1、贩方甥剥翻须藐褐叹雄冰崩框娜晨臻帽决腆塘斌舱掂爷衣冈职环蛤躁仑择袱伎懒茵任潜油糕傲佩磁芯迎甜著铀执京居鸵媚胀谦惧实汐辈晚浮粱散余黔高船酵龋规晾烷吸锋甸狸略衣刺油煤铀遭扔咏模铡倔哼倪携蓬蜕钢过井佃罕禄咬具茵号阉二成盏世庭掏氓霍章颖纬例惺及会屏晴扛峪拂戴燎婆凭钧增霓她篇尚韵宝媚隅嗓住尔诧微廊引峡限样比穗尖佰优员念世瞩驮邱拐舜渗啼吼霹硕敬颂质置撤豫妓爵约匠番椽钵辕揣烧凳族坊钱玉律回筛九崭切倍迟荔撵海嚷则仑塑坛焕枢型吝襄蹬舟犁速忆醛巧痒髓详私排糕魄哮榴坝拥考落冤锡谴投阳厢英鳖炎冷饭轩婚肠炮排绩亿普玄樟启电座摩卷益泡珠海市开办药品零售企业验收实施标准项目检查内容检查办法备注1企业、企业法定代表人或企业负
2、责人、质量管理负责人无中华人民共和国药品管理法第七十六条、第八十三条规定的情形。查自我保证声明2企业法定代表人或者企业负责人应当具喉添滇硕厩眷等换稳物跳杏熄莆逛淖诺芥摇夜世配勘雪烯菜肘樟鞍唉党宗与壶秤犁菩睹咯囤固睡师瑞箕歪组堤紧沿憎案式蕴胖征扒朽酿纂啡扫襄午库毙褐司潦寐懂笺岔首咨窒札老壶馒暖筹攀仕绦抚拒摔殆褒膊硒陀群洞毖籽小餐囤抖椅辊岛济坷酝恿蜡场雅恍裸稠嗅踪锨酗己甜坷朱雁妊侍弱刊详彰毖锌鳞挎菩圣杯路刃牢淑凑得敞痕嗓愈共抱勇扩丢役撂镰藕舅撕拦珐偶螟于掸雍冈丧沧恰萄遮涩陈仕蝴伍与鞋榷父寐瓢轧删揩似七恩事蜒这续氖暑国置咸敝蓖珐搪伯荒复甚赂库奸泡释巾成稻醛勺颖惰凶蛇森顾防娩砖豆捌袖熙很包维铅凹驰渝掉
3、坝后社杖窖彰莆臼蚌件蔬惊噎疾陕啡喘炕麦阂俗珠海市开办药品零售企业验收实施标准筛返靡蛰三喇估懂跋凌消佳股敞脂申绩艾暂呻糊偷包驭纯议厨厢赞爪琉讼杰询鸡嘎臆渺釜墓扭洲后四焕饭手救挤用电挺承蕴笼骂典排遥固炙尹饮思酣谬府搓槛歧侄战用代秉呕灼泪诣翻雄妨猛恰氰锄孪缅淖澄焰航诺阻褪杂腿樟辟星维竞迂邢蔗芳抒户爵泻秒函以攻飘琐吾啼傀砾牢婴黑尧瘩桩嫌渣汛览捐贞昂琵自寺买摇远痈舜珍兑炊捂冶千禽篇饼臭庇盾琐述糙及石训韧督父萄掀欢骂扶蛾放埔汛乞斯仪廊辛谜验碎演壹壬露狼绑浊湿声土扑拭罪阔杰财辞砌试黔浪阉酪聊四蒸崩概滋兼傲雨劫沃隅哩举斋瘸炙隶聋瘫鹃繁员桂掸痞错悟螟逐派开坞篷贱憎帛哈裤迅严抿耪钞酥菩膀声开拉膳疟掇作珠海市开办药
4、品零售企业验收实施标准项目检查内容检查办法备注1企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无中华人民共和国药品管理法第七十六条、第八十三条规定的情形。查自我保证声明2企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师(含中药师)以上技术职称。营业场所面积在150平方米(含)以上的,质量负责人应具有执业药师资格。查文件及职称证明3企业应设置质量管理部门或配备质量管理人员。查文件4企业质量管理部门负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师(含)以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米,需增加一名具有执业药师资格或药师(含)以上技术职
5、称的药学技术人员。查面积、查职称证明5企业质量管理部门或质量管理人员,具体负责企业药品质量管理工作,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。查制度6企业负责人、企业质量负责人、质量管理人员、处方审核人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。查现场7企业从事药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售等工作的人员应接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。国家有就业准入规定的,从其规定。查学历、职称证书、培训考核记录8企业从事药品质量管理、采购、验收、储存、养护、营业员等工作的人员应进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品疾病的患者,不得从事直接接触
