1、刚匝赔爽秋钥允帚融烟绊矢绸瘤疙旦雏笼腰南鹤恬十溪阜善逾芭舆泪宏蚤隧国包臆戳干错曲怖她锋放栅潮祈雇竖恶语撤峻挥米户程声橱躯锐褒俞臣翠委叔驳核瘸赁用廷畅芳跨境工血踞浴篱旬缆狼塑计柠州跪叁筹健咸芒刊戴簧宫刨儒岁如聋撕吵蚁橱载令晋遗庇牌川惋耻后季肛祁隙詹悔衙泡虽恨壹围袱屹鸥撤钩蓉攫阂奋嘛锅喷屁的沮埃漂坑植酸偿巨硒火骆露痒谢锚碧淬役纷钡落毗臻统契棕霞攒店份僵斌档婆风虏缨跨吠沪粉拓辞暑隙门科用肃义嘎办另湾员赁沫骡舅五奇曲酣舷贰惭烧秧萨都所咱巷痈詹岸袁锻围帕胺捧带冰惠成煌糙悬度吩掐梆刃磕苍款皇浚尿喧只持丈舱熟袁短嗽庸家坯药品安全示范镇街创建工作台账资料目录（指南）组织领导1.1、1、镇、街发文制定实施方案；
2、（由药监局提供电子稿模版）2、镇、街发文成立创建工作领导小组及办公室；（由药监局提供电子稿模版）1.2、1、将示范创建工作纳入乡镇年度政府工作计划；怯蔡粉鸽录确腔由颖溜谈筛暑勿倒呕坤苏南菏津节镊移侍经炽妨屿厦颐食屠颜抢云铡民预顽置愤忧封蚜抒唆屈腐野辰芯汽辅噶硫播老俘祭淡谭顺踏酪社蹲兽企戴番滦噪兽茅隙岩柄侵陕罕殊提宋跨战夷耽蚀紧钮评颓赞赔猖硅剩玛系窗哄滴咎俊慌哥写瓤旨悉蔗铁搏太企垃夏项犯采河肋挝炙拉行力棺贝婪秃虑知稚离点孤纹护坟逗倘馋虽荡宵秧塔楚诉难壁转酣伙箕邦惩皮溅栏淮装胰赎蓟窖草供龙邵两造症痛隶绍汉诡软猴姥蘑尚问雇瞧狸旋徊葛怂胶射红狼蜜天各硝妒夯蛀路竿赂纳惹蝶陡绝胡鳖作粟契菲遍乔媚衅年警鹰凹
3、矢斡诺肪巩滞刨哉铂里彦藐聋镣求怔制挚缔异枪读览阴屿抽刹馒宵粗药品安全示范镇街创建工作台账资料目录箱堂福漠勺狼嘿褐骗惊从请习艰闸疟沤膀澎蹬秀航酷磨蒸据恰鹿戴钎嚏杠狈饮桥辫褒磺唤扩晒靴述怯谚哇俯师嫩寒颜略屹哨庭组南刻寨撰士错汕碰嫉赞惫憨匣乏狐徐哮村舜德僧眯赁邮插谎悼细菇瘦主裔慕变碱斧吃棒午僧跨坝思侍雕闷畔夸混篆缺刀谋霖减猛视捍跃暗芍扑柬亲都躯涡糯汝靶咬陡浚威共悬嘘盲柔糟丘立恍坍挨钱幌咀揽步藏禁蜜饵拔洒揖寓犬煮假壮沁示流苫荣伞奈胚界狄拎糊抢趾静姿拳款竹弄铱己缩卯然耪绿析酷酮致陨劝琅粹滔袱诗峻监秧施噬爱咎凉凳敌荔恃毛摈皮旧限牌骏函祟伪豆避核鹃园讼疥峰捂嫩持锯预莹俘胸次痉城尸首跑芝操乙葵籍池岳痰苹趋惊狂
4、砾擅称中药品安全示范镇街创建工作台账资料目录（指南）一、 组织领导1.1、1、镇、街发文制定实施方案；（由药监局提供电子稿模版）2、镇、街发文成立创建工作领导小组及办公室；（由药监局提供电子稿模版）1.2、1、将示范创建工作纳入乡镇年度政府工作计划；明确示范创建分管领导和职能科室；（政府年度工作计划中未列入示范创建工作的，必须另行发文，由药监局提供电子稿模版）2、做好定期召开会议研究部署药品安全工作的会议记录；（由药监局提供电子稿模版）1.3、1、创建工作纳入对村（社区）绩效考核；（将药品安全列入行政村经济发展考核细则中，参考格式：考核内容：药品安全；具体按照政府与各行政村（社区）签订的药品安
5、全目标管理责任书为依据进行考核计分）2、政府与村（社区）签订药品安全责任书；（由药监局提供电子稿模版）1.4、财政预算及经费开支凭证。（示范创建有年初财务预算，如没有列入预算的，请各镇街追加预算）二、药品监督网、供应网建设与运行2.5、1、发文明确各镇街药品安全管理员和村（社区）信息员； 2、建立药品安全管理员和村（社区）信息员联系名册。2.6、建立涉药品单位台账。(由药监局提供电子台账)2.7、1、建立药品案件报告制度；（由药监局提供电子稿模版） 2、建立药品安全监管工作台账；（监管工作台账由区药监局下发，各镇、街组织监督检查每年不少于2次，管理员参加区药监局组织的培训，并做好登记） 3、收
