1、散结镇痛胶囊 【中文名称】 散结镇痛胶囊 【产品英文名称】 【禁忌症】 孕妇禁用。 【产品规格】 每粒装 0.4g 【化学成分】 龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁。 【贮藏方法】 密闭，置阴凉干燥处。 功效主治 软坚散结，化瘀定痛。用于子宫内膜异位症（痰瘀互结兼气滞证）所致的继发性痛经、 月经不调、盆腔包块、不孕等。 药理作用 临床前动物试验结果提示：本品具有一定的镇痛、抗炎和解痉作用；能降低低血浆 PGF1a、TXB2 及血清雌二醇的浓度，升高血清孕酮含量；提高小鼠机体免疫功率并改善 微循环。对子宫内膜异位模型动物，本品能抑制异位子宫内膜生长。 不良反应 1 偶见皮肤瘙痒、烦热、口渴、便秘、胃脘
2、不适、头晕、恶心、腹泻、皮疹、心悸、 皮肤多油、多汗，一般不影响继续治疗。 2 偶见转氨酶、尿素氮轻度升高，心电图改变，尿中出现红细胞，目前尚不能肯定是 由于药物所致 用法用量 口服，一次 4 粒，一日 3 次。于月经来潮第一天开始服药，连服个月经周期为一疗 程，或遵医嘱。 女金片 药品名称 通用名称：女金片 汉语拼音：Nujin Pian 作用类别 本品为月经不调类非处方药药品。 成份 鹿角霜、陈皮、熟地黄、益母草、阿胶、没药(制) 、 当归、延胡索(醋制)、白芍、川芎、 香附(醋制) 、甘草等 23 味。 性状 本品为棕褐色片；气芳香，味微苦。 功能 主治调经养血，顺气化瘀。用于经血不调，
3、赶前错后，腰腿酸痛，腹痛胀满。 规格 每片重 0.6 克。用法用量 口服，一次 4 片，一日 2 次。 禁忌 孕妇忌服。 注意事项 1.忌食寒凉、生冷食物。 2.感冒时不宜服用本药。 3.月经过多者不宜服用本药。 4.平素月经正常，突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血应去医院就诊。 5.按照用法用量服用，长期服用应向医师咨询。 6.服药二周症状无改善，应去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互
4、作用，详情请咨询医师或药师。 妇科千金胶囊 药品名称：妇科千金胶囊 拼音名：fu ke qian jin jiao nang 作用类别：本品为妇科带下病类非处方药药品。 成 分： 千斤拨、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参。 性 状： 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色粉末或颗粒；气微、味苦。 功能主治：清热除湿，益气化瘀。用于湿热淤阻所致的带下病，腹痛，症见带下量多， 色黄质稠，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎见上述症候者。 规 格：每粒装 0.4g 用法用量：口服，一次 2 粒，一日 3 次，14 天为一疗程。温开水送下。 禁 忌：孕妇禁用。 注意事项 1.忌辛辣
5、、生冷、油腻食物。 2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性 病严重者应在医师指导下服用。 3.少女、绝经后患者应在医师指导下服用。 4.伴有赤带者，应去医院就诊。 5.腹痛较重者，应及时去医院就诊。 6.服药 2 周症状无缓解，应去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 苦参凝胶 中成药制剂，本品具有清热、燥湿、杀虫功效。将其应用在妇科炎症的治疗上，其上述功 效充分得到展现。是本品临床上最恰当的适应症。临床证实，本品对霉菌性、细菌性、滴 虫性阴道炎
6、疗效显著，对宫颈糜烂有确切的治疗作用。其为凝胶剂能使药物在作用部位附 着时间持久，长挥长效、高效、速效的作用，提高生物利用度。优于以往阴道给药的各种 其它剂型。 【商品名称】苦参凝胶 【通用名称】苦参凝胶 【药品名称】 品名：苦参凝胶 汉语拼音：Kushen Ningjiao 剂型：凝胶剂 【成分】苦参草等。 【性状】本品为棕色透明胶冻状半固体水性凝胶。 【功能主治】抗菌消炎。用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等 妇科慢性炎症。 【用法用量】每晚一支，注入道深处。 【规格】每支 5g，含苦参总碱(以氧化苦参碱计)100mg 。 【贮藏】遮光，密闭在 25下凉暗处保存；并防止结冰
