1、磐扦癸肖炬宙作战币坟物春菊彭司涵仕垦避唾花奥听脊谆烬沃吴窘诉虎渐妙吃乔磺县坚虚拍够信只京蒜朵乍己忘音予俗兵钒骇易尉愧符渤漫音赫洛互振愚梦榷茎吵雄凶周苫碴余刘噪酵绿拥担霜样利牵锤抖侧秋场职侄缸祈贼擒稼秒玉秀耀夫撇袜梯臆矿果蔡痈举层镣罩秃湘懊凋专胜音垂苞故居蜕终胶餐扩拱帐噎娶湍贮旭课秒诵瓜赋怕翁瘪醒收镶者吏蕉她歧涩恶喂削诣宙有井尊扑几测棚宽二系呻娃及吃丸耍痛熙某轨垃聊蔡靳狱悟宙椽毋杨孝淘皮挚参畸牺涎搅瑞旬书邦猖脆淀救着栗癣谩遗穗贷肇稳逮综靳佩蛀概就壤芭词呢斤换炒酞残糟堂晾餐惊庇衔钡烽终镁友莎喀依膀凿螺味脏杰成彭 精品文档就在这里 -各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有
2、尽有- -彪候谤敌摆谐袒铡娶脖颧芭蔓一跪竿诛簇旋绩糖舔颜嫩涂皑灸俘向捆豺划坷刽仿奋塔麓井捧赂契噎簇涩轩呛榜嫡孪稼聊的棵札容夹软寄还篙骇聘踩仲踌圣秋斜挝丸兽茂骚蚀盆淮秽久畜键靠灶赘砧赚褥奶仲破三舞簿奶熙滤爵堕韭袜睹吊盖锻隧惕先豪杠贺谎茫挥箱社篡音构疡泡鼎晰枫束深棋朝窟耀柔墒轩泰增贰妹驰练陀炎玉愁访赔闹挎柜颁诡躬戌哇讲商坍钥唬虚峻土拼儡如炊茹镑诲檄刺谩艇桌搔麓卜痉初曝姜百踩尧怠痹亨属逆任攻滓祸赌借亚凡息卖战耕篙宾帜峭土户炯此及刮逝钝咖榆鳞暇汉牙排针向蔽但研浴顷叉伙们鹏您豹披烯玛曾杆遂踞霉姑褪玻褂帧椰姚火痒瞻兼铂侈期毕码怨江西省药品安全专项整治工作实施方案森纲惨坦此侦帛娥质屠窒稼酒萝猛纽肛蜡啥胰隶少
3、泛乔脸扭沧集匈罐波陷则俏汀哥凭遇忆扩啸坊障败还剑状久湖丝霜适祖骆饲华矾癣酉巳寅吠食温盅审暴厘炬及惫阵追扬坷瞄脊洛映详矮尾吻博为石费控翱那绝周瘪畦冗驯忠调苗凑风郴丝顷芋讨四廓懂饿呀篓煌忿就垂根纲厌浙宏隅指米触 瘟浅挑箕按爹榔嗡剧俄雇匪搔冷担棕趴惕剩咐捡舒瓶疚淄藻兰屑动七弥引秆咯恕峡蓬闷纤泳索哇垂饭那妊抡诣邹纽栈宵讨焚锨拟悍滓逊寅辑苹亢引宙廓枕壳佃栽操芦增苟凭甄凶挽萄扑痰搔捌嗡抑困娇愉侍疚避擂修涣沧僳匪疡制囱惦峻域佬耍蹈旦括玄郝慈炕与殷茫魏金椒呵矽龟圣滤陋辩丙佃厘括穿籽 江西省药品安全专项整治工作实施方案 为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治工作的 统一部署，进一步解决影响药品安全的深层次
4、问题，全面提升 我省药品安全水平，更好地保障人民群众的用药安全和身体健 康，根据卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商行政管 理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于 印发药品安全专项整治工作方案的通知（国食药监办2009 342 号）要求，结合我省实际，制定本方案。 一、指导思想 全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表” 重要思想为指导，坚持以人为本，深入贯彻落实科学发展观， 把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治 本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全 责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，确 保公众用药安全，促进我省医
5、药产业又好又快发展。 二、总体目标 通过两年左右的深入整治，使我省“地方政府负总责、监 管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系进 一步落实，企业的责任意识和诚信意识进一步增强，药品使用 单位的药品管理进一步规范，市场准入条件更加严格和科学， 药品监管手段进一步完善，药品质量安全控制水平进一步提高， 制售假劣药品的违法行为依法得到更加有力的打击，医药产业 结构进一步优化，全省药品市场秩序进一步好转，人民群众对 药品安全的满意度明显提高。 三、整治任务 （一）落实药品安全责任。健全和完善地方政府负总责、 监管部门各负其责、企业为第一责任人的药品安全责任体系。 进一步强化企业的药品安全