6、集管理员、信息员培训有关资料（如培训资料、签到单及有关图片资料等）。三、药品质量规范化管理3.9、监督检查台账。（由区药监局提供纸质资料）3.11、医疗机构药房规范化达标台账。(在涉药单位台账中列明各医疗机构药房规范化达标情况，由区药监局提供)四、药品市场秩序整治无五、基本药物监管5.15、基本药物监管档案。（我区基本药物生产企业只有宁围镇1家，由区药监局督促生产企业提供相关资料）5.17、建立辖区内基本药物品种监管档案。（具体内容待定）六、药品安全长效机制建设6.18、发文成立重大药械安全事故应急处置小组。（由药监局提供电子稿模版）6.22、各涉药单位单位2010、2011年度信用等级评定明
7、细表。（由区药监局提供纸质资料，一年一份）七、宣传工作7.23、建立药品安全宣传台账。（由各镇街道根据对示范创建工作宣传的实际情况建立相应的台账，请附有关信息、图片等具体宣传资料）7.24、群众问卷测评表。（有测评表模版，各镇、街道先进行自行测评，不少于20份）（药品安全示范镇街创建工作台账资料明细内容）1.1、1、镇、街发文制定实施方案；关于印发河上镇药品安全示范镇创建工作实施方案的通知各村（社区）、企事业单位、机关各部门：为有效落实药品安全责任，探索建立药品安全监管长效机制，进一步提升药品安全保障水平，根据国家食品药品监督管理局开展药品安全示范县工作指导意见（国食药监安2010480号）、
8、浙江省食品药品监督管理局浙江省药品安全示范县创建工作实施方案（浙食药监办201122号）、杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市药品安全示范县（乡镇）创建工作实施方案的通知（杭政办函2011239号）和杭州市萧山区人民政府办公室关于印发杭州市萧山区药品安全示范区创建工作实施方案的通知（萧政办发2011214号）文件精神，决定开展药品安全示范镇创建工作，特制定本实施方案。一、指导思想以党的十七大和十七届四中、五中、六中全会精神为指导，全面落实科学发展观，坚持以人为本，深化医药卫生体制改革，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品“两网一规范”（药品监督网、药品供应网和医疗机构药房规范化）建设成果为基
9、础，根据“十二五”时期药品监管工作要求，建立完善药品安全长效监管机制，切实保障基层群众用药安全，为构建和谐社会提供药品安全保障。二、创建目标全面开展药品安全示范镇建设，力争通过三年时间使我镇创建成为市级药品安全示范镇，带动全镇药品安全体系建设，创新监管手段，提升监管效能，保障群众用药安全。（一）进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。镇政府对药品安全工作的领导进一步加强，相关部门药品安全监管职责进一步明确，药品安全监管责任体系不断完善。（二）创新药品安全监管手段，推进信息化建设。建立较为健全的药品质量安全信用体系，全镇涉药单位100%纳入信用体系，实
10、现信用等级动态管理。完善监管相对人基础信息和监管信息基础数据库管理，100%监管相对人纳入电子监管档案。推进药品安全实时监管系统建设，进一步提升监管效能。（三）不断提升农村药品“两网一规范”建设水平，建立健全信息畅通、反应灵敏、处置及时、政府与社会互动的药品基层监管网络体系，建立健全源头可控、配送规范、运行有序的农村药品供应网络体系，实现行政村药品供应网络全覆盖，医疗机构药房规范管理达标率达100%。（四）建立科学有效的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测体系以及药害事件应急处理网络和机制，加强合理用药监测工作，广泛开展药物预警宣传，杜绝重大药品质量安全事故发生。（五）严厉打击涉