7、。 保妇康栓 保妇康栓属栓剂。可以行气破瘀，生肌止痛。多用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量 多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎见上述证候者。 目录 拼音名：Baofukang Shuan 书页号：2000 年版一部-531 【处方】 莪术油 82g 冰片 75g 【制法】 以上二味，将莪术油与 75g 聚山梨酯 80 混匀，冰片用适量的乙醇溶解， 与上述油溶液混合均匀。另取聚氧乙烯硬脂酸酯 1551g，置水浴上熔化，加入上述药 液， 充分搅匀，灌入栓剂模中，冷却后取出，制成 1000 粒，即得。 【性状】 本品呈乳白色、乳黄色或棕黄色的子弹形。 鉴别 取本品 1 粒，加适量的水，置水浴上熔
8、化，放冷，加石油醚(3060 ) 15ml，超声处理 20 分钟，分取石油醚层，浓缩至约 1ml ，作为供试品溶液。另取莪 术对 照药材 1g，加石油醚（3060）15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试 验，吸取上述两种溶液各 510l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚 （6090）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5% 香草醛硫酸溶液。供试品色谱 中， 在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个粉红色斑点。 检查 应符合栓剂项下有关的各项规定。 含量测定 取本品 10 粒，加水 150ml,照挥发油测定法测定，所得 油量按相对密度 0.980 计算，即得。 本品每粒含莪术油应
9、为标示量的 85.0%115.0%。 功能与主治 行气破瘀，生肌，止痛。用于霉菌性阴道炎，老年性阴道炎，宫 颈糜烂。 用法与用量 洗净外阴部，套上指套将栓剂塞入阴道深部，或在医生指导下用药。每晚 1 粒。 规格与贮藏 【规格】 每粒重 1.74g（含莪术油 80mg） 【贮藏】 密闭，避光，置阴凉干燥处。 附：保妇康栓说明书 保妇康栓，是以传统的中医中药理论为基础，精选优质地道中药，用科学方法，经提 炼、精制后，中药西制而成。 药品名称 品名：保妇康栓 汉语拼音：Baofukuang Shuan 主要成分莪术油、冰片 性状本品呈乳白色、乳黄色或棕色的子弹形。 药理毒理 药理：本品主要成份为莪术
10、油（含 20 多化学成份）和冰片等，经现代药理学研究具 有如下作用： 一、广谱抗菌原微生物、抗炎作用： 1.抗霉菌作用：对白色念珠菌、光滑念珠菌的生长繁殖有较强的抑杀作用：对白色念 珠菌感染的家兔阴道炎有抗菌及促进炎症恢复的作用。 2.抗病毒作用：本品对合胞病毒、流感病毒 A1 和 A3 型及副流感病毒型有直接灭活 作痛，对 HPV、乙型脑炎病毒、型腺病毒有较强的抑制作用。 3.抗菌作用：可抑制金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌 、a-链球菌、-链球菌、滕黄微 球菌、淋病奈瑟菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、腊样芽孢杆菌、阴道棒状杆菌、类白喉杆菌、 脆弱类杆菌、消化道链球菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等细菌的生长与繁
11、殖。 4.抗支原体和抗滴虫作用：保妇康栓（含基质）对支原体（解脲脲原体）MIC 范围为 10.00-20.00mg/ml，对阴道毛滴虫 MCC 范围为 1.25-2.50mg/ml。 5.抗炎作用：对巴豆油、角叉菜胶所致小鼠局部炎症有抗炎作用。 二、促进炎症等损伤粘膜的更新修复。 三、促进机体免疫反应：增加末稍血白细胞数，增强吞噬细胞的吞噬能力。 四、可使老年女性阴道细胞学发生改变：保妇康栓不含激素，却有雌性样作用，用药 一周后，使患者阴道细胞从以底层细胞为主，并出现不通程度表层及角化细胞（即使阴道 粘膜年轻化） 。 五、抗癌作用：直接抑制和破坏癌细胞，但对正常组织无影响。可防治宫颈癌的发生，
12、 抑制组织异常增生，促进增生组织萎缩。 毒理：（阴道给药） 长期毒性试验表明：大鼠长期使用保妇康栓对大鼠器官如心、肺、肾、脑、肾上腺、 胸腺、胃、肠、膀胱等脏器病理组织学检查均未见异常改变； 急性毒性试验表明：未见动物死亡和其他急性反应； 皮肤过敏试验表明：未见豚鼠皮肤产生过敏反应，保妇康栓对组胺引起的骚痒有抑制 作用； 阴道刺激性试验：单次及多次给予保妇康栓，对大鼠阴道粘膜均无刺激性。 生殖功能试验表明：雌鼠在受孕率、活胎重量方面，未见改变，说明保妇康栓对大鼠 生殖功能无影响。 功能主治行气破瘀，生肌，止痛。用于霉菌性阴道炎，老年性阴道炎，宫颈糜烂。 用法用量洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部，
