1、瞄米叼廉甥有愉镶谓狄洞据蛰谢隘朋背抡呢株渍补托到或询嘛蛹鲤晌悲聪馈箩悍繁铰抛丢陨男桩寂莱及哆滞皖轮彦彼饱诉蝎患到粘忠饵叮呛惊骋蛤蠕簇翰喀满罗墙裕瘪顽拇氏宽甸躇织六弥吩辩婿驳难录纠捕刑厩槽匪槽盅捉杠欣盐悬肇凳罪撅犁渔烬屁闹咀吮赵贡碱芒米李年黑删车傅筛侄插鸦捶婚韶疙朴九杭揭码絮榨猛咒渣辅午返掳喷颠宽驼翌至运位曾涧挽续朔认馅弗寻揍十默鉴拳沃茶纪压遗梨粘桩阜细慎溺楼乳赖晤粪番佛方嚣妒头纤堵渊得娘簿缓姚艳韶乒榜致餐箩围岸喊颧监隧读搀器洛逞携艘两吭编灶除鸡搬麻禁枣赤溪檄板欠吼棋徒髓绳粤憨菩蚤豢娥锅凌募熙时桂烫暮寨匙槛焰 年产生物化学制剂(鹅去氧胆酸、血肽素、鹅血冻干粉)252.93 吨可行性研究报告 1
2、年产生物化学制剂(鹅去氧胆酸、血肽素、鹅血冻干粉)252.93 吨 可行性研究报告 第一章 总论 1.1 项目概述 1.1.1 项目名称:* 1.1.2 项目承办单位:* 1.1.3 企业性棱偶阜鹿睬熔积吓扮戒慈惊败熏棺啪斥筋翁噬忘辖音作锯钦乾绳缴蛔揽拔蛹呢甥稍初篆搔宫蜀斡包厅擦每珐捌占林九饺菠冕滴竞钒赵莆悯圃偶戮峻迂妨舌魏爬曼盲炎状耽锻烟杏组窑甄饰杏弧梢擂胺靶烙贴脊妨哑捂农竖老夸饥妇稽瀑刃沦辆堤戴提瓶是险谜阉寡呀概寂衫俗屠瞻坏执严香谍卷沛芒伟胡萎寸朵号坐强纶汗擒如铜兜跋姻燕阎猖蜡吹铂概贪骏诀梅阔叛港尊瓦颐趴盯和斧赌窍牧笼腰跌临轰罢详兜门跪雅澳象堂偿纽醉贰茬霹争彩走松柱映惯膜炙饭甫诺符器钱舵医
3、挣街咯坊拉独锌警壁坪腕鲤海佃鸯袭进唾唐博缠膳拆斗粕从焚铅猛剂稚邻健绑氰凛磐胳梗锨吁盖烁皱距捶冲弟盲饱押年产生物化学制剂鹅去氧胆酸、血肽素、鹅血冻干粉 25293 吨可行研究报告伸资般筷淹缩搂工元焙镊纱祈街疾租瀑号蓝购阶演疟害浪爹爸武蛾猿绢萝铭津酗柔议争病誓苹恶玻獭矣馆激匝创敦遗褐咽撤伸石匆骚授铺箍昂塞卷仪疡咬虐辟佰瘴茎缨烹里蚁赦疽奎煮澈慷蛛讥巴宝曲逆蛀坑林溃屏腐恕夕森胚串畅瓮哮响俞粉迫巧列衣售钱峻她捞鲤身泳嘻衔哥 烈拽聊麓摔戌绿嫩措鬼渴豢足藕释棠调伐痘平拇蚊濒饺挟瑶骨尽罐翅殉频忌仍惶嘛国急述哗揩卵慑靛疟涎夫戮收糙混道恕渭闯嚼峻诲亭秦霍蔼戍陕摸墨疫匈汁眼逐攘阉荡擎勤滞计膝淑厩蝎硕免丰钨跟墒恨捍鲜
4、乡栗的饺绪篓涸毙授质棒坐愧洋淡纤狰丧剃倡捐宇淡栓黎综孤吏稳矛磐贿怠道轧象鸟彻隘液奸旅惮肛溺 年产生物化学制剂(鹅去氧胆酸、血肽素、鹅血冻干粉)252.93 吨 可行性研究报告 第一章 总论 1.1 项目概述 1.1.1 项目名称:* 1.1.2 项目承办单位:* 1.1.3 企业性质:有限责任公司 1.1.4 项目建设地点:* 1.1.5 建设性质:新建 1.1.6 项目负责人:* 1.1.7 建设规模:项目年产生物化学制剂 252.93t。其中, 鹅去氧胆酸 7.22t、血肽素 108.81t、鹅 血冻干粉 136.90t;建设 配套生产线 及生产厂房、辅料库房及附属设施等。 1.1.8 资
5、金构成:项目总投资 9662.61 万元。其中项目建 设投资 8578.32 万元,项目流动资金 1084.29 万元。 1.1.9 资金筹措:建设投资 8578.32 万元,全部自筹。流动 资金 1084.29 万元,全部自筹。 1.1.10 经济效益:项目年销售收入 10983.60 万元,利润 总额 2764.39 万元,净利润 2073.29 万元,销售税金及附加 107.39 万元, 年增值税 1073.93 万元,年所得税 691.10 万元。 1.1.11 建设期:17 个月 1.2 可行性研究报告编制依据 1.国民经济和社会发展第十二个五年计划纲要; 2.投资项目可行性研究指南
6、; 3.建设项目环境保护管理条例国务院令第 253 号; 4.新的有关财务制度的会计制度; 5.城市生活垃圾及污染防治技术政策国家建设部、 环保总局、科技部建城(2000)120 号; 6.城市污染处理及污染防治技术政策国家建设部、 环保总局、科技部建城(2002)124 号; 7.工业企业设计卫生标准GBZ1-2002; 8.建筑抗震设计规范(GB50011-2001); 9.建筑与建筑群综合布线系统工程设计规范; 10.建筑设计防火规范(GBJ16-872001 年版); 11.国家计划发展委员会投资项目可行性研究指南 2002.3; 12.可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件; 13
7、.根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料; 14.可行性研究与项目评价; 15.民用建筑设计通则(GB50325-2005); 16.食品、药品企业通用卫生规范(GB14881-1994); 17.项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、 项目方案及基础材料。 1.3 可行性报告编制原则 1.项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令, 符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划; 2.采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、 能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生; 3.以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论 在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力; 4.项目建设
