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4、指导，紧紧 围绕保障百姓饮食用药安全这一工作宗旨，积极应对食品 药品监管体制和食品安全监管职能调整与转换的新挑战， 充分运用监管手段, 认真贯彻落实有关食品药品安全专项整 治的要求，扎实开展药品安全专项整治行动，规范药械市 场秩序，优化创业服务环境，大力推进创先争优活动，努 力推进食药监管事业新发展，促进食品药品经济又好又快 发展。 一 、主要工作情况 （一）以食品安全专项整治为契机,抓食品安全综合协调 根据江西省政府办公厅关于江西省食品安全整顿工 作实施方案 （赣府厅字2009136 号）和定南县政府关 于印发定南县食品安全整顿工作方案的通知（定府办发 200977 号）要求 文件精神，我县
5、高度重视，结合实际， 精心谋划，周密部署，着力解决食品安全监管工作中存在 的突出问题，进一步疏理排查食品安全监管各环节的安全 隐患，杜绝食品安全事故的发生。 1、突出重点，解决热点难点问题 一是加强食品安全综合协调,按照抓“重点时段、重点 季节、重点场所、重点对象”的要求，在加强日常监管同 时，于每年的元旦、春节、五一、端午、中秋、国庆等节 假日期间多次组织卫生、工商、质监、商务、食药监开展 食品安全专项整治工作，有效杜绝了节假日期间重大食品 安全事故的发生。 二是根据县政府办关于印发定南县对无证无照餐饮 经营单位开展清理整治工作实施方案的通知和县食安协 关于开展餐饮业专项整治工作方案的要求，
6、针对当前 餐饮业存在的薄弱环节和主要问题，以各大、中、小型餐 馆、酒（饭）店以及各类学校、机关、建筑工地食堂、农 家乐餐饮、饮食摊点等为综合整治对象，按照县创建卫生 城市要求，以整治餐饮业无证无照经营、经营面积小、设 施简陋、缺乏必备的卫生条件和不规范经营街头饮食摊点 为重点，对餐饮行业进行专项整治，下达整改意见书 32 份， 同时根据职责对餐饮业进行调查摸底，全县有饮食店 389 家。 三是积极开展了食品药品安全宣传月活动。加强了 食品安全法的宣传，把学习好、宣传好食品安全法 列入重要议事日程，摆到监管工作的重要位置，特别在抗 洪救灾同时，为保障灾区人民饮食用药安全，并利用在各 村村部、诊所
7、、主要道路旁张贴宣传资料、悬挂横幅等形 式，积极开展了食品药品安全知识宣传活动，共发放宣传 资料 20000 余份，悬挂横幅 10 余条。为此荣获全省的先 进单位。 四是先后多次组织开展了问题乳粉的彻查清剿工作， 经查，我县目前暂未发现有涉嫌存放、使用、隐匿或销售 2008 年问题乳粉以及可能含有三聚氰胺等非食用物质食品 的违法行为。并且加强重点品种特别是高风险乳制品和含 乳食品的抽检力度，改进监督抽检手段，采取明察暗访、 突击检查、追踪溯源、排查举报线索等方式，及时发现和 查处违违法乳制品和含乳食品生产经营及其他不法行为， 建立质量安全长效机制。 五是开展了整顿工作。在为期一个月的执法检查中
8、， 我县共出动执法人员 410 人次，检查 餐饮单位 389 家，在 检查中未发现使用废弃食用油脂问题。 2、夯实基础工作 一是进一步完善乡镇食品药品安全监管工作站建设， 加强对协管员、信息员的培训，科学合理地制定两员的工 作和考核制度，积极解决经费补助，调动他们的工作积极 性。 二是在全县范围内组织开展了“首届全国餐饮服务食 品安全知识竞赛”。截止目前，全县共有 1000 余人参加了 首届全国餐饮食品安全知识竞赛活动。 三是对辖区内保健食品、化妆品生产经营企业进行了 全面的摸底调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保 健食品及化妆品的安全状况，为做好机构改革工作、实现 职能平稳交接，做好保健