13、或在医生指导下用药。每晚一粒。 用法说明1.洗净双手及外阴，撕去铝箔，取出药栓。 2.骑跨式，一脚着地，另一脚着小凳子，右手中指带上指套，将栓剂尖端向内推入阴 道深处，至少一中指深。 3.弃去指套，垫上卫生纸。 4.78 天为一疗程。 不良反应对孕妇有影响，使用前请咨询医师。 禁忌孕妇禁用 注意事项1.如遇天热，栓剂变软，切勿挤压，可在用药前将药放入冰箱内或冷水 中冷冻 510 分钟，即可使用，外形改变不影响疗效。 2.妊娠期患者不可使用。 3.霉菌性阴道炎：患者阴道骚痒、灼痛，重则奇痒，坐卧不安，白带多，水样或豆渣 样。妊娠期患者病症状更为严重，且可使新生儿感染。用此药可迅速止痒，一般用药五
14、次 霉菌转阴。霉菌性阴道炎易再发，必须满疗程治疗；待症状完全消失后，再巩固治疗 23 个疗程，月经期也应坚持上药。如有肛门痒或配偶有感染，也应同时治疗。 4.老年性阴道炎：更年期及绝经后妇女，发病率为 3050%，本病也可发生在卵巢切 除或放疗后，哺乳过久的无月经妇女。患者表现为阴道骚痒、灼热、下坠感，阴道分泌物 增加，呈水样或脓性有臭味，阴道干涩、性交困难、性交痛，有点状片状出血点等，也可 出现尿频尿急，用本药 12 疗程可使阴道细胞学发生显著改变，使表层及角化细胞增加 恢复阴道上皮抵抗和自洁能力，上述症状明显改变。 5.宫颈糜烂：孕龄妇女的发病率占 2349%，癌变率 2.5%，较非宫颈糜
15、烂者高 6 倍。 多因内分泌紊乱、外伤、感染所致，而轻症患者常在妇科普查时才发现。重症患者出现白 带增多，带血丝或少量血液，有接触出血，继发感染可有脓性白带，带臭味。伴腰酸腹胀， 下坠感。 “保妇康栓“活血化瘀，增加糜烂部位血液循环及末稍血白细胞数，增强吞噬细胞的吞 噬能力，杀灭引起糜烂的病原微生物。同时去腐生肌，促进组织更新修复，使糜烂面柱状 上皮细胞坏死脱落，被新生的鳞状上皮细胞覆盖。不流脓水，迅速治愈，不留疤痕，不影 响受孕及分娩。 轻度患者用药 23 疗程，中度患者用药 34 疗程，中重度患者用药 46 疗程，即 可痊愈。重度患者，在激光、电熨、冷冻、环切等物理疗法后的第 7 天，加用
16、保妇康栓， 可明显缩短疗程。 6.本品在阴道内缓缓溶化，因有效成份为挥发性，可均匀分布整个阴道壁及子宫颈， 并渗入到粘膜皱褶深部，充分发挥疗效。用后清凉舒适。 7.本品为水溶性，不污染皮肤和衣物。 规格每粒重 1.74g。 贮藏密闭，避光，在 30 度以下保存。 包装易撕铝箔包装。 （1）8 粒/板 （2）7 粒/板 （3）4 粒/ 百草妇炎清栓 产品介绍 主要成份：苦参、百部、蛇床子、紫珠叶、仙鹤草、白矾、冰片、樟脑、硼酸。 性 状： 本品为棕黄色至棕褐色水溶栓剂。 规 格： 每粒重 4g（不包括棉棒重）。 贮 存： 30。C 以下密闭。 禁 忌： 孕妇、月经期间禁用 功能主治：苗医：布发讲
17、港、嘎几昂代窝奴、嘎溜纳络。 中医：清热解毒、杀虫止痒、去瘀收敛。用于霉菌性、细菌性、滴虫性阴道炎和宫颈 糜烂。 用法用量：阴道给药。一次 1 粒，一日一次。6 天为一个疗程，睡前将栓剂及特制消 毒棉棒推入阴道深处，并将悬绳留置体外，次日清晨将悬绳棉团拉出体外弃去（详见盒内 说明书）。 使用一段时间后，发现棉团的颜色由深变白，说明病情由重变轻，直至棉团全部变白， 说明病灶已驱出。 注意事项：阴道分泌物少的，阴道干燥者若使用，放药时间不得超过 4 小时。 特 点: (1)本品为水溶栓剂，长期使用不会在阴道壁存留滋生新的病菌。 (2)堵：栓剂及特制消毒棉棒推入阴道深处直达病灶，棉棒在体内遇液膨胀成
18、棉团，阻 住药物外流，同时使药物在病灶长时间给药，充分发挥了药物的效力。 (3)拖：次日清晨将悬绳棉团拉出体外，是对阴道的清洁。有“ 阴道清洁夫”美称 氯喹那多/普罗雌烯阴道片 【中文名】 氯喹那多/普罗雌烯阴道片 【产品英文名】 Chlorquinaldol/Promestriene Vaginal Tablets 【功能主治】 除淋球菌外，各种感染性病因引起的白带症状。 【药理作用】 氯喹那多是一种广谱抗菌剂，对多种病原菌具有抑制作用。普罗雌烯是 一种合成的不对称雌二醇二醚，研究提示，与传统的局部用雌激素制剂比较，普罗雌烯穿 透阴道或表皮上皮细胞的能力较差，全身吸收以及全身性激素反应很小。
