1、. . . . 学习资料 (一 ) 单选题 1. 国家规定允许药品零售企业零售的药品是（） (A) 第二 类精神药品 (B) 麻醉药品 (C) 终止妊娠药品 (D) 疫苗 参考答案： (A) 没有详解信息！ 2. 国家基本医疗保险药品目录 中的“ 甲类目录”（） (A) 由国 家统一制定，各地可以部分调整 (B) 由国家统一制定，各地不得调整 (C) 由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 (D) 由各省、自治区、直辖市分别制定 . . . . 学习资料 参考答案： (B) 没有详解信息！ 3. 关于处方药的广告规定，哪一项表述是正确的（） (A) 可以在 国务院卫生行政部门指定的医学、药学专
2、业刊物上介绍 (B) 可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 (C) 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊 物上介绍 (D) 不得在各类传播媒介发布广告 参考答案： (C) 没有详解信息！ 4. 药品质量监督检验的法律性质为（） (A) 仲裁性 . . . . 学习资料 (B) 抽查性 (C) 评价性 (D) 技术性 参考答案： (D) 没有详解信息！ 5. 执业药师注册证的有效期是（） (A) 1 年 (B) 2 年 (C) 3 年 (D) 5 年 参考答案： (C) 没有详解信息！ 6. 药品监督行政处罚的执法人员是（） . . .
3、 . 学习资料 (A) 公安 (B) 法官 (C) 检察官 (D) 药品监督员 参考答案： (D) 没有详解信息！ 7. 国家食品药品监督管理局的英文缩写（） (A) SDA (B) SFDA (C) FDA (D) CFDA 参考答案： (B) . . . . 学习资料 没有详解信息！ 8. 药品批准文号的有效期是（） (A) 6 年 (B) 5 年 (C) 3 年 (D) 没有规定 参考答案： (B) 没有详解信息！ 9. 城镇职工基本医疗保险 定点零售药店管理暂行办法 规定，定点零售药店对外配处方 （） (A) 与药 品分类管理的处方药合并管理 (B) 分别管理、单独建帐 (C) 分别管
4、理、统一记帐 (D) 分别管理、统一核算 . . . . 学习资料 参考答案： (B) 没有详解信息！ 10. 药学职业道德基本范畴的内容包括 (A) 良心、 责任、职业理想 (B) 良心、信誉、职业理想 (C) 良心、责任、信誉、职业理想 (D) 良心、责任、信誉、奉公守法 参考答案： (C) 没有详解信息！ 11. 药事是指（） (A) 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动 (B) 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 (C) 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 (D) 药事组织依法对药事活动施行的必要管理 . . . . 学习资料 参考答案： (C) 没
5、有详解信息！ 12. 国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对（） (A) 药品注 册申请进行初评 (B) 药品注册申请进行复评 (C) 药品注册申请进行评价 (D) 药品注册申请进行技术审评 参考答案： (D) 没有详解信息！ 13. 负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是（） (A) SFDA 药品评价中心 (B) 国家药典委员会 . . . . 学习资料 (C) SFDA 药品审评中心 (D) SFDA 药品认证管理中心 参考答案： (A) 没有详解信息！ 14. 国家药典委员会组成人员包括（） (A) 主任委 员、副主任委员、执行委员 (B) 主任委员、副主任委员、荣誉委员 (C)
6、 主任委员、副主任委员、执行委员、委员 (D) 主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员 参考答案： (C) 没有详解信息！ 15. 执业药师资格考试属于（） . . . . 学习资料 (A) 上岗资 格考试 (B) 职业资格准入考试 (C) 关键岗位上岗资格考试 (D) 职称晋升的资格考试 参考答案： (B) 没有详解信息！ 16. 药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（） (A) 临床需要而市场供应不足的品种 (B) 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 (C) 临床需要而市场没有供应的品种 (D) 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种 参考答案： (C) 没有详解信息
7、！ . . . . 学习资料 17. 在药品的标签或说明书上，哪项文字和标志是不必要的（） (A) 药品的通用名称 (B) 生产企业 (C) 生产批准文号 (D) 广告批准文号 参考答案： (D) 没有详解信息！ 18. 中国药典2010 版执行起始日（） (A) 2010 年 1 月 1 日 (B) 2010 年 5 月 1 日 (C) 2010 年 7 月 1 日 (D) 2010 年 10 月 1 日 参考答案： . . . . 学习资料 (D) 没有详解信息！ 19. 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 （） (A) 新药 、国家标准药品、医院制剂的审批检验 (B) 药品强制性检
8、验 (C) 进口药品审批检验 (D) 药品质量监督检查检验 参考答案： (C) 没有详解信息！ 20. 执业药师的基本准则是（） (A) 提供用 药咨询与指导 (B) 对药品质量负责，保证人民用药安全 (C) 审核处方并监督调配 (D) 带头执行医药法规 . . . . 学习资料 参考答案： (A) 没有详解信息！ 21. 药品的首要特殊性是（） (A) 竞争 性 (B) 质量标准严格 (C) 专业技术性强 (D) 与人的生命健康相关 参考答案： (D) 没有详解信息！ 22. 执业药师执业范围是（） (A) 药品生 产、药品经营、药品检验 (B) 药品研制、药品生产、药品经营 (C) 药品经
