2016年食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表.doc

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资源描述

1、附件 2 食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表 申请人名称: 食品、食品添加剂类别及类别名称: 生产场所地址: 核查日期: 年 月 日 姓名(签名) 单位 职务 核查分工 核查员证书编号 组长 组员 组员 核 查 组 成 员 使用说明 1.本记录表依据中华人民共和国食品安全法 食品生产许可管理办法等法律法规、部门规章以及相关食 品安全国家标准的要求制定。 2.本记录表应当结合相关食品生产许可审查细则要求使用。 3.本记录表包括生产场所(24 分) 、设备设施(33 分) 、设备布局和工艺流程(9 分) 、人员管理(9 分) 、管理 制度(24 分)以及试制产品检验合格报告(1 分)等六部

2、分,共 34 个核查项目。 4.核查组应当按照核查项目规定的“核查内容”“评分标准”进行核查与评分,并将发现的问题具体详实地记录在 “核查记录”栏目中。 5.现场核查结论判定原则:核查项目单项得分无 0 分且总得分率85%的,该食品类别及品种明细判定为通过 现场核查。 当出现以下两种情况之一时,该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查: (1)有一项及以上核查项目得 0 分的; (2)核查项目总得分率85%的。 6.当某个核查项目不适用时,不参与评分,并在“核查记录” 栏目中说明不适用的原因。 一、生产场所(共 24 分) 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 符合规定要求。

3、 3 有污染源防范措施,但个 别防范措施效果不明显。 1 1.保持生产场所环境整洁,周围无 虫害大量孳生的潜在场所,无有害 废弃物以及粉尘、有害气体、放射 性物质和其他扩散性污染源。各类 污染源难以避开时应当有必要的防 范措施,能有效清除污染源造成的 影响。 无污染源防范措施,或者 污染源防范措施无明显效 果。 0 符合规定要求。 3 厂区布局基本合理,生活 区与生产区相距较近或分 隔不彻底。 12.厂区布局合理,各功能区划分明 显。生活区与生产区保持适当距离 或分隔,防止交叉污染。 厂区布局不合理,或者生 活区与生产区紧邻且未分 隔,或者存在交叉污染。 0 符合规定要求。 3 厂区环境略有不

4、足。 1 1.1 厂区要求 3.厂区道路应当采用硬质材料铺设, 厂区无扬尘或积水现象。厂区绿化 应当与生产车间保持适当距离,植 被应当定期维护,防止虫害孳生。 厂区环境不符合规定要求。 0 1.2 厂房和车间 1.应当具有与生产的产品品种、数量相适应的厂房和车间,并根据生 产工艺及清洁程度的要求合理布局 和划分作业区,避免交叉污染;厂 符合规定要求。 3 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 个别作业区布局和划分不 太合理。 1 房内设置的检验室应当与生产区域 分隔。 厂房面积与空间不满足生 产需求,或者各作业区布 局和划分不合理,或者检 验室未与生产区域分隔。 0 符合规定

5、要求。 3 车间清洁程度以及顶棚、 墙壁、地面和门窗或者相 关防护措施略有不足。 1 2.车间保持清洁,顶棚、墙壁和地 面应当采用无毒、无味、防渗透、 防霉、不易破损脱落的材料建造, 易于清洁;顶棚在结构上不利于冷 凝水垂直滴落,裸露食品上方的管 路应当有防止灰尘散落及水滴掉落 的措施;门窗应当闭合严密,不透 水、不变形,并有防止虫害侵入的 措施。 严重不符合规定要求。 0 符合规定要求。 3 1.3 库房要求 1.库房整洁,地面平整,易于维护、 清洁,防止虫害侵入和藏匿。必要 时库房应当设置相适应的温度、湿 度控制等设施。 库房整洁程度或者相关设 施略有不足。 1 序号 核查项目 核查内容

6、评分标准 核查得分 核查记录 严重不符合规定要求。 0 符合规定要求。 3 物料存放或标识略有不足。 1 2.原辅料、半成品、成品等物料应 当依据性质的不同分设库房或分区 存放。清洁剂、消毒剂、杀虫剂、 润滑剂、燃料等物料应当与原辅料、 半成品、成品等物料分隔放置。库 房内的物料应当与墙壁、地面保持 适当距离,并明确标识,防止交叉 污染。 原辅料、半成品、成品等 与清洁剂、消毒剂、杀虫 剂、润滑剂、燃料等物料 未分隔存放;物料无标识 或标识混乱。 0 符合规定要求。 3 承诺材料或影像资料略不 完整。 1 3.有外设仓库的,应当承诺外设仓 库符合 1.3.1、1.3.2 条款的要求,并 提供相