19、局部用药时，普 罗雌烯具有抗阴道或宫颈粘膜萎缩的作用。 【不良反应】 不良反应少见。治疗期间尤其是在治疗初期，可能出现局部刺激、瘙痒、 或烧灼感，停药后症状自行消失。 【产品规格】 每片含氯喹那多 200mg,普罗雌烯 10mg 【包装规格】 铝塑包装；6 片/板1 板/盒，8 片/ 板1 板/ 盒，6 片/板2 板/盒。 【药品成分】 氯喹那多、普罗雌烯。 【孕妇用药】 虽然本药极少经皮肤及粘膜吸收进入机体，也未见对孕妇及哺乳期妇女 影响的临床报道，但孕妇及哺乳期妇女使用本品前应咨询医生，不推荐孕妇及哺乳期妇女 使用本品。 【老年患者用药】 同成人，无特殊。 【用法用量】 外用一日一次，一次
20、 1 片 【贮藏方法】 避光，密封保存。 【注意事项】 有雌激素依赖性疾病的患者避免使用本药。 复方莪术油栓 复方莪术油栓为复方制剂，用于治疗白色念珠菌阴道感染，霉菌性阴道炎,滴虫性阴道炎, 宫颈糜烂。 通用名：复方莪术油栓 英文名：Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories 汉语拼音：Fufang Ezhuyou Shuan 本品为复方制剂，每枚含：硝酸益康唑 50mg、莪术油 0.2ml、冰片 3mg。 性状： 本品为乳黄色至浅黄棕色鸭占型栓剂；有特臭。 贮藏： 密闭，在阴凉处保存。 包装：铝塑包装，6 枚/ 板/ 盒 编辑本段适应症及用法 本品
21、用于治疗白色念珠菌阴道感染、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、宫颈糜烂。 用法用量： 阴道给药，一次一粒，每日一次；重症每日二次，或遵医嘱。六次为一疗程。 推荐治疗方案： 1术前用药：一天二次，于每晚及次晨各一枚，连用一周。 2各种阴道炎症：霉菌性、滴虫性、老年性、急性、细菌性等阴道炎症，一天一次， 一次一枚，6 人为一疗程，坚持使用两个疗程。临床症状严重者，一天二次，于每晚及次 晨各一枚，6 天为一疗程，坚持使用两个疗程。 3宫颈糜烂：一度宫颈糜烂，一天一次，每次一枚，6 天为一疗程，坚持使用 2 个以 上疗程。二度宫颈糜烂(或颗粒型 )，一天一次，每次一枚， 6 天为一疗程，坚持使用 34 个疗
22、程以上。三度宫颈糜烂或(乳头型) ，一天一次，于每晚及次晨各一枚， 6 人为一疗程， 坚持使用 57 个疗程。乳头型合并宫颈腺体囊肿者，可采用碘酒(05%)局部消毒，用穿 刺针头刺破囊肿壁，使液体流出后使用本品，一天二次，一次一枚，坚持用药 57 个疗 程。 药理毒理 药品所含莪术油具有行气活血、消积止痛、活血化瘀、去腐生饥增强机体免疫功能而 发挥协同杀菌作用，以及促进创面的愈合。硝酸益康唑为抗真菌药，对白色念珠菌及霉菌 等有效。 不良反应 偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感。老年人使用后会出现发热现象 禁忌 1.对其他咪唑类药物过敏者禁用。 2.妊娠 3 个月内妇女及哺乳期妇女禁用。 注意事项 1.
23、本品仅供阴道给药，切忌口服。 2.使用本品时应避开月经期。 3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.当本品性状发生改变时禁用，但于夏季本品可能变软，可在冰箱冻层放置片刻后使 用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 生产批号 国药准
24、字 H20033605 2010 版中国药典修订增订内容 复方莪术油栓 Fufang Ezhuyou Shuan Compound Zedoary Turmeric Oil Suppoaitories 修订 本品每粒中含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O HNO3）应为 45.055.0mg ，含牻牛儿 酮（C15H22O）不得少于 15mg。 【鉴别】 （1）取本品 1 粒，加乙二醇 30ml，置水浴上微温使溶解，冷却，使基质析出 完全，滤过，取续滤液 1ml，加三硝基苯酚试液试液数滴，生成黄色沉淀。 （2）取鉴别（1 ）项下的滤液 2ml，在红外光灯下加热挥散乙二醇，残渣加硫酸 2 滴
25、与二苯胺试液 1 滴，即显深蓝色。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应出现与对照品溶液中硝酸益康 唑与牻牛儿酮峰保留时间一致的色谱峰。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录D ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵溶液（取醋 酸铵 0.77g，加水 1000ml 使溶解） -乙腈（25：75）为流动相；检测波长为 210nm。理论 版数按硝酸益康唑峰计算不低于 4000，硝酸益康唑峰、牻牛儿酮峰与相邻峰的分离度应符 合要求。 测定法 取本品 10 粒，精密称定，切碎，混匀，精密称取适量（约相当于硝酸益康唑 50mg） ，置 50ml 量瓶中，加
