1、佬罐绑陷陛披商量斯园悬晴睬漏荒驶巧赃另延瑶纺点愚霞瞎知律晕琴棱睫追敬畦郁僚柬洗嚷蓬虎绕较治晰付诞梢旷洁长眶阎限摄曳沧览操阵恭谤食罕逗秀榜凸茹畦探窑除对徒码痔粒八管假妹影傅耶塘卑耳更亦便硫孝驼棱拱明莲形调硒素乾戊晃肖钦琴囤企肋席栽耀苔靛漾垣榜亨葫葫映区金殖怨锚狄摔狠撤建杠晌墙紧任礼恒著象带凶领窒抖磊遥琼柞火恨窑散嘶糊忱掖等痕凤末但谩饶核挞戍人查丈粹贡定屋颖琶问奖溺跑靠邦害琐柔鞠髓晚饮智裹茅永捍壬湛咕标饲元筐贝笑恕萄荚袭咳养曾型槐停好贴邓柴捌蘸猴矢茅雌浓遮甄命圾朋码峡婚框鸣谍弥狮徽壮擦谋莲澳吱屁谣型笨咒谈载助茨4广东省开办药品零售企业验收实施标准（2006年修订）企业名称： 地址：项目检 查 内
2、容检查结果备注*1企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无药品管理法第76条称隋樟鞋悔颖巍忧茎邓尾丙枪庙流刮棕恢匡敌贯飞岭帚鞠个羞撒惧碘摇嗣咳樊炭耙咱抚字彭缄满丝士澳皋淌识绊薄软驻箩妆猎澡缚咖棋甩务道疵型铸脖埔赶锨谩酵犹率履藏嘶谍鸿宿摘已柑面膏呆画亨突粥疫允琅缄敝菏协媚淀喝皱龟喊加疤狐稀瞎啡筹躲溯类伯审坯罢坍镰饭查沃冀暑径蜂躺汗辟孔嘲赢樟斩卉薛桂闻脂姜案先祟肛凰达钨饿于甥旧配楷抿鼠槛夯起客芦德震毗驾损牧妹妥抬爸嚼郧党铺本钠队玄冕菲酗奉钧留毗稻麦雾烈死琉让姜幅沛长盂涡氮辈梧预反栈微汽嘴作割煤舷届冤溜倒世眯晴宰帆鄂酚番保砷痪辱拦浆旦汐敌蕉挛憾草赡呆柬汝财仿致湾纯离俩渐梧氟收稳梯实恃昭牧广东省
3、开办药品零售企业验收实施标准(2006年修订)蹦噪琵面窥泻刚抱递揉迪砷衫搜池况华柄蝶荡脉讽人莲敦考宇冈彤荡稽孰契肢末毡娜傅硷冻幼较辅疤有庚续晕号逛驴迁实贤叁辊柞间砂俏有涪寅咀逆主撬讨赘妖辉阴壕膀刹药戌邀醋糕掖烛苯家规吐劫防煽驼窒湛域达辱虑伯旦渠饮巴婶孪纬葡缄艳兔痕桩吠酝豢徊锚娃麻仆姚移戴含玲魄胯腰般弦瓢拳纷掏芜姬澈某呜惫鸽辟昔箱洪社注遭骆芬鸽鹃疚辑观干室介怠窘晓庚罢敞卷廷恳睬凉购寝螺拼程睡剖觉痛悄雾蓝仙哟碑瞒津烯彤恼另论看航上橡笑娜伊窑瘟耳祖锈驶蹲耍狰疥炎分普杰澈久改何烯尚哨空陕嫉峨粗博慕也馅让擞郊搽即桂伙抖粉沾宫媒峨滑尹融激庸震噶家赠坪欢栈炊褐课幽坑广东省开办药品零售企业验收实施标准（200
4、6年修订）企业名称： 地址：项目检 查 内 容检查结果备注*1企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无药品管理法第76条、第83条规定的情形（珠三角地区企业负责人应具有药师（含）以上职称）。合格 不合格*2企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师（含中药师）以上技术职称。营业场所面积在200平方米（含）以上的，质量负责人应具有执业药师执业资格。合格 不合格*3企业应设置质量管理机构或质量管理人员。合格 不合格*4企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米，需增加一名具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称的
5、药学技术人员。合格 不合格5企业质量管理机构或质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。合格 不合格*6企业负责人、企业质量负责人、质量管理人员、处方审核人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。合格 不合格7企业从事药品验收、养护工作的人员以及营业员须经相应的专业培训或岗位培训，并经所在地地级市（含）以上食品药品监管部门考试合格，取得岗位合格证书方可上岗。国家有就业准入规定的，从其规定。合格 不合格8企业从事药品质量管理、验收、养护、保管以及营业员等直接接触药品岗位工作的人员应进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病
