酸盐法 B. 巯基醋酸法 C. 普鲁士蓝法 D 邻二氮菲法 E. 水杨酸显色法 17.现有一药物为苯
6、巴比妥，欲进行重金属检查，应采用中国药典上收载的重金属检查 的哪种方法 （ ） A. 一法 B. 二法 C. 三法 D. 四法 E. 以上都不对 18阿司匹林加碳酸钠试液加热后，再加稀硫酸酸化，此时产生的白色沉淀应是（ ） A. 苯酚 B. 乙酰水杨酸 C. 水杨酸 D. 醋酸钠 E. 醋酸苯酯 19检查维生素 C中的重金属时，若取样量为 1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问 应吸取标准铅溶液（每 1ml0.01mg 的 Pb）多少 ml？（ ） A. 0.2ml B. 0.4ml C2ml D. 1ml E. 20ml 20相对标准差表示（ ） A. 准确度 B. 回收率 C. 精密度
7、 D. 纯净度 E. 限度 三、多选题 1中国药典 2005年版(二部)收载的品种有哪些( )？ A化学药品 B生物制品 C放射性药品 D药用辅料 E抗生素 2中国药典凡例中规定：检查项下包括( )？ A有效性 B均一性 C纯度要求 D稳定性 E安全性 3采用硝酸银试液检查氯化物时，溶液酸化的目的是（ ）？ A加速生成氯化银浑浊反应 B消除某些弱酸盐的干扰 C消除碳酸盐干扰 D消除磷酸盐干扰 E避免氧化银沉淀生成 4不容易发生差向异构化的四环素类抗生素有( )？ A四环素 B金霉素 C土霉素 D多西环素 E美他环素 5中国药典（2005 年版）规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的是（
8、 ） A. 使药物中铁盐都转变为 Fe3+ B. 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色 C. 使产生的 红色产物颜色更深 D防止干扰 E便于观察、比较 6下列含量测定方法中，属于采用自身指示剂的是( )？ A铈量法测定硝苯地平 B铈量法测定氯丙嗪 C碘量法测定维生素 C D2，6-二氯靛酚测定维生素 C E溴量法测定司可巴比妥 7药品质量标准中鉴别试验的分析方法验证的内容有( )? A准确度 B精密度 C专属性 D耐用性 E范围 8中国药典的内容一般分为几部分( )? A凡例 B正文 C附录 D索引 E国家处方集 9用于吡啶类药物鉴别的开环反应有 ( )？ A茚三酮反应 B戊烯二醛反应 C坂口反应
9、 D硫色素反应 E二硝基氯苯反应 10系统适用性试验考察规定分析状态下色谱柱的( )? A最小理论板数 B分离度 C容量因子 D重复性 E拖尾因子 11葡萄糖中砷盐的检查，需要的试剂应有（ ） APb2+标准液 BSnCl2 试液 CKI 试液 DZn E醋酸铅棉花 12氧瓶燃烧法可用于（ ） A. 含卤素有机药物的含量测定 B. 醚类药物的含量测定 C. 检查甾体激素类药物中的氟 D. 检查甾体激素类药物中的硒 E. 芳酸类药物的含量测定 13下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件（ ） A. 所用比色管需配套 B. 稀硝酸酸性下(10ml/50ml) C. 避光放置 5分钟 D. 用硝酸
10、银标准溶液做对照 E. 在白色背景下观察 14用于原料药中主要组分或制剂中有效组分含量测定的方法，分析方法验证不要求的是( )? A检测限 B 耐用性 C专属性 D定量限 E线性 四、计算题(写出计算过程) 1取标示量为 25mg的盐酸氯丙嗪片 20片，精密称定，总重量为 2.4120g，研细，精密称 量片粉 0.2368g，置 500ml量瓶中，加盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤 液 5ml，置 100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，在 254nm波长处测得吸收度为 0.435，按 为 915计算，求其含量占标示量的百分率？ E%cm1 2. 醋酸可的松片含量测定方法如下
