1、2014年6月质量管理体系（QMS）审核知识试卷2014 年6 月CCAA 质量管理体系（QMS）审核知识试卷一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置。每题1 分，共40 分，不在指定位置答题不得分）题号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20答案B A C A B B D B C B C B B B C A A A D C题号21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40答案B C B D B B C A B D D B
2、 C B D C C A D B1、请受审核方确认不符合项是为了（ ）。（A）找出不符合的原因（B）确认审核证据的准确性（C）对审核发现的正确性达成共识（D）以上全部都对2、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（ ）。（A）向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施（B）宣布增加审核人日数（C）宣布取消末次会议（D）宣布停止受审核方的生产/服务活动3、审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（ ）。（A）原料检验方法是否符合规定要求（B）对供方评价是否满足评价准则要求（C）检测部门对原料的检测结果的反馈（D）供应部门对原料库存结果的反馈4、一次审核开始的标志是：（ ）
3、。（A）指定审核组长（B）召开首次会议（C）文件评审（D）发出审核计划5、以下明显属于第二方审核的是（ ）。（A）某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核（C）某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查6、认证机构是指（ ）。（A）对产品进行强制认证的机构（B）对产品、服务、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构（C）对产品、服务、管理体系进行认证的政府机构（D）对管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的认可机构7、现场审核时，审核员发现陶瓷卫生洁具的包装工序没有作业指导书
4、，针对这种情况，可以认为（ ）。（A）出具不符合报告（B）不存在不符合（C）出具观察项报告（D）不能确定，继续跟踪审核8、下列说法不正确的是（ ）（A）审核组可以由一名或多名审核员组成（B）审核组应至少配备一名具有专业能力的审核员（C）实习审核员不能在技术专家指导下独立承担审核任务（D）审核组长并非必须由高级审核员担任9、某企业在部门设置中有企管办，其职责一般包括了（ ）。（A）产品质量检验（B）协调生产进度（C）企业管理制度的建立和实施（D）企业档案管理10、审核的目的是（ ）。（A）寻找不合格项（B）评价并确定满足审核准则的程度（C）评价体系的持续适宜性（D）评价体系的完整性11、向受审核
5、方管理者代表定期通报审核进展情况是（ ）应做的工作。（A）向导（B）受审核方部门领导（C）审核组长（D）审核员12、一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全管理体系进行的审核是（ ）。（A）联合审核（B）结合审核（C）一体化审核（D）合并审核13、审核员审核受审核方的监测设备校准情况时，抽样的样本应来源于（ ）。（A）所有的监视和测量装置（B）用于产品符合确定要求提供证据的所有监视和测量设备（C）正在使用的监视和测量装置（D）所有暂时不用的监视和测量设备14、以下不属于审核准则的是（ ）。（A）顾客的隐含要求（B）组织产品的检验记录（C）生产设备维护管理规定（D）认证产品所执行的产品标准1
6、5 、审核员在审核产品检验时发现， 受审核方没有规定产品检验要求， 不符合GB/T19001-2008 标准哪个条款要求（ ）。（A）7.5.1（B）8.2.4（C）7.1（D）7.616、审核员审核受审核方的检测设备校准情况时，应检查（ ）。（A）足够的检测设备以判断校准控制的充分性（B）审核时在用的所有检测设备（C）所有的检测设备（D）所有暂时不用的检测设备17、关于现场审核的首、末次会议，以下描述正确的是（ ）。（A）现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持（B）现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持（C）现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管
7、理者主持（D）现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持18、关于检查表，以下说法正确的是（ ）。（A）它是审核员对审核活动进行具体策划的结果（B）它应提前交给受审核部门的人员认可（C）它必须经过管理者代表的批准（D）它有标准规定的统一格式19、审核员对不符合项改进措施有效性的检查叫做（ ）。（A）纠正措施实施的检查（B）现场审核（C）不符合项评审（D）纠正措施实施结果的跟踪验证20、审核员在现场审核时，应避免哪类提问方式（ ）。（A）开放式（B）澄清式（C）诱导式（D）封闭式21、以下哪一项活动属于第二阶段现场审核时间内发生的活动？( )（A）进行文件初审（B）召开末次会议（
8、C）编写审核报告（D）确定纠正措施22、在第三方认证审核时，（ ）不是审核员的职责。（A）实施审核（B）确定不合格（C）对发现的不合格项制定纠正措施（D）验证受审核方所采取的纠正措施的有效性23、认证证书的认证范围（ ）（A）申请人决定（B）认证机构决定（C）受审核方决定（D）认证机构和申请人协商决定24、为确保受审方不符合事实得到理解，并能够实施有效的纠正和纠正措施（ ）。（A）审核员可以帮助分析不符合的原因（B）审核员可以对受审核方进行培训（C）审核员可以提示不符合的解决办法（D）审核组应与客户讨论不符合事实25、如果审核组中包含实习审核员，则要指派一名审核员作为评价人员。评价人员应有能力