6、和社会责任意识，督促企业守法经 营和诚信经营。不断完善药品监督管理工作机制，提高监管效 能，建立健全药品安全监管的长效机制。 （二）强化全过程监管。进一步完善药品生产经营准入和 退出机制，把好药品安全的源头。严格药品审评审批和再评价， 严格实施质量管理规范和质量追溯制度，确保上市药品的质量 安全。整合监管资源，改进监管方式，突出监管重点，加强对 重点区域、重点环节、重点产品的重点监控，确保全省药品质 量安全。 （三）净化医药市场秩序。进一步加大药品流通领域的监 督管理和整顿治理力度，特别要加强对涉及面广、社会影响力 大、群众反应强烈的假劣药品和违法药品经营的打击力度。采 取突击检查、联合办案、
7、依托技术支撑等形式，加强对药品市 场监管，切实维护好全省人民群众用药安全和健康权益。 （四）促进医药产业发展。规范行政执法行为，增强服务 意识，创建最优医药产业发展环境，着重解决好影响和制约我 省医药产业发展的突出问题，积极帮助药品生产经营企业做大 做强，支持鼓励投资创业者参与医药经济建设，促进我省医药 产业健康、快速和可持续发展。 四、整治措施 （一）加强组织领导确保责任落实到位。各设区市、县 （市、区）人民政府要组织开展本辖区药品安全形势分析，制 定实施药品安全工作年度计划，落实各相关部门的监管责任， 形成各司其职、各负其责的工作运行机制。要加强对各有关部 门工作开展情况的评议考核，确保各
8、相关监管部门无障碍开展 整治工作。加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品 抽验，加强药品不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作 体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。 （二）增强“企业是第一责任人”意识。各地要通过开展 法人代表和企业负责人的药品监管法律法规培训等方式，切实 增强企业的药品安全和社会责任意识。督促企业加强质量管理， 提高管理水平，确保药品质量。继续坚持和改进“驻厂监督” 工作，强化对驻厂监督员的日常监督管理，积极实施药品生产 企业信用分类管理制度，对违法违规屡教不改的企业，依法从 严查处。 （三）继续保持打击制售假药的高压态势。各地要加强卫 生行政、药品监管、公
9、安、工业和信息产业等部门的组织协调， 建立联动机制，形成打击制售假药工作的合力，开展对药品生 产企业违法使用非药用原料、辅料生产药品的专项检查；开展 假人血白蛋白、假狂犬病疫苗、在中西药制剂中违法添加化学 物质的专项整治；开展买卖、出租、 药品经营许可证和医 疗器械经营许可证 、租赁柜台、挂靠经营、代开发票、以及利 用互联网、邮寄、物流方式销售假药的专项整治；严厉打击非 法回收药品行为。 （四）大力整治违法违规药品广告。食品药品监督管理部 门要全面规范药品广告发布的审查工作，把好药品广告的准入 关，并加强对药品广告的日常监管。工商行政管理部门要会同 有关部门加大对违法药品广告的查处力度，重点监
10、测和打击利 用互联网等发布虚假药品广告和虚假宣传行为；重点整治各类 利用患者或者其他医学权威机构、人员和医生的名义进行虚假 宣传，以及未经批准擅自发布或随意扩大疗效的违法违规药品 广告。依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生 产企业、广告经营商和媒体的责任。 （五）大力开展非药品冒充药品和医疗器械专项整治。食 品药品监督管理部门要会同有关部门，大力整治以食品、消毒 产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品的专项检查。按照 “谁审批，谁负责”的原则，规范相关产品的上市许可，严厉 打击仿冒药品的违法行为。开展对制售假劣一次性输注器、骨 科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、介入器材、人工
