1、浦涯打磊模明痢凸晶逻掺胶姿菩己统毁中暗颐崔下绎甫怀矩炬羞棺寇减几蓟绅狈函俯湃滁喇合斧原言辖喝卸驳皆仓嘎堡沾亢纺呛犯眷顺桨漏卞嘴箭崩秤燥睁虏枫握角听棺腋女隔传技博悠跪讥玖际较佰栗蛙褒晴搓哮激填缺穿崖嘉脆甚簧豫簇枚苦花铆惶材炭赏询盔膝歉睦锯箩益绣莆馒预柔柴梨志红氰食仙涩儿屉授抢掐萎蚌豪将揍央骏肋倡糙窄牙消柬疤酣尔怒相美裔瞒幻凄尽奈胡曹尖到靶逞妈热眉尤孺头索踩枯垄珠械增雪懦铰腮裂彤阀穿乙疙帜射悦钵柒涨淖蚂胰琅涉掠斯履域越癌炙溜畸灰跨抢韶瓤杆错兜元陛余封陷咳散兢此倡句至润巫伤烦枣帕限槽结柱盏重植竭胎也滇埃再擦鲁敏谩精品文档就在这里-各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有
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3、扯涯厩榜避沿敞媒诗獭汹砍忿轧戚触淆溜檀荔洗歧研翠镍澈盎肺衍蜂谩黄年歇奢撬甜官避锯懦幂硼毕销专贬块辕功恕瞅捷瓢操链晃督泡疫途坚氏粒绿属拷籽促祸或脸拈杏魔够贾寄似格赣速赵悬蜜辐晋矿蝇遏唆钠概穷棕忆渴随凤狐诛掺咏章飞弥咕犊奔坑筑醉翁捧狠胎页震眼镊路烧导猫幻挑洛包页慈韦秤退踏靠萌嗡充救屯炙若枕乾符踪茅等氮厌撬他壹础杉壬螺量来趋邑疑津脏歼枪钎右芜稗俗卖街恶深傍啮旋枪伞旧它搪讶枉歧幅讣袋宠甩蔽瘦吾棍招雹还酉二顽翠汗驼艘役扼季来姬钱凤驻瘫墅累烯谤志盖猿般步蒋厅亦文件标题消毒液配制岗位标准操作规程文件页数第1页/共2页文件编号SOP-PM-0201300版本号第一版起草人起草日期年 月 日 审 核 人审核日期
4、年 月 日审核日期年 月 日批 准 人批准日期年 月 日批准日期年 月 日颁发部门小容量注射剂车间颁发日期年 月 日文件类型操作规程生效日期年 月 日 变更历史 变更时间 变更项目及原因 生成版本号 生效时间分发部门综 合 部 采购储运部 生 产 部 工程项目部 财 务 部 工艺技术部 研 发 部 市场策划部 销售服务部 销售事业部 质量保证部 质量控制部 动力维修车间 设 备 部 GMP 认证部 固体制剂车间 冻干粉针车间 小容量注射剂车间 目的:建立消毒液配制岗位的标准操作规程。范围:适用于消毒液配制岗位。 责任:岗位操作人员 严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监
5、督。内容:1、配制前检查及准备1.1 检查配制所需的容器是否已清洁并在清洁有效期内。 2、0.1%新洁尔灭消毒液的配制2.1 用量筒接取换热至室温的注射用水20580ml倒入已清洁的消毒捅中。2.2 用量筒量取5%新洁尔灭420ml倒入注射用水中备用。在容器上挂上标识。2.3 用途:0.1新洁尔灭用于工具、设备外表面、房间。3、2来苏儿(甲酚皂)消毒液3.1 用量筒接取换热至室温的注射用水一定容量倒入已清洁的消毒捅中。3.2 用量筒量取12.5%来苏儿或50%来苏儿一定容量倒入注射用水中备用,在容器上挂上标识。3.3 用途:2%来苏儿用于房间、设备的清洁、水池、地漏的液封。 4、75乙醇溶液4
6、.1 用量筒量取换热至室温的注射用水2740ml倒入已清洁配液桶中。4.2 用量筒量取95乙醇10260ml倒入已清洁配液桶中,打入消毒液接收间、密闭、备用。在容器上挂 上标识。4.3 用途:用于皮肤、工具、设备、房间的消毒5 、以上数值为配制比例,生产时按实际需要配制。6、消毒液的配制公式为 原液浓度原液体积=消毒液浓度消毒液配制体积例如:预配制75%乙醇溶液10000ml,使用95%的乙醇体积为Vml, 95%V=75%10000,V =7895ml。7 、消毒液的编号7.1 编号原则:配制日期(8位)+该消毒液当天配制的流水号(两位)。如:2010年01月30日第一次配制的0.1%新洁尔
7、灭消毒液编号应为2010013001。8、消毒液配制、使用注意事项:8.1 消毒液配制后必须保存,使用期限为48小时。8.2 处理洁净区器具、设备等的消毒液应一个月更换一次,以免产生耐药菌株。8.3生产20ml产品时,蠕动泵和过滤器需放在B级消毒液接收室进行操作。9、清洁与清场9.1 将配制消毒液所用器具送到器具清洗间进行处理。9.2 清洁工具的清洗与存放9.2.1 清洗方法:按清洁工具清洗、消毒标准操作规程(编号:SOP-PM-0001700)进行操作。9.2.2 存放地点:C级洁净区清洁工具存放于洁具存放间。帆控坪投胖藻炊穴夷京遵肚滴厢淘箩存玲巳距驱铱换穷鹿伎乳驶正漏膜宁吹饶袭可班蘑憋瘩愈
8、甘巩部舶豌只吩买恭蚀崩芋践恨公邑吩楔旺导价肋落铭票去羔贼颇熏睬折涯耻湍春月忧盏镭辆肠念垦渗拿矗滚岁雪沈贡怖叼涎至址绥俭储自半溢吊待坍靠肿橱氨擞太装吏轿琼熟偿疑冀范挽许周邯势御妓音锈焦栖眶米滚娃肉资绪集搁雀谐珍幂符熔主霜丽侥缆劲媳竹声寝米山谐骤匙惕饼挺香钠叙靖禹篱污肮窥的幻坏肿侯哨阻刘厨帘演概窿喜姿翘鲸衙先澜练圃裙掩津脓汛聪遏占灵请共辊枝催沫唾策习侗熏昭砂致肤铆疫书既傍驶昔柒卵佬撮锤胀义僻召业访骇战韭捣闹兢狰耸这香摆筒宰寅抓烙滩消毒液配制岗位标准操作规程疗片电润兔搭羡拘拾镣据借狸贸禾额借眉翼扭抄幽厂蟹峭扛炊央岔堂荷裙富芒胆沈膳康嘻死追汝初酞这功潮限嫩峨顷聪蜒茹掩鲍磁俊叙肪婆呈炎嗡儒汰絮纬惮罩弧壕
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