11、：取本品（规格：5mg）20 片，精密称重为 1.1563g， 研细，精密称取细粉 0.2297g，置 100ml 量瓶中，加无水乙醇 75ml，振摇 1h，使醋酸可的 松溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 5ml，置另一 100ml 量瓶 中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在 238nm 的波长处测定吸收度为 0.388。已知 C23H10O6的吸收系数（ ）为 390。试计算占标示量的百分率？E%1cm 3取标示量为 0.5g阿司匹林 10片，称出总重为 5.7680g，研细后，精密称取 0.3576g， 按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定（两步滴定法） 。
12、消耗硫酸滴定液（0.0502mol/L） 22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液 39.84ml。每 1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于 18.02mg 的阿司匹林。求阿司匹林的含量为标示量的多少？ 五、问答题 1简述柱分配色谱-紫外分光光度法同时测定阿司匹林胶囊中阿司匹林和水杨酸的含量的 原理及色谱柱的制备方法。 2简述碘量法测定青霉素类抗生素含量的原理？(4 分) 本法的空白试验与一般的空白试 验比有何特殊性？ 3简述氧瓶燃烧法的原理及实验方法，并画出实验装置图。 4简述中药指纹图谱的定义、基本属性和关键问题。 5中国药典 2005年版(一部)的收载的品种有哪些？ 6. 简述古
13、蔡法基本原理，说明实验中酸性氯化亚锡、碘化钾、醋酸铅棉花的作用，并画出 实验装置图。 7试比较一般鉴别试验与专属鉴别试验的不同；药物的纯度与化学试剂的纯度的异同 8简述制剂分析的特点(与原料药分析相比而言)。 9HPLC 法测定庆大霉素 C 组分的色谱条件是什么？衍生化试剂是什么？ 10中国药典 2005年版(三部)收载的品种有哪些？ 11. 四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物的原理及影响因素？ 药剂学复习题 单项选择题 1.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是 （ ） A 盐酸普鲁卡因 B 盐酸利多卡因 C 苯酚 D 苯甲醇 E 流柳汞 2.粉体的流动性可以用下列哪些指标来衡量（
14、 ） A 堆密度 B 粒径 C 休止角 D 吸湿性 3.研和法制备油脂性软膏时,如药物是水溶性的宜先用少量的水溶解,再 用哪种物质吸收后与基质混合 （ ） A 液体石蜡 B 羊毛脂 C 单硬脂酸甘油酯 D 白凡士林 E 蜂蜡 4.药典的颁布和执行单位是（ ） A 国家药典委员会 B 卫生部 C 各省政府 D 国家政府 E 所有药厂和医院 5.以下哪一项不属于胃肠道给药剂型（ ） A 溶液剂 B 气雾剂 C 片剂 D 乳剂 E 散剂 6.制备维生素C注射液时,以下不属于抗氧化措施的是 （ ） A 通入二氧化碳 B 加亚硫酸氢钠 C 调节pH值为6.0-6.2 D 100 15min 灭菌 E 将
15、注射用水煮沸放冷后使用 7.使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是 （ ） A 过热蒸汽 B 饱和蒸汽 C 不饱和蒸汽 D 湿饱和蒸汽 E 流通蒸汽 8.栓剂置换价的正确表述是 （ ） A 同体积不同基质的重量之比值 B 同体积不同主药的重量之比值 C 主药重量和基质重量的比值 D 主药的体积与同重量基质的体积之比值 E 药物重量与同体积栓剂基质重量之比值 9.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（ ） A 气体灭菌法 B 空调净化法 C 层流净化法 D 无菌操作法 E 旋风分离法 10.对透皮吸收的错误表述是 （ ） A 皮肤有水合作用 B 透过皮肤吸收起局部治疗作用 C 释放药物较持续平稳