9、营、药品使用、药品生产 (D) 药品生产、药品经营、药品流通 . . . . 学习资料 参考答案： (C) 没有详解信息！ 23. 执业药师的注册机构是（） (A) 市级药 品监督管理部门 (B) 省级药品监督管理部门 (C) 国家药品监督管理部门 (D) 省级卫生行政管理部门 参考答案： (B) 没有详解信息！ 24. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（） (A) 向卫 生行政部门申报手续 (B) 申请发给制剂批准文号 . . . . 学习资料 (C) 品种申报审批 (D) 医疗机构制剂许可证变 更登记 参考答案： (D) 没有详解信息！ 25. 从事生产 、销售假药的企 业，其直接负责的主
10、管人员和其他直接负责人多长时间内不 得从事药品生产、经营活动（） (A) 10 年内 (B) 8 年内 (C) 5 年 内 (D) 终身 参考答案： (A) 没有详解信息！ 26. 国家食品药品监督管理局的职能不包括（） . . . . 学习资料 (A) 核发许 可证、审查批准药品广告 (B) 药品注册审批 (C) 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作 (D) 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录 参考答案： (A) 没有详解信息！ 27. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（） (A) 学术 性、公益性、专业性 (B) 公益性、全国性、专
11、业性 (C) 学术性、公益性、非营利性 (D) 全国性、专业性、非营利性 参考答案： (C) . . . . 学习资料 没有详解信息！ 28. 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门（） (A) 中医 药管理部门 (B) 卫生行政部门 (C) 国家食品药品监督管理部门 (D) 国家发展和改革宏观调控部门 参考答案： (B) 没有详解信息！ 29. 新药是指（） (A) 我国 未生产过的药品 (B) 未曾在中国境内上市销售的药品 (C) 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 (D) 没有国家药品标准的药品 . . . . 学习资料 参考答案： (B) 没有详解信息！ 30. 新药是指
12、（） (A) 我国 未生产过的药品 (B) 未曾在中国境内上市销售的药品 (C) 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 (D) 没有国家药品标准的药品 参考答案： (B) 没有详解信息！ 31. 开办药品经营企业，必须具有的条件之一（） (A) 依法 经过资格认定的药学技术人员 (B) 依法经过资格认定的药师 (C) 依法经过资格认定的执业药师 (D) 依法经过资格认定的主管药师 . . . . 学习资料 参考答案： (A) 没有详解信息！ 32. 1997 年由国际药学联合会(FIP) 颁布的药学道德规范的名称是（） (A) 药师 道德规范 (B) 药剂师行为准则 (C) 药师职业道德准则
13、 (D) 药剂师道德准则 参考答案： (C) 没有详解信息！ 33. 我国省级以下食品药品监督管理体制为（） (A) 实行垂直管理 (B) 地方政府分级管理 (C) 省市统筹管理 . . . . 学习资料 (D) 市级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责 参考答案： (A) 没有详解信息！ 34. 下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是（） (A) 血清 、疫苗 (B) 化学原料药 (C) 中药材 (D) 医疗器械 参考答案： (D) 没有详解信息！ 35. 国家基本药物的遴选原则是（） (A) 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 . . . . 学习资料 (B)
14、 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重 (C) 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重 (D) 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主 参考答案： (A) 没有详解信息！ 36. 药品管理法实施条例规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年的监 测期，是为了（） (A) 保护 公众健康的要求 (B) 保护新药研制者的知识产权要求 (C) 保护药品生产企业的合法权益要求 (D) 保护消费者的合法权益 参考答案： (A) 没有详解信息！ . . . . 学习资料 37. 药房药师的专业性功能不包括（） (A) 收方、 检
15、查处方 (B) 调配处方 (C) 提供专业的意见 (D) 新药质量标准的研究 参考答案： (D) 没有详解信息！ 38. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经 SFDA 批准，并发给（） (A) 新药证书 (B) 进口药品注册证 (C) 医药产品注册证 (D) 药品批准文号 参考答案： . . . . 学习资料 (D) 没有详解信息！ 39. 购买甲类非处方药由 （） (A) 零售 药房执业药师决定 (B) 执业医师处方 (C) 药房销售人员介绍 (D) 消费者自行判断 参考答案： (D) 没有详解信息！ 40. 药品管理法的适用范围是在中国境内从事（ ）的单位或个人 (A) 药品 研制、生产
