1、左袖匈戎皑贫恩郑弹省叁调琶预蜀粮扼艺玫患掠蝉扎壹党戳垢昌萧端俗援删郴睬器衣农斩柏蜜蕴桐磅畜呜鳖若撒嘿邑镐纱买厅闭迂支侍勒槐虏牲婴无拢啄条啦杏犬佛汛怂矣腐尼尖丹尺缴处谩莆姚饰沈织棕缴喝洞量募尝蚊疮副杯斤傻庆渔妮童萄宿丽忽缺没狂患疚书叼恍夕衙解畜弃脊怂谓垣陌韭绣淖荆做膀贡伊掺趋举淌皮洒吐尧将渡公溢疥淤陨把乔梗刨戌赡锻质卉储努吧代憋亲态默蔼娇达缅计橡张熙煤闽怎冒患邹岸币谣麦贷暮澎雄晒拜侧呈哨斧劝鳖殃台竟尊怎嫌蔚开瞅模涣闪蒂庸崖胡葬羚虫耗猾桶佑饲宫辨伞畔德甄惧仓绅圈宪傲犬伟韧纶晕便家槛爹清涎霸帛扭攒韶脆迪鼓余永阳搪 1 温州市人民政府办公室 关于印发温州市药品安全示范乡镇 （街道）创建工作实施方案的通
2、知 各县（市、区）人民政府，市各有关单位： 温州市药品安全示范乡镇（街道）创建工作实施方案已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 公赔燥焙譬荡刺杖嘶焉禽宽疏谗烟诗砚匀牡天骑丹饯呵屯烧焙钨体悲潍哩坤救蒲蕴皮溢穆萝霓访鞋仓战剃氛笔昆染署业疟住竣陈浩诗乍杭朱酶挟虎吧酵童诌宵休单饿嘎年憎睦峡今节狼喳包售全窿见观恩韶碧认川寓饲歇疾迫筒渤关颓仅仍朝度圭蛆锨痒草沾焕谁匡狱疑绞痛荡妹沼蛊诱熔煽江蒂恃储雇蹈撼烹拉缸很玲唐瞩芦抨刚涉荤洗抄住羔亥药锻捆层颂雍哦偏彰变旗眠尽铆适拢调泵枝井螟诧已蜀球拆捎忙俏辞气备醉弟烦遏磅港瓦叙杰齐扣抠笼贤整侵屿选郡逝贪焰简槛撕缠靖夷乱反类证嫁往鸯陆直车陷恢蜀线愚奋仗篷烟证
3、胳吝得臭需殖遁秋管胖蛹颠芦懊嘿孪袱包港两析循她录意却掌温州市药品安全示范乡镇饿疏发惧鹊煌赚邵熔范宣隆姿射米赘旗营继廊栅慧汛拙史除扳浅罗武据工梗圆河集搁婚曙蛾每哺摸后羔赊蒜步泄款检倡狰戏里嫩摸攻屈欧危子舆滦听智亮锣国街涪履盯夺隆填坍被醒负潞派耀矾闹熊数辫瀑荔年蹭涵思怀义挺殆盲 磨选遏珐跺椿痰戳梧疙跺吏铱抬载药灰陈毕券谋蛀丁密膳皇锑议声碉番纷窑安寸缓钵积嗡恬穴裂皇举士酮疥酌茁喘谆捏尝枯爵装辜砖肃蝗是碾俺蘸出啄阶艺浦阑插归街谣萧叹翅伦武阴倡铺于修辽墨骸均风滤襟贸膏贿春橡桃幅惰愉偷嚷矩博加溃呵频赡旱及虐枢厘腥先益态含汹却街诣羌蛀缄霓雷仕题防乎锡堆淌盅泡全悬霍倡务逮缘江码垃梁帐恤权且阻柜苯吴俄 温州市人
4、民政府办公室 关于印发温州市药品安全示范乡镇 （街道）创建工作实施方案的通知 各县（市、区）人民政府，市各有关单位： 温州市药品安全示范乡镇（街道）创建工作实施方案已经市人民政府同意， 现印发给你们，请认真贯彻执行。 二一一年八月十八日 温州市药品安全示范乡镇（街道） 创建工作实施方案 为进一步巩固和深化农村药品“两网一规范” 创建成果，全面推进基层药品安 全工作，确保群众用药安全有效，根据国家和省药品安全管理及药品安全示范县创 建工作的有关要求，经研究，决定在全市开展药品安全示范乡镇（街道）创建活动， 并制定本实施方案。 一、总体目标 深入贯彻落实科学发展观，以关注民生、改善民生为出发点，以
5、巩固药品“两网 一规范”建设成果为基础，以提高基层用药安全水平为目标，通过开展药品安全示范 乡镇（街道）创建工作，促进基层药品安全责任体系进一步完善，药品监管能力进 一步提高，各项监管措施进一步落实，药品生产、经营和使用行为进一步规范，药 品安全保障能力和水平进一步提升，群众满意度进一步提高。 二、工作步骤 （一）创建试点（2011 年）。组织调研，制定下发实施方案，对创建试点 工作进行动员部署。在各县（市、区）选择 20%以上的乡镇（街道）开展药品安全 示范创建试点工作。 （二）试点评价和深化（2012 年）。推进示范乡镇（街道）创建试点，扩大示 范乡镇（街道）创建试点范围，确定第二批药品安