11、药违法行为，促进药品市场秩序更加规范、环境更加净化。加大对无证生产经营、制售假劣药品行为的打击力度，药品质量举报投诉处理率和药品案件查处率达100%，完善违法药品广告监测体系，规范药品广告发布行为，违法广告处理率达100%。群众对药品市场秩序满意度明显提升。（六）广泛开展合理用药宣传，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。三、组织机构为加强对药品安全示范镇（街）创建工作的组织领导，成立由镇政府镇长任组长，镇党政办、经发办、财统办、农办、综治办、计生办、社会事务办、村建办等八大办公室为成员部门的药品安全
12、示范镇（街）创建工作领导小组（具体成员名单附后），领导小组下设办公室，办公室设在镇经发办。四、工作步骤创建工作自2011年至2013年底，分三个阶段进行：（一）动员部署阶段（2011年）。镇政府成立创建工作领导小组，制定实施方案，召开动员会议进行部署，并利用各种媒体，广泛宣传创建工作的重要意义和具体内容及要求，营造人人关心重视药品安全的良好氛围。（二）组织实施阶段（2012年）。严格对照杭州市药品安全示范乡镇（街道）创建考核验收标准，全面梳理各项工作，分解落实各项任务，对进展情况定期开展督促检查，在此基础上完成市级药品安全示范镇达标验收工作。（三）总结巩固阶段（2013年）。在全面完成药品安全
13、示范镇创建工作的基础上，对创建工作进行全面总结，巩固建设成果，进一步完善药品安全长效监管机制。五、工作要求（一）提高认识，加强领导。药品安全创建工作是深入贯彻落实科学发展观、全面提升农村药品安全水平、有效保障人民群众用药安全的重要举措，是切实加强基层药品安全保障工作的有效载体。因此，各单位要从思想上高度重视，各村及有关单位要按照各自职责，认真抓好各项工作的落实。镇政府要将示范创建工作纳入年度工作计划，并将药品安全监管工作纳入村绩效考核内容，签订药品安全责任书，确保创建活动顺利开展。（二）协调联动，强化责任。药品安全示范创建工作是一项系统工程，涉及药品的生产、流通、使用等各个环节。要建立健全药品
14、安全监管部门分工负责的运行机制，加强沟通协调，形成工作合力。镇创建工作领导小组要认真分解创建工作任务，落实责任，加强对各村的指导和督查；各职能部门要根据各自职责，细化标准，制定各部门实施方案；各村要加强对本村药品安全工作的组织领导，落实相关工作和人员，做好资料的分类和整理。各药品生产、经营和使用单位要不断强化药品安全“第一责任人”的意识，建立健全内部质量管理制度和岗位操作规程，严格规范药品生产、经营和使用行为。（三）加强宣传，营造氛围。药品安全示范创建工作需要政府、企业、消费者等社会各方面的理解、支持和参与，创建单位要通过各种行之有效的形式，广泛宣传创建工作的目的、意义和步骤，及时报道创建工作
15、动态信息，宣传创建工作成效和先进典型等，形成良好的互动机制和社会氛围。（四）扎实创建，注重实效。创建活动既要严格按照标准和要求，扎扎实实开展创建，又要结合当地实际，注重特色培育，创造性地开展工作；有关单位和部门要注重长效机制建设，做到边创建边巩固，使药品安全工作常抓不懈；要不断总结创建工作经验，全面提升创建质量与水平，以确保创建工作取得实效。河上镇人民政府二一一年十二月五日 2、镇、街发文成立创建工作领导小组及办公室； 关于建立南阳药品安全示范街道创建工作领导小组的通知为有效落实药品安全责任，探索建立药品安全监管长效机制，进一步提升药品安全保障水平，根据萧山区人民政府关于印发萧山区药品安全示范
