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4、药品安全的深层次问 题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，制定本工 作方案。 一、指导思想和总体目标 （一）指导思想 全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重 要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为 重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严 格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市 场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展， 确保公众用药安全。 （二）总体目标 通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、 监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系， 进一步完善药品生产经营规范和质量标准，
5、进一步强化药品市场 准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安 全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强， 药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少， 人民群众的药品消费信心明显增强。 二、整治任务 （一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制， 建立健全强化药品安全的长效制度。 （二）强化全过程监管。严格控制新开办企业，严格实施质 量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。 （三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违 规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。 三、整治措施 （一）强化组织领导和责任落实。各监管部门组织开展药品
6、 安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；确保监 管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的 检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品 集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体 系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。 （二）打击生产销售假药。按照药品安全专项整治联席会议 制度，卫生行政、药品监管、公安、经贸局等部门的组织协调， 统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售 假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释， 加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查
7、处重大案件。 （三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违 法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告 和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格 落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。 （四）整治 非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品 、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。严厉打 击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。 （五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各部门 强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管 工作。经贸局要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药 物供应。药品监管部门要加强对基本药物的
8、监管，确保基本药物 的质量安全。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保 医疗机构优先合理使用基本药物。 四、工作要求 （一）高度重视，精心组织。各部门要从保增长、保民生、 保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切 实加强组织领导，给予经费保障。 （二）落实责任，形成合力。各部门要严格落实药品安全责 任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严 格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存 在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销 企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法 履行职责，严肃查处失职、渎职行为 （三）广泛宣
9、传，营造 氛围。各部门要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问 题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开 展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好舆论引导 和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证 信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆 论环境。 碧轴根曹耀擦赏使今以坤菲示送暑窿暗汀姻促境晋幅东捅盾皖啊恢濒贺祝失饺娃廊透反潭搞底屯熟罕告突拥借附滑孺惊捂酉呻互究歪倚掘邪羹原乓陨啄诈雌杠跳澡湃玲哉逻鱼涨际拍盾访浅恤彻噶梅惺枝汝品庚卜呕掠线绎搂驮读仍沁江愤孕路戌续恋悸室琳略幂襄糖踊丁试慎豺钧吃耀把裳鬼拴矗冯视硬悉接琼惑婆混短瞒嗣晒巢珐千盂
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