医疗器械 临床试验 备案 编排备案号,并在医疗器械临床试验备案表中加盖备案专用章 ,交予企业 。 10 个工作日内将备案信息通报临床试验机构所在地的省级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门 。 对 备案资料 不齐全 /不符合规定形式 的,一次告知需要补正的全部内容 。 各 受理台 资料接受节点 各 受理台 在办业务 栏 准予备案 对 不予备案 的 资料 ,说明理由 并告知备案人 。 流程结束 符合备案要求 的资料
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