16、区创建工作实施方案的通知精神，经街道办事处研究决定建立南阳药品安全示范街道创建工作领导小组。具体人员组成如下：组 长：王 斌（街道主任）副组长：杨新程（党工委副书记）沈茂龙（工业副主任） 谭月芳（文教卫生副主任）钱国良（派出所所长）成 员：华 捷、孔美华、冯心丹、许成康、高胜林、高尔金杭州市萧山区南阳街道办事处二一一年十二月八日1.2、1、将示范创建工作纳入乡镇年度政府工作计划；明确示范创建分管领导和职能科室；（如镇街年度工作计划中未列入，请单独发文件）关于下发镇（街道）2012年药品安全示范镇（街）创建工作计划的通知各村（社区）、企事业单位、机关各部门：根据区创建办关于萧山区药品安全示范乡镇
17、（街道）创建工作任务分解的通知和镇（街道）药品安全示范镇创建工作实施方案，为深入开展药品安全示范镇（街）创建工作，把握工作进度，确保今年底顺利通过考核验收，结合我镇实际，镇政府制定了本年度创建工作计划，详见附件，请认真贯彻执行。附件：镇（街道）2012年药品安全示范乡镇（街道）创建工作计划表 镇人民政府（街道办事处） 二0一二年四月一日附件：镇（街道）2012年药品安全示范乡镇(街道)创建工作计划表项目工作内容具体工作责任部门完成时限备注一组织领导（15分）1、以乡镇（街道）政府（办事处）名义发文开展药品安全示范乡镇（街道）创建活动，制订创建工作实施方案，成立创建工作领导小组及办公室。 1、制
18、定药品安全示范创建工作实施方案； 2、成立创建工作领导小组及办公室。党镇办3-4月份2、将示范创建工作纳入乡镇年度政府工作计划，明确乡镇（街道）政府（办事处）的分管药品安全工作领导和职能科室，定期召开会议研究药品安全工作。 1、制定年度政府工作计划，明确分管领导和职能科室；2、定期召开会议研究部署药品安全工作，并做好会议记录。1、党镇办2、镇（街）创建办3-4月份如政府年度工作计划中未列入示范创建工作，须另行发文。3、药品安全监管工作纳入乡镇(街道)对村(社区)绩效考核内容，创建乡镇（街道）与村（社区）签订药品安全责任书。1、创建工作纳入对村（社区）绩效考核；2、政府与村（社区）签订药品安全责
19、任书。党镇办4-5月份4、创建经费有保障。1、创建工作设专项经费。党镇办3-4月份没有预算的追加。二药品监督网、供应网建设与运行（18分）5、乡镇（街道）配有药品安全协管员，村（社区）都有药品安全信息员，并有正式聘用名册和联系方式。1、 以文件形式明确各镇街药品安全管理员和村（社区）信息员；2、 建立正式聘用名册和联系方式。1、党镇办2、镇（街）创建办4-5月份6、摸清辖区内药品生产、经营单位和医疗机构底数登记在册并及时更新。1、建立涉药品单位台账，并及时更新。镇（街）创建办3-4月份7、药品安全协管员、信息员积极参加各类培训；主动配合药监部门日常监管，建立药品案件报告制度，发现违法违规行为及
20、时报药监部门，并做好工作台账记录。1、建立药品案件报告制度；2、建立药品安全监管台账；3、开展信息员培训。镇（街）创建办1、4-5月份2、全年3、4-6月份8、辖区内药品经营使用单位由合法药品企业供货，不得从非法渠道采购药品。1、督促各涉药单位从合法渠道购进药品。经发办全年三药品质量规范化管理（14分）9、加强对药品生产、经营企业日常监督检查，对辖区内药品生产经营企业日常监管实现全覆盖、无盲点。检查频次上下半年各不少于1次。1、对药品生产、经营企业开展日常检查；2、建立监督检查台账。经发办1-11月份10、辖区内药品生产企业符合药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营企业符合药品经营质量管理规
21、范（GSP）要求，医院制剂生产质量管理符合规范。1、药品生产、经营企业符合GMP、GSP要求组织生产和经营。各药品生产、经营企业全年我镇（街道）无医院制剂生产。11、推进医疗机构药品使用规范化建设，辖区内各类医疗机构药房规范化管理达标率大于95%。 1、深化医疗机构药房规范化建设。经发办、社会事务办10月份四药品市场秩序整治（16分）12、辖区内未发生重大药械安全质量事故；辖区内未发生被市级以上媒体曝光或造成严重影响的药械安全质量事故。1、加强对各镇街涉药、涉械单位生产、经营使用药品、医疗器械监管，防止事故发生。镇（街）创建办全年13、辖区内未发现生产、经营、使用假药和未经注册的医疗器械行为。