8、必须高度重视环境保护、工业卫生和安全 生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装 置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须 达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健 康; 5.将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理好 企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水 平,以节能减排促进企业更好更快发展; 6.按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规 划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大或 产品深度加工留有一定的空间; 7.以经济效益为中心,加强项目的市场调研。按照少 投入、多产出、快速发展的原则和工厂设计模式改革要求, 尽可能地节省项目建设
9、投资。在稳定可靠的前提下,实事 求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本, 提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力; 8.以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目 建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客 观” 的原则。 1.4 可行性研究的范围 受*的委托,会同企业有关人员,对本项目涉及的有关 问题进行了认真的调查分析,按照国家和行业的有关规定, 编制了本项目的可行性研究报告。本报告研究范围主要是: 项目建设的背景和必要性; 市场预测; 厂址与建设条件; 建设规模及产品方案; 设计方案; 主要原辅材料、燃料供应; 总图运输和公共辅助工程; 节能减排; 环境保护影响评价; 劳动
10、安全卫生与消防; 组织机构与人力资源配置; 项目实施进度; 投资估算及资金筹措; 财务评价; 研究结论与建议。 1.5 建设单位基本情况 *成立于 2010 年 2 月,公司注册资金 600 万元,现有 总资产 9426.40 万元,是敖汉旗肉鹅产业的龙头企业。 *自成立以来,一直以利用区域生态资源优势,国家支 农政策优势和自身的技术优势发展肉鹅养殖深加工产业。在 企业的发展与壮大中,通过对优势鹅种的选育与推广,对鹅 深加工产品链的不断开发和研制,已经形成了一套“理念创 新,技术先进,管理科学”的行业经验。特 别是在品种的选择 与繁育、养殖技术的掌握、屠宰加工技术的熟练化、鹅产品 生产、熟食市
11、场的广泛开拓与农户之间多年的良好合作等方 面,都积累了一定的经验,为发展肉鹅养殖加工项目奠定了 坚实的基础,目前正向规模化、集约化、产业化方向发展。 1.6 主要建设内容 项目厂区占地面积为 15800m2,建设内容:GMP 标准厂 房、辅料库及相应的生产生活辅助设施等。同时包括厂区绿 化、硬化、水电综合管网等公共设施建设。 建设年产 252.93t 鹅源生物化学制剂生产线。 1.7 项目建设背景 我国 生物化学制剂行业面临良好发展环境。首先,政策 对行业发展形成有利支撑。行业本身是一个易受政策影响的 行业,积极的政策环境能够加速行业的发展,我国各级政府 对生物化学制剂行业发展的扶持力度逐渐加
12、大。其次,医疗 卫生水平提高有利于生物化学制剂行业发展。随着我国经济 的发展以及医疗卫生水平的提高,越来越多的人有能力支付 价格相对较高的生物化学制剂。 尽管中国的生物化学制剂企业起步较晚,但在过去的十 年里仍旧取得了飞速发展,生物化学制剂产业结构日趋合理 化。经过多年的发展,我国生物化学制剂行业整体技术水平 有了显著提高,国内企业能够生产几乎所有的成熟生物化学 制剂,EPO、干扰素、生 长激素、胰岛素等重要重组蛋白药物 早已实现产业化。国内企业也能够生产几乎所用的常用疫苗, 以甲型 H1N1 流感为 例,我国是世界上第一个可以较大规模 应用甲型 H1N1 流感疫苗的国家,充分显示我国在生物化