9、接管实习审核员的任务，对实习审核员的活动和审核发现最终负责的应为（ ）（A）实习审核员（B）指派的作为评价人员的审核员（C）审核组长（D）专业审核员解析：CNAS-CC01-2011管理体系认证机构要求9.1.3.426、有关技术专家在下列说法正确的是（ ）（A）在审核组中，技术专家不可以兼任实习审核员（B）向审核组提供特定知识或技术的人员（C）提供语言或文化有关的知识或技术的不能称为技术专家（D）在审核组中，技术专家可以作为审核员27、向受审核方管理者代表通报审核进展情况是（ ）应做的工作。（A）向导（B）受审核方部门领导（C）审核组长（D）审核员28、以下哪种情况可以作为质量管理体系审核审
10、核证据（ ）（A）质检员按检验规程的要求对A 产品的尺寸进行检验（B）车间主任说设计部文件管理人员可以改设计图（C）向导向审核员说明A 产品不满足产品出厂验收条件，但得到了顾客的认可（D）检验科长说A 供应商是合格供应商29、一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核称为（ ）。（A）第一方审核（B）第二方审核（C）第三方认证审核（D）以上都不对30、“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息”称为（ ）。（A）审核结论（B）审核发现（C）审核方案（D）审核证据31、认证机构的管理体系的（ ）是认证提供信任的必要条件。（A）权威性（B）公正性（C
11、）管理水平（D）所支撑的人员能力解析：CNAS-CC01-2011管理体系认证机构要求4.332、（ ）应提前与审核委托方就审核计划进行沟通，并商定审核日期。（A）认证机构（B）审核组长（C）专业审核员（D）审核委托方的上级主管部门注意的类似题：认证机构应提前与客户组织就审核计划进行沟通，并商定审核日期。（CNAS-CC019.1.8）33、受审方已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中，并按照一个以上标准接受审核，称为（ ）（A）多体系审核（B）联合审核（C）一体化审核（D）整合审核解析：CNAS-CC01-2011管理体系认证机构要求3.4注634、审核员在现场审
12、核时发现，受审核方大部分体系文件发布时没有经过适宜性批准，有些文件出现了矛盾的地方，致使过程控制出现了混乱，但所幸未出现重大产品质量事故。请你判断该不符合的性质（ ）。（A）一般（B）严重（C）因未出现重大产品质量事故，不存在不符合（D）以上均可35、审核证据可以是（ ）。（A）定量的（B）定性的（C）与审核准则有关的可证实的事实陈述（D）A+B+C36、审核范围是界定受审核方管理承诺和QMS 实施的责任范围，不包括（ ）（A）实际位置、组织单元（B）产品、活动和过程（C）人员的构成（D）覆盖的时期37、对审核计划以下哪些（ ）说法是不正确的。（A）审核计划是审核方案的指导下的输出文件（B）审
13、核员按审核计划的安排实施审核（C）审核计划在审核前应经受审核方批准（D）审核计划在审核前应发给受审核方确认38、以下哪些是质量管理体系审核的审核发现（ ）（A）机加工操作人员加工零件的方法符合相应的作业指导书的规定（B）机加工操作人员正在加工零件（C）机修车间负责人向审核员提供了设备维护保养规程（D）机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修39、以下（ ）不能作为质量管理体系审核的审核证据？（A）车间现场半成品的检验记录（B）操作人员使用的工艺流程图和操作规范（C）操作人员向审核员讲述某生产过程的工艺要求和流程（D）生产车间张贴着的噪声和粉尘的危害告知牌40、在质量管理体系审核中，
14、以下哪种情况可以构成不符合？（ ）（A）质量管理手册上没有加盖“受控”印章（B）合格品区堆放着待检的产品（C）温控测试仪上没有贴检定标签（D）没有编制成品包装的作业指导书二、多项选择题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，并将答案填在下表相应位置中，少选、多选、错选均不得分，每题2 分，共10 分，不在指定位置答题不得分）题号41 42 43 44 45答案ABC BC ACD ABD AB41、检查表具有以下哪些作用? ( )（A）可明确审核目的（B）可确保审核调查的系统和完整（C）可保持现场审核的连续性，规范性，也作为审核的记录（D）可便于受审方检查审核组的工作42、现场审核时
15、间应该包括（ ）。（A）编制审核报告的时间（B）首、末次会议的时间（C）内部沟通的时间（D）编制审核计划的时间43、审核准备工作文件包括（ ）。（A）检查表（B）认证合同（C）记录信息的表格（D）审核抽样方案解析：19011-20136.3.444、GB/T19011标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑( ) 。（A）审核的复杂程度（B）所选定的审核方法（C）审核组长的专业能力（D）法律法规要求解析：19011-20135.4.445、在监督审核中对所发现的问题，视问题的轻重程度，对获证方可以采用以下处置方式（ ）。（A）暂停证书（B）撤销证书（C）注销证书（D）保持证书三、阐述题（共2
16、0 分）46、审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核，该企业组织机构设置包括有质检部等职能部门，主要生产车间有4 个工艺相同的砂型铸造车间，5 个工艺相同的机加工车间，9 个工艺相同的装配生产车间，现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核，负责人提供了阀门检验标准，审核员看到了标准上规定阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2 兆帕(mpa),保压120 秒，请根据以上场景回答以下问题：1）砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求？为什么？2）砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间分别应至少抽取几个样进行审核？如何得来？3）作为审核员你应该如何进行审核，写出对