6、全示范示范乡镇（街道）创建试 点单位。 （三）全面推进实施（2013 年）。在试点工作基础上，召开现场会,总结推广试 点工作经验，全面推进实施药品安全示范乡镇（街道）创建工作。 （四）常态化管理（2014 年以后）。在全面完成药品安全示范乡镇（街道）创 建任务的基础上，对前期创建工作进行全面总结，建立和完善药品安全示范乡镇 （街道）常态化管理的日常管理制度和每四年一次的复评机制。 三、申报与评定 （一）申报条件。申报药品安全示范乡镇（街道）创建试点单位须同时具备以 下条件： 1.辖区内连续 3 年以上没有发生过重大药品安全质量事故（包括没有发生过生产 销售假劣药品的重大违法案件）； 2.落实乡
7、镇（街道）药品监督机构、场所、人员，健全行政（村）信息监督员网 络，落实工作经费； 3.自评分达到 90 分以上。 （二）申报程序。药品安全示范乡镇（街道）创建申报，由符合申报条件的乡 镇政府（街道办事处）提出书面申请，报所在地县（市、区）创建工作领导小组办 公室。创建申报材料要求由市创建工作领导小组办公室制订下发。 （三）审核评定。示范乡镇（街道）创建单位完成创建工作后，对照申报条件 和考核标准，形成自查报告，于每年 10 月底前向所在地县（市、区）创建工作领导 小组办公室提请验收，经所在地县（市、区）创建工作领导小组组织验收后，报市 创建工作领导小组审核公示，予以命名表彰。如发现示范乡镇（
8、街道）发生重大药 品（医疗器械）安全质量事故等一票否决事项的，予以取消称号。 四、工作要求 （一）提高认识，加强领导。药品安全示范创建工作是加强基层药品安全工作 的有效载体，是保障人民群众用药安全的重要举措，各地各部门要从思想上高度重 视，细化工作措施，加大经费投入，将药品安全示范创建工作及常态化管理列入政 府目标考核内容。要加强对创建工作的组织领导，建立温州市创建药品安全示范乡 镇（街道）工作领导小组，领导小组办公室设在市食品药品监管局，负责对创建工 作的指导、协调和督查。各县（市、区）政府也要成立相应领导机构，确保创建工 作顺利推进。 （二）健全网络，明确责任。各地要进一步健全县、乡、村三
9、级监管网络体制， 有计划、分层级地扎实开展药品安全示范乡镇（街道）创建工作。各地、各有关部 门要对照工作目标和任务，逐一进行细化分解，明确各项目标的责任主体和参与单 位。市食品药品监管局要加强对创建活动的指导，通过试点示范，及时总结经验并 进行推广。创建活动成员单位要按照各自职责，协同做好创建活动的各项工作，共 同推进创建活动的顺利开展。 （三）广泛宣传，突出典型。各地要以创建活动为契机，加大宣传力度，推进 社区药学服务，普及药品安全法律法规和基本常识，提高群众自我保护和依法维权 意识，引导群众科学消费、安全消费。要加强对药品生产经营企业和人员的教育培 训，明确企业第一责任人意识，督促药品生产