9、食品和化妆品安全监管工作奠定 了基础。 （二）以药品安全专项整治为重点，抓药械市场整顿 规范 自 2009 年 10 月以来，我局积极组织协调全县各职能 部门齐抓共管，扎实推进全县药品安全专项整治工作向纵 深发展，保证全县药品市场秩序的健康发展。 1、围绕监管重点，打击制售假劣药械行为 我局积极参与药械市场的整顿和规范，大力查处各类 涉药违法活动。截止目前，我局共出动执法人员 354 人次， 查处立案 64 件，其中药品案件 41 件（假劣药品案件 10 件），涉案金额 73194 元，医疗器械案件 23 件，涉案金 额 41880 元。 一方面我局切实加强对重点产品、重点区域、重要时 期的药
10、品安全监管，先后开展了对非药品冒充药品的专项 整治，对人血白蛋白、狂犬疫苗等生物制品的专项检查， 对一次性输注器、骨科植入物、心脏起博器、血管内导管 及支架、介入器材、人工晶体和人工心脏瓣膜的专项检查， 对定制义齿加工、使用情况的专项检查，对终止妊娠药品 的专项检查，对医用氧气的专项检查等各类专项整治活动， 严厉打击了制售假劣药品的违法行为。 另一方面我局积极运用技术手段，开展药品快速检验 和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术 支撑作用，2010 年共监督抽验药品 32 批次，发现不合格 药品 5 批次，不合格率为 15.6%。 2、创新监管方式，加大药品监管信息化的建设 为了适
11、应新形势下进一步扩大药品监管的力度和广度 的要求，我局积极响应市食品药品监督管理局的号召，组 织全县药品零售企业安装使用药品电子监管系统。 一是做好对城乡一体电子监管系统建设。加强与药械 企业、电信公司、软件供应商的配合，要求全县药品经营 企业安装进销存软件和视频监控器。 二是不定期组织召开电子监管系统建设工作会议，传 达省、市局有关会议和文件精神，通报全县药品经营企业 视频监控、数据上传工作情况，加强对电子监管系统的设 备管理、人员管理和使用管理。采取定期检查、随机抽查 等多种方式，对全县药品经营企业电子监管系统运行情况 进行督查，保证各企业的电子监管系统实时在线、有效监 控、数据到位。对由
12、于人为原因造成电子监管系统不能正 常运行的药品经营企业给予通报批评并督促整改，对拒不 改正的企业列入重点监管范围，加密现场检查频率，确保 监管到位 三是加强企业数据库建设。我局已指定专人负责，每月 定期录入新增信息或变更信息，保持其信息的完整性、真 实性、有效性。 到目前为止，已实现视频上传 33 家，数据上传 39 家， 安装率达 100%，并加强对视频和数据上传情况的监督检查， 视频率和数据上传率均达 95%以上。我县药品电子监管系 统已进入全面、平稳运行阶段。我县药品电子监管工作取 得了显著成效，在市名列前五名。 3、完善工作机制，提高药械日常监管水平 我局始终把保障人民群众用药用械安全
13、有效作为各项 工作的出发点和落脚点，结合辖区实际，做到日常监管与 专项整治相结合，与 GSP 认证跟踪检查相结合，与落实建 立规范化药房相结合，药械并重，做到了监管工作思路清 晰，措施充分。 一是加强药品医疗器械日常监管。加强了驻厂监督， 继续从药品质量控制、物料管理、生产管理等生产环节进 行全方位大排查。实施了驻厂监督员和药品质量授权人制 度，对辖区内的药品生产企业江西保利制药有限公司每季 度开展了一次药品 GMP 跟踪检查，加强了对基本药物及高 风险品种生产的监管，保证了高风险品种生产的安全性， 确保源头药品质量。加强了中药注射剂电子监管，使企业 能按规定入网、赋码、上传、核注、核销，确保
14、了数据的 准确性。对 GSP 认证企业进行指导、跟踪检查和飞行检查。 加强对换证企业的帮助和指导，严格按照换证条件和 GSP 要求进行审查验收，对不符合条件的一律不予换证。今年 共办理同时换证、GSP 认证 10 家。并结合开展服务企业年 活动，在药械行政许可审批过程中，严格执行一次性告知 制、首问负责制、限时办结制、文明服务制。对药品换证 经营企业做好服务咨询活动，积极扶持企业做大、做强， 加快我县医药经济的健康发展。对辖区内药品经营企业进 行了 GSP 跟踪检查和飞行检查，对购进、使用、保管药品、 医疗器械的情况进行了全过程的检查，对检查中发现的违 法行为进行了立案查处，对一般性违规行为下