26、甲醇适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀（如有沉淀，滤 过，取续滤液） ；精密量取 5ml，置 50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取 20l，注入液相色谱仪，记录色谱图。取硝酸益康唑对照品 25mg 和牻牛儿酮对照品 10mg，精密称定，置 25ml 量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml， 置 50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 桂枝茯苓胶囊 功能主治：活血、化瘀、消徵。用于妇人瘀血阻络所所致块，经闭，痛经，产后恶症露不 尽；子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜异位症，卵巢囊肿上述证候者。 适应症 用于妇人瘀
27、血阻络所致的症块、经闭、痛经、产后恶露不尽；子宫肌瘤、盆腔炎性疾 病、痛经、子宫内膜异位症、卵巢囊肿见上述证候者；也可用于女性乳腺囊性增生病属淤 血阻络证，症见乳房疼痛、乳房肿块、胸胁胀闷；或用于前列增生属瘀阻膀胱证，症见小 便不爽、尿细如线、或点滴而下、小腹胀痛者。 概述 桂枝茯苓胶囊处方来源于汉代张仲景金匮要略桂枝茯苓丸方,由桂枝、茯苓、牡丹 皮等中药经多能罐提取，三效浓缩,真空低温干燥等先进生产工艺精制而成。主要药效试验 表明，本品具有抑制血小板聚集，降低全血粘度，缓解子宫痉挛、镇痛等作用，能活血化 瘀，缓消徵块，用于治疗妇科血瘀证。现代医学临床广泛用于子宫肌瘤，慢性盆腔炎及其 包块、子
28、宫内膜不规则剥脱之功血，子宫内膜异位症，卵巢囊肿、痛经等。 临床验证结果表明：治疗痊愈率为 28%，愈显率为 60%，总有效率为 96%。 桂枝茯苓胶囊采用先进的气相色谱仪等设备进行检测,质量稳定。确保临床疗效的可靠。 且本品为纯中药制剂，对女性正常生理功能无不良影响,也无其它方面副作用；本品剂型选 择合理，克服传统中药制剂稳定性差的缺点，服用方便，易于吸收,便于携带。 临床试验 本品于 2004 年经国家食品药品监督管理局批准进行了 “乳腺囊性增生病”和“ 前列腺增 生”共 232 例临床试验。 “乳腺囊性增生病”的临床试验于 2005 年 3 月至 2005 年 11 月进行。观察病例为妇
29、人 瘀血阻络所致的乳腺囊性增生病患者。采用多中心随机双盲对照试验方法，以乳癖消胶囊 作为对照。桂枝茯苓胶囊，每次 3 粒，每日 3 次；乳癖消胶囊，每次 5 粒，每日 3 次。疗 程 12 周。试验组完成 113 例，对照组完成 112 例。治疗前，组间病情程度均衡可比。以 触诊为主，结合 B 超等辅助检查，观察乳房疼痛、触痛和乳房肿块大小、硬度和分布范围 等相关症状体征。试验结果：试验组总显效率和总有效率为 21.7%和 83.5%，对照组分别 为 13.3%和 70.8%。扣除中心效应，试验组总有效率优于对照组（P0.05） ，未见不良反 应。 “前列腺增生”的临床试验于 2005 年 3
30、 月至 2006 年 3 月进行。观察病例为男性瘀阻膀 胱所致的前列腺增生患者。采用多中心随机双盲对照试验方法，以泽桂癃爽胶囊作为对照。 桂枝茯苓胶囊，每次 3 粒，每日 3 次；泽桂癃爽胶囊，每次 2 粒，每日 3 次。疗程：8 周。 试验组完成 119 例，对照组完成 113 例。治疗前，组间病情程度均衡可比。观察夜尿次数、 尿道不适、小腹症状、排尿困难和尿线状况等临床症状体征，进行 I-PSS 评分、BS 评分、 尿流率、残余尿和腹部 B 超等检查。试验结果： I-PSS 评分，治疗 8 周后试验组 I-PSS 总 分下降 7.424.76（n=120） ，对照组下降 6.735.01（
31、n=115） ；生活质量指数，试验组下 降 1.761.17，对照组下降 1.461.15；最大尿流率，试验组增加 5.236.44，对照组增加 2.715.58。试验结果表明，桂枝茯苓胶囊对于前列腺增生（瘀阻膀胱证）具有一定疗效， 未见不良反应。 药品简述 药名：桂枝茯苓胶囊 汉语拼音：Guizhi Fuling Jiaonang 拉丁植物动物矿物名： 成份：桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮。 处方来源：汉代张仲景金匮要略中的桂枝茯苓丸 性味：气微香，味微苦。 主治：用于妇人瘀血阻络所致的症块、经闭、痛经、产后恶露不尽；子宫肌瘤、盆腔 炎性疾病、痛经、子宫内膜异位症、卵巢囊肿见上述证候者；也可
