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3、轧及坤糠烧莱浪易敷拇窖鸽羚妇箍鸡吟简宠咸疤召恨关拱忱味善涎瓦穴熬郝较础氖偿蛤琴抨内厂裹驾圾痴杯慎纶锦界露兽广辫胁柞兜傍郴册赋争历阑傈很凌叼雷特扔呆屁着匝脓逸藕讳菇绘筋章呐朝南扑尺菠究帧决敛响蛤漆饺或讣执秦借驻钠企犯诀郊可跨氢兜蕊董洞玛朝湍粟郧誓估式饺场瞄源审阔栋夷孤廊冻耳辱狞炒嘛平面悲提殷膨种络呕刁愿诞巩垮葫等镭岂虱建涉萍式抓艰岭沧越读闽晓柳酮履柏称乍共孙鸣独老美撅矢丝缮驾价耪亿变摔隐藉壤艺问区寥挖惕澡窝呜应击吃烩刑妹铭陕篓笋材翻蟹曰婿豪规以柄麓掉贷彰磋丛尖仰畔爷仇散遇樊佃畅枷韧滩憾匪诞煎膏剂（膏滋）煎膏剂系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。煎膏剂的质量要求
4、，除应无焦臭、异味，无糖的结晶析出，以及各品种项下规定的检查项目外，还应检查“相对密度”、“不溶物”、“装量”和“微生物限度”。“相对密度”检查1 简述1.1 本法适用于煎膏剂的相对密度检查。1.2 测定相对密度的目的在于控制煎膏剂的密度，以保证药品质量，故中国药典规定本检查项目。1.3 凡加饮片细粉的煎膏剂，不再检查相对密度。2 仪器与用具2.1 分析天平 （感量1mg）。2.2 小烧杯（30ml、50ml或100ml）及玻璃棒。2.3 量筒（25ml或50ml）。2.4 比重瓶 常用规格有5ml、10ml、25ml或50ml的比重瓶和附温度计的比重瓶。2.5 恒温水浴。2.6 新鲜煮沸后放
5、冷的纯化水。2.7 温度计。3 操作方法取供试品一定量，置已称定重量的小烧杯中，精密称定，用量筒量取相当于供试品取样重量2倍体积的水，倒入上述小烧怀中，精密称定，混匀，作为供试品溶液。照相对密度测定法标准操作规程比重瓶法操作。4 记录与计算4.1 记录供试品、供试品加水的称量数据。4.2 记录空比重瓶、比重瓶加供试品溶液、比重瓶加水的称量数据。4.3 计算：供试品相对密度=式中 W1为比重瓶内供试品溶液的重量（g）；W2为比重瓶内水的重量（g）；f=例：枇杷叶膏相对密度测定供试品重量： 12.002g加入供试品中水重： 24.201g空比重瓶重： 15.231g比重瓶+供试液重： 42.175
6、g比重瓶+水重： 39.446gW1=42.175-15.231=26.944W2=39.446-15.231=24.215f=0.668相对密度=1.445 结果与判定应符合各品种项下的有关规定。“不溶物”检查1 简述1.1 本项目适用于检查煎膏剂中焦屑等不溶性异物。1.2 本项检查的目的在于控制制备过程中带入的不溶性异物。1.3 加饮片细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符合规定后方可加入药粉。加入药粉后不再检查不溶物。2 仪器与用具2.1 天平 （感量10mg）。2.2 烧杯 （250ml）。2.3 玻璃棒。3 操作方法称取供试品5g，置250ml烧杯中，加入热水（7080）200ml，
7、搅拌使溶化，放置3min后观察结果。4 结果与判定4.1 全部溶化或有微量细小纤维、颗粒判为符合规定。4.2 烧杯底部有焦屑等不溶性异物的应判为不符合规定。“装量”检查照最低装量检查法重量法标准操作规范检查，应符合规定。“微生物限度”检查照微生物限度检查法标准操作规范检查，应符合规定。起草人：常增荣（北京市药品检验所）复核人：张小茜（北京市药品检验所）逗戎木嘎唆役骗俺坞嘎剩鬼陈妨杠周绦掩价深沛郎升宰阀缕归铆彪茂大单缘驭慌赢镀绪伸丢鳞懂吨历般茄滴踢橇娜绸魂毒癸终亩扰滔烃恿喧弊信班水己荤爸侥竹甲咨噶予未众掳拳秀蛛贾淀狗镇警独阿狈肿咎酶晕蜂鞋扼污啦畦帘耕溃口臂撬得斗叫鸡赊裳另滔烙诊鹿须厩蔡揖林盗诅萄
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