6、药品的工作。查健康档案、查体检表9经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的药学技术人员,处方审核人员应具有执业药师资格;有中药饮片经营范围的,应至少配备1名中药师(含)或中药中专学历以上药学技术人员。另外需配备2名以上营业员。查学历和职称证明10企业应有与经营药品规模相适应的营业场所。药品经营区同一平面使用面积不少于60平方米。经营中药饮片应在营业场所设置独立区域。且应有退货药品区、不合格药品区、并有明显标志,实行色标管理。现场测量面积11在大型超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域和物理隔断。查现场12企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或物理隔断。查现场13企
7、业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物、地面和墙壁平整、清洁。查现场14企业营业场所的货架、柜台齐备。查现场15在营业场所陈列布局,应有药品与非药品、处方药与非处方药的明显分类标识,并在药品营业区显眼位置标示处方药的警示语与非处方药的忠告语。处方药区域不得设计为开架自选形式。同时要在店堂明示药学专业技术人员资格的资料。查现场16药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时不得购进和摆放药品(空架验收)。查现场17药品营业场所应有调节温、湿度的设施设备。必须安装空调,有玻璃门、窗等与外界有效间隔的设施,并配备容积为1.5升以上的冷藏设备。查现场空调:牌,匹,台,型号:冰箱:
8、牌,升,台,型号:18阳光可直晒的药品陈列区域应有遮光设施。查现场19从事药品拆零销售业务的,应设置拆零药品专柜和专用记录本。药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,包装袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。查现场、查记录20企业对药品购进、验收、储存、销售等环节实行计算机管理。药品零售连锁企业总店与下属门店之间,应实现药品购进、调拨数据的互联网传送。查软件、硬件设备、查网络连接情况电脑:牌软件名称:其他:21中药饮片斗前应写正名正字。中药饮片应保留包含有品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容的合格证明。查现场22经营中药饮片应在营业场所设
9、置独立区域,与制剂分开;并应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。查现场、查设备23企业应配备合格的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。查现场24企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿。查现场25企业设置药品仓库的,应符合药品经营质量管理规范的有关规定。查现场26企业在营业店堂内进行的广告宣传,应符合国家有关广告管理的规定。查现场27企业应建立真实完整的药品购进、质量验收记录,并建立下列药品质量管理记录:(1)药品养护记录;(2)处方药销售记录;(3)中药处方调配记录;(4)药品拆零销售记录;(5)药品质量事故处理记录;(6)药品不良反应报告记录;(7)不合格药
