1、医疗机构设置批准服务指南 一、政策依据 （一） 医疗机构管理条例 （1994 年国务院令第 149 号）第九条：“单位或者个人设置医疗机构，必须经县级 以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医 疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 ” （二） 医疗机构管理条例实施细则 （1994 年卫生部 令第 35 号，2017 年修订）第十一条“床位在一百张以上的 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及 专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、 临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分， 由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定；其他医疗 机构的设置，由县级
2、卫生计生行政部门负责审批。医学检 验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析 中心、安宁疗护中心的设置审批权限另行规定。 ” (三)辽宁省人民政府关于取消调整一批行政职权事 项的通知 （辽政发201648 号）附件：省政府取消调整 的行政职权事项目录 97.床位在 300 张（中医 200 张）以上 的医疗机构设置 下放至市级卫生计生行政主管部门。 二、申请条件 （一）设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医 疗机构基本标准。 （二）有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构： 1.不能独立承担民事责任的单位。 2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。 3.发生二级以上医疗事故未满五
3、年的医务人员。 4.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书 的医务人员。 5.被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代 表人或者主要负责人。 三、申报材料 （一）许可申请 1.设置医疗机构申请书 。 2.可行性研究报告 ，报告应包含以下内容： （1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、 专业履历、身份证号码；（2）所在地区的人口、经济和社 会发展等概况；（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以 及有关疾病患病率；（4）所在地区医疗资源分布情况以及 医疗服务需求分析；（5）拟设医疗机构的名称、选址、功 能、任务、服务半径；（6）拟设医疗机构的服务方式、时 间、诊疗科目和床位编制；（7
4、）拟设医疗机构的组织结构、 人员配备；（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；（9） 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影 响；（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施 情况；（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金 （资本） ；（13）拟设医疗机构的投资预算；（14）拟设医 疗机构五年内的成本效益预测分析。 3.选址报告应包含以下内容： （1）选址的依据；（2）选址所在地区的环境和公用 设施情况；（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生 产经营单位布局的关系；（4）占地和建筑面积。 4.建筑平面图复印件：（标明建
5、筑总面积、内部各楼 层及房间的面积及比例、科室布局等） 。 5.资信证明。 6.如由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗 机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交上述 材料外，还需提供经过公证的合伙协议。 7.所在区市县卫生计生行政部门的初审意见（初审意 见中应包括拟设医疗机构设置是否符合区县规划等内容） ， 初审意见需加盖区市县卫生计生行政部门公章。 （二）申请变更 1.原设置医疗机构批准书 。 2.变更许可书面申请，须写明变更的原因和理由。 3.变更事项的证明材料。 4.变更设置医疗机构批准书中核准的医疗机构的 类别、规模、选址和诊疗科目，必须重新申请办理设置审 批手续。 （3）