16、、经营、使用、广告 (B) 药品研制、经营、使用、检验、监督 (C) 药品研制、生产、经营、使用、监督 (D) 药品研制、生产、经营、使用、检验 . . . . 学习资料 参考答案： (C) 没有详解信息！ (二 ) 多 选题 1. 中国执业药师道德准则（） (A) 救死扶 伤，不辱使命 (B) 尊重患者，平等互助 (C) 依法执业，质量第一 (D) 进德修业，珍视声誉 (E) 尊重同仁，密切合作 参考答案： (ABCDE) 没有详解信息！ 2. 药品合格证明和其他标识是指（） (A) 药品生 产批准证明文件 . . . . 学习资料 (B) 药品检验报告书 (C) 药品的包装 (D) 药品标
17、签 (E) 药品说明书 参考答案： (ABCDE) 没有详解信息！ 3. 申请执业药师资格注册者，必须（） (A) 再次注 册，有参加继续教育的证明 (B) 取得 执业药师资格证书 (C) 遵纪守法，遵守药师职业道德 (D) 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 (E) 经所在单位考核同意 参考答案： (ABCDE) . . . . 学习资料 没有详解信息！ 4. 有关执业药师的说法，正确的是（） (A) 执业药师资格证书全国范围内有效 (B) 执业药师注册证全国范围内有效 (C) 获得 执业药师资格证书后，未经注册，也可以执业药师的身份执业 (D) 执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地
18、区、执业类别和执业范围从事相应 的执业活动 (E) 参考答案： (ADE) 没有详解信息！ 5. 药品的商品特征有（） (A) 生命 关联性 (B) 高质量性 (C) 公共福利性 (D) 高度专业性 (E) 品种多、产量高 参考答案： . . . . 学习资料 (ABCD) 没有详解信息！ 6. 对生产、销售假药的（） (A) 没收 违法生产、销售的药品和违法所得 (B) 并处两倍以上五倍以下罚款 (C) 并处五倍以上十倍以下罚款 (D) 有药品批准证明文件的予以撤销 (E) 责令停产、停业整顿 参考答案： (ABDE) 没有详解信息！ 7. 要是对患者及家属的责任（） (A) 药师 必须把患
19、者的健康和安全放在首位 (B) 药师要对患者的利益负责 (C) 药师要维护用药者的合法权益 (D) 为患者严守病历中的个人秘密 (E) 对患者一视同仁 . . . . 学习资料 参考答案： (ABCDE) 没有详解信息！ 8. 药品管理法的立法宗旨是（） (A) 加强 药品监督管理 (B) 保证药品质量 (C) 保障人体用药安全 (D) 促进药品营销 (E) 维护人民身体健康和用药的合法权益 参考答案： (ABCE) 没有详解信息！ 9. 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（） (A) 审议 修订国家药典委员会章程 . . . . 学习资料 (B) 审定新版中国药典 设计方案 (C) 审定
20、 中国药典收载品种 的编撰原则 (D) 确定国家药品标准的审订原则 (E) 负责各专业委员会之间的工作协调和统一 参考答案： (CDE) 没有详解信息！ 10. 药品管理法规定，在 销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能 销售或者进口的药品是（） (A) 国务 院药品监督管理部门规定的生物制品 (B) 国务院药品监督管理部门规定的抗生素 (C) 上市不满 5 年的新药 (D) 首次在中国销售的药品 (E) 国务院规定的其他药品 参考答案： . . . . 学习资料 (ADE) 没有详解信息！ 11. 依据药品管理法及其 实施条例的规定，可以收取费用的是（） (A) 核发证书 (
21、B) 进行药品注册 (C) 药品认证 (D) 药品抽样检验 (E) 实施药品审批检验 参考答案： (ABCE) 没有详解信息！ 12. 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（） (A) 负责药 品注册和监督管理 (B) 负责医药的战略储备 (C) 组织实施执业药师资格制度暂行规定 (D) 负责医药行业的统计、信息工作 (E) 组织培训药品监督管理干部 . . . . 学习资料 参考答案： (ACE) 没有详解信息！ 13. 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（） (A) 药品注 册司 (B) 稽查局 (C) 医疗器械司 (D) 药品安全监管司 (E) 药品监督司 参考答案
22、： (ABD) 没有详解信息！ 14. 国家基本药物制度对基本药物管理的环节有（） (A) 遴选 (B) 生产 (C) 供 应 (D) 定价 (E) 报销 . . . . 学习资料 参考答案： (ABDE) 没有详解信息！ 15. 世界卫生组织设置的主要机构有（） (A) 世界 卫生大会 (B) 麻醉药品管理委员会 (C) 执行委员会 (D) 秘书处 (E) 食品药品监督管理局 参考答案： (ACD) 没有详解信息！ 16. 药品经营中的道德要求（） (A) 诚实 守信，确保药品质量 . . . . 学习资料 (B) 依法销售，诚信推广 (C) 防止药品在流通过程中发生差错、污染、混淆和变质
23、(D) 指导用药，做好药学服务 (E) 收集并记录药品不良反应，建立不良反应报告制度 参考答案： (ABCDE) 没有详解信息！ 17. 药事组织的基本类型有（） (A) 药品生 产、经营组织 (B) 医疗机构药房组织 (C) 药学教育组织 (D) 药品管理行政机构 (E) 药事社团组织 参考答案： (ABCDE) . . . . 学习资料 没有详解信息！ 18. 根据国家有关非处方药管理的规定，下列表述正确的有（） (A) 必须 在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语 (B) 消费者有权自主选购非处方药，无须按标签或说明书内容使用 (C) 卫生部组织遴选并公布非处方药
24、药品目录 (D) 非处方药的包装上必须印有 SFDA 规定的非处方药专 有标识 (E) 经营甲类非处方药的企业必须取得药品经营许可证 、 药品 GSP 证书 参考答案： (ADE) 没有详解信息！ 19. 药品监督管理的行政行为的合法条件有（） (A) 符合 发送管辖权的规定 (B) 符合法定内容 (C) 正当程序 (D) 法定形式 (E) 法定 条件 参考答案： . . . . 学习资料 (ABCD) 没有详解信息！ (三 ) 判 断题 1. 执业药师继续教育项目分 为指定、指导和自修 3 类，包括培训、研修、学术讲座、学 术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著等 (A) 对 (