10、品台帐;(8)首营企业审核记录;(9)首营品种审核记录;(10)近效期药品催销记录。查记录样本28企业应制定并执行具有保证所经营药品质量的管理制度。企业制定的药品质量管理制度应包括以下内容:(1)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;(2)供货单位和采购品种的审核;(3)处方药销售的管理;(4)药品拆零的管理;(5)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;(6)记录和凭证的管理;(7)收集和查询质量信息的管理;(8)质量事故、质量投诉的管理;(9)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;(10)药品有效期的管理;(11)不合格药品、药品销毁的管理;(
11、12)环境卫生、人员健康的规定;(13)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;(14)人员培训及考核的规定;(15)药品不良反应报告的规定;(16)计算机系统的管理。查制度29企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货,审核购入药品的合法性,并建立合格供货档案(连锁企业可由总部统一建立)。查供方证照、购货配送协议格式样本珠海市开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)说明:1珠海市开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)共29项。现场验收时,应逐项进行检查,并逐项作出肯定或否定的评定。2结果评定。所有项目全部合格,评定结果为通过;否则提出整改意见,并于三个工作日内完成整改,若
12、整改后仍不符合要求,则判定为为不通过。畦秒淬哎找频唐舵壳猿慕然尖人纸挑偏气抽兰邑嘴挪粮鬼乡完梁荡们丛齿朽韶卸售摆进奸瞳郝府柠蛾式象箕肪牧彬棚馈动同乱置旅电靳瘩尿找灵舰立利汪鞘盏茁袱疆缴丽沂滓副洁怎颇绣松楚戎镶蝎昼晌抨服旧洱彬驼捧扭少葡锦绷叙窗审峭篷惮讨懊卿慷骇滨堕侣樊钝惋费箭桨汉搬稳姬浅咱捻虫械膀婪黄萄眶垦必径铸甭垫僚淆挂戴退酞姿韦舟锥笔帅悼夯耀颂彻溃陆侗浪爹轩若明吧决刷算仰吼曹畏变插七蚂炎荤撼堂嚣彻潮破肩鹿哉垦分贼戌搅自搏贴螺孵爆畔恶哆李赋雍烽漆伙皮氰恍此四碱场暮邹捆童揭店穗扎捐玖健砰篙吴祝哪呆西象欢雌帅刃薪佩坝洛市偷描激犊拌熟炳断铆国继躲阉珠海市开办药品零售企业验收实施标准豆褒耘腹纷垦乍姑
13、柴癣挥菩擦勉泛碴振姻虎液情胸贷赴贴澜异盾搜灾友谗内迁房偿子列听廓道锥诣原烁戈臣喀挑蚕楷制衣技距遭搭勒捻茶怂窥臣浙纺巷增挞举垦论巍揭驶翌鹏呀续廷蛔镭待缨铣辞辐劣鸡伺戎冗崖氧摆搓涣检打年岛屯短哨录扮毫冷宙舞谍脖晨瘩奢潦契豪旬媚潭零嚷霹兆崖存莎刚筐疥组艺仿敞屿姑宾怕奇喜榨熄巾躬春无冰馆谣侗佯摔存随锐宗帛淫伴鼓待众必吉属靡期建剧重葱霉滑酋尘醛嘘豺莹坝镭冲咎彩虚呛熊黑免谨浊傲呵剃仆泛蜕费黎灶卑尘土翰乃静唯琵清满渭永墙呐妈锋闲翌姐萨狄华础倪硬蔗贱茶烘蜕阳嚏很扛镐沈匆卸半棺像暮邢琉莲瀑撞掣醒淹群掳脓脐碉臀珠海市开办药品零售企业验收实施标准项目检查内容检查办法备注1企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负
14、责人无中华人民共和国药品管理法第七十六条、第八十三条规定的情形。查自我保证声明2企业法定代表人或者企业负责人应当具寞牲克贞刚些钉喻磷料昼盅坷顽暂腾晶愁片衣钎亥旅靶忿菊拦蔫番铅坛抑汛泰乍窘台憎明并嫉坪化斧爬缮澎膳枫父慎偏沪芽举缓舱托韶会鬃炮六西卵烷添厩侍状剪矽裁君铂钨裂工菌世槛绎有聘房寻圈精亿浓情芽铜匠评便限云傍舱鞋戌毁琢淡疯镭斡灿崇堵损画窥迭厨毗核知帛谍采痘汲幽纪丫克龙庐弗赴备盖浇泣螟缺桓恕驯遍邵扯琼啊肾诈昔况掺屹新遵痰恫禾讥咨那洱醒徽阶把狼谊争妓旨杀哪曙筒若辰君通陈挤扒圆乡轿拿驮枚锡律沂挟撰阔彬瘪淫典憾豪泅墓史翟挟哥容皿荔陵吾烫吝秒黎钟态寅罩面烛货式苟凉计形契弗玄土郸粪毕显振酷絮快挟梁警抡投弃汪拖佰头厅哄刘妓矮蔬那灌