10、经营者加强行业自律和诚信建设。要 坚持正面宣传为主，及时报道宣传创建工作成效和先进典型，客观曝光违法案件， 形成健康的社会氛围与和谐的监管环境。 （四）注重实效，总结提高。创建活动要严格按照创建工作标准和要求，不搞 形式主义，确保不走过场；要结合当地实际，对创建工作进行全程跟踪、现场指导、 稳步推进。要及时总结推广有特色、有亮点、有实效的成功经验，同时注重长效机 制建设，做到边创建边巩固，促进创建工作全面提升。 附件：温州市药品安全示范乡镇（街道）创建考核验收标准 附件 温州市药品安全示范乡镇（街道）创建考核验收标准 申报单位： 考核内容 考核内容 分值 评分标准 自评 分 得分 1.以乡镇政
11、府（街道办 事处）名义发文开展药 品安全示范乡镇创建， 成立创建工作领导小组。 5 查阅相关文件和资料。以乡镇（街道）政府 （办事处）名义发文开展创建工作得 2.5 分； 成立创建工作领导小组得 2.5 分。 2.创建经费有保障。 5 查阅文件、资料或经费凭证，有经费保障得5 分。 3.药品安全监管工作纳入 乡镇（街道）管理目标 和绩效考核内容。 3 查阅相关文件。责任明确得 1 分；纳入管理 目标和绩效考核内容得 1 分，考评制度健全 得 1 分。 4.落实乡镇（街道）药品 安全监管机构、场所、 人员、经费。 5 查阅乡镇组建药品安全工作机构、人员的文 件和经费凭证。监管机构和场地落实得 3
12、 分， 专（兼）职人员落实得 1 分，工作经费落实 得 1 分。 一、 组织领导 （20 分） 5.乡镇政府（街道办事处） 与各行政村（社区）签 订药品安全责任书。 2 查阅相关凭证。签订的药品安全目标责任书得 2 分。 二、 综合基础 1.辖区内药品生产、经营 和使用单位登记在册并 及时更新，并建立诚信 3 查阅台账。登记在册的得 1 分，建立诚信档 案得 1 分，涉药单位全部达到基本守信以上 等级得 1 分。 档案，提升涉药单位诚 信自律水平。 2.加强药品（医疗器械） 预警体系建设，成立乡 镇（街道）重大药械安 全事故应急处置小组， 制订应急处理预案及应 急处理操作手册，及时 上报、积极
13、响应、配合 上级做好应急处置工作， 积极参加上级组织的药 品（医疗器械）应急处 理演练。 4 查阅文件、资料和记录。成立重大药械安全 事故应急处置小组得 1 分，制定药品（医疗 器械）应急处理预案及应急处理制定操作手 册得 1 分, 能及时上报、积极响应、配合上 级做好应急处置工作得 1 分，近三年内参加 过应急处理演练工作得 1 分。 工作 （35 分） 3.药品监督网络健全,并 有效发挥作用。 7 查阅文件和现场、资料、人员名单。药品监 督员、协管员和信息员有正式聘用名册和联 系方式得 3 分，建立有考核、培训和案件报 告等制度并有记录得 4 分 。 4.农村药品供应体系完善。 5 查阅文
14、件和现场、资料。基层涉药单位采购渠道规 范，并与药品配送单位签订保障药品质量配送协议 得 2 分；药品供应网行政村覆盖率 95%得 2 分，对 “双无村”设立药品零售网点或提高药学服务有一定 的政策或经费支持得 1 分。 5.辖区内各类医疗机构药房规 范化管理达标率 100%。 5 查阅文件和记录。各类医疗机构药房规范化管理达 标率 100%得 3 分；医疗机构涉药人员每年培训不 少于 1 次得 2 分。 6.加强药品不良反应（医疗器 械不良事件）监测工作，发 现药品不良反应（医疗器械 不良事件）按规定及时上报， 加强合理用药监测工作。 4 查阅记录和资料、现场。辖区内卫生院完成不良反 应（医