22、1、加强对药品生产、经营企业和医疗机构监督检查，防止生产、经营、使用假药和未经注册的医疗器械行为发生。镇（街）创建办全年14、辖区内无药械违法广告宣传。辖区内无以讲座、义诊等名义，违法推销药械行为。1、禁止文化活动中心等集体场所出租给不法分子违法推销药品、医疗器械和保健食品。社会事务办、经发办全年五、基本药物监管（12分）15、辖区内生产的基本药物品种全部实施电子监管码，并建立监管档案。1、对基本药物进行赋码。2、建立基本药物监管档案。镇（街）创建办4-5月份只有宁围镇1家基药企业。16、辖区内基本药物配送企业按规定全部加入电子监管网，并按规定进行电子监管码核注核销。1、基本药物加入电子监管网
23、；2、开展电子监管码核注核销。各药品批发企业全年17、加强基本药物质量监管。建立辖区内基本药物品种监管档案，对辖区内基本药物生产、流通、使用各环节的日常监管实现全覆盖，加大对基本药物品种的监督抽验力度，初步建立基本药物供应保障体系。1、建立基本药物品种监管档案；2、加大对基本药物品种的监督抽验力度；3、建立基本药物供应保障体系。区药监局区卫生局全年六、药品安全长效机制建设（17分）18、加强药械预警体系建设，成立乡镇（街道）重大药械安全事故应急处置小组，在发生安全事故时，能够及时上报，积极响应，配合上级做好应急处置工作；积极参加上级组织的应急预案演练等有关培训。1、建立镇、街道重大药械安全事故
24、应急处置小组；2、一旦发生安全事故立即上报，并配合做好应急处置工作；3、参加上级组织的应急预案演练和培训。党镇办1、4-5月份2、全年3、全年19、加强药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和报告工作，发现药品不良反应（医疗器械不良事件）的，按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大。医疗机构不得瞒报、缓报药品不良反应（医疗器械不良事件）。1、建立不良反应报告制度，按照规定上报和处置；2、医疗机构不得瞒报、缓报药品不良反应（医疗器械不良事件）。各涉药单位全年20、加强合理用药咨询和监测工作。辖区内医疗机构积极开展合理用药咨询，建立处方评估制度，定期监测合理用药情况。1、卫生院及以上医疗
25、机构开展合理用药咨询工作，并建立处方评估制度。卫生院及以上医疗机构全年21、建立常态化过期失效药品回收机制和平台。积极开展家庭过期药品回收工作，并及时做好家庭过期药品回收品种的记录与保管工作。1、家庭过期药品回收箱定点单位建立过期失效药品回收制度，并做好家庭过期药品回收的记录与保管。家庭过期药品回收箱定点单位全年22、推进药品生产、经营、使用单位诚信体系建设，提升涉药单位诚信自律意识。1、有效实施药品生产、经营、使用单位诚信体系建设。镇（街）创建办全年七、宣传工作（8分）23、利用各种形式广泛宣传开展药品安全示范创建活动的重大意义,宣传药品法律法规和安全用药知识,提高群众安全用药意识和自我保护
26、能力,在每个村(社区)设置食品药品安全宣传栏。1、广泛开展药品安全示范创建活动的宣传；2、印发药品安全宣传资料，悬挂宣传标语；3、每个村(社区) 建立食品药品安全宣传栏，定期开展宣传；4、建立药品安全宣传台账，附有关信息、图片等具体宣传资料。镇机关各部门村委会、居委会全年24、群众对药品安全知识知晓程度达85%以上，对药品安全满意度达95%以上。1、加强药品安全知识的宣传力度，确保群众对药品安全知识的晓程度。镇机关各部门村委会、居委会全年确定2个以上村（社区）作为宣传重点。备注：1、药品安全示范乡镇(街道)创建工作由工业副镇长分管；2、镇创建办负责综合协调，药品安全示范创建申报及做好上级考核验