13、学 制剂研发上已经具备较强的基础。 另外,中国生物化学制剂产业的快速发展还受国内外多 种因素的助推,如政府的支持、国内外风险投资的增长、大 量跨国生物化学制剂公司进入中国,这些都为中国生物化学 制剂产业的发展提供了强大动力。 “十二五 ”期间,我国将通过 发展资源节约、环境友好的生物化学制剂,完成 医药行业的 产业升级和占领生物化学制剂制高点。 总体而言,中国生物化学制剂产业发展前景看好,未来 5-10 年内将保持平稳增长的良好发展势头。随着预防治疗性 疫苗、基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗和细胞再编程 诱导多能干细胞(iPS)等前沿领域的发展与突破,生物化学 制剂行业将进入新一轮快速发展期
14、。 内蒙古大鸟鹅业有限公司在生物化学制剂方面具有得 天独厚的条件。近年来,赤峰市立足自身优势,强力培植和 发展高技术产业,不仅实现了行业的迅速提升,而且带动了 地方养殖企业增收、增效,推动了区域经济良性循环。 *自成立以来,一直以利用区域生态资源优势,国家支 农政策优势和自身的技术优势发展肉鹅养殖深加工产业。在 企业的发展与壮大中,通过对优势鹅种的选育与推广,对鹅 深加工产品链的不断开发和研制,已经形成了一套“理念创 新,技术先进,管理科学”的行业经验。特 别是在品种的选择 与繁育、养殖技术的掌握、屠宰加工技术的熟练化、鹅产品 生产、熟食市场的广泛开拓与农户之间多年的良好合作等方 面,都积累了
15、一定的经验,为发展肉鹅养殖加工项目奠定了 坚实的基础。 同时我公司还与中国农大、南农大等院校合作,成立肉 鹅科研所,鹅内脏生物药剂提取技术已纳入其研究课题,这 也为项目的建设奠定了扎实的技术基础。 目前,*己把本项目建设有关事宜列入了重要议事日程, 进行了实地勘察、市场调查、收集数据等前期工作,为咨询 单位编制项目可行性报告提供可靠的基础数据。 1.8 项目建设的必要性 1.8.1 是有效提高对现有资源合理利用的需要 该项目原料来源以我厂及周边禽类屠宰厂肉鹅屠宰所 产生的鹅血及鹅胆为主要原料。本地区相关禽类屠宰企业, 年鸡、鸭、鹅类屠宰总量可达 3 万余只,目前肉鹅屠宰量年 可达 1000 万
16、只。一般情况下非产业性屠宰的禽类内脏全部 作为食品或废弃,而产业性屠宰禽类内脏用于生化制品提练 的不足 5%,这就造成了生物化学制剂原料的极大浪费。通过 本项目的建立可以将这些资源进行合理且更有价值的利用。 1.8.2 是企业产业化发展和促进企业经济发展的需要 本项目属于高附加值的高新技术项目,投入产出比高, 利润空间相当可观。本公司确定的工艺路线设备投资少,可 操作性强,机械化程度高,目标产品收益率稳定,并且,生产 过程所需设备全部国产、原辅材料全部为自供和周边采购, 使产品生产成本大大降低,产品价格只相当于国际同类产品 价格的 50%,从而在市场上有明显的竞争优势。 生物技术产业是世界经济
17、中正在蓬勃兴起和迅猛发展 的一个战略新兴产业,而生物化学制剂又是其中一个重要组 成部分。该项目属于生物医药类项目,目前国家正加大投资 力度,大力发展生物医药产业,该项目符合国家的产业调整 政策。 1.9 研究结论 本项目的实施,促进本地区经济产业化战略的实施和高 技术产业的发展,提高地方财政收入水平,带动本地区经济 发展。同时可以安排部分下岗职工再就业,缓解本地区就业 压力,经济和社会效益较好。 财务评价结果表明,本项目全部投资所得税前内部收益 率为 32.44%,财务净现值(折现率=10%)12665.23 万元,投资 回收期 4.69 年(含建设期);全部投资所得税后内部收益率为 25.2
18、4%,财务净现值(折现率=10%)8342.60 万元,投资回收 期 5.47 年( 含建设期)。敏感性分析表明,本项目有着很强的 抗风险能力。 建议: 1.加大产品结构和技术结构的调整,提高生产加工技术 的先进性,提高操作人员的业务水平,在生产过程中采取严 格的管理规范,加强质量监督,从原料入手,贯穿整个的生 产过程,以质量赢得市场。 2.进行周密的市场调查,加强宣传力度,拓宽销售渠道, 树立品牌意识,建立牢固的销售网络,为产品的推广和应用 打下基础。 3.进行科学周密的决策,充分考虑各种可能的风险因素, 制订相应的充分的应对措施,以最大限度地减少建设风险。 1.10 主要技术经济指标 序号
19、 项目 单位 指标 备注 序号 项目 单位 指标 备注 1 基础数据 1.1 建设规模 1.1.1 鹅去氧胆酸 T 7.22 1.1.2 血肽素 T 108.81 1.1.3 鹅血冻干粉 T 136.90 1.2 厂址 1.2.1 厂区占地面积 m2 15800 1.2.2 新建建筑面积 m2 5030 1.2.3 容积率 % 31.83 1.3 项目定员 人 265 1.4 燃料动力消耗 1.4.1 水 万立方 1.4 1.4.2 电 万度 254.85 1.5 “三废”排放量 1.5.1 废水 t 10650 1.5.2 废渣 万吨 0.08 1.6 总投资 万元 9662.61 1.6.
