1、实验室认可培训考试题姓名 部门 得分 题 型得 分题 型得 分是非题选择题简答题场景题总得分阅卷人 2012-2一、是非题：（共20分，每题1分）1、从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须是独立法人。 （ ）2、质量体系文件包括：质量手册，程序文件，作业指导书和记录表式等。 （ ）3、委托方对实验室没有投诉，说明委托方无投诉。 （ ）4、能力验证是实验室借用外部措施来弥补其内部质量控制的有效方法。（ ）5、检验设备（包括参考标准和标准物质）在两次检定/校准之间必须经受期间核查。 （ ）6、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。 （ ）7、对取得国家认监委确
2、定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对实验室资质认定评审准则中的特定条款进行评审。 （ ）8、受控文件包括指导实验室员工开展检测/校准和实施质量活动的文件，以及科技书籍、期刊杂志等各种参考文献资料。 （ ） 9、实验室认可是指实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。 （ ）10、质量体系文件对于所涉及的员工都是强制的。 （ ） 11、质量主管也可以由技术管理者兼任。 （ ）12、失效或废止文件版本不得以任何形式使用。 （ ）13、分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。 （ ）14、参考标准只能用于校准，不能用于测量。 （ ）15、实
3、验室应保存正式人员的资格、培训、技能和经历等的档案，而对合同制人员、关键支持人员和辅助人员等则不需要。 （ ）16、实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价。 （ ）17、为确保使用标准的最新有效版本，只要定期进行查新即可。 （ ）18、当仪器设备经校准给出一 组修正因子时，实验室应制定程序，确保有关数据得到及时修正和正确应用。 （ ）19、量值传递是国家规定的法制性要求，以自下而上逐级传递的方式实现。溯源可以不受量传的限制，是一种自上而下寻求量值“源”的行为。 （ ）20、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。 （
4、）二、选择题（共20分，每题2分）1、用于（ ）用途的工作计量具应实行强制检定A、贸易结算 B、安全防护 C、医疗卫生 D、环境监测 E、社会公用计量标准 F、部门和企事业单位使用的最高计量标准 G、E+F H、A+B+C+D I、A+B+C+D+ E+F2、实验室的独立性是指（ ）A、独立承担第三方公正检验 B、独立对外行文C、独立开展业务活动 D、有独立的帐目和独立核算E、A+B+C F、A+B+C+D3、内审中的不符合考虑到纠正措施的不同按性质分为以下几类类。包括：（ ）A、体系性不符合 B、实施性不符合 C、效果性不符合 D、文件性不符合 E、评审性不符合 F、A+B+C G、A+B+
5、C+D+ E4、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括(但不限于)下列内容：（ ）A、定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制 B、参加实验室间的比对或能力验证计划C、使用相同或不同方法进行重复检测或校准 D、对存留物品进行再检测或再校准 E、分析一个样品不同特性结果的相关性 F、A+B+C+D + E G、A+B+C+D5、实验室发生的（ ）均需要到发证单位办理变更手续。 A、检测标准变更 B、授权签字人变更 C、组织变更 D、名称变更 E、员工人数变更 F、A+B+ C+D G、A+B+C+D+E6、一般来说
6、，法定检测、评定性检测和仲裁检测等需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择（ ） A、非标准方法 B、委托方提供的方法 C、国家标准 D、行业标准 E、地方标准 F、A+B+C+D+E H、C+D+E 7、技术记录有（ ） A、原始观察记录 B、校准记录 C、员工记录 D、发出的每份检测报告或校准证书的副本 E、A+B+C F、A+B+C+D8、程序文件的正文一般包括下列几个方面（ ） A、目的 B、适用范围 C、职责 D、工作程序 E、相关文件 F、相关表格 G、A+B+C+D+F H、A+B+C+D+E+F9、实验室环境条件要求的确定取决于（ ）A、相关标准、规范、方法和程序有要求
7、B、所使用的仪器设备有要求C、检测样品对环境条件的要求D、检测人员的健康、安全需求E、A+B+C F、A+B+C+D10、下列检验设备在两次检定/校准之间必须经受期间核查（ ） A、临近失效期 B、使用频繁 C、脱离实验室直接控制后返回的 D、使用环境严酷 E、降等降级后使用的 F、A+B+C+D G、A+B+C+D +E三、简答题（每题5分，共30分）1、能力验证的概念及作用？能力验证:利用实验室间比对确定实验室的检测能力。2、监督员如何进行充分的监督？ 3、管理评审与内部审核之间的差异? 4、纠正、纠正措施、预防措施有何区别？5、内审员和质量监督员的任职要求和工作内容有何不同？6、管理评审
8、的输入应考虑到那些内容？四、场景题：（若有不符合项，则写出不符合条款及简要不符合事实）（每题5分，共30分）1、 评审员在现场评审中, 发现某检测人员仅凭记忆进行某种产品的检测。检测人员说: “标准集中在文献室, 而文献室主任今天有病请假。”2、 实验室在某产品标准变更后，实验室技术负责人就让检验人员按新标准进行检测并出具检验报告发给客户。3实验室的客户要求现场观察本产品的检测，检验员就直接将客户带入检测场地。 4、 评审员在现场评审服务和供应品的采购这一要素时，实验室只提供了消耗材料的合格供应商记录。5、 某实验室在内审中，发现某份检测报告单项评定错误但不影响总结论，内审员就责令检测人员按报告审批程序重新出具正确的检测报告，签发完毕后，检测人员就将报告交相关部门存档。6、在某实验室进行现场评审时，评审员问仪器设备管理员，检测设备的状态标识是怎么规定的。该管理员回答说：“我到岗位时间不长，不知道怎么规定的，但质量文件中有规定。” 9