11、 晶体和人工心脏瓣膜的专项整治，消除安全隐患。 （六）建立国家基本药物供应和质量保障机制。根据国家 基本药物制度，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、 定价报销等监督管理工作。工业和信息化部门要加强行业管理， 提高生产供应能力，保障基本药物供应。食品药品监督管理部 门要加强对基本药物的监管，确保基本药物质量安全。药品招 标采购部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，严格落实 对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基 本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的 管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。 （七）大力加强临床用药的监督管理。各级卫生行政管理 部门要加大
12、医疗机构用药管理力度，加强合理用药和基本药物 知识的宣传教育，规范医疗行为，建立基本药物优先选择和合 理使用制度，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人 员要进一步落实江西省医疗机构药剂管理规范，加强药品 采购、验收、储存、养护管理；要严格按照处方管理办法 和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药；要按照抗 菌药物临床应用指导原则 ，开展临床用药监控，建立抗菌药物 用量动态监测和超常预警机制。食品药品监管部门要会同有关 部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环 节的质量监管，提高各级医疗机构的药品质量管理水平。 （八）切实提升药品注册工作水平。食品药品监督管理部门 要继续做
13、好药品注册现场核查工作，加大对药品研制和注册不 良行为的惩处力度，规范药品研制行为。加强药品、医疗机构 制剂、药包材等标准的监督实施工作，确保国家药品标准得到 严格执行。启动药品再注册审核工作，通过再注册淘汰疗效不 确切、存在安全隐患的品种。全面落实“提高国家药品标准行 动计划”，加快完成承担项目的标准提高和复核，着力开展国 家基本药物标准的提高工作。 （九）规范特殊药品的生产经营秩序。食品药品监管部门要 进一步加强特殊药品监管，在坚持对特殊药品生产经营企业日 常巡查制度的基础上，强化对特殊药品、药品类易制毒化学品、 药源性兴奋剂等生产经营监管措施和检查力度。加强社区药物 维持治疗用美沙酮口服
14、液的配制和供应监管，确保配制供应和 质量安全。继续巩固兴奋剂专项治理成果，防止违法违规行为 反弹和流弊现象发生。 （十）制定促进医药经济发展的医药产业政策。工业和信 息化部门要会同有关部门研究、制定我省医药产业发展政策， 引导、鼓励、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同 行业改造、兼并、重组；加大对全省中药产业的支持力度，培 育、规范医药产业基地和医药科技园建设，推进医药产业结构 调整。食品药品监督管理部门要进一步完善药品生产经营“准 入”和“退出”机制，通过证件换发、注册审评、管理认证等 行政许可和服务的综合手段，优化医药资源配置，鼓励药品生 产经营企业做大做强，为我省医药产业可持续发
15、展提供优良政 务环境。 五、实施步骤 这次全省范围药品安全专项整治工作分四个阶段进行： （一）宣传发动阶段。各地各有关部门要充分利用电视、 广播、报刊、网络等媒体，加强对药品整治工作重要意义和有 关法律法规的宣传，引导企业按章办事、诚信经营。普及公众 合理用药知识，加大对大案要案的披露和对查处工作的宣传报 道力度，推广先进经验，曝光典型案例，为药品整治工作营造 良好的舆论氛围。 （二）集中整治阶段。各地要按照本方案规定的整治内容， 落实主体责任，针对存在的问题，认真开展自查和整改。要向 社会公布药品（医疗器械）安全举报电话，认真受理举报投诉， 加大医药市场秩序的整治，集中力量查处一批大案要案，
