1、精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-重庆邮电大学 (B卷)题目部分，(卷面共有45题,100.0分,各大题标有题量和总分)一、A型题(15小题,共15.0分)1作为上一级药品监督管理机构的派出机构是A、国家药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、省药品监督管理局D、市药品监督管理局E、县药品监督管理局2目前我国对药品价格管理采用的下列哪些模式A、实行政府定价、政府指导价B、实行政府定价、企业定价C、实行政府指导价、企业定价D、实行市场调节价、企业定价E、实行政府定价、政府指导价、市场调节价3我国药品监督行政机构分为A、二级B、三级C、四
2、级D、五级E、六级4只能在医学和药学专业媒体上发布广告的药品有A、非处方药B、处方药C、国家基本药物D、现代药E、传统药5戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪种药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品A、大麻类B、阿片类C、可卡因类D、合成麻醉药类E、其他易成瘾癖的药品6关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是 A、县级以上卫生行政部门B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门C、省级卫生行政部门D、省级药品监督管理部门E、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督管理部门7中华人民共和国刑法规定，销售劣药，对人体健康造成严重危害的A、处3年以下有期徒
3、刑或者拘役，并处或者单处销售金额50-2倍以下罚金B、处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50-2倍以下罚金C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50-2倍以下的罚金D、处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50-2倍以下罚金E、处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50-2倍以下罚金8药品经营质量管理规范规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的A、供货能力和合法资格B、优惠条件和药品质量C、合法资格和药品质量D、供货能力和优惠条件E、药品质量和供货能力9新药是指A、未曾在中国药典收载的药品B、我国未生产过的药品C、未曾在中国境内研究的药品D、未曾
4、在中国境内使用的药品E、未曾在中国境内上市销售的药品10国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是A、中药材B、血液制品C、中成药D、中药饮片E、西药11省级药品监督管理部门审批的项目是A、新药的临床研究B、新药C、新药生产D、药品生产许可证E、新药批准文号12中华人民共和国广告法规定，广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象作证明，情节严重的，应承担的法律责任是A、1万元以下罚款B、行政责任C、直接责任D、依法停止其广告业务E、民事责任13处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B、药品零售企业、药品生产企业C、药
5、品批发企业、药品零售企业D、药品零售企业、医疗机构E、药品生产企业、药品批发企业14药品委托生产批件有效期不得超过A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年15国家药品监督管理局的职责之一是A、负责药品的储备管理B、制定医药行业发展规划C、拟定、修订和颁布药品法定标准D、负责医药行业各专业统计工作E、组织实施中药、生化制药的行业管理二、B型题(10小题,共40.0分)1A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、戒毒药品D、戒毒治疗药品E、戒毒治疗辅助药品1除供医疗单位使用外，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的处方零售的是2医疗单位购买时需持县以上药品监督管理部门核发的精神药品购用卡在指定经营单位购
6、买的是3每张处方不得超过7日常用量的是4控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品是2A、负责组织制定和修订国家药品标准B、负责药品注册申请进行技术审评C、负责对上市后的药品进行再评价D、负责执业药师技术业务管理工作E、负责GAP等认证单位的现场检查认证工作1局药品评价中心2局药品认证管理中心3局药品审评中心3A、省药品监督管理部门B、县级以上工商行政管理部门C、药品批准文号D、国务院药品监督管理部门E、省级工商行政管理部门1药品广告的审查部门是2药品广告的监督部门是3药品说明书内容的批准部门是4A、保证其提供商品的实际质量与标明的质量状况相符B、向消费者出具购货凭证C、按照国家
7、规定，承担相应责任、不得无理拒绝D、向消费者协会报告E、立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施1经营者提供的商品出现质量问题时应2经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应当3经营者提供商品，按国家规定或者商业惯例应当4经营者以广告表示商品的质量状况的应当5A、药品经营许可证和营业执照B、药品经营许可证和GSP认证证书C、GsP认证证书和营业执照D、药品购销记录E、药品购进记录1药品批发企业，必须建立真实、完整的2药品零售企业，必须建立真实、完整的3记录保存至有药品效期后1年，但不得少于3年的是4记录保存至有药品效期后1年，但不得少于2年的是6A、按无证经营处理B、处以警告或