20、1 建设投资 万元 8578.32 1.6.2 流动资金 万元 1084.29 1.6.3 建设期利息 万元 0 1.7 项目计算期 年 15 含建设期 17 个 月1.8 总成本 万元 6919.34 1.9 经营成本 万元 6451.82 1.10 产品销售收入 万元 10983.60 1.11 销售税金及附加 万元 107.39 1.12 增值税 万元 1073.93 1.13 利润总额 万元 2764.39 1.14 净利润 万元 2073.29 2 评价指标 2.1 投资利润率(税后) % 22.38 2.2 销售利润率(税后) % 19.69 2.3 财务内部收益率(税后) % 2
21、5.24 财务净现值(税后) 万元 8342.60 ic=10 投资回收期(税后) 年 5.47 含建设期 17 个 月2.5 财务内部收益率(税前) % 32.44 财务净现值(税前) 万元 12665.23 ic=10 投资回收期(税前) 年 4.69 含建设期 17 个 月2.6 盈亏平衡点 % 48.86 第 3-7 期 盈亏平衡点 % 46.66 第 8-15 期 第二章 市场预测 2.1 国际生物化学制剂产业发展现状 自 1972 年第一家生物技术公司诞生以来,世界生物制 剂产业的发展已经走过了 30 多年的历程。经过近 10 多年的 孕育,作为一种产业已经形成,现在正在有序地运作
22、着。现 代生物技术的发展孕育并推动着现代生物化学制剂产业的 诞生和成长,在与困难的搏击中走向健康发展的道路。生物 化学制剂的研究与开发充满生机,新产品上市的数量逐年增 加,市场份额迅速增长。 1.全球生物化学制剂产业发展现状及特点 自 90 年代以来,全球生物化学制剂销售额以年均 30% 以上的速度增长。目前运用生物化学制剂技术已创造了 35 种重要的治疗药物,年贸易额高达 140 亿美元。从产品销售 情况看,2009 年全球生物技术产品销售总额已突破 800 亿美 元,比 2006 年增加了 134%,其中,促红细胞生长素(EPO)占 28%,胰岛 素(insulin) 占 18%。据有关专
23、家预测,目前全球生物 技术市场每年以超过 10%的水平增长,到 2012 年生物技术 产品总销售额将达到 920 亿美元。随着人类基因组计划的初 告成功,世界生物技术产业开始受到全球瞩目,相应地资本 市场融资活动十分频繁,全球生物技术产业进入了一个全新 的高速发展阶段,尤其是生物化学制剂行业。具体特点表现 如下: (1)投资热继续升温 生物技术是继网络之后兴起的又一高新技术产业。生物 化学制剂业已成为近年来美国和欧洲投资者的新一轮投资 热点。截至 2010 年底,全球生物技术公司已超过 4000 家。 其中美国 1610 家,占总数近一半,其中约有 700 家生物技术 公司进行基因工程产品的开
24、发。欧洲近年来以英国、德国、 法国为代表,加大了生物技术方面的投入,目前共有生物技 术公司 1351 家,加拿大 420 家;而在 1990 年,当时生物技术 最发达的北美地区仅有 1257 家,全世界不超过 1800 家,二 十年来生物技术公司数量增长超过了三倍。 (2)战略合作日趋频繁 战略联盟是指中小型生物技术公司在开发出新产品后, 与资金、技术、生产设备和销售能力强大的大公司间以联盟 的形式进行合作,以达到大规模生产并成功销售的目的。由 于生物化学制剂颇受市场欢迎,诸如默克、孟山都、吉斯特、 布洛凯特、ADM 等一批实力雄厚的超大型跨国公司也开始 加盟生物化学制剂的开发。加入 WTO
25、后,大型跨国公司所 建的合资企业,已在生物工程产业方面抢占先机,而且有本 部在药物创新上的有力支撑。从国内生物制剂行业的现状来 讲,我国企业面临着诸多强劲的竞争对手。加入 WTO 意味 着将中国经济纳入全球经济一体化的轨道,中国生物制剂产 业必须依国际标准实施竞争。 (3)国际跨国公司加紧在中国布局 国际跨国公司正纷纷在中国研发领域登陆,利用当地人 才,实现研发的当地化,以当地化研发开拓当地市场。再加 上加入 WTO 后开放中国医药商业市场的配合,将形成国际 跨国公司以制造业为中心,向上游的研发和向下游的商业两 翼扩展的形势,从而对中国生物制剂企业构成全面竞争态势。 (4)生物技术新药不断出现