7、关影像资料。 未提交承诺材料或影像资 料,或者影像资料存在严 重不足。 0 二、设备设施(共 33 分) 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 符合规定要求。 3 2.1 生产设备 1.应当配备与生产的产品品种、数 量相适应的生产设备,设备的性能 和精度应当满足生产加工的要求。 个别设备的性能和精度略 有不足。 1 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 生产设备不满足生产加工 要求。 0 符合规定要求。 3 设备清洁卫生程度或者设 备材质略有不足。 1 2.生产设备清洁卫生,直接接触食 品的设备、工器具材质应当无毒、 无味、抗腐蚀、不易脱落,表面光 滑、无吸

8、收性,易于清洁保养和消 毒。 严重不符合规定要求。 0 符合规定要求。 3 供水管路标识略有不足。 1 1.食品加工用水的水质应当符合 GB 5749 的规定,有特殊要求的应当符 合相应规定。食品加工用水与其他 不与食品接触的用水应当以完全分 离的管路输送,避免交叉污染,各 管路系统应当明确标识以便区分。 食品加工用水的水质不符 合规定要求,或者供水管 路无标识或标识混乱,或 者供水管路存在交叉污染。 0 符合规定要求。 3 相关防护措施略有不足。 1 2.2 供排水设施 2.室内排水应当由清洁程度高的区 域流向清洁程度低的区域,且有防 止逆流的措施。排水系统出入口设 计合理并有防止污染和虫害

9、侵入的 措施。 室内排水流向不符合要求, 或者相关防护措施严重不 足。 0 符合规定要求。 3 清洁消毒设施略有不足。 1 2.3 清洁消毒设 施 应当配备相应的食品、工器具和设 备的清洁设施,必要时配备相应的 消毒设施。清洁、消毒方式应当避 免对食品造成交叉污染,使用的洗 涤剂、消毒剂应当符合相关规定要 求。 清洁消毒设施严重不足, 或者清洁消毒的方式、用 品不符合规定要求。 0 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 符合规定要求。 3 废弃物存放设施及标识略 有不足。 12.4 废弃物存放 设施 应当配备设计合理、防止渗漏、易 于清洁的存放废弃物的专用设施。 车间内存放废

10、弃物的设施和容器应 当标识清晰,不得与盛装原辅料、 半成品、成品的容器混用。 废弃物存放设施设计不合 理,或者与盛装原辅料、 半成品、成品的容器混用。 0 符合规定要求。 3 个人卫生设施略有不足。 1 2.5 个人卫生设 施 生产场所或车间入口处应当设置更 衣室,更衣室应当保证工作服与个 人服装及其他物品分开放置;车间 入口及车间内必要处,应当按需设 置换鞋(穿戴鞋套)设施或鞋靴消 毒设施;清洁作业区入口应当设置 与生产加工人员数量相匹配的非手 动式洗手、干手和消毒设施。卫生 间不得与生产、包装或贮存等区域 直接连通。 个人卫生设施严重不符合 规范要求,或者卫生间与 生产、包装、贮存等区域

11、直接连通。 0 符合规定要求。 3 通风设施略有不足。 1 2.6 通风设施 应当配备适宜的通风、排气设施, 避免空气从清洁程度要求低的作业 区域流向清洁程度要求高的作业区 域;合理设置进气口位置,必要时 应当安装空气过滤净化或除尘设施。 通风设施应当易于清洁、维修或更 换,并能防止虫害侵入。 通风设施严重不足,或者 不能满足必要的空气过滤 净化、除尘、防止虫害侵 入的需求。 0 符合规定要求。 3 2.7 照明设施 厂房内应当有充足的自然采光或人 工照明,光泽和亮度应能满足生产 和操作需要,光源应能使物料呈现 真实的颜色。在暴露食品和原辅料 照明设施或者防护措施略 有不足。 1 序号 核查项

12、目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 正上方的照明设施应当使用安全型 或有防护措施的照明设施;如需要, 还应当配备应急照明设施。 照明设施或者防护措施严 重不足。 0 符合规定要求。 3 温控设施略有不足。 12.8 温控设施 应当根据生产的需要,配备适宜的 加热、冷却、冷冻以及用于监测温 度和控制室温的设施。 温控设施严重不足。 0 符合规定要求。 3 检验室布局略不合理,或 者检验设备性能略有不足。 1 2.9 检验设备设 施 自行检验的,应当具备与所检项目 相适应的检验室和检验设备。检验 室应当布局合理,检验设备的数量、 性能、精度应当满足相应的检验需 求。 检验室布局不合理,或者

13、 检验设备数量、性能、精 度不能满足检验需求。 0 三、设备布局和工艺流程(共 9 分) 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 符合规定要求。 3 个别设备布局不合理。 13.1 设备布局 生产设备应当按照工艺流程有序排 列,合理布局,便于清洁、消毒和 维护,避免交叉污染。 设备布局存在交叉污染。 0 3.2 工艺流程 1.应当具备合理的生产工艺流程,防止生产过程中造成交叉污染。工 艺流程应当与产品执行标准相适应。 执行企业标准的,应当依法备案。 符合规定要求。 3 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 个别工艺流程略有交叉, 或者略不符合产品执行标 准的规

