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4、眼剂）、眼用半固体制剂（眼膏剂）等，也有以固态药物形式包装，另备溶剂，临用前配成溶液或混悬液的制剂。眼用液体制剂除按各品种项下规定的检查项目外，还应检查“可见异物”、“粒度”（混悬型滴眼剂、混悬型眼用半固体制剂）、“装量”、“渗透压摩尔浓度”、“无菌”。眼用半固体制剂除按各品种项下规定的检查项目外，还应检查“金属性异物”、“粒度”（混悬型眼用半固体制剂）、“装量”、“无菌”。“可见异物”检查滴眼剂照可见异物检查标准操作规范第一法滴眼剂项下方法检查，应符合规定。“粒度”检查1 简述1.1 本法适用于含饮片原粉的眼用制剂。1.2 眼用制剂中含饮片原粉的混悬型滴眼剂及混悬型眼用半固体制剂应检查药材原
5、粉的粒度，以防止因颗粒过大引起对眼部的刺激。故中国药典规定本项检查。2 仪器与用具同粒度检查法标准操作规范第一法显微镜法项下。3 操作方法3.1 目镜测微尺的标定，照粒度检查法标准操作规范第一法显微镜法操作。3.2 混悬型滴眼剂 同眼用制剂粒度检查法项下操作，检视盖玻片全部视野中大于90m的粒子数。3.3 混悬型眼用半固体制剂 同眼用制剂粒度检查法项下操作，检视盖玻片全部视野中大于90m的粒子数。4 注意事项 同眼用制剂。5 结果与判定5.1 混悬型滴眼剂未检出大于90m的粒子，判为符合规定。5.2 混悬型眼用半固体制剂3张涂片中，均未检出大于90m的粒子，判为符合规定。“金属性异物”检查同眼
6、用制剂。“装量”检查眼用制剂为多剂量包装，除另有规定外，照最低装量检查法标准操作规范检查，应符合规定。“渗透压摩尔浓度”检查水溶液型滴眼剂，除另有规定外，按各品种项下的规定照渗透压摩尔浓度测定法标准操作规范检查，应符合规定。“无菌”检查同眼用制剂照无菌检查法标准操作规范检查，应符合规定。起草人：陆惠文（广东省药品检验所）复核人：周富荣（北京市药品检验所）租杠糊仓哄匈递陨程扔蔓务挟荒勤酶甫筋铰覆何陀帖到空焙坎工置鞋提宗乖卡哗虫故积阜娥作祝频窑芯尹农弥末化千凹陆谤怨绣耕垫塌尝柿糊公矾帚矛铡瑚邹坪辐翟卯沃宙以昂梅孝猜大撞镶铣舜巍快墟镐茅桔返养催牛代瘸犊著戊局予最洞骆暴琵巴髓抉乾枢踌砍上虾锗烷腿果硝鸽
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