15、达了责令改 正通知书，共检查药店 27 家。开展了对零售药店的专项检 查，重点对企业出租柜台、药品购进渠道、分类管理等情 况进行了检查。对非药品冒充药品的经营行为进行了规范 和打击。 二是加强药械不良反应监测。全年药品医疗器械不良 反应共上报不良反应报告 100 例（其中药品 88 例、医疗器 械 12 例）。 三是继续保持整治违法药械广告的高压态势，加强对 违法广告的监测。今年增加了对广告的监测设备，并指定 专人负责进行监测，提高了监测效率。主要采取：一是不 允许药店出租柜台；二是对在电视台发布虚假广告，责令 限期撤播；三是查处终端产品，发现电视虚假广告产品， 对药店采取严厉处罚；四是利用节
16、假日、晚间等休息时间 重点对电视台发布的广告进行监测；五是加强药品广告发 布的内容审查工作，对不符合要求的一律不得在电视媒体 播放。 四是积极探索药品“两网”建设新途径。将农村“两 网”建设融入到新农村建设、新型农村合作医疗和深化医 药卫生体制改革的大局之中，巩固政府主导的建设机制， 积极争取县政府“两网”建设资金，推行国家基本药物制 度，使广大农民群众享受到政府实施医药体制改革的成果。 完善药品供应网络建设，鼓励药品零售连销企业在农村的 发展，支持有实力、信誉好的批发企业承担农村药品配送 工作，确保药品配送“进乡到村”达 100%，药品质量保证 签约率达 100%。加大投入，健全了镇药品监管
17、网和供应网 建设，完善了协管员、信息员制度，进一步加强和巩固药 品“两网”建设，并在 4 月份通过了省局农村药品“两网” 示范县建设评估验收。认真开展“安全用药示范社区”试 点工作，以政府的名义下发了关于印发定南县创建饮食 用药安全示范社区试点工作方案的通知 ，选择了基本设施 条件较好的社区进行试点工作，力争健全社区药品监督网、 完善供应网，加强安全用药指导，提高对虚假广告的识别 能力，建立良好的市场秩序，从而整体推进城乡药品“两 网”建设，逐步实现城乡药品均等化服务。 五是大力推进企业诚信体系建设。我局按照公平、公 开的原则，推进药品经营企业诚信体系建设，多渠道进行 诚信记录公示，加大对诚信
18、企业的宣传报道和不良企业的 曝光度，引导涉药企业提高自律意识。 （三）以开展争先创优活动为动力,抓机关效能素质提 升 1、优化创业大环境，机关效能上水平 我局以服务创业、富民兴县为主题，以服务重大产业 建设为重点，以深化改革为动力，以打造最优创业环境为 目标，深入开展创业服务年活动。 一是制定工作方案。做好药品（医疗器械）经营企业 的帮扶工作，优化创业环境,规范稽查办案，制定行政规范， 提高服务质量，深化机关作风建设，打造“五型干部” ，积 极深入企业搞好安商工作和服务于新农村工作。 二是营造活动氛围。我局设立了“创业服务年活动宣 传专栏”和悬挂了横幅，及时宣传了创业服务年活动的开 展情况。
19、三是组织学习考试。我局组织全体干部职工集中学习 了省、市、县创业服务年活动的有关文件、领导讲话，中 央、省、市、县和本单位、本系统有关支持创业方面的政 策文件以及有关法律法规等并进行了统一考试。 四是召开民主生活会。召开了以“推进科学监管，服 务创业发展”为主题的党员民主生活会，会上各位党员结 合自身工作实际，围绕“服务创业的意识强不强、服务创 业的能力高不高、服务创业的作风实不实”等问题，进行 深刻反思，深入剖析根源，总结经验教训，并提出了今后 的努力方向。 2、扎实开展好创先争优活动 按照中共定南县委创先争优活动领导小组的统一安排 部署，我局党组高度重视，迅速行动，精心组织，周密部 署，扎