8、并处以罚款C、按恶性竞争、竞争无序处理D、按乱发证照问题处理E、按销售劣药处理1更改生产批号超过药品有效期的2参与非法药品集贸市场交易的3有药品经营许可证从事异地经营的4销售违反药品批准文号管理规定的7A、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节轻重给予从罚款到吊销相应许可证的不同处罚B、由其所在单位给予行政处分C、由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚D、由司法机关依法追究刑事责任E、由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚1擅自配制和出售麻醉药品制剂的2擅自种植罂粟的3非法贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪的4利用工作之便，为他人开具不符合规定的麻醉药品处方的8A、提高价格B、制定价格C、欺诈行为D
9、、拒报、虚报、瞒报E、调救价格1药品生产、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自2药品生产、经营企业和医疗机构应当制定和标明药品价格，禁止暴利和损害用药者利益的价格3药品生产、经营企业和医疗机构，对依法实行市场调节价的药品，应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则4依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门依照国家定价原则，依据会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和5药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本，不得9A、首次注册B、再次注册C、变更注册D、注销注册E、不予注册1在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的2
10、已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以3执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理4执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的重新申请注册前应办理10A、100级洁净室B、10000级洁净室C、洁净室D、100000级洁净室E、300000级洁净室1室内不准设置地漏的是2操作人员不应裸手操作的是3使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是三、X型题(10小题,共10.0分)1实行处方药与非处方药分类管理的意义是A、有利于保证人民用药安全B、有利于对药品注册的管理C、有利于提高人民自我保健意识D、有利于促进医药行业与国际接轨E、有利于对特殊管理药品的管理2公民、法人或者其他组织可以依照中
11、华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有A、认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的B、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C、对行政机关撤消其许可证、资格证的决定不服的D、认为对行政机关工作人员的奖惩决定不服的E、认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的3药品注册管理的主要内容包括A、药品名称B、药品标签C、新药的研究D、药品包装E、药品说明书4我国对执业药师的管理主要包括A、执业药师资格认证管理B、执业药师注册管理C、执业药师继续教育管理D、执业药师执业行为管理E、执业药师思想教育管理5药品经营质量管理规范对陈列药品的要求是A、药品的质量和包装应符合规定B、内服
12、药与外用药应分开存放C、处方药与非处方药应分柜摆放D、药品与非药品应分开存放E、危险品应专柜陈列6国务院药品监督管理部门负责A、审批临床试验B、发给药品经营许可证C、审批新药并发给新药证书D、审批药品生产，并发给药品批准文号E、审批药品生产企业7药品不良反应报告的范围是A、上市5年以内的药品引起的所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品引起的严重的不良反应C、上市5年以上的药品引起的罕见的不良反应D、上市5年以上的药品引起的新的不良反应E、列为国家重点监测的药品引起的所有可疑不良反应8药品流通领域的道德责任表现在以下哪些方面A、树立正确的经营道德观B、做好药品采购生产、销售的道德要求C、药品广告
13、宣传中的道德责任D、药品销售服务中的道德要求E、做好药品采购供应的道德要求9药品注册管理是A、国际通用的药品管理模式B、法定的控制药品市场准人的前置性药品管理制度C、其机构是国务院药品监督管理部门D、对于保证公众用药安全、有效是必要的E、其目的是最大限度地保护公众的生命健康10中华人民共和国行政诉讼法规定，行政诉讼的受理范畴包括A、认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的B、对罚款、吊销许可证等行政处罚不服的C、对责令停产停业、没收财务等行政处罚不服的D、行政机关工作人员对行政机关的奖惩、任免等决定不服的E、认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发的四、概念题(5小题,共10.0分)1药品的注册管理2简述药事管理的意义3简述新型药品流通组织形式4药品广告5行政法规五、简答题(5小题,共25.0分)1药品价格改革的进程落后的原因2药品标准或称局颁标准3执业药师管理体系4药品标准5药品销售服务中的道德要求-精品 文档-