17、阀门出厂耐压试验过程的审查思路。【参考答案】1、符合多现场抽样的要求，因为该厂4个砂型铸造车间，5个机加工车间，9个装配生产车间分别采用了相同的工艺，符合CNAS-CC11_2010基于抽样的多场所认证“3.1.1 所有场所的过程应实质上属于同一类，并按照相似的方法和程序运作”的条件。2、抽取砂型铸造车间2个、机加工车间3个、装配生产车间3个进行审核，二阶段审核依照CNAS-CC11_2010基于抽样的多场所认证“初次审核：样本的数量宜为分场所数量的平方根），计算结果向上取整为最接近的整数”计算得来。3、检查表? 查阅检验作业指导书，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等
18、检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性；? 抽该项耐压检验的记录5-8 份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求；? 如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按8.3 的要求进行追踪）；? 查看检验现场，所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定，是否经过检定或校准并在有效期内；询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求；现场观察是否进行逐件检验，其试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。四、案例分析题（每题5 分，6 题，共30 分）请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号
19、（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。 47、在连铸车间查见连铸坯检验规程ZY-LG-02 中的第二部分“(二)连铸坯的检验标准”对连铸坯鼓肚缺陷允许高度不超过边长的正偏差，连铸坯端部的切斜不超过22mm，此规范与YB/T 2011-2004连续铸钢方坯和矩形坯中的“连铸坯端部的切斜不超过20mm”相应规定不一致。【参考】不符合事实：连铸车间连铸坯检验规程规定“连铸坯端部的切斜不超过22mm”，与YB/T2011-2004连续铸钢方坯和矩形坯中“连铸坯端部的切斜不超过20mm”的规定不一致。不符合GB/T19001-2008标准7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适
20、当内容：c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则” 之规定。48、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15 份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8 份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15 份文件上都没有作废标识。(考试时间：2008 年12 月，2010 年12 月，2011 年9 月，2012 年3 月，2013 年3 月，2013 年9 月，2014 年6 月)【参考】不符合事实：办公室现场保存的“公司管理文件汇编”中8 份文件已经作废，但未按文件
21、规定“收回销毁或盖作废章”。不符合GB/T19001-2008 标准4.2.3“g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识”之规定。49、审核员对热处理工序进行审核时发现，作业指导书规定热处理温度为8605，但生产现场实际温度为840，审核员询问操作工为什么会出现这种情况，操作工回答：“我们一直就是这样操作的，作业指导书规定的不对”。(考试时间：2009年12月，2010年12月，2011年6月，2011年9月，2013年3月，2013年9月，2014年3月，2014年6月)【参考】不符合事实：热处理车间作业指导书规定热处理温度是8605，而生产现场
22、实际温度是840。不符合GB/T19001-2008 标准7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”之规定。50、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为500.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回零。（考试时间：2011年9月，2013年3月，2014年6月）【参考】不符合事实：在食品包装车间，称量完毕待包装的食品不能满足重量要求，
23、经查使用的电子秤在不称量食品时不能回零。不符合GB/T19001-2008 标准7.6“为确保结果有效，必要时，测量设备应：b）必要时进行调整或再调整”51、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。” （考试时间：2007年9月，2008年12月，2010年3月，2010年12月，2011年9月，2011年12月，2012年3月，2012年6，2012年12月，2013年3月，2014年6月）【参考】不符合事实：食品厂车间，窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。不符合GB/T1900
24、1-2008 标准6.4“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境”之规定。52、大宇工程建设公司承包了广发大厦的全套设计和施工工程，在施工前，监理机构的专业监理工程师发现基础钢筋比常规设计的直径小了0.5mm，随后向该公司的设计处提出疑问，设计处经核对后承认计算错误，并解释说：“因为采用了计算机辅助设计，因此一般情况下不再作核对计算，这次出错，也可能是用错了计算机的软件。”【参考】不符合事实：大宇工程建设公司承担的广发大厦设计中，基础钢筋直径比常规设计小了0.5mm，经核实，该公司设计处未对设计结果进行核对/验证。 不符合GB/T19001-2008 标准7.3.5“为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。”之规定。