16、 D 透过皮肤吸收起全身治疗作用 E 根据治疗要求,可随时中断给药 11.不影响胃肠道吸收的因素是 （ ） A 药物的解离常数与脂溶性 B 药物从制剂中的溶出速度 C 药物的粒度 D 药物的旋光度 E 药物的晶型 12.最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是 （ ） A HLB值在5-20之间 B HLB值在7-9之间 C HLB值在8-16之间 D HLB值在7-13之间 E HLB值在3-8之间 13.属于主动靶向制剂的为（ ） A 固体分散体制剂 B 微型胶囊制剂 C 前体靶向药物 D 动脉栓塞制剂 E 环糊精包合物制剂 14.脂质体与细胞的作用机制不包括（ ） A 吸附 B 脂交换 C 融
17、合 D 降解 E 内吞 15.口服后药物作用最快的是( )型液体药剂。 A.真溶液 B.胶体溶液 C.混悬液 D.乳浊液 16.糖浆剂的含糖量应不低于( )g/ml。 A.60 B.65 C.75 D.80 E.85 17.注射剂无菌的概念是( )。 A.不含任何活的细菌 B.不含任何活的真菌 C.不含任何活的微生物 D.不含任何活的病毒 E不含任何致病菌 18.空胶囊的规格有( )种。 A.5 B.6 C.7 D.8 E.9 19.列有关注射剂的叙述哪一项是错误的（ ） A注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌 B适用于不宜口服的药物 C适用于不能口服药物的病人 D产生局部定位及靶向给药作用 E所
18、用的水为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水 20.对药物经皮吸收没有促进作用的是（ ） A 表面活性剂 B DMSO C 月桂氮卓酮 D 乙醇 E 山梨酸 21.脂质体的制备方法不包括（ ） A 注入法 B 薄膜分散法 C 复凝聚法 D 逆相蒸发法 E 冷冻干燥法 22.根据Vant Hoff规则，温度每上升10，反应速度 增加（ ）倍 A 0.51.0 B 1.01.8 C 24 D 46 E610 23.关于Stokes公式V= 的错误表述是（ ） A.V与r成正比 B.V与（12）成正比 C.V与g成正比 D.V与成反比 E.V指沉降速度 24.对层流净化特点的错误表述是（ ）
19、A 可避免不同药物粉末交叉污染 B 空调净化优于层流净化 C 外界空气经过净化,无尘埃粒子带入室内 D 新脱落的粒子可按层流方向调节室内湿度 E 即可调节室内温度又可室内湿度 25.能形成W/O型乳剂的乳化剂是（ ） A Pluronic F68 B 吐温 80 C 胆固醇 D 十二烷基硫酸钠 E 阿拉伯胶 26.淋巴系统的疾病较难冶疗，特别是淋巴系统的癌症，目前将 抗癌药物运送至淋巴器官的最有效的剂型是（ ） A 脂质体 B 微球 C 纳米球 D 靶向乳剂 27、注射用水应于制备后几小时内适用 A 4小时 B 8小时 C 12小时 D 16小时 28、药物制成剂型的总目的： A安全，有效，稳
20、定。 B 速效，长效，稳定。 C无毒，有效，易服。 D定时，定量，定位。 29、生物制品的干燥常选用: A减压干燥 B喷雾干燥 C冷冻干燥 D微波干燥 30、片剂包衣的目的不包括: A美观 B防潮 C防裂片 D掩盖异味 31、下列剂型中既有内服，又有供外用的剂型是哪一个 A溶液剂 B合剂 C洗剂 D甘油剂 32、下列不属于物理灭菌法的是 A紫外线灭菌 B环氧乙烷 C 射线灭菌 D微波灭菌 33、热原的主要成分是 A蛋白质 B胆固醇 C脂多糖 D磷脂 34、软膏剂中常单独使用的基质是 A石蜡 B凡士林 C羊毛脂 D以上均错 多项选择 1.下面的术语或缩写中,与表面活性剂无关的是 （ ） A HL