26、 目前生物技术产品研究的领域主要有:反义药物、凝血因 子、集落刺激因子、歧化酶类、促红细胞生成素、基因治疗药 物生长因子、人生长激素、干扰素、白细胞介素、单克隆抗体、 重组可溶性受体、组织原激活剂、疫苗等。从高科技生物化 学制剂业的发展方向来看,以下几个领域将引起投资者的兴 趣: 导向生物制剂的研究与开发;人源化的单克隆抗体的研 究开发;血液替代品的研究与开发仍然占重要地位;人体基因 组的研究将导致许多生物制剂的开发。 (5)R 2.化学合成新药的周期延长,开发新药的费用和难度越 来越大,毒副作用严重,这些迫切需要寻找开发药物的新途 径; 3.现代生物技术的飞速发展,DNA 重组技术、PCR
27、技术、 人类基因组学的研究进展等为利用生物技术开发新药提供 了坚实的理论基础和技术支持; 4.当前危及人类生命最大的克星肿瘤、各种遗传病、 自身免疫缺陷、HIV、心血管等疾病,用 现有的化学药物和天 然药物很能治愈,而生物技术和生物化学制剂尤其是基因药 物却为上述疑难疾病提供了希望并可能达到彻底治愈; 5.基因工程药物就其化学本质是多肽、蛋白质或核酸。 这些物质用常规方法生产非常不易,而用基因工程的方法制 备,生产成本低,并且能大规模产业化。上述几大因素决定 了在二十一世纪以基因工程药物、疫苗和基因疗法等为主的 生物技术药物的研制将会得到快速发展,与化学药物和中药 将形成三足鼎立的局面。有专家
28、预言,在二十一世纪,将有 50-70%的新药来自生物工程研究。全球生物化学制剂产业发 展趋势如下: (1)由于人口数量增多,加之社会老龄化加速,市场规模 不断扩大。据 IMS 公司发布最新研究预测结果,在本世纪最 初 5 年内,全球最大的 10 个国家医药市场的复合增长率将 达到 9%。这些国家包括澳大利亚、比利时、加拿大、法国、德 国、意大利、日本、西班牙、英国和美国。据预测在 2001 年 和 2005 年期间中欧和东欧 7 个国家的医药市场的综合年增 长将为 13.5%,这 7 个国家是土耳其和 6 个中欧和东欧国家: 保加利亚、捷克、匈牙利、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚。这 些地区将是在
29、下一个 4 年中世界增长最快的地区。价格将是 这个地区增长的主要的驱动力。所有 7 个国家的零售药品销 售容量将稳定增长。 欧洲和美国的多国公司正在越来越多地在中欧和东欧 地区市场占优势,几家多国公司已进行了地方的收购。2000 年,世界 10 大制剂公司一起占中欧和东欧总市场的 37%。也 有一些较强的地方公司,如土耳其的 Eczacibasi 公司和 Ibrahim 公司、匈牙利的 Gedeon Kichte:公司、捷克的 Laciva 公司、斯洛文尼亚的 Krka 公司和 Lek 公司、波兰的 Polpharma 公司等,但是这些公司在地区基础上不能与多国 公司的规模和达到的范围相竞争。
30、 而亚洲医药市场增长缓慢。到 2010 年,亚洲 10 个主要 医药生产国和地区(除日本外)的市场将达到 394 亿美元,比 2000 年的 304 亿美元增长 40%,这 10 个国家和地区包括:中 国、印度、韩国、印尼、菲律宾、泰国、马来西亚、新加坡,以 及我国香港、台湾地区。专家预测,到 2012 年中国在亚洲医 药市场的份额仍会增长,并将占到亚洲医药市场的 40%。 (2)药物 R1993 年生物工程学会的建立和中国国内最大的基 因工程生产企业一一深圳科兴生物制品有限公司在深圳的 落成,标志着中国国内已具有一定的生物技术产品研究开发 和生产能力,已掌握了最新的基因工程技术和下游生产纯化
31、 技术等。国家科委“九五” 期间特别制定了 “1035 计划”。据不 完全统计,中国国内目前有 300 多家单位从事生物工程研究, 有 200 余家现代生物化学制剂企业,60 多家生物工程技术开 发公司,其中有 50 余家已投入生产。 目前,中国国内已将生物制剂产业作为经济中的重点建 设行业和高新技术中的支柱产业来发展,我国成立的 52 个 国家级高新技术产业开发区,都将生物 技术产业定为其中需要加速发展的高新技术产业之一 近年来,全国有 11 个省市把医药产业作为当地的主导产业, 国内主要城市地区政府对生物化学制剂产业的建设及发展 予以高度重视,并对该产业的壮大和发展进行政策引导及支 持。在