14、定。 1 工艺流程存在交叉污染, 或者不符合产品执行标准 的规定,或者企业标准未 依法备案。 0 符合规定要求。 3 工艺文件略有不足。 1 2.应当制定所需的产品配方、工艺 规程、作业指导书等工艺文件,明 确生产过程中的食品安全关键环节。 复配食品添加剂的产品配方、有害 物质、致病性微生物等的控制要求 应当符合食品安全标准的规定。 工艺文件严重不足,或者 复配食品添加剂的相关控 制要求不符合食品安全标 准的规定。 0 四、人员管理(共 9 分) 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 符合规定要求。 3 人员职责不太明确。 14.1 人员要求 应当配备食品安全管理人员和食品安

15、全专业技术人员,明确其职责。 人员要求应当符合有关规定。 相关人员配备不足,或者 人员要求不符合规定。 0 4.2 人员培训 应当制定职工培训计划,开展食品安全知识及卫生培训。食品安全管 理人员上岗前应当经过培训,并考 核合格。 符合规定要求。 3 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 培训计划及计划执行略有 不足。 1 无培训计划,或者已上岗 的相关人员未经培训或考 核不合格。 0 符合规定要求。 3 制度内容略有缺陷,或者 个别人员未能提供健康证 明。 1 4.3 人员健康管理制度 应当建立从业人员健康管理制度, 明确患有国务院卫生行政部门规定 的有碍食品安全疾病的或有明

16、显皮 肤损伤未愈合的人员,不得从事接 触直接入口食品的工作。从事接触 直接入口食品工作的食品生产人员 应当每年进行健康检查,取得健康 证明后方可上岗工作。 无制度,或者人员健康管 理严重不足。 0 五、管理制度(共 24 分) 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 符合规定要求。 3 制度内容略有不足。 1 5.1 进货查验记录制度 应当建立进货查验记录制度,并规 定采购原辅料时,应当查验供货者 的许可证和产品合格证明,记录采 购的原辅料名称、规格、数量、生 产日期或者生产批号、保质期、进 货日期以及供货者名称、地址、联 系方式等信息,保存相关记录和凭 证。 无制度,或者制度

17、内容严 重不足。 0 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 符合规定要求。 3 个别制度内容略有不足。 1 5.2 生产过程控制制度 应当建立生产过程控制制度,明确 原料控制(如领料、投料等)、生 产关键环节控制(如生产工序、设 备管理、贮存、包装等)、检验控 制(如原料检验、半成品检验、成 品出厂检验等)以及运输和交付控 制的相关要求。 无制度,或者制度内容严 重不足。 0 符合规定要求。 3 制度内容略有不足。 1 5.3 出厂检验记录制度 应当建立出厂检验记录制度,并规 定食品出厂时,应当查验出厂食品 的检验合格证和安全状况,记录食 品的名称、规格、数量、生产日期 或者

18、生产批号、保质期、检验合格 证号、销售日期以及购货者名称、 地址、联系方式等信息,保存相关 记录和凭证。 无制度,或者制度内容严 重不足。 0 符合规定要求。 3 制度内容略有不足。 1 1.应当建立不安全食品召回制度, 并规定停止生产、召回和处置不安 全食品的相关要求,记录召回和通 知情况。 无制度,或者制度内容严 重不足。 0 符合规定要求。 3 管理要求和处置措施略有 不足。 1 5.4 不安全食品 召回制度及 不合格品管 理 2. 应当规定生产过程中发现的原辅 料、半成品、成品中不合格品的管 理要求和处置措施。 无相关规定,或者管理要 求和处置措施严重不足。 0 符合规定要求。 35.

19、5 食品安全自 查制度 应当建立食品安全自查制度,并规 定对食品安全状况定期进行检查评 价,并根据评价结果采取相应的处 制度内容略有不足。 1 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 理措施。 无制度,或者制度内容严重不足。 0 符合规定要求。 3 方案内容略有不足。 15.6 食品安全事 故处置方案 应当建立食品安全事故处置方案, 并规定食品安全事故处置措施及向 相关食品安全监管部门和卫生行政 部门报告的要求。 无方案,或者方案内容严 重不足。 0 符合规定要求。 3 个别制度内容略有不足。 15.7 其他制度 应当按照相关法律法规、食品安全标准以及审查细则规定,建立其他 保障食品安全的管理制度。 无制度,或者制度内容严 重不足。 0 六、试制产品检验合格报告(共 1 分) 序号 核查项目 核查内容 评分标准 核查得分 核查记录 符合规定要求。 1 非食品安全标准规定的检验 项目不全。 0.56.1 试制产品检 验合格报告 应 当 提 交 符 合 审 查 细 则 有 关 要 求 的 试制产品检验合格报告。 无检验合格报告,或者食品 安全标准规定的检验项目不 全。 0

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