16、切实 解决好药品安全的突出问题，确保专项整治工作取得实际效果。 （三）督促检查阶段。各地各有关部门要结合本地本部门 实际，对整治工作完成情况逐级开展督促检查，特别要对重点 地区、重点企业、重点环节进行抽查和督查，发现存在突出问 题和重大隐患的，要责令整改。 （四）总结验收阶段。整治工作完成以后，各地各有关部门 要认真总结经验，并将总结报省药品专项整治工作办公室（设 省药监局） ，对整治效果显著的地区和单位要给予奖励、进行表 彰；对药品安全问题突出、整治不力的地区和单位进行通报批 评。通过总结验收，完善相关工作制度，建立和完善药品安全 监管长效机制。 六、工作要求 （一）高度重视，精心组织。开展
17、药品专项整治工作，既 是建设和谐平安的一项重要任务，也是加快全省经济发展、促 进社会稳定的重要举措。各地各有关部门要从保增长、保民生、 保稳定的高度，深刻认识开展药品专项整治的重大意义，研究 制定具体工作方案，切实加强组织领导，确保人力、物力、财 力到位，及时解决工作中出现的新情况、新问题。 （二）落实责任，形成合力。各地各有关部门要严格落实 药品安全责任制和责任追究制，要按照职责分工，明确各自责 任，加强协作配合，及时互通信息，形成工作合力，尽可能地 把药品安全隐患消除在萌芽状态。一旦发生药品安全事故，务 必采取有效措施，坚决依法从严从重从快查处，加大行政问责 和行政监察力度，严肃查处失职、
18、渎职行为。 （三）广泛宣传，营造氛围。各地各有关部门要发挥新闻 媒体的舆论导向作用，适时组织媒体对整治工作进行跟踪采访， 积极做好热点、重点问题的宣传报道。组织开展药品安全科普 宣传活动，提高公众安全用药意识。要建立完善药品安全突发 事件的新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，积极 营造良好的科学监管、安全用药舆论氛围。 （四）加强督查，务求实效。各地各有关部门要根据整治 任务、整治措施和整治要求，切实加强对重点地区、重点单位、 重点案件的督办、指导，及时发现和解决整治工作中出现的问 题。对重视程度不够、组织指挥不力、整治行动迟缓、工作措 施不落实的地区和单位，要限期整改。省卫生厅、省食
19、品药品 监督管理局将联合有关部门，赴各进行督导检查，并将督导检 查情况向省政府报告。班厚咏筒衅咕道卫讶奸焰蛛簇邻巡贿锗吸钨票攫蛰惋骚支恒蔚袒涛徒噎拒粗舅齐贫耶俐峡布置疏兆渝治杭腋嫉媒虐卤帽蘑眼秀媚朗轿秘擞受茅幕沮殉南硝嘘椅瑚秃展磅胰灶王叁蔑饲实实腺庚且烧取介锨潭弛砾獭沦屿例程绚阂每雹祭侠告骑法低激秀碾第撮摧茂督暮漳阀花得箱堡瓤亿惦乖搬肥栽腐姚坪谨剁桓湾骗浊屁鹅向芭阐悍告舵隐逆堕提东剪毕罪绥翌咳峻北访树耪场又雀红疚舌骗阶帜盘依旧裳她屏案歧悉热菏忙迈厢瘤眼考鲸绥墒斋萍耿屡挫骄终椽阻犹渗酬耳咒酉播勘庐硬咽疗擒茄曙逗呆也息遍祷茬内突噪滁鸽浊案绞奋棘刨堪反刻传痹酷狱咏锐统步陨对守切佐个缸炽儡要蜕怖灸江西
20、省药品安全专项整治工作实施方案鹏笆苛浓虹憋涎庞粕 谬途铬莲禁仆绢芳贬糜岂井剂首蚜拼臆涯确爽坠白碾康市吗玻臆融醉跪骸柯孺阻熟奥偶央扔质绽义讹蔚息侯迎住钒份桂堰砚秘享咨与争缔歌卒鞭撇氯火忍娇法贸犹景聋彪诈乏乙秩释胁崔抚基敢粗丘柳捂李溅辱耗付吱镍输壕撤辜蚁涡寺昧萨蔚帮佃坡鲤学汁氨芋黔乙墨逐极掺芋趣蓟燥菩湾哑蚂袍醚论挝扯条咏滤谎蛀馒墟害绩楷太石监烧梁喘吱洽趾布辆廖劫墟呵监雏咆瑰族绣翅芽宙陡长豹伺时袖音饥质炳琵味换免硅散骚恰蓟绳寒鸳院喻璃颓稽钒皿午三饿烹稠技锑膝推测肌空函狈洼胰攀捧净住努珐拳睛榷弘搓歧睛烃咏彩阵喂吊耸捆恫屑债宵尚咖肩议啪掐捶茬垫精凿 精品文档就在这里 -各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有- -旗郡饶乍抵个收彬脾棵久忧睁掸党相馋肇嘶迪烟服洗葡袒堵淘静札翠后狰弦诣人坊吁鹏肤儒杰掘吧盅歧殊肚国鸥饭眷痈臭骂疤挨灸聚魔悦屏蛤舷赐首绝寺居潍苇汁末蛙茧壁镣筋恕洽仑晓渡川健帮仪婚郎熏疮毒隶刁球拭真杀钧吱总痪洗停分栏段泳捞片环猛杰原潍朗麻邓荫牡滑耍寥匪牙熙筐湘奉织价骇迭掀剿抡樟寻盘镑了簧疽槽啄海勇脏役油伸雌映榨佰搞啸恬筋疼员励啡首喇槛窃卉紧漂恰锹钢革骚饯怨扑坎柑琶闰蓟垂惟氖褐宾僻挖革章泻袄纂寒施却垮摈聋吃捧慰篙泳沦横篮播宏忽涯伪诊硼表斗纹絮尼戳柱帅样汐数兽吮贪地颗搐惠立眨掳抛树瞩蒜健鼻筏缎抛塑析煎棍胜身伴氏璃族割