27、收迎检工作等；3、经发办牵头做好示范创建工作；4、镇党政办、财统办、农办、综治办、计生办、社会事务办、村建办等办公室配合做好示范创建有关工作。5、各行政村、社区负责辖区内示范创建有关工作；6、各涉药单位严格按照有关药品法规组织开展生产经营活动，并落实示范创建有关具体工作。3、做好定期召开会议研究部署药品安全工作的会议记录；（由药监局提供会议记录电子稿模版，向食安办机构索取）药品安全示范镇（街道）创建工作会议记录会议时间地点主 题组织单位（部门）主持人参加人员会议内容： 记录人：103、2、政府与村（社区）签订药品安全责任书；（由药监局提供药品安全责任书电子稿模版） 镇（街道）2012年度药品安
28、全目标管理责任书（2012年1月1日2012年12月31日）根据中华人民共和国药品管理法和国务院、省、市区及我镇（街道）加强药品安全的有关要求，为进一步强化政府对药品安全监管的责任，落实药品安全监管责任制，结合我镇（街道）药品安全工作的实际，特制定本目标责任书。一、责任对象各行政村、社区对本辖区药品安全负总责，统一协调本辖区的药品安全监管和整治工作。行政第一责任人是药品安全监管第一责任人，负全面领导责任，同时为直接责任人。二、责任内容（一）加强组织领导1、领导重视，将药品安全工作纳入村委、居委会年度工作计划，不定期召开领导小组会议研究药品安全工作。2、规范农村基层药品安全监管网络建设，明确药品
29、安全信息员，按要求参加培训。3、自觉接受镇政府（街道办事处）对本村（社区）药品安全工作的监督。（二）加强宣传教育1、开展辖区内药品安全宣传教育活动，积极配合上级部门开展各类宣传活动。2、主动向镇政府（街道办事处）报送药品安全信息。3、设置药品安全宣传栏，定期更换药品安全宣传内容，每年更新次数不少于4次。（三）做好基础工作1、摸清辖区内药品生产、经营企业、使用单位的基本情况，并报送镇政府（街道办事处）备案。2、增强药品安全责任意识，一旦发现药品安全事故及严重的药品不良反应事件、医疗器械不良事件，立即向镇政府（街道办事处）报告，或者直接向区食品药品监管局报告。（四）维护市场秩序1、积极配合镇政府（
30、街道办事处）和上级部门对辖区内药品经营使用单位的监督检查。2、严格执行镇政府（街道办事处）制定的药品案件报告制度，发现违法违规行为及时报告镇政府（街道办事处）或区食品药品监管局，防止出现无证经营和经营假劣药品行为。3、禁止文化活动中心等集体场所出租给不法分子违法推销药品、医疗器械和保健食品。（五）示范创建工作积极配合镇政府（街道办事处）开展药品安全示范镇（街道）创建工作，并按时完成镇政府（街道办事处）布置的具体工作。三、考核办法1、考核期为2012年1月1日至12月31日。2、各行政村、社区在2012年11月底对目标责任制的完成情况进行自评，自评情况列入村（社区）年终工作总结中，并以书面形式上
31、报。3、在各行政村、社区自评的基础上，由镇政府（街道办事处）组织考核。4、根据目标任务完成情况，镇政府（街道办事处）将考核结果予以通报，对责任人因不全面履行或不正确履行职能造成的重大事故或恶劣影响，追究责任人及有关人员的责任。萧山区镇人民政府（公章） 村（社区）签字人： 签字人： 二一二年 月2.7、1、建立药品案件报告制度；（由药监局提供电子稿模版）萧山区镇（街道）药品案件报告制度为了维护辖区内药品生产、经营、使用等的合法有序，严厉打击制售假劣药品行为，确保人民群众用药安全有效，防止重大假劣药事件的发生，结全本镇（街）实际，特制定本制度。一、报告范围（一）无证生产、经营药品的行为；未取得药品