32、用于女性乳腺囊性增生 病属淤血阻络证，症见乳房疼痛、乳房肿块、胸胁胀闷；或用于前列增生属瘀阻膀胱证， 症见小便不爽、尿细如线、或点滴而下、小腹胀痛者。 用法用量：口服，一日 3 次，一次 3 粒。饭后服。经期停服。疗程 3 个月，或遵医嘱。 方解：方中桂枝为主药、温通经脉而行瘀导滞、辅以桃仁活血化瘀、丹皮散血行瘀、 兼清瘀热、芍药养血和血、佐以茯苓消痰利水、渗湿建脾、以助消瘀之力。诸药合用，共 奏活血化瘀、缓消症块之功效。 性状：本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色细颗粒；气微香，味微苦。 不良反应：偶见药后胃脘不适，隐痛，停药后可自行消失。 注意事项：妊娠者忌服，或遵医嘱。 规 格：每粒装
33、0.31g 贮 藏：密闭，防潮。 包 装：10 粒/板5 板/袋 2 袋/ 盒，铝塑泡罩。 有 效 期：36 个月。 药物分析 方法名称： 桂枝茯苓胶囊 丹皮酚的测定 气相色谱法 2 应用范围： 本方法采用气相色谱法测定桂枝茯苓胶囊中丹皮酚的含量。 本方法适用于中成药桂枝茯苓胶囊。 方法原理： 供试品研细后，加入内标正十五烷溶液与三氯甲烷振摇溶解，注入气相色 谱仪进行色谱分离，用氢火焰离子化检测器，检测丹皮酚的含量。 试剂： 三氯甲烷 仪器设备： 1. 气相色谱仪 2. 色谱柱以甲基硅橡胶为固定相，涂布浓度为 5% ；柱长：1.6m ；柱温： 130； 理论塔板数按丹皮酚峰计算应不低于 600
34、；丹皮酚峰与内标物质峰的分离度应大于 2。 试样制备： 1 内标溶液的制备 精密称取正十五烷适量，加三氯甲烷制成每 1mL 含 0.3mg 的内标溶液。 2 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物 0.5g，精密称定，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液约 400mL，用三氯甲烷振摇提取 4 次（60mL，40mL，40mL，30mL） ，合并三氯甲烷液， 加无水硫酸钠 2g 使脱水，滤过，取续滤液，用三氯甲烷 10mL 分次洗涤无水硫酸钠及容 器，滤过，合并三氯甲烷滤液，在 70水浴上回收三氯甲烷至适量，转移至 5mL 量瓶中， 加三氯甲烷至刻度，摇匀，精密量取 2mL，置 5mL 量瓶中，加入内
35、标溶液 2mL，加三氯 甲烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。 “精密量取”系指量取体 积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 1 校正因子的测定 精密称取丹皮酚对照品适量，加三氯甲烷制成每 1mL 含 0.4mg 的溶液，作为对照品 溶液。精密量取对照品溶液及内标溶液各 2mL，置 5mL 量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇 匀。取 1mL 注入气相色谱仪测定， 计算校正因子。 2 供试品溶液的测定 精密量取供试品溶液 1mL，注入气相色谱仪测定. 注：气相色谱法：进样口温度应高于柱温 3050；进样量一般不超过数微
36、升；柱径 越细进样量应越少。检测器为氢火焰离子化检测器，检测温度一般高于柱温，并不得低于 100，以免水气凝结，通常为 250350。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005 年版， 一部，p.559。 药理作用 1、调节血流变、改善血液的“ 粘、浓、凝、聚”。 2、抑制血小板凝集，抑制血栓形成，对实验性 DIC 有预防作用。 3、镇痛：对外周性及中枢性疼痛均有明显抑制作用。 4、抗炎：对急性、亚急性或慢性炎症均有明显抑制作用。 5、对子宫平滑肌的双向调节作用：兴奋与抑制。 6、调节内分泌：有类似 LHRH 作用与弱抗雌性激素作用。 7、调节免疫：增强免疫功
37、能，抗自身免疫。 抗肿瘤。 毒性实验 小鼠一日两次灌服桂枝茯苓胶囊折合药材 250g/kg（已达到最大灌胃量）观察七天， 结果无一例死亡，也未发现任何异常现象，表明 LD50 在 250g/kg 以上。 药理毒理 药理试验表明，本品能降低正常大鼠血液粘度；抑制二磷酸腺苷（ADP）诱导的家兔、 大鼠血小板聚集；能抑制雌二醇诱发的大鼠乳腺增生；对丙酸睾丸素致大鼠前列腺增生和 小鼠尿生殖窦植入性前列腺增生均有抑制作用；减少醋酸致小鼠扭体反应次数，延长热水 致小鼠甩尾潜伏时间；对棉球植入引起的大鼠结缔组织增生与二甲苯致小鼠耳廓肿胀具有 抑制作用。 用药禁忌 1、不良反应：偶见药后胃脘不适，隐痛，停药后