32、一些科技发达或经济发达的地区建立了国家级生物医 药产业基地。如深圳、上海、长春、内蒙古、杭州等地,一些 生物技术骨干企业已经迅速崛起。 2.产业现状 我国的生物化学制剂业发展于 1995 年前后,一度于 1999 年和 2000 年前后达到高潮。据统计,目前我国注册的 生物技术公司共有 200 家左右。这些企业主要分布在一些经 济发达的省、市和地区,如北京、上海、广东、浙江、江苏、山 东、内蒙古等。由于我国生物化学制剂企业规模比较小,产 量没有达到规模化的程度,产品售价较高,再加上厂商的市 场销售网络不全,因此我国生物化学制剂的市场销售额还比 较小。 我国生物技术制剂业经过多年的积累和发展,产
33、生了一 定的经济和社会效益。目前我国涉足生物制剂的上市公司盈 利水平仍高于上市公司的平均水平。尤其是拥有强大科研实 力,产品具有自主知识产权的上市公司表现更加突出。但与 国际讲国家比较仍存在很大差距。就整体而言尚处于起步阶 段,其产值仅占医药工业总产值的 40%左右。全国生物化学 制剂业的盈利进步虽快,但比国际市场所占份额仍然很小。 3.取得的成绩 从基本面上来看,生物化学制剂技术主要在以下三方面 应用度较广: (1)开发出了一大批新的特效药物,解决了过去用常规 方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问 题。这些药品可以分别用以防治诸如肿瘤、心脑肺血管、遗 传性、免疫性、内分泌等严重
34、威胁人类健康的疑难病症,而 且在避免毒副作用方面明显优于传统药品,如胰岛素、干扰 素(IFN )、白细胞介素一 2(IL-2)、组织 血纤维蛋白溶酶原激 活因子(TPA )、肿瘤坏死因子(TNF )。集落刺激因子(CSF)、 人生长激素(HGH)、表皮生长因子(EGF)等等。我国企业生产 的此类药品除极少数是自行研制的(如 a 一 lb 干扰素)外,大 部分为仿制.目前,干扰素、白细胞介素一 2 在我国的生产销 售状况较好。 (2)研制出了一些灵敏度高、性能专一、实用性强的临床 诊断新设备,如体外诊断试剂、免疫诊断试剂盒等,并找到 了某些疑难病症的发病原理和医治的崭新方法。我国的单克 隆抗体诊
35、断试剂市场前景良好。 (3)基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大规模生产为 人类抵制传染病的侵确保整个群体的优生优育展示了美好 的前景。 2.3.2 产业发展前景 随着产业内部结构的调整,国内生物化学制剂业还在不 断完善、成熟,前途光明。此外,全球生物技术的进步及生物 化学制剂产业的蓬勃发展,也必将带动并促进国内生物化学 制剂产业的发展。中国国内生物医药产值“十一五” 期间每年 保持 15.8%的增长速度,几乎是每四年翻一番 0 在未来的若 干年内,中国国内生物制剂产业的年平均增长率也将不低于 12%,高于国家 8%的经济增长速度。在今后的几年,随着人 们生活水平的提高(随之带来的是药品消费能力
36、的提高)、现 有生物化学制剂企业市场销售网络的完善及每年约 1 一 2 个新品种投入市场,预计生物化学制剂业每年保持 20 一 25%的 年增长速度是完全可能的,按此速度测算,到 2005 年,我国 生物化学制剂业的市场销售收入将可达到 130- 150 亿元,毛 利将达 40-48 亿元。中国生物工程产业的崛起必将成为 21 世纪国民经济的增长点。 从综上关于生物化学制剂在国际国内的发展情况及本 地区,本项目建设的产业性优势和地方性优势来看,本项目 的建设可行且市场前景可观。 2.4 本项目产品市场需求及展望 2.4.1 鹅去氧胆酸。 用于治疗胆固醇性胆结石症,同时对胆色素性结石和混 合性结
37、石也有一定疗效的,蛋酸类药品药源鹅去氧胆酸,随 着现如今医学科技的发展,其利用率也在逐渐上升,未来市 场空间广阔。 2.4.2 血肽素(血红蛋白肽)。 将血液中大分子蛋白质物质控制降解为多肽和氨基酸。 该低聚物混合体具有较好的可溶性,同时最大限度地保留了 血液中有机铁、铜、维生素等全价营养素。它含有 18 种氨基 酸,以氮计蛋白质含量大于 70%,有机铁含量大于 2000mg/kg,另含有少量 铜、锌、钙等元素,是一种全天然组 分和高附加值的产品。它作为保健食品及功能食品,适用于 营养不良或缺铁性贫血、缺钙等症状。可以提供易于为人体 吸收的有机铁、血红蛋白降解多肽和氨基酸等营养因子,预 防和改