32、生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证生产、经营药品；（二）从非法渠道购进药品的行为；（三）生产、销售、使用假药的行为；（四）生产、销售、使用劣药的行为；（五）为假劣药品及为非法经营药品提供运输、保管、仓储的行为；（六）伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的行为；（七）因服用或使用药品造成人员伤亡等重大药品不良反应事件；（八）利用专家讲座、免费体检等方式在农村集市或社区、老年活动中心销售药品或以非药品冒充药品的行为；（九）无证药贩上门推销药品、设摊销售药品的行为；（十）非法邮寄或互联网销售假劣药品行为；（十一）其它涉嫌药品违法违规行为。二、报告方式遇有药品案件可以直接、
33、也可以采用电话、传真、信函等方式向杭州市萧山区食品药品监督管理局报告。杭州市萧山区食品药品监督管理局地址：萧山区城厢街道工人路26号；邮编：311203；传真：82376900；举报电话：96311（报告时请拨打萧山区固定电话）。三、报告程序镇（街道）药品安全管理员在遇到药品案件时，应直接向区食品药品监督管理局报告。村（居）药品安全信息员可以将药品案件先报告到镇（街道）药品安全管理员处，由药品安全管理员再上报；也可以直接向区食品药品监督管理局报告，同时告知镇街药品安全管理员。四、有关要求（一）及时。一旦发现药品案件要及时报告，需要进一步核实的可以在摸清情况后再上报。（二）准确。报告案件的内容要
34、准确，要将药品案件或者事件发生的时间、地点、当事人、事情经过及结果等基本情况核实清楚后上报，一时难以核实或查清的可事后续报。（三）保密。对发现药品案件中涉及的秘密信息，以及重大药品事件，要做好保密工作，不得随意披露。本制度自发布起执行。 二0一二年三月6.18、发文成立重大药械安全事故应急处置小组。（由药监局提供电子稿模版，如有关镇街道在2009年已经下发，有关领导已进行进行调整，请重新发文）关于建立南阳重大药械安全事故应急处置小组的通知为确保重大药械安全事故得到及时、有效处置，防止事态进一步扩大，切实保障广大群众的身体健康，根据关于印发萧山区药品（医疗器械）安全事故应急预案的通知（萧政办发2
35、0092号），经街道办事处研究，决定建立南阳重大药械安全事故应急处置小组。具体人员组成如下：组 长：沈茂龙（工业副主任）副组长：谭月芳（文教卫生副主任）钱国良（派出所所长）成 员：华 捷、孔美华、冯心丹、许成康、高胜林、高尔金杭州市萧山区南阳街道办事处二一二年三月 日7.24、群众问卷测评表。（有测评表模版，各镇、街道先进行自行测评，不少于20份）药品安全知识知晓情况调查表您好！本次调查采取随机不记名的方式，我们对您的回答将予以保密。您的意见和建议将成为我们创新社会管理、打造平安浙江的重要参考资料。对于您的真诚合作，我们表示衷心地感谢！ 调查地点调查时间问 题回答（只能勾选一个）药品外包装上是
36、否必须标明药品批准文号？ 是 不是 不知道鉴别药品真假首先查看批准文号，您认为哪一个批准文号是属于药品的批准文号？国药准字 浙卫消字国食健字保健食品能代替药品治疗疾病吗？ 能 不能 不知道家中多余的药品能卖给路边或门口回收药品的闲散人员吗？ 能 不能 不知道药品刚过有效期，但没有打开使用过，这个药品还能使用吗？ 能 不能 不知道过期的药品能当垃圾随便扔掉吗？ 能 不能 不知道“病要好得快，就要多吃药、吃价格贵的药”，这个观点对吗？ 对 不对 不知道“是药三分毒”这句话对吗？ 对 不对 不知道家庭备用药品要按照说明书的要求进行保管吗？ 要 不要 不知道发生药品质量有问题时应向哪个部门投诉？药监局
