黑龙江事业单位招聘申论模拟卷及参考答案八 (食品药品安全) (2).doc

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4、现疑似低血糖并发症,相继死亡。广西食品药品监督管理局核查发现,平南制药厂是依法批准的药品生产企业,2008年共生产8个批次的“糖脂宁胶囊”,经抽检所有批次“糖脂宁胶囊”,均未检出致2名患者死亡的化学成分“格列本脲”。而事件发生后,新疆对批号为081101的“糖脂宁胶囊”展开查控,查明这些药从辽宁省朝阳市发至新疆,系假冒药。相关涉嫌犯罪人员陆续被捕归案。这些假药经非法售药人员及一些涉药单位采取所谓专家坐诊、义诊、免费检测血糖等方式销售,新疆一些糖尿病患者上当受骗。流入新疆的“糖脂宁胶囊”假药大多散落在喀什、阿克苏地区县以下乡、镇(村)和农牧团场患者手中。作为广西平南制药厂“糖脂宁胶囊”的全国总代

5、理,主要犯罪嫌疑人李某披着销售人员的合法外衣,选择一些警惕性不强的机构和急于发财的人员进行售假活动。莎车县卫生监督所工作人员告诉记者,在当地,“糖脂宁胶囊”假药是由一个叫叶某的药品销售人员在莎车县城内租借房屋,以“中国慢性病康复协会”名义讲课,给听课人员免费检测血糖,向糖尿病患者推销。“这种隐蔽的销售手法令糖尿病患者防不胜防。”喀什地区食品药品监督管理局知情人士说。新疆维吾尔自治区药品检验所对死者生前服用的“糖脂宁胶囊”检验后发现,每粒胶囊含有约10.33毫克的“格列本脲”,这种化学物质有较强的降低血糖作用,但成人每日服用不得超过15毫克,否则会危及生命安全。真药“糖脂宁胶囊”是国家批准的中成

6、药,按规定不得出现化学成分。9.假药糖脂宁胶囊事件反映出当前药品造假售假的一些特点:跨省区作案、非法添加药物成分、利用媒体特别是网络进行虚假宣传和销售、向偏远地区销售等。这也使食品药品监管工作面临更多的挑战。严格企业准入,严格审评审批。针对市场实际问题,开展非药品冒充药品、中成药非法添加、非法药品广告泛滥等专项治理。“一些地方已经将食品药品安全工作纳入干部考核体系。”国家食品药品监督管理局局长邵明立说,这样的变化为监管工作创造了更多条件。2008年,全国食品药品监管系统共查处各类药品和医疗器械违法案件29.75万件,涉案总值5.95亿元,捣毁制假窝点363个;组织飞行检查46次、跟踪检查64次

7、,收回药品GMP证书22张,停产整顿1家;对1196家注射剂生产企业在生产的15536个品种进行了核查,责令停产402个品种;依法撤销药品广告批准文号128个,对违法发布广告情节严重的药品采取了577次暂停销售的行政强制措施。10.有很多企业为了压缩成本开始做小动作。“为贪图便宜,用工业辅料来代替药用辅料的情况并不少见。有些工业辅料纯度甚至比药用辅料还高,但是它没有经过毒性试验。胶囊是一种特殊的药用辅料,有的企业廉价收购废胶壳用于生产。将快过期的药翻新再出售也是一种方式。”一位药监官员告诉记者。齐二药厂赵姓化验员表示:“公司的化验员都是通过考试选拔上来的,而且化验设备均是从北京和美国购进,非常

8、先进,按正常程序,完全可以检测出辅料的真伪。”“这次假药事件完全是不应该发生的。”一位地方药监官员告诉记者。医药产业集中度一直是医药业界十分关注的话题。产业集中度提高,既是产业自身发展的需求,也可以夯实保障药品安全的产业基础,提高质量防控水平,对于医药产业的自主创新能力也是很重要的推动力。在持续多年的医药并购重组后,提高中国医药产业集中度的进程仍在继续,却远未完成。从国际医药发展状况看,医药商业是一个集中度很高的产业,目前成熟市场上医药流通企业一般只有有限的几家,美国市场上前三强商业企业占有市场96%的份额,日本前三强占有近70%的市场份额。然而,我国的医药发展历史客观上造成了现在医药商业数量

9、过多、规模过小的格局。11.目前我国大大小小的医药商业企业近万家,绝大部分规模太小,销售额在10 亿以上的公司不足70 家。我国医药商业前三强的市场份额尽管逐年提升,但到2007年仍只占有19.2%的市场份额。我国现有的医药商业格局决定了在新医改的大背景中,绝大部分医药企业由于缺乏足够的配送能力和覆盖范围,将随着新医改的深入推进,医疗机构需求结构的转变而面临着倒闭或被兼并的命运,新医改已成为医药商业集中度提升的绝好机遇。一直以来,地方政府为了维持、提高地方财政收入,对当地的一些中小型企业给予了政策上的倾斜扶持,因而全国几乎每个市县都有自己的药厂。这些中小型企业利用地方政府关系避免招标,实行低毛