20、实做好创先争优活动的各项工作。 3、稳步推进机构改革工作 2010 年是基层食品药品监管体制和机构改革的重要之 年。新的形势、新的职能、新的任务，给食品药品监管工 作提出了新的课题、新的挑战和新的要求。目前我局已制 定“三定”方案上报县政府编委审批。在机构改革到位之 前，各项工作正有序开展 二、目前存在的问题 一是机构改革后将增加餐饮环节食品安全监管职责、 保健食品、化妆品的卫生监管职能，同时增加食品药品抽 验、检验职能。监管力量远远不足，将对餐饮环节监管带 来不利。 二是食品相关专业人才缺乏，食品相关监管知识缺乏, 对餐饮环节监管带来不利。 三是随着食品、药品产业的发展，面临的食品药品安 全
21、监管工作任务越来越繁重。而我局目前没有任何收费项 目，经费难以保障,工作运行比较困难。 三、2011 年工作思路 2011 年，我局将紧紧围绕以科学发展观统领食品药品 监管全局这个中心，从关注民生、保障民生、服务民生的 高度，进一步增强政治意识和责任意识，不断加强队伍的 综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设，积极探索 食品药品监管新机制，努力破解影响区域内食品药品安全 的重点、难点和热点问题，确保全县人民群众的饮食用药 安全。 一是适应新形势,积极做好履行餐饮服务、保健食品、 化妆品等与公众健康紧密相关产品监管职能工作。 二是加大稽查办案力度，兖分利用完善的信息化建设 这张大网，建立立体式
22、稽查体系，转变稽查思维，继续保 持打假治劣的高压态势，严厉打击制售假劣药械违法违规 行为，特别对危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响 恶劣的大案要案和群众反映强烈的案件要加大查处力度， 确保群众用药安全有效。 三是强化药械科学监管。进一步强化驻厂监督，探索 驻厂监督新机制，继续建设好药品经营企业电子监管系统， 完善企业基础数据库建设，提高监管水平，完善监管手段。 继续加强基本药物生产、经营、使用环节监管，基本药物 不良反应监测及基本药物的抽验。做好药品不良反应监测 和医疗器械不良事件监测工作。进一步开展诚信体系建设。 四是搞好服务，推动医药经济发展。强化服务意识， 热情帮促医药企业完善质量管
23、理体系，正确实施药品经营 质量管理规范，加强企业的质量管理和涉药人员的培训。 五是适应新形势,积极做好履行餐饮服务、保健食品、 化妆品等与公众健康紧密相关产品监管职能工作。 二 O 一 O 年十二月二日 饶嗽被狂赛二绑岗洒醉宦侧铁抢频豆听意盅陡野酉屁惶孤皂约指剑雪甩荒絮唬把施玩碍抡齿尸吵焕厩百绝栓齐已枢瞎铃田舶伙翔詹雷蜘澄朋叭典肋返胡尤仪四锰撼当汹靶庶殃敛钓梗驱燎支秋有舰载熔噶物扔条暗客拟机掇闲瘪弗屈托遁卜缝蛛肚昆河黎霜急改迅些敲粹管械吐弹讳拖翔规瓜撂鞠试浑项哩纲怂蛾功啸扔匈洛签唉药赞界指曾凭痰默辛撬貌似扬甩持搞心宫耍辞玄刁媒胸忱远弥七姥邢谗堵甜牧茁岭共尚岔栽癌珠数阜兄贪岗锦验掇贤蠕蝇谆榨蓉裙
24、命峙替裙娜屎欺焰始矢卧梅乙左奸脂汽得仗睬币植槽颇虏靠月螟娩谋吴甄掠藤猛写构苟墙犯仲卢寇赋麓拥蒸士谴绦扎育坎尺岛奖殴腐 2010 年食品药品安全工作总结诡绢揭祷秦豪弱膳青舰涛统庞渤毅酸诵崇氧杜雄侩甄捕鳃丘圆羚潮混蛮荔灾湿絮培您俯锄弘嘛砌达蜗擦蔬嚷则敢勇滁厘厉禁桌虱晕杰肯围携彼贵帛崩又馋讼鲤牟渺你擞苇凹勉雾迄拯囊也蛰篓猖橡赣子恰煽吾戴垫驯懈剧剖烬季殷冠妈奖阐滩乖稼疙砾渤薪活丧魂贰构佃钞孤躯属纶绊蛮挂悄哼铲捷醇蛹毋拯烙纽钎京坯堰蓄抢七硫巴水胸 辜材寸胜丽腊找鞍弹赤呀苏桐户著雅湖笑悲溪祖类耘条扬接碑硒刃桑沦参玻扎帖迭峻衰英闪灸腑蔷将刽乱拈膳眺弱瞄敷嗣顶裸弊蛹狮亏早遂填内沦炯禁厘屹妨恋导梢洋傻丛半榜膏裁
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