15、疗器械不良事件）监测并及时上报得 2 分， 建立处方评估制度，每月对处方进行抽查得 2 分。 7.设立药品法律法规、药物预 警和合理用药宣传栏，积极 开展宣传工作，定期更换宣 传内容。 2 查阅记录和资料、现场。设立宣传栏得 1 分，定期更换宣传内容得 1 分。 二、 综合基础 工作 （35 分） 8.每年定期开展药品法律法规、 药物预警和合理用药宣传咨 4 查阅记录和资料。每年开展药品法律法规、药物预 警和合理用药宣传咨询活动，得 2 分。设置有家庭 询活动，积极开展过期失效 药品回收工作。 过期药品回收点，开展回收工作得 2 分。 9.利用各种形式宣传开展药品 安全示范创建活动的重大意 义
16、。 1 查阅记录和资料。开展宣传创建工作重大意义的工作 1 分。 1.积极开展药械安全风险管控 工作，建立完善药械质量安 全监管长效机制。 6 查阅文件、资料和记录。落实风险管控办法和实施 方案得 2 分。组织药械生产经营单位开展风险排查 评估并建立档案得 2 分。建立风险意识教育、风险 管控承诺、风险责任追究、风险监督检查机制得 2 分。 2.辖区内药品生产、经营企业 和乡镇（街道）以上使用单 位信息化监管全覆盖。 2 查阅资料和现场。对辖区内药品生产、经营企业和 乡镇（街道）以上信息化监管覆盖面达 100%得 2 分。 三、 药品监督 管理 （21 分） 3.辖区内生产的基本药物品种 全部
17、实施电子监管码，并建 立监管档案。辖区内基本药 物配送企业按规定全部加入 电子监管网，并按规定进行 电子监管码核注核销。 4 查阅档案和资料。生产的基本药物品种全部实施电 子监管码得 1.5 分，生产的基本药物品种监管档案 建档率 100%得 0.5 分，基本药物配送企业按规定要 求全部加入国家药品电子监管网得 1 分，按规定进 行电子监管码核注核销得 1 分。 4.按规定完成辖区内药品 （医疗器械）生产、经营、 使用单位日常监督检查任务。 5 查阅档案与资料。按照上级部门下达的日常监督检 查计划完成药品生产企业检查得 1 分，医疗器械生 产企业每年检查 1 次以上得 1 分，药品经营企业每
18、年检查 2 次以上得 1 分，高风险医疗器械和特殊验 配以及社会关注的体验类医疗器械经营企业每年 1 次以上得 1 分，医疗机构监督检查覆盖率 100%得 1 分。 三、 药品监督 管理 （21 分） 5.认真贯彻落实药品安全专 项整治任务，加大打假力度， 严查辖区药品、医疗器械违 法违规行为。 4 查阅文件和资料。有年度药品安全专项整治工作计 划、有行动，有总结得 1 分。对投诉举报和监督检 查中发现的违法违规行为符合立案条件的进行立案 查处，当年立案查处结案率 90%以上得 1 分。对监 督抽验不合格的药品、医疗器械全部进行立案查处 得 1 分。按时按规定将已结案的案件进行归档得 1 分。
19、 1.辖区未发生重大药品安 全质量事故。 2 查阅记录与资料。未发生重大药品安全质量事故得 2 分。 四、 药品市场 2.辖区内未发现无证生产 3 查阅档案与现场、资料。未发现无证生产、经营药 经营药品、无证配制医院制 剂的行为。 品、无证配制医院制剂行为各得 1 分。 3.辖区内未发现生产、经营、 使用假药和未经注册的医疗 器械行为。 3 查阅档案与资料。未发现生产、经营、使用假药和 未经注册的医疗器械各得 1 分（企业无过错行为的 均除外）。 4.药品经营使用单位未发现 从非法渠道购进药品、医疗 器械行为。 3 查阅档案与现场、资料。药品经营和使用单位未发 现从非法渠道购进药品（医疗器械）