6、申请延续 1.原设置医疗机构批准书 。 2.延续许可书面申请，须写明未按期建成的原因和理 由。 （四）批准书遗失补办 1.遗失补办申请报告。 2.单位营业执照或法人证书及法人代表身份证复印件。 3.单位所在地的市级以上报纸刊登遗失公告的报纸原 件。 四、办理流程 受理-承办-专家技术审查-审核-批准-办结。 五、承诺时限 受理后 20 个工作日(专家评审的 60 日时限除外)。 六、联系电话：2173889 七、监督投诉电话：2173689 八、承办部门：市级卫生计生行政部门。 设置医疗机构申请书 被申请机关:市卫生计生委 设置单位（人）：XX 投资有限公司地址：xx 市 xx 区 xx 路
7、x 号 联系人：xx 联系方式：13500000000 类 别 康复医院（二级） 名 称 xx 康复医院 选 址 xx 市 xx 区 xx 路 x 号 所有制形式 其他（参照填写说明第七条填写） 经营性质 非政府办非营利性（参照填写说明第八条填写） 床位（牙椅）100 张 服务对象 社会 诊疗科目 预防保健科、内科、外科、康复医学科、急诊科、 中医科、医学检验科、医学影像科 此处应按照最新修订的医疗机构诊疗科目名录准确填写 申 请 核 定 项 目 投资总额 800 万元 其 他 无 提交文件目录： 可行性研究报告 选址报告 此处如实填写 设置单位（人）： （章） xxxx 年 xx 月 xx
8、日 填 写 说 明 1.被申请机关：填写设置审批机关； 2.设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人； 3.地址：填写设置单位(人)的法定地址，个人填写家庭地址； 4.类别：按照医疗机构管理条例实施细则第三条填报相应类 别； 5.名称：填写申请的医疗机构名称； 6.选址：拟设医疗机构所在地的详细地址； 7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个） a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资（合作）e、其他； 8.经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利 性； 9.床位(牙椅)：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数； 10.服务对象：（只能填报一个）a
9、、社会 b、内部 ； 11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目； 12.提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。 授权委托书 本人（本单位）_，现授权_为我方的 委托人，全权代表我方办理_业务，授权期限为 _，对此出现的相关问题由我方承担。 委托人（单位）： 签字或盖章_ 身份证号（如为单位委托，此项不用填写） _ 被委托人： 姓名（签字）_ 身份证号_ 委托人身份证复印件粘贴处 （如为单位委托，此项不用填写） 被委托人身份证复印件粘贴处 设置医疗机构可行性分析报告 申办单位 （章） 申办人(负责人 ) （章） 居住地址 电 话 邮 编 申报日期 年 月 日 一、申办单位（企事业单位、
10、社团）情况 单位名称 电话 地址 邮编 单位性质 联系人 法人代表 身份证号 单位规模 经营范围 注册资金 统一社会信用代码 备注： 说明： 1、此表由申请办医的企事业单位或社团填写，个体办医不填； 2、 “单位性质”填：国营、集体、私营、外资、中外合资、其他中 的一项； 3、 “统一社会信用代码 ”用于在全国企业信用信息网上公示平台查 询获取营业执照。 二、医疗机构负责人情况 姓名 性别 出生年月 专业 技术职称 学历 学位 毕业院校 毕业时间 医师资格级别 类别 医师资格证书编码 户口所在地 身份证号 居住地址 简历： 提交证件：（验原件后交复印件） 1、身份证；2、毕业证；3、技术职称证
11、； 4、中华人民共和国医师资格证书及医师执业证书。 三、拟设医疗机构简况 名称： 电话： 地址： 邮编： 所有制形式：（1）国营（2）集体（3 ）私营（ 4）私人联合 （5）外资（6 ）中外合资（7 ）其他（ ） 主管单位名称或申请人姓名： 服务对象： 服务方式：门诊急诊住院家庭病床巡诊其它 诊疗时间： 病床数： 牙椅数： 占地面积： 建筑面积： 建筑面积中业务用房面积： 资金总计： 万元； 固定资产： 万元； 流动资金： 万元 科室设置： 备注： 说明：1、 “所有制形式”在此（ ）中填选择的号码；2、 “服务方式”在中 划； 3、 “科室设置”：医院以下规模按“医疗机构诊疗科目申请表” 填