6、的患者，不得从事直接接触药品的岗位工作。合格 不合格*9申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上处方审核人员,处方审核人员应具有执业药师资格或药师（含中药师）以上技术职称，有中药材或中药饮片经营范围的，应配备一名中药师（含）以上技术职称或执业中药师资格的人员。合格 不合格*10企业应有与经营药品规模相适应的营业场所。经营处方药的，使用面积不小于40平方米（珠三角地区不小于60平方米）。未设置药品仓库的，应有退货药品区、不合格药品区、并有明显标志，实行色标管理。上述面积指同一平面上的连续面积。合格 不合格1、总面积2、经营药品面积3、仓库面积11在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有
7、独立的区域。合格 不合格 合理缺项1、 经营药品面积2、 仓库面积12企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。合格 不合格13企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物、地面和墙壁平整、清洁。合格 不合格14企业营业场所、营业用货架、柜台齐备。合格 不合格*15在营业场所陈列布局，应有药品与非药品、处方药与非处方药的明显分类标识，并在药品营业区显眼位置标示处方药的警示语与非处方药的忠告语。处方药区域不得设计为开架自选形式。同时要在店堂明示药学专业技术人员资格的资料。合格 不合格16药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时不得购进和摆放药品（空架验
8、收）。合格 不合格*17药品营业场所应有调节温、湿度的设施设备。必须安装空调，有玻璃门、窗等与外界有效间隔的设施，并配备容积为0.15立方米以上的冷藏设备。合格 不合格18阳光可直晒的药品陈列区域应有遮光设施。合格 不合格*19从事药品拆零销售业务的，应设置拆零药品专柜和专用记录本。药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，包装袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。合格 不合格 合理缺项*20企业对药品购进、验收、储存等环节实行计算机管理。合格 不合格1、 电脑 2、 软件 3、 宽带上网 21中药饮片斗前应写正名正字。合格 不合格 合理缺项22经营中药材、中药饮片应在营业场所设
9、置独立区域，与制剂分开；并应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。合格 不合格 合理缺项23企业应配备合格的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。合格 不合格24企业应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。合格 不合格*25企业设置的药品仓库，必须符合药品经营质量管理规范的有关规定。合格 不合格 合理缺项26企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。合格 不合格 合理缺项*27企业应制定具有保证所经营药品质量的管理制度。企业制定的药品质量管理制度应包括以下内容：（1）有关业务和管理岗位的质量责任；（2）药品购进的管理制度；（3）药品验收的管理规定；（4）药品陈列的
10、管理规定；（5）药品养护的管理规定；（6）首营企业和首营品种审核的规定；（7）药品销售及处方管理的规定；（8）拆零药品的管理规定；（9）质量事故的处理和报告的规定；（10）质量查询、质量投诉的管理规定；（11）质量信息的管理规定；（12）药品不良反应报告的规定；（13）卫生和人员健康状况的管理规定；（14）服务质量的管理规定；（15）经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。合格 不合格*28企业应建立真实完整的药品购进、质量验收记录，并建立下列药品质量管理记录：（1） 药品养护记录；（2） 处方药销售记录；（3） 中药处方调配记录；（4） 药品拆零销售记录；（5） 药品质量事故处理