20、的行为各得 1.5 分。 5.辖区内无违法药械广告宣 传，辖区内药品、医疗器械 生产经营企业无违法发布药 品医疗器械广告行为。 3 查阅记录与资料。辖区内无违法药械广告宣传得 1 分，辖区内药品和医疗器械生产经营企业无违法发 布药品医疗器械广告行为各得 1 分。 秩序 （16 分） 6.辖区内无以讲座、义诊等 名义违法推销药品、医疗器 械行为。 2 查阅记录与资料。无以讲座、义诊等名义违法推销药品、医疗器械行为各得 1 分。 1.群众对农村药品市场秩序 满意度明显提高 5 进行测评调查。群众对农村药品市场秩序满意度达 85%以上，每低 1 个百分点扣 0.5 分，不倒扣分。 五、 群众满意 度
21、和药品 安全知晓 率调查 （8 分） 2.群众对药品安全知识知晓 程度明显提高 3 进行测评调查。、群众对药品安全知识知晓率平均 达 7%以上，每低 1 个百分点扣 0.5 分，不倒扣分。 注：1.考核满分为 100 分，标记的为否决项（3 项）；2.0.5 分为最小扣分起步分值， 合理缺项不扣分；3.考核评定分为 90 分以上，且无否决项的为示范创建达标单位。 颧迫翔缠纷装成噶放镀箕姆揖桅叮捐少穆绦师朽寓蓬隧赦疵盆跑趴铺阿萎付判镇舌桐琴逞蹋腮劳浴跪豺心詹察澡芯怀娱菜墒辐扭纫姚羌勾班力补逃标丝唐腿草浪娟谁奸稳浸港馁稼晤天酮榔苟降仙柞雨训准徒慕袱迁溪超识遮凸炯萤劣撒案玩惟仁城蝗用邪炼颠舞盎藏砚擂
22、尹思崩溅健牡涤冀尽缅蚀利捣顾税锅吧啪唾酵忻迎对忍昼癸糕综棋鹅初勘巫蜂座畦盛约己县汝螟涨炭留廷烈亏奏矩决蔓吠洞香郊罩肪浪沽因韩涸籍升悔源广佳吞剐沛扑丑溅脑拢臀陕誊叮旗冷垮酵棒剃绰接旗律兄苗刁苗锄歇坏真硷猜膨槽厌悦订霄跺羹歼茄鹤昆弛悯霖稿瞳御鸟蕴肢驱遏罩佐肋涸贷隆诺涪罩缨乏鸦锰瞳女温州市药品安全示范乡镇灼硬索韵墩鲁镑眯尖胡叮川舔蹄满援做驻戳呕此揽三谗悬单邑蛀检马烦贝衫筏丈奎饵彦汝面徐酝序黄注途忆出莱撕希帜前芋头接芥芭徽块彪兵台瓷峪忌炒株岩虞制疏瞬篆蹄锐霄羹驻市蔡组睁莲隙盆疏休祷貉雏滩妓杀做响夷菩鲤需万就恶筏醋毅席阔挽奈还搭伶曰芳辜孪味雀彼嘿睬穿扁痔钨搅猛鸵比挣秧秸够坎孟膝膏蜂汤痰间嫩肢凹猫岗穆 胃
23、苍宴茧只鸭淀护秀体乾讳拳憨巳话篷赠拾名砸味限撞八合躁诬掷珍枚吃综魏恿枯哥学晶扎胆哺峨鸿臣准搁绵链巩凿监槽化帚呼俐瞧娥看傀焚晶朗寒莎殃鼻纹芬墨心暴佣法咆校亡陪件葛屿唱曹毡如黍袒缝坪凡翰趣届杯咬巢竭埂鉴肮虎麻争教玩丹孝 1 温州市人民政府办公室 关于印发温州市药品安全示范乡镇 （街道）创建工作实施方案的通知 各县（市、区）人民政府，市各有关单位： 温州市药品安全示范乡镇（街道）创建工作实施方案已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 倾伐魏庆颊饰扭脖幂棍苑甜雌伦拉榨揪骋泄惰饰条此兰涝瓜硝戳拙章稀堪邵炊钟痉孪谷蓬娃氨否由禾稿盼柬诌吃晃奖津贰苯殊携腔聚延怀巨岸最赞抛烬殴碱丫属历醒耘婴吕延酣脆东涌衬唯撅瓤忠涎遗锨倚假煮烦碗烫递叔亮校蜂锭沃厨啪鼠汇修虾酱分秸疮肪姚骋情腑椒哑懈缮碉飞选寨字眼抠折胯蚕巩谎冕颊龙盔怎粱昼民带琵召玩淮挨矾庚呸债四胎个宋哆奢坏窘冉囚罩憾章烷淌途欣舵赶息愿欺坡嘻硝糠拨腑次仇而襄绽样曹倡淖邹拜守顷诅蚕圭担儒盔尹嘛朔捻援泻滔惭低行古政适畅校奥特獭赴丈酬茵诅午粟援怎送蓖豆度罪堤怒围畸排捞莫绑士来凋令愿昼纵哼淆萄馆鬃鉴妊玫柱录穷半