12、写一级科目；医院按“医疗机构诊疗科目申请表”说明填写(见后页) 四、医疗机构诊疗科目申请表 请在中划 代码 诊疗科目 代码 诊疗科目 01.预防保健科 30.医学检验科 02.全科医疗科 31.病理科 03.内科 32.医学影像科 04.外科 50.中医科 05.妇产科 50.01.内科专业 06.妇女保健科 50.02 外科专业 07.儿科 50.03.妇产科专业 08.小儿外科 50.04 儿科专业 09.儿童保健科 50.05.皮肤科专业 10.眼科 50.06.眼科专业 11.耳鼻咽喉科 50.07 耳鼻咽喉科 12.口腔科 50.08 口腔科专业 13.皮肤科 50.09 肿瘤科专业
13、 14.医疗美容科 50.10 骨伤科专业 15.精神科 50.11 肛肠科专业 16.传染科 50.12 老年病科专业 17.结核病科 50.13.针炙科专业 18.地方病科 50.14 推拿科专业 19.肿瘤科 50.15 康复医学专业 20.急诊医学科 50.16 急诊科专业 21.康复医学科 50.17 预防保健科专业 22.运动医学科 50.18 其它 23.职业病科 51.民族医学科 24.临终关怀科 52、中西医结合科 25.特种医学与军事医学科 26.麻醉科 五、人员情况总表 职工总数： 其中卫生技术人员数： 行政后勤人员数： 主任医师 副主任医师 主治医师 住院医师 医士医生
14、 执业医师 执业助理医师医师 资格 主任药剂师 副主任药剂师 主管药剂师 药剂师 药剂士药剂 人员 主任检验师 副主任检验师 主管检验师 检验师 检验士检验 人员 主任护师 副主任护师 .主管护师 护师 护士 护理员护理 人员 主任技师 副主任技师 主管技师 技师 技士 放射 人员 高级工程师 工程师 助理工程师 技术员工程 人员 研究员 副研究员 助理研究员 实习研究员研究 人员 教授 副教授 讲师 助教教学 人员 高级会计师 会计师 助理会计师 会计员财会 人员 管理人员 工人 营养师 营养士 康复治疗人员 助产士 其它人员 六、聘用人员名单 姓名 性别 年龄 学历 专业 职称 医师资格级
15、别 七、聘用人员情况表 提交证件（验原件后交复印件）： 1、身份证； 2、毕业证； 3、技术职称证； 4、中国人民共和国医师资格证书及医师执业证书； （每位聘用人员填写一份，不够自行加页） 姓名 性别 年龄 从事专业 技术职称 学历 学位 毕业院校 毕业时间 医师资格级别 证书编码 户 口 所 在 地 身份证号 现在住址 电 话 简历： 八、仪器设备情况 名 称 数量 名 称 数量 （1）伽玛刀 （10）r-照相机 （2）核磁共振成像仪 （MRI） （11）体外循环机 （3）全身 CT （12）腹腔镜（手术用） （4）头部 CT （13）碎石机 （5）钴-60 治疗机 （14）彩色多普勒成像仪
16、 （6）加速器 （15）自动生化分析仪 （10 万元以上） （7）500 mA X 光机 （16）血液透析机 （8）800 mA X 光机 （17）环氧乙烷消毒设备 大型 仪器 设备 （9）1000 mA 以上 X 光机 普 通 设 备 注：普通设备栏按“医疗机构基本标准”逐项填写，如纸不够， 请自行另附页。 九、选址依据、所在地区医疗资源分布及医疗服务需求分析： 说明：门诊部以下规模只填选址依据 十、所在地区人口分布，人群健康状况和疾病流行及有关疾病 患病率。 说明：门诊部以下规模不填 十 一 、 服 务 半 径 及 在 此 区 域 内 与 其 它 医 疗 机 构 的 关 系 和 可 能 造
17、 成 的 影 响 ： 说明：门诊部以下规模不填 十二、污水污物处理方案： 十三、通讯、供电、上下水道、消防设施及消毒隔离设施情况： 十四、资信证明（附原件） 设置单位（人） 地 址 资金总额： 万元。 其 中：固定资金： 万元；流动资金： 万元。 固定资金来源构 成和数额 流动资金来源和 数额 主管财务 单位证明 经审查，情况属实，同意将固定资金 万元和流动 资金 万元作为该医疗机构的注册资金（资本） 。我单位 对上述注册资金（资本）的真实性承担责任。 负责人签字： 年 月 日（章） 财政部门或其认 定部门意见 审查意见： 负责人签字 年 月 日（章） 附 注 流动资金来源按照会计科目具体项目项目填写 注：无上级主管部门的设置单位或者个人应当提交银行出具的资信证明 十 五 、 资 金 来 源 、 投 资 方 式 、 投 资 总 额 、 注 册 资 金 （ 资 本 ） 、 投 资 预 算 ： - 十六、选址建筑平面图、科室设置平面图（原件附后）： 十七、联合办医合同（开办联合医疗机构出具，原件附后）： 十八、卫生行政部门受理意见 经办 人意 见 签字： 年 月 日 主管 领导 意见 签字： 年 月 日 局领 导意 见 签字： 年 月 日