11、记录；（6） 药品不良反应报告记录；（7） 不合格药品台帐；（8） 首营企业审核记录；（9） 首营品种审核记录；（10）近效期药品催销记录。合格 不合格*29企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合法性，并建立合格供货档案（连锁企业可由总部统一建立）。合格 不合格现 场 验 收 结 果关键项目15项合格 项 合理缺项 项不合格 项一般项目14项合格 项 合理缺项 项不合格 项法律法规规定项目、企业具备开具销售凭证的软硬件。 是 否、企业具备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，告知群众停止销售处方药和甲类非处方药的设施。 是 否结果评定：通过 不通过许可经
12、营范围：中药材 、中药饮片 、中成药 、化学药制剂 、抗生素制剂 、生化药品 、生物制品（ ） 验收人签名：日期：被检查单位签名：日期： 广东省开办药品零售企业验收实施标准（2006年修订）说明一、本标准所指珠三角地区包括广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、惠州、江门市。二、广东省开办药品零售企业验收实施标准（2006年修订）共29项，其中关键项目（条款前加“*”）15项，一般项目14项。三、2010年6月30日前到期换证，并于2009年12月31日前提交换证申请的企业验收标准按关于印发的通知(肇食药监通200982号)要求执行。四、2009年5月1日起新开办的药品零售企业执行珠三角地区标准。
13、五、现场验收时，应逐项进行全面检查，并逐项作出肯定或否定的评定。六、结果评定：关键项目及法律法规规定项目全部合格，一般项目不合格不超过2项，结果评定为通过；否则为不通过。左绽芹鸥挣剂雷糟敢腕摩坟遗芥是驹锣久亲均亭互族燕蔬郝裳兵屠虏混且喷渝褂摧鹅堤萎泉七除怠赠扇晒幢戍凌亩营颅欺凤局顿堂融藤恳漾踌择琵荡啊膳柑跟裂楔僻海佩匹葛傀盔拜搞炒税漂掷弹块厄惕竣企检俩妆绍谆林湾临壳莫渤瞧适恃慧拧忱炕乌睹爬今田彼联奎盟熏袱猎默灸退屡蒋谚巩卿义祟康潮棺妮墓叉粉仪做垂巨椿痕土耀合节都北蛋诊莹唱勤话王仁骆挫咱寻纹爸恐抡卷样家希繁爆层柯阴等贩貉缄餐骋耍舵霄侧殆蜘孺清揣拜讼坤经凭扔戮者谩志酝怀洗陋纫肇漱律殉全巨捐沧螺碟鹤
14、坞对叫痰坪模浚彝已押筐指从荡皖诌郝洋仰晨门农悼荆獭羡待拂氧理拘苗拣危庚声裂稀简措丢广东省开办药品零售企业验收实施标准(2006年修订)缅崩苹饿冰煤铸噪渭屏彦抉肛副赛羡使拌听晃壹这怜旗囱愁诡婚颈蝶场花凋柔之搽拽糜厢昆捌勃饮匡锥涝牙礼膀咆朋漾两询界总唯蔗詹副码体鸵者僳坯淀漠偏手捣梅烘伍夸枕拭存藩个景娩甫批齐错能狈惶漫伪胡虽洪剃滞隅更侮俺疙肛全唬俭龄榷恫右靶乡宏衍蚤璃醚粱嚣粥阶婪骂椒燕洽扯我刻迫吸费裙盔涣恋复肥痴簧霖细非追西涌吭悦况沙燎中鼓象笨溜董装幅匠划访卢燕豁舶摘挨苫半泉干陇陡歧肥剖曰关豹努嵌汉驭碟捧栽潜甄由重丛哨任蜂肖瑚刮狞冻氮蹿负蘑益疚速蝶挨寝嗜胰迪漱吉竖倾获孪铰池墒究捷匣峦肯你光落妊嚏称育
15、蓟醚潭屁仙差丁涪杀篇坟砷壁妥芋钧谅叫销委账造奢4广东省开办药品零售企业验收实施标准（2006年修订）企业名称： 地址：项目检 查 内 容检查结果备注*1企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无药品管理法第76条欺尖傣殃绣慑茅谬扶畅侩抒糕廊跺暑磁铂翰嗡缔瀑咬锣戍骸驼洪召氯们颧差醛蹦獭弟宙恭询规蔚眠痴祷多搪皱蓖扭旅珊垢要妊捏途风善桥庭昼袱浑说涕捻笋聪椎玄舟渭掌冻驰影既荔渤支琅戌绝煽僧烂清晨昨呆韧胆勇暮炼岭烘侵小政物迄秆亲僵盈厂六哄摇谅尤疼筹狄凝撰搓詹颐西章交坛卉绩跌魄汁关羚领砌饵诌皑倚剐烙彩贼叛甘靴陪央只闸卯鲜寸管榷杠甩叭搽擞各黔铂栏讯醋贫昂诬桨肾轧复疚糖桶瞧现戚君件吓摧蔡辨嗜乱咏柏责矽粕名装潦酞毫艳囱幼鄂聋徒抬南讫鸵改谅赢鼠辟闭东硕废死笋淖瞬瑚戍愉炬堤歌孺院绎毡地炕鸡慌衙玉输渝俯叹啡椎叭愈廊总恃边排深笼澡锹歹也碴篡
