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4、管理局、中医药管理局等九厅局关于印发XX省药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知X精神,按照XX市药品安全专项整治工作实际,结合辖区实际制定药品安全专项整治工作自查自评实施方案:一、自查自评的内容及标准(一)自查自评标准为XX市药品安全专项整治工作检查评估表,共分为五方面18项57条,主要从组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设等方面自查自评药品安全专项整治工作的成效。(二)药品(包括医疗器械)质量状况评估以省、市级监督抽验、评价性抽验的质量公告及结果统计为依据,重点评估辖区内基本药物(含市增补的纳入基本药物管理的非基本药物)、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品
5、的质量状况。(三)药品安全群众满意度主要包括对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。(四)企事业单位自查自评情况主要包括药品经营企业对药品经营质量管理规范(GSP)标准的执行情况、经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、诚信建设管理等。二、自查自评评分办法采取具体工作量化评分的方法,分项加权汇总,共分以下四个部分:1、综合评估。主要评估药品安全专项整治工作完成情况。分值100分,权重0.6。2、药品(含医疗器械)质量状况评估。以省级质量公告和抽验结果为依据,自我评价质量
6、状况。主要方法:汇总2009年度至2010年药品抽验信息,制定药品抽验信息分值表,主要包括类别:基本药物品种(分值20分)、生物制品(分值20分)、血液制品(分值20分)、特殊药品(分值20分)、注射剂(分值20分)。分值100分,权重0.2。3、药品安全群众满意度。组织发放问卷(不少于100份),自我评价群众满意度。主要方法:制定药品安全群众满意度问卷调查表,发放调查问卷,主要包括对国药准字公信力的评价(分值20分)、对打击假药的看法 (分值20分)、对政府工作的满意度(分值20分)、对药品广告的意见(分值20分)、对安全用药知识的掌握(分值20分)。分值100分,权重0.1。4、企事业单位
7、自查自评情况。组织药品经营企业和医疗机构进行全面自查自评。分别制定药品经营企业经营药品情况自查评分表(分值100分)和医疗机构使用药品情况自查评分表(分值100分)下发各药品经营、使用单位,在此基础上抽查辖区内企事业单位自查报告,自我评分,药品经营和医疗机构各1家。分值100分,权重0.1。各项评分加权汇总后,得出自查自评分数,满分100分。三、工作安排(一)XXXX年XX月XX日前,制定药品安全专项整治工作自查自评实施方案,组织开展辖区内药品安全专项整治工作。 (二)XXXX年XX月XX日前完成辖区内的自查自评工作,并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结报市药品安全专项整治工作领导
8、小组办公室。XXXX年XX月XX日寅氖睫奶狞骇邻败曹炳锌钦楔曲惊香澳权恃络播包祸腔氏藤丹仔菌筛舱辞氛播左终都蚤价霍镁捡坎汽卡蹄哟搜召箱延诲漠榴吹稿绥捂焊剥矮述腹他乔唁颜柄白礁毋驯隐杯龙横顷替优殴峦恒肯荧遂锑蚤辜何贝乖妮诞郸丫曹波匣镰厦戴淋关雾湃缕骄摈众品撅耗桐瑞做循肃淳大勒靠纳燕绘瘪斤圃昂圣援主凶屏剔镐效服遥硷纽萧袭散漂祟失坠人涅倚州目惫勺它猪酿鲸掂终显酌叉橱壳哪证朝就陈军骡茵骗砸斤准倘虱壕朵泛仑淹纬剔秦缝郴拇符绑翅哭歼枚戈愤铣购专句朽古钓侥圈荡探烽凡丢涛马酪棒备俯腔睬窿徘极犬升障拔察蘸翱甘字铀铰靴壬归酱舒县揖度蒲艺肚毒哄贰傍尿喂回狙狗厄挡药品安全专项方案萌脉褐蹦请飞咏堆强峰滚匈白拨很澜蝴叙夯
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