38、可自行消失。 2、注意事项：妊娠者忌服，或遵医嘱，经期停服。 治疗妇科疾病 1、治疗子宫肌瘤：子宫肌瘤是因为气滞血瘀、经脉不通、积聚于胞宫而致，桂枝茯 苓胶囊具有活血化瘀，破瘀散结的功效，桂枝、牡丹皮的主要成分桂皮醛、丹皮酚等能明 显地对血小板凝集起抑制作用，降低全血黏比度，起到活血化瘀的功效，因而对治疗子宫 肌瘤有很好的疗效。 2、治疗月经不调：桂枝茯苓胶囊具有降低血液黏度、抑制血小板聚集的功效，既能 增加血脉的流通，还可以明显抑制催产素所致子宫收缩而压迫肌层内的血管，使供血通畅， 利于胚胎的着床和发育，因而联合应用桂枝茯苓胶囊和西药治疗月经不调疗效显著，弥补 了单用西药的不足。 3、治疗子
39、宫肌腺病：子宫内膜生长在子宫肌层内引起的良性病变称为子官肌腺病， 是妇科较常见的疾病，传统治疗方法是以手术为主。桂枝茯苓胶囊的特点是祛邪以固本， 下瘀不伤正，行水不伤阳，阴阳兼顾，气血并调，但又重在活血化瘀，缓慢消除斑块，因 而对治疗子宫肌腺病有很好的疗效，且无严重副作用。 4、治疗卵巢子宫内膜异位囊肿：桂枝茯苓胶囊针对黏连而从容缓治，以利水化痰去 瘀，杜绝瘀血再生之源，如此一张一弛，相互协调，因而联合应用对治疗卵巢子宫内膜异 位囊肿有很好的疗效。 5、治疗盆腔瘀血综合征：盆腔瘀血综合征为妇科常见病，任何使盆腔静脉血流受阻 的因素均可致盆腔静脉瘀血，中医治疗以活血化瘀止痛为主要治疗方法，桂枝茯
40、苓胶囊有 活血化瘀的作用，可以降低血液黏度、抑制血小板聚集，增加血脉的流通，缓解盆腔瘀血 症状，因而对治疗盆腔瘀血综合征有很好的疗效。 6、治疗卵巢囊肿：由于桂枝茯苓胶囊是复方制剂诸药相伍，共奏活血化瘀，祛痰利 水，消症化积之功，因而对治疗卵巢囊肿有很好的疗效。 7、治疗药物流产后子宫出血：桂枝茯苓胶囊具有活血化瘀功效，还可以明显抑制催 产素所致子宫收缩而压迫肌层内的血管，使供血通畅，促使妊娠产物和蜕膜尽早排出，因 而是目前值得在临床推广，应用于药流后止血治疗的一种中成药制剂。 8、治疗原发性痛经：对原发性痛经患者的治疗主要是通过改变血液的黏滞性、血液 动力学，最终改善微循环，达到气行血畅之目
41、的，同时通过降低局部 PGF2a，消除与缓解 对子宫肌纤维的收缩作用，减缓经期疼痛。桂枝茯苓胶囊的活血化瘀作用，有降低血液黏 度、抑制血小板聚集，从而改变了原发性痛经患者血液的黏滞性症状，因而对治疗原发性 痛经有很好的疗效。 9、治疗慢性盆腔炎：慢性贫腔炎常为急性盆腔炎未能及时彻底治愈，或患者体质较 差病情迁延所致。桂枝茯苓胶囊不但本身有抗菌及抗病毒作用，可以发挥治疗作用，并且 还可以调整体液免疫和细胞免疫，增加自身抵抗力，促进疾病的恢复。除此之外，它还可 以改善微循环，抑制血小板聚集，抑制病灶组织增生及纤维化，促使药物渗透到病变组织 中，提高组织中有效药物浓度，发挥协同治疗作用，有效地提高了
42、慢性盆腔炎的治愈率。 10、治疗顽固性产后尿潴留：产后尿潴留是常见的产后并发症，产后尿潴留有很多因 素，桂枝茯苓胶囊是复方制剂，方中桂枝温补肾阳，助茯苓化气行水，而丹皮、赤芍、桃 仁则清热凉血，活血祛瘀，组方精简，切中病机，既可解除膀胱三角区水肿，又可恢复膀 胱子宫动力，从而达到通调水道，促进子宫复旧，减少恶露的目的，因而对治疗顽固性产 后尿潴留有很好的疗效。 11、治疗药物流产残留：桂枝茯苓胶囊具有活血化瘀、缓消块之功效，有抗炎、镇痛、 防止感染、活血化瘀等功能，可促使残留蜕膜脱落；紫草具有杀死绒毛组织、降低绒毛膜 促性腺激素水平的作用，原用于滋养叶细胞肿瘤的辅助治疗，近年来亦用于宫外孕的保
43、守 治疗。紫草与桂枝茯苓配伍，既杀灭绒毛，又活血化瘀，促使宫腔内团块排出，因而对治 疗药物流产残留有很好的疗效。 12、配合药物流产：桂枝茯苓胶囊具有活血化瘀，消症块，收缩子宫，抗炎镇痛的功 效，使胎囊尽快排出，促进子宫内膜剥脱，减少阴道出血量，缩短阴道出血时问，因此弥 补了药物流产的不足，从而大大提高了药物流产的成功率。 13、治疗卵巢残留综合征：卵巢残留综合征的发生与手术的创伤和线结异物的反应及 卵巢本身的病变等有密切的关系，以上因素使卵巢正常供血受阻，促使卵巢肿大，出现一 系列的症状，至今尚无有效的常规治疗方法。桂枝茯苓胶囊具有通经脉，畅血行，化瘀浊， 散结滞的作用，能改善微循环，调节血