25、B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 2. 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门 负责本辖区执业药师注册机构管理- (A) 对 (B) 错 参考答案： . . . . 学习资料 (A) 没有详解信息！ 3. 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注 销注册 (A) 对 (B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 4. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越 级报告 (A) 对 (B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 5. 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品 和用作指南性标志 .
26、. . . 学习资料 (A) 对 (B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 6. 药品监督检验具有第三方检验的公正性 (A) 对 (B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 7. 药物临床试验机构资格的认定办法，有国务院卫生行政部 门制定 (A) 对 (B) 错 . . . . 学习资料 参考答案： (B) 没有详解信息！ 8. 药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准 文号，未取得药品广告批准文号的，不得发布 (A) 对 (B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 9. 药事组织具有广义和狭义的含义，狭义的药事组织是指：为了实现药学社会任务所提
27、 出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称 (A) 对 (B) 错 参考答案： . . . . 学习资料 (A) 没有详解信息！ 10. 我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作 (A) 对 (B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 11. 列入国家基本 医疗保险药 品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断 性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价 (A) 对 (B) 错 参考答案： (A) 没有详解信息！ 12. 执业药师继续教育实行项目制和登记制度 . . . . 学习资料 (A) 对 (B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！
28、 13. 甲类非处 方药是更安全、消 费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经 省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、 副食店等)中零售 (A) 对 (B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 14. 经营处方 药和非处方药 的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经营资格认 定的药学技术人员 . . . . 学习资料 (A) 对 (B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 15. 药品检验 机构为统计药 品监督管理机构的直属事业单位，承担依法实施药品审批和药 品质量监督检查所需的药品检验工作 (A) 对 (B) 错 参考答案：
29、 (A) 没有详解信息！ 16. 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产 (A) 对 (B) 错 . . . . 学习资料 参考答案： (A) 没有详解信息！ 17. 开办药品批发企业，须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给药品经 营许可证 (A) 对 (B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 18. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得药师职称以上的药学技术人员 (A) 对 (B) 错 参考答案： (B) . . . . 学习资料 没有详解信息！ 19. 根据职称、职务，可将药师分为西药师、中药师、临床药师、执业药师 (A) 对 (B) 错
30、参考答案： (B) 没有详解信息！ 20. 卫生部从 2011 年 3 月 1 日起对基本药物进行全品种电子监督 (A) 对 (B) 错 参考答案： (B) 没有详解信息！ 欢迎您的光临，Word 文档下载后可修改编辑.双击 可删除页眉页脚. 谢谢！希望您提出您宝贵的意见，你的意见是我进步的动力。赠语； 1、如果我们做与不做都会有人笑，如果做不好与做得好还会有人笑，那么我们索性就做得更好，来给人笑吧！ 2、现在你不玩命的学，以后命玩你。3、我不知道年少轻狂，我只知道胜者为王。4、不要做金钱、权利的奴隶；应学会做“ 金钱、权利”的主人。5、什么时候离光明最近？那就是你觉得黑暗太黑的时候。6、最值得欣赏的风景，是自己奋斗的足迹。 7、压力不是有人比你努力，而是那些比你牛几倍的人依然比你努力。