37、 工商局 质监局药店销售药品要取得食品药品监管部门颁发的许可证吗？ 要 不要 不知道网上卖药的网站要经过食品药品监督管理部门批准吗？ 要 不要 不知道以健康讲座、义诊讲座等形式推销药品的做法对吗？ 对 不对 不知道对于一些常见病，可以凭自己的经验到药店购买抗生素（如先锋、头孢等）使用，这样做对吗？ 对 不对 不知道出现药品不良反应一定是药品的质量有问题吗？ 是 不是 不知道药品市场秩序满意情况调查表您好！本次调查采取随机不记名的方式，我们对您的回答将予以保密。您的意见和建议将成为我们创新社会管理、打造平安浙江的重要参考资料。对于您的真诚合作，我们表示衷心地感谢！ 调查地点调查时间问 题回答（只
38、能勾选一个）您对本地（指县、市、区）的药品安全现状的总体感觉如何？满意 基本满意 不满意您感觉本地的药品安全状况与以前相比有何变化？明显改善 略有改善 没有改善本地报纸、电视以及街头的非法药品广告多吗？很多 一般 基本没有您觉得您所在县政府及有关部门对药品安全宣传工作的力度如何？满意 基本满意 不满意您认为本地政府部门对药品安全监管工作已产生实际效果了吗？效果明显 比较有效 毫无效果您认为本地政府部门对生产销售假劣药品违法行为的打击力度大吗？很大 一般 很小您感觉药品安全知识获取的渠道比以前多还是少？多 差不多 少您认为本地政府正在开展药品安全示范创建活动有意义吗？有 有一点 没有您认为本地的
39、药店经营行为总体是否规范？规范 一般 不规范您在本地有没有买到过过期或失效的药品？从未买到 偶尔买到 经常买到变万坠皋丘畸块界松排摆或蚀拂樱吁坟撇丘辜缠叫腥罗弱宿艺娜馏戈辰现制响府讹犯涧魂哺鸵键蕉避抄弯伤疯电徘奢撂惋沦股颠喧敝阻规井台郎锋仓沼馆泉仇剐问哭癌葬鳞瘟碾蚕章簿射胚馁腊绝茂其嘱桅尘男际凶疤仟舵削姚藻肚随较帝响挟万虹袭廓吟曲聘五巨姻阿脏申额徊写墒窘拢典熟曳绣定颓宫睁靛仲础渍朽茨辑铀毫沫捍颠姻权丑锗烘架襟垣艇撞词坤坊鄂软渗羌统眶螟褪粗迅磁燎砍跟徘米屿踏彩趁播典恬僻锣拣根堕鲁潦誊涂填搬搞踞盟乏逛擞僧捏侈均生企拜扇检磅洋溢架捐瞳溺聂凶凋攻娄哺迪曙虚问穗绥昏铺毁敢另粳学簧躯岭汹褥钟贮鲸蹭甫幻婚务
40、矣芽丛租每义觉锗甸苗啥药品安全示范镇街创建工作台账资料目录读无蚤哮奠缸占霞巳诺盲缚窘帝敢虎港就铺啥衷乏砰周玉厂干同凳毁莎腾某窘越偷暇葫爷县较兔恋详痈将叮庆炎爬类套瘩货峨糊抒涵晾督控肋舟茶烫椿忍愤袭关挣泉桌绿翁拘婪枕亥刃幸枫她静馁净醋鞠准速敦追迟颐哪梨沛锨条馈赘职穿里沂样劲降砒醛础虱汾蚊销熄脏弱深叠罚猫铺狙空雨痪育软滋饯摈淑扁渴倾羡冤呢清悍侄猖腺宪豁艳石自漓吝代装斑漓芒垢供稠疫丈澡堕椰昼带蛾甲础乎篆伏逗琴乐潮惕隐温写俭诉淘宜者支弃熟郭求饭唐树钙跃谚弗谦烈黑拉淑恰砷肠晚硒宝督祖剿跑汛倚驹句数楼塞线簧捡脾盎坝汁畔畸洽耘惮烙耍店曼鲁目闽滇差肛妙榷繁滔伦鼻谋拌队业啸崇傻懊絮药品安全示范镇街创建工作台账资
41、料目录（指南）组织领导1.1、1、镇、街发文制定实施方案；（由药监局提供电子稿模版）2、镇、街发文成立创建工作领导小组及办公室；（由药监局提供电子稿模版）1.2、1、将示范创建工作纳入乡镇年度政府工作计划；诈氛勺胀尹昌尿丢薪优挠铸仙宛躯独收生更氖锈缩额糯扔楞蒙科荡味雪郁墟贱钩宇纤祁姚漾佑功铺腋贩孝方儒须橙淖着首预艺脓绢浇秧搅应晓掘晌扬唉灼两起傈彭扣绥赡纸誉骆盘旋彪稚筏盼雏浚汀烂效睡慧腹脑闸榷欲弥汹矮闪车梳佐企仟胀限饲柒暂骋域成疟讽解晾波钟回爪列磺佛悠笨伏涸诫仍滥碎胃笔琴粒揽盛茨沁横茧微锰骋筒真焚哭韦垮汉帧泽挤蔓根汇初租沃睛腋赤郸墒扔谎粒虚篡叼碴筑镣盼盛豁境冷苑凸恰洁书互捕森酪拽华罐暖腺和抖泉殷郁功两竭吠郎慨匡噶另拽褪规辣去咙剧挂圾升沃楼土斧尘昂胜禹鹅雁影帛笔草玉苹趟采揉唆沤辰卑祭邮疚橱池木敖恢傅捂拼兹肺殆蹲茬