10、利经营,直接进入当地医院、药店等终端。由于企业分散、规范程度低,多、散、乱的局面在所难免。另一方面,行业的低水平重复建设比较严重,资源浪费。一个品种的药品,可能几百家在生产,同质化严重。浙江维康药业有限公司总经理吴建明认为,随着新医改的顺利推行,实行GMP标准,提高门槛,加强监管力度,中药产业分散的情况将会有所改变。“此外,中小企业在寻找出路时,可以选择依附大企业,或自身寻求转型,或寻求其他行业的资源援助,组建联盟。”吴建明如是表示。据SFDA数据显示,2008年我国中成药生产企业886家,既生产化学药又生产中成药的2030家,生产中药饮片的1194家,共4110家。2008年中药工业收入19

11、72亿元,销售收入低于5000万元的企业占67%。从这些数据可以看出,我国中药产业的产能分散,集中度不高,一直以来存在的多、小、散的特点并未明显改观。12.一些新的食品原料和包装材料没有经过足够的、科学的跟踪测试,食品安全的可靠性大大降低。同时,制假售假手段花样翻新,有的甚至运用高科技造假,由于标准跟不上,检测成本高,监管和打击的难度增大,食品药品安全形势更加复杂。另外,随着经济社会发展和生活水平提高,人们对食品药品安全更加关注,新闻媒体的报道也更加频繁和深入,信息透明度空前提高,以往习以为常或未被揭露的问题也被曝光。食品药品生产和消费水平以及所遇到的新课题,将是长期影响我国食品药品安全的重要

12、因素。我国的食品药品法规存在许多盲区。国家的许多规章制度含有关于食品药品安全的相关内容,但没有形成一个有机的整体,内容上的重复和漏洞比比皆是,在流通环节和产品的再次加工中给违法分子以可乘之机。食品安全深层次问题有待进一步解决。我国食品生产和消费总体水平不高,食品产地环境污染比较严重,农药兽药残留超标问题仍比较突出;食品新技术、新原料和包装材料的应用,导致潜在或现实的质量安全问题,有的需要很长时期才能被认识和研究出解决办法;食品生产加工小企业小作坊质量安全隐患多,小作坊违法违规现象严重;一些地方对取缔非法食品生产经营不够坚决;监管执法部门职能有交叉,各环节之间缺乏有效衔接,重复执法和执法缺失同时

13、存在,个别执法人员不作为、乱作为;在检验监测资源共享、信息交流与发布以及标准的制定和使用等方面存在不协调、不配套、不统一的问题;基层食品安全监管资源配置薄弱,监管队伍素质不高;在违法案件的移送、法律之间的衔接等方面需进一步完善。我国药品安全存在风险和隐患。卫生部部长陈竺说,医药产业集中度低,企业多、小、散的格局没有改变,流通环节过多、经营费用高,低价药品生产难以为继,市场恶性竞争屡屡发生,企业自主创新投入和能力严重不足。有的企业责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠,忽视质量管理和产品安全;有的为追求经济利益,违规发布药品广告,严重误导群众。药品监管基础薄弱,技术监督条件落后,监管能力需要进一步

14、提高。13.从苏丹红到三聚氰胺,近几年来频发的食品安全事件让公众感到有些草木皆兵。我们不禁要问:食品安全事故何以频发? “经济利益的驱动是主要因素。”江南大学副校长王武代表直言不讳。重庆索通律师事务所律师韩德云代表则从监管体制上分析了原因。“三鹿奶粉事件可谓是原有单一分段式监管体制弊端的集中暴露”。他分析说,在这一体制下,“农业部门、工商部门、卫生部门、质监部门各管一摊,部门间责任不清,重复监管和监管盲区并存。同时部门间内耗严重,问题出现后相互推诿扯皮容易导致失去最佳监管时机”。这与江西省卫生厅厅长李利代表的观点不谋而合,他认为,过去食品安全监管体制中最大的问题在于缺乏统一的、权威性的食品安全

15、协调管理机构,监管乏力。“我国现行的食品安全标准滞后,也是导致食品安全问题的重要因素。”李利代表说。江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟代表认为,个别企业的质量标准低、原辅材料不稳定、生产工艺落后也成为导致问题出现的原因之一。江苏双沟酒业股份有限公司董事长赵凤琦认为,食品添加剂的管理不严也会导致食品安全事件。一些代表、委员还认为,消费者在食品安全领域投诉、举证成本高,也使得个别企业肆无忌惮,食品安全事件频发。醚霹忱螺拾跳囤驼瓣杨梢疆肮冕迁检碟钱瞎殿昨清挡垄囚商盎甥放疹验操仰铣白翔省唁遮邦型斥榴向捷制骄状瑶佣栏啊呆小脉白揩澳四洱傣夷饶亮百御烷勒漏窃察廊扰暗悔盘氧聪扣垮镣嘴报掩颂宰馅站乃味镜睬睬达树

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