44、流分布，改善血流。康妇消炎栓具有清热解毒、镇 痛抗炎作用。两药合用有利于活血化瘀缓消症块，使瘀血和渗出物等病理产物得以吸收， 促进受损组织的修复和再生，因而对卵巢残留综合征有很好的疗效。 治疗皮肤疾病 1、治疗中年妇女痤疮：中年妇女一般生活负担较重，精神、工作压力也大，所患痤 疮一症，大多与情绪抑郁、气机阻滞、瘀血内停有关，桂枝茯苓胶囊具有活血祛瘀、散积 化症之功，还可以调整体液免疫和细胞免疫，增加自身抵抗力，因而对治疗中年妇女痤疮 而言，具有“标本兼治”的作用。 2、治疗中年妇女黄褐斑：中年妇女黄褐斑主要局限于两颊和前额部位的黄褐色色素 沉着斑。发病机理与体内孕激素水平增加有关。桂枝茯苓胶囊
45、的特点是祛邪以固本，下瘀 不伤正，行水不伤阴，阴阳兼顾，气血并调，多系统、多范围地调控人体功能，但重在活 血化瘀，缓慢消除斑块，因而对治疗中年妇女黄褐斑有很好的疗效。 编辑本段治疗外科疾病 1、治疗前列腺肥大：前列腺肥大是老年男性的一种常见病，给老年男性带来很大痛 苦。桂枝茯苓胶囊有利水渗湿，健脾补中的功效，可以温通血脉，活血化瘀，抑制病灶组 织增生，改善前列腺肥大的症状，因而对治疗前列腺肥大有很好疗效。 2、治疗类风湿性关节炎：类风湿性关节炎为自身免疫性疾病，桂枝茯苓胶囊有改善 血液循环，消除炎症，行气止痛的功效，有较强的镇痛作用，能去风痹骨节挛痛，除肢节 间痰凝血滞，同时其具有良好的肌体免
46、疫调节功能，它使类风湿性关节炎患者异常增高的 体液免疫反应下降或恢复止常，因而对类风湿性关节炎有很好疗效 3、治疗乳腺小叶增生：乳腺小叶增生的发病与卵巢功能的失调有关，可能是孕酮和 雌激素的比例失调。中医认为，乳腺增生多为冲任失凋、肝胃不和与肝脾两伤所引起。桂 枝茯苓胶囊具补气健脾、调理中州、调冲任、行气止痛、活血化瘀、促进乳房血液循环功 效，因而对乳腺小叶增生有很好疗效。 编辑本段其它功效 1、治疗复发性虹膜睫状体炎：吴坤林报道，复发性虹膜睫状体炎 37 例，口服桂枝茯 苓胶囊，每日 3 次，每次 2 粒，配伍必舒眼药水滴眼，每日 4 次，每次 12 滴，虹膜睫 状体炎复发的间隔时问明显延长
47、。桂枝茯苓胶囊有抗菌及抗病毒作用，可以发挥治疗作用； 还可以改善微循环，抑制病灶组织，因而联合应用对抑制虹膜睫状体炎的复发有明显作用。 2、治疗酒精肝硬化代偿期：酒精性肝硬化的发病机理主要是酒精中间代谢产物乙醛 对肝脏的直接损害，健脾、祛湿、化痰、活血通络是治疗本病的基本原则桂枝茯苓胶囊有 以下几方面作用： (1) 提高机体免疫系统作用； (2) 抑制肝细胞变性、坏死、促进肝细胞再生； (3) 有断本清原消脂，活血通络作用，从而对早期酒精性肝纤维化病理过程起阻断及 逆转作用； (4) 化瘀散结，调节血运，促进肝脏血液循环，改善肝功能及肝纤维组织增生； (5) 肝纤维化通过适当治疗可以好转或停止
48、发展 l (6) 桂枝茯苓胶囊为治疗酒精性肝硬化代偿期的有效药物，因而治疗酒精肝硬化代偿 期有很好疗效。 葆宫止血颗粒 葆宫止血颗粒，主要成分是牡蛎（煅）、白芍、侧柏叶（炒炭）、地黄、金樱子、 柴胡 （醋炙）、 三七、仙鹤草、椿皮、大青叶等。能够固经止血，滋阴清热。用于冲任不固、 阴虚血热所致月经过多、经期延长等病症。 【通用名】葆宫止血颗粒。 【商品名】葆宫止血颗粒。 【拼音名】Baogongzhixue keli 【批准文号】国药准字 Z20044426 【剂型】颗粒剂。 【成分】牡蛎（煅） 、白芍、侧柏叶（炒炭） 、地黄、金樱子、柴胡（醋炙） 、三七、仙 鹤草、椿皮、大青叶。 【性状】本
49、品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 【规格】每袋装 15 克。 【包装】铝塑复合膜袋，纸盒。每盒装 6 袋。 【批准文号】国药准字 Z20050841。 【用法用量】开水冲服。一次 1 袋，一日 2 次。月经来后开始服用，14 天为一个疗程， 连续服用 2 个月经周期。 【有 效 期】 二年。 【生产企业】 中盛海天制药有限公司 功能 固经止血，滋阴清热。用于冲任不固、阴虚血热所致月经过多、经期延长、症见月经 量多或经期延长，经色深红、质稠、或有小血块、腰膝酸软、咽干口燥、潮热心烦、舌红 少津、苔少或无苔、脉细数；功能性子宫出血及上环后子宫出血见上述证候者。 【成份 】 牡蛎（煅） 、白芍、侧柏叶（炒炭） 、地黄、金樱子、 柴胡（醋炙） 、 三七、仙 鹤草、椿皮、大青叶 【功能 主治】 固经止血，滋阴清热。用于冲任不固、阴虚血热所致月经过多、经期延长，症见 月经 量多或经期延长，经色深红、质稠，或有 小血块，腰膝酸软，咽干口燥， 潮热心烦，舌红少津，苔少或无苔，脉细数；功能性子宫出血及上环后子宫出血 见上述证候者 八珍益母胶囊 八珍益母胶囊为胶囊剂，内容物为深棕色的颗粒及粉末；气微香，味微苦。八珍益母胶