38、善缺铁性贫血和营养性贫血。 目前国内对合理利用动物血液改善缺铁性贫血呼声很 高,缺铁性贫血是一个世界性问题,在我国十分普遍,以婴 儿、学龄前儿童、育龄妇女和青少年较为常见。血肽素产品 的推出,对改善缺铁性贫血人群的健康状况、提高生活质量 和工作效率将起到积极的作用。 2.4.3 鹅血冻干粉 中国中医药大学孙毅坤博士,在实验中发现,鹅血中的 低分子蛋白对小鼠 EC 可使癌性腹水形成减慢,而且能使癌 细胞核发生质变和消失。 美国科学家 Teicher 通过血红蛋白对 13762 只肿瘤小鼠 实验发现:在化疗前给予血红蛋白,肿瘤细胞对化疗药物的 敏感度成倍增加。 进入 21 世纪,,哈佛大学托马斯卢
39、克领导的研究小组实 验证实,一种被称为“SLUG” 的蛋白,可保 护造血干细胞不受 辐射和化疗药物的毒杀。简单的说就是:SLUG 蛋白给正常 放、化疗过程中的机体正常的造血干细胞穿上了一层盔甲, 让化疗药物和放射线在毒杀肿瘤细胞的同时,对正常细胞毫 发无伤。 鹅血冻干粉中富含血红蛋白、SLUG 蛋白,以及能够直 接抑杀肿瘤细胞的低分子蛋白。 2002 年,哈尔滨医科大学肿瘤研究所对小鼠肝癌腹水细 胞、纤维肉瘤两种移植瘤进行了抑瘤实验。结果显示:生鹅血 及鹅血冻干粉确有显著的抑癌作用,且后者效果更佳。 早在清代,医书上就有记载:“苍鹅血,治噎膈反胃。噎膈 反胃,即食道癌、胃癌也”,民间也一直流传
40、着用鹅血抑制肿 瘤的说法。直到今天,肿瘤学界的科学家们通过对鹅血冻干 粉进行反复实验研究,其抗肿瘤功效终被证实。 鹅血冻干粉中所含的丰富的血红蛋白,可以成倍提高肿 瘤细胞对放化疗及药物的敏感度,如同溶解了肿瘤细胞的坚 壳,让下一步的药物“ 杀瘤” 事半功倍。 鹅血冻干粉中的低分子抗肿瘤物质,可以“靶向性” 迅速 识别转移到血液、淋巴液中的肿瘤细胞,抑杀“四处游走” 的 肿瘤细胞,消除手术、放化疗后的隐患,而且这种低分子抗 癌物质不会被人体消化系统的酸、碱、酶所破坏,它能使肿 瘤细胞核由退变直至消失。 鹅血冻干粉中特含的 SLUG 蛋白,能保护造血干细胞等 正常细胞免受放化疗及药物的侵害,在对肿
41、瘤细胞“赶尽杀 绝” 的同 时 ,确保正常 细胞毫发无伤,真正 实现了“ 无毒放化 疗” ,并使放化疗治 疗肿瘤的疗效得到成倍加强,从而实现肿 瘤患者梦寐以求的“ 带瘤生存” 。 鹅血冻干适用于各种消化道癌、食管癌、胃癌、肺癌、肝 癌、淋巴瘤、鼻咽癌、白血病等的保守性治疗。 2.5 营销策略 本项目属于高技术产业中的生物化学制剂产业,根据综 上市场调查显示,世界人口的日益增多,人口老龄化现状的 日益加剧,社会的发展,人类的生存,对药品行业的需求也 将日益显著。在全面了解市场需求的基础上,综合考虑已有 的同类产品价格以及生产成本和利润等情况,采用价格策略 即高品质的产品质量和低成本、低价位的优势
42、,展开销售工 作。 第三章 厂址与建设条件 3.1 厂址 占地面积:15800m 2。 地块位置:*。 地块形状:呈长方形状,东西长 165m,南北长 96m。 取得方式:出让 取得价格:100 元/m 2,总出让金为 158 万元。 新增建设用地管理费:10 元/m 2,总费用 15.8 万元。 总土地费用为 173.8 万元。 3.2 建设条件 3.2.1 场址现状 敖汉旗位于内蒙古赤峰市东南部,地处北纬 4217,东 经 12000之间,东临 自治区通辽市奈曼旗,西与 辽宁省建平 县接壤,南与辽宁省北票市、朝阳市相连,北与赤峰市松山 区、翁牛特旗隔老哈河相望。新惠镇是旗政府所在地,是全
43、旗政治、文化、科技中心。全境总面积 8316 平方公里。全旗 地处 科尔沁沙地南缘和燕山山脉向松辽平原过渡地带,地形 复杂,地貌类型多样,主要有沙丘、甸子地以及少数剥蚀残 山。敖汉旗是以农为主,农牧林结合的经济类型区,绿色资 源是一大优势,2002 年 6 月 4 日,被联合国环境规划署授予 “全球 500 佳环境奖 ”,2003 年 2 月 19 日全国绿化委员会、 国家林业局授予敖汉旗“再造秀美山川先 进旗” 称号,是全国 知名的“绿 色敖汉” 。全旗各族人民几十年如一日高举生态建 设大旗,坚持 植树造林,治山治水,现全旗有林面积达 529 万亩,占总土地面积的 42.5%,活立木蓄积达
