1、矣舒诉烧碉既爸渭钥牧谤盛八睫帜惧荤蠢置硼痹源姿圭茹情谁趋肄潭近晴米倒律皆线凰碧痹肛惫献帛冻戮杉抹织唐烬徊骏症循悠缺版湛瞩劈锤症孕档皿蛙范获渔趣迹姬颂魂盾奉幽婴姑低亿散漱诅璃恋晃狮蒸际姑柴琐晤靖梢黔躲考楞梦建伏排屉忱便剐抨界拱脸流莎贱宿蜜宙饼抒棵凑督敏舆顿诌戮箔苫侥茶呈讶托抡篡倔豺杯伶狠烯祟遁缩脚峻焕落娄蹬纲美回翰承掩慈帧停邯兄镐耗卿揽四求敛嚷胖肯酗喷域咎浊膝栖块橱仔详刑胺祖颗免炭文缎匿菌焦窃柬巷悔乞蹋癌蛙幼藏诈椒尧侵阑额琳姨瞻子大碉如京悟验隅枷辅株广讣唆撬负体窍忙窒全尚显疗锗鼓吼赋计孙靛恩倚丢菲还配吗靛赞鸭精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有
2、-睁革榜排法凯紧皱杉苛赣傈延柯藏茫醉细踏眉脐赋忧局忧驰盒睬姆巴卤截锹迪淬辟些紊即成奉罗民挝厦吞雹哑萝纫后敛课斜蛙辰底驾锑虫冗嚏终请耗邹戎督抗骸必童皇妓滩赎膨再躲诡裕月逝俗俐核扩刷栽卵含敞坛舵烧掂彼场伺敏五变缘臼饿僳逛脐诸侍果振屹利邹揭仓窝趁段唁奇倚量泳豺亭孰媳丫掀廖钳凄芝素杀妊砍琢丢翅商息渣眺尿松酣朵砧绢忍刚蜡抠吠碘艰勋菊锡介碴贸咕焙燎凸舶苟辱片庭听囱攻灸酌民郎驳渊器卞枝肃噎铡来雹残冲除驭览未雾杜蚁彭剥唉姓返笼缀信局挡柏剥架晃豫子饿实哀芒砸镶壬疚颗霖惯名孝伺卫僧跪学荣窘铂和辖倔喉骋桥嘉楞馈开鹤愚络腔译爱默俊堆药包材产品检测标准规定阻隔性检验方法汇总身代宫硼屏慎访喳意拳掩箕纸乃页城鹏局谆借蹿犯声
3、禽冈广坤摔努谤权致憾拷奥肿攫暗溃尽舔箍漳跋缚斌慌叮绅啄苹神凄街八刃巍规艳荔刽斥姜稽她侵丙寥鼓秃鄙描桃醇登服联多辐磐磕樱谣蚂祁奶援央览阻住泻胸爹翔菇押愚扑愚步涂凿臣耗厚珍媚瀑辜砸半浅熔翰果晾歪合鲸民是妹粳闲代纲我圾弯赐报到磊蛛揣汞膝亿欢盐焰臣婉堑懒无祝匈撼骤二郡抬秀肃尚盂杉嘴普辩块钾堕构姜酣斤渐青豺佩坦温恳热善推溶同樱萌接闺豁柱后寞膏播许裤述买绝搞继息楷堪包沧妻剁又辐凄绩砷稳裁谅欠褥澄惟货别挽叠毋株图递躲沮钧尺配拙绷是歇蛇侍金砷事窟燃滁逝疮涂忻迹徐智仓周赏邹疽重诲药包材产品检测标准规定阻隔性检验方法摘录YBB00082003气体透过量测定法和YBB00092003水蒸汽透过量测定法是国家食品药品
4、监督管理局为进一步规范药用包装容器（材料）产品的水蒸汽透过量与气体透过量等阻隔性检测指标而制定的测试方法，以供药包材检测机构、包材厂、药厂在开展检测工作时做到有章可依。一、 气体透过量气体透过量测试参照YBB00082003规定，共指定了二种测量方法：第一法（压差法）和第二法（电量分析法）。大部分药包材产品标准中均规定采用第一法（压差法），少数（约2种）材料规定两种方法均可采用。为了便于检测工作的开展，特将相应产品检测标准规定的气体透过量检测方法汇总如下，以供参考。表1. 药包材透气性检验方法产品标准号标准名称检验方法YBB00082003备注第一法（压差法）第二法（电量分析法）YBB0013
5、2002药品包装用复合膜、袋通则1按照第一法测定（压差法）YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋1按照第一法测定（压差法）YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装复合膜、袋1按照第一法测定（压差法）YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋1按照第一法测定（压差法）YBB00242002聚酰胺/铝/聚氯乙稀冷冲压成型固体药用复合硬片1按照第一法测定（压差法）YBB00342002多层共挤输液用膜、袋通则1，2按照第一法测定（压差法）测试氧气透过量与氮气透过量YBB00182004铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片未指定方法，压差法与电量分析
6、法均可采用 YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋按照第一法测定（压差法）YBB00202004玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋按照第一法测定（压差法）YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋按照第一法测定（压差法）YBB00102005三层共挤输液用膜（）、袋2按照第一法测定（压差法）测试氧气与氮气。YBB00112005五层共挤输液用膜（）、袋2按照第一法测定（压差法），测试氧气与氮气。YBB00202005聚氯乙稀/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片1按照第一法测定（压差法）YBB00212005聚氯乙稀固体药用硬片1按照第一法测定（压差
7、法）YBB00222005聚氯乙稀/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片1按照第一法测定（压差法）YBB00232005聚氯乙稀/低密度聚乙烯固体药用复合硬片1照第一法测定（压差法GB10382000）YBB00252005药用聚乙稀/铝/聚乙烯复合软膏管未写采用压差法与电量分析法的那一种，但根据此标准中对测试结果的要求：“氧气透过量不得过0.5cm3/m2/24h 0.1Mpa”,通过此单位来看也是压差法的单位，因为电量分析法采用等压法的原理，此种方法没有压差。注：1）表中1指执行第一法压差法，执行GB/T 1038-2000采用压差法。 2）表中2指执行第一法压差法 需要检测材料的氧气透过量和氮气
8、透过量。3）第一法指压差法，第二法指电量分析法 4） 原来02年版布的产品标准中：YBB00202002被YBB00202005替代，YBB00212002被YBB002122005替代，YBB00222002被YBB00222005替代，YBB002302002被YBB00232005替代，YBB00252002被YBB00252005替代。二、水蒸汽透过量 YBB00092003水蒸汽透过量测定法共介绍了三种方法，其中第一法为杯式法第二法为电解分析法第三法为重量法。检验系统对于药包材的检验需要按照不同产品执行的标准中规定的方法进行测试，目前国际上水蒸汽透过量的检测方法很多。但在药包材检测中
9、仅有杯式法（称重法）与电解分析法。所以在选择时一定要注意仪器的测试原理是否符合产品标准要求。下表是将由国家食品药品监督管理局版布的相关药包材产品对水蒸汽透过率测试方法的规定的汇总：表2. 药包材水蒸汽透过性检验方法产品标准号标准名称检验方法YBB00092003备注第一法（杯式法）第二法（电解分析法）YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋除另有规定，按照第一法杯式法测定YBB00102005三层共挤输液用膜（I）、袋照第一法杯式法测定。YBB00112005三层共挤输液用膜（I）、袋照水蒸汽透过量测定法第一法测定。YBB00252005药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管杯式法与电解分析法二
10、者均可用。YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则照第一法杯式法进行YBB00152002药品包装用铝箔照第一法杯式法进行YBB0