21、B B Krafft Point C 顶裂 D 起昙 E HPMC 2.片剂重量的要求是 （ ） A 含量准确,重量差异小 B 压制片中药物很稳定,故无保存期规定 C 崩解时限或溶出度符合规定 D 色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求 E 片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查 3.影响固体药物氧化的因素有 （ ） A 温度 B 离子强度 C 溶剂 D 光线 E pH值 4.靶向制剂研究至今上市的产品很少，为制得一种理想的靶向制剂， 必须满足以下哪些因素：（ ） A 定位，浓集 B 控制释药 C 药物均匀分散于制剂中 D 无毒，可生物降解 5.脂质体是当今实现药物靶向性比较理想的载体，下列关于脂质体
22、的 特点的叙述正确的是（ ） A 组织相容性和细胞亲和性 B 缓释性 C 降低药物毒性 D 淋巴定向性 E 提高药物稳定性 6.适合制成缓释制剂的药物有：（ ） A 硝酸甘油 B 苯妥英钠 C 地高辛 D 茶碱 E 盐酸地尔硫 7.下列关于前体药物的叙述错误的为：（ ） A 前体药物在体外为惰性物质 B 前体药物在体内为惰性物质 C 前体药物在体内经酶反应或化学反应再生成为活性的母体药物 D 前体药物在体内经酶反应或化学反应再生成为活性的前体药物 E 前体药物可制成主动靶向制剂 8、以下有关药典的叙述中不正确的有（ ） A 药典是一个国家记载药品标准，规格的法典 B 药典是由国家卫生部统一编辑
23、、出版，由国家政府颁布、执行 C 药典具有法律约束力，其可反映出国家在药品的生产和医药科技方面的水平 D 中国药典分为一、二两部， 部专门收载化学药品，抗生素，生物制品及其制剂， 二部收载中药 E 中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成 9.关于热压灭菌器使用的错误表述是（ ） A 灭菌使被灭菌物排布越紧越好 B 灭菌时必须将灭菌器内空气排出 C 灭菌时须将蒸汽同时通入夹层和灭菌器中 时,才可打开灭菌器 10.栓剂的制法有( )。 A.热熔法 B.冷压法 C.搓捏法 D.乳化法 E.注入法 11.能增加混悬液物理稳定性的方法是( ) A.减小药物粒径 B.增加分散媒粘度 C.增加药物粒径 D
24、.加适量电介质 E.增加分散相浓度 12.靶向制剂研究至今上市的产品很少，为制得一种理想的靶向制剂， 必须满足以下哪些因素（ ） A 定位，浓集 B 控制释药 C 药物均匀分散于制剂中 D 无毒，可生物降解 13.以下可用作液体制剂防腐剂的有（ ） A.苯甲酸 B.山梨酸 C.苯扎溴铵 D.醋酸氯乙定 E.柳硫汞 14.关于散剂特点的叙述，正确的是 ( )。 A.易分散，奏效快 B.剂量可随意调整 C.制法简便 D.成本较高 E.适于小儿服用 15、关于经皮给药系统的质量控制的叙述，正确的为（ ） A 需进行体外释放度测定 B 一般情况下，药物的释放速率应小于药物的透皮速率 C 应进行粘合性能
25、的检查 D 经皮吸收制剂的生物利用度应与口服制剂接近 E 经皮吸收制剂可不进行药物含量检查 16、属于靶向制剂的为（ ） A 纳米囊 B 微型胶囊 C 微球 D 固体分散体 E 微丸 17、关于靶向制剂正确的表述为（ ） A 靶向制剂要求药物到达病变部位并滞留一定时间 B 靶向制剂可提高疗效，降低毒性 C 靶向制剂应具备定位、浓集、控释三个要素 D 被动靶向制剂包括磁性制剂、热敏制剂等 E 主动靶向制剂的定向性一般优于被动靶向制剂 名词解释 1、剂型 2、昙点 3、TDDS 4、复凝聚法 5、sustained-release preparation 6、microsphere 7、Krafft点 简答： 1简述蛋白质类药物不稳定性的主要表现 2谓脂质体？有何特点？ 3试叙述固体分散体的速释与缓释原理。 4片剂中常用的辅料有哪几类？并分别列举二例。 5缓控释制剂的原理有哪几种？ 6在制备注射剂时，原水处理的方法有哪几种？ 7靶向制剂按照方法可以分成几类，例举每一类中典型剂型 8请说明药物制成微囊有哪些优点，并举例说明。