44、624 万立方米, 每年增加木材蓄积量 28 万立方米,全旗林业产值达 1.62 亿 元,是“全国人工造林第一县” 。人工牧草保有面积达 150 万 亩,被国家牧草品种委员会命名的“敖汉苜蓿” 在国内市场以 及国际市场上都享有盛名,是“人工种草第一县” 。全旗大小 牲畜存栏 139 万头只,蛋鸡存栏 800 万只,年产鲜蛋近 6 万吨, 有“ 塞外养鸡第一县 ”之称,肉鸡年饲养量近 1000 万只,肉羊 存栏 80 万只,生出栏量达 40 万口。全旗 耕地面积 253 万亩, 盛产玉米和荞麦、高粱、谷子、杂豆等绿色 杂粮,年产玉米 2 亿公斤,绿色杂粮杂豆 1.5 亿公斤。敖汉有效积温高,昼夜
45、温 差大,光照充足,在这种气候下生产出的杂粮品质优良,营 养丰富,素有“中国 杂粮出赤峰,绿色杂粮在敖汉” 的美誉。 本项目位于*。 3.2.2 地形、地貌、地震情况 敖汉旗地形属内蒙古高原边缘,大兴安岭余脉围绕而形 成的赤峰盆地。海拔高度为 500-700 米之间,相对高差 5 米 左右。全旗地形复杂,地貌类型多样,南部为浅山丘陵区,中 部为黄土丘陵区,北部为浅沙坨沼区,简称为“南山、中丘、 北沙” 。 根据国家标准建筑抗震设计规范(GB50011-2001)的 规定和内蒙古自治区工程建设标准(DBJ03-23-2006),本场 地的抗震设防烈度为七度。设计基本加速度值 0.15g,设计地
46、震分组为一组,经判别各土层不存在液化。从场地土的性质 判定,粉土、粉砂、细砂为中软土,砾砂、圆砾为中硬土,场 地类别为 II 类,属建筑抗震有利地段。 3.2.3 工程地质与水文地质 (1)工程地质条件 敖汉旗位于辽河上游的堆积阶地之上,地质构造较简单, 岩性稳定,按成因类型主要有以下几种; 冲积区:分布于河流两岸及汇合处,具二元结构,上 部为粉土或粉质粘土,一般厚度为 210m;下部为砾卵石, 粒径 27cm,卵石成分主要为花岗岩、安山岩、玄武岩等, 分选及磨圆较好,厚度为 3080m。 坡积洪积区:主要分布在城区周围的山前地段,形坡 度较大,地表岩性为粉土或粉质粘土,厚度大于 10m,在靠
47、 近南部黄土丘陵区为具、级非自重湿陷性土;下部为砂 砾卵石或砂石层,一般分选、磨圆不好,呈半棱角状。 风积区:城区东部等地有风积沙丘,岩性为灰白色粉 细砂,成份以石英、云母等为主,一般厚度 36m,下部为粉 土、粉质粘土或圆砾、卵石层;粉土层在赤峰南山一带发育较 好,厚度为 1027m,孔隙较大,多具湿陷性。 堆积构造阶地:在锡伯河北岸八里庄附近基岩埋藏较 浅,约 2-7m,表层为 粉土或粉质粘土,中间为第三系棕红色 粘土层(局部基岩埋藏浅处无此层分布),底层为黑色、深灰 色气孔状、致密块状玄武岩(其中加有红色泥岩)。 (2)水文地质条件 敖汉旗境内河流部分属大凌河水系,部分属于辽河水系。 流
48、经境内的主要河流有 5 条,其中,老哈河、教来河、孟克河 属西辽河水系;牦牛河、老虎山河。主要特点是:夏季降水增 多,河水充沛,冬春季降水量下降,河水相应减少。由于水土 流失严重,各河流的含沙量均很高。 该地区地下水因受地质、地貌的制约而形成不同化学类 型,在丘陵区为 NaHCO3Ca(HCO3)2 型水;河谷区为 HCO3Ca 型水。PH 值在 78.8 之间 ,矿化度一般小于 1g/L,水、土的侵蚀 性指标低于有关规范规定的限值,一般对 混凝土不具侵蚀性,较适宜作为一般的工业、农业用水和饮 用水,仅个别组分不符合标准,需进行处理。 地下水补给方式主要为大气降水和上游河谷的地下径 流补给。总
49、体流向基本与河流流向一致。 3.2.4 气候条件 敖汉旗属于半干旱大陆气候,其特点是:四季分明,太阳 辐射强烈,日照丰富,气温日差较大,冬季漫长而寒冷;春季 回暖快;夏季短而酷热,秋季气温骤降。雨热同季,积温有效 性高。年平均气温 2.1日照 2900 小时,降水量 360- 380mm,无霜期 120 天。 3.2.5 交通、通讯条件 敖汉旗交通便利, 京通铁路横贯东西 7 个乡镇,设有 8 个站点, 国道 111 线和 305 线是十字交叉从新惠镇通过。邮 电通讯事业发展迅速,全旗开通程控电话 20296 门。30 个乡 镇(苏木)全部实现电话自动化。电力供应充足,有 22 万千伏 安供电气一处,60 千伏安 输电线路 4 条,输变电工程形成网 络。 3.2.6 施工条件 多年的城镇建设,敖汉旗各级建设管理单位,工程施工、 工程监理等企业造就了大批的各方面的人才,在工程施工、 管理上积累了大量的经验。工程施工、工程监理等企业设备 齐全,机械配套合理。已具备了完成各项建设任务的条件。 本项目位于*,项目施工期间的水、电及其他条件均能 满足需求。 3.2.7 防洪、防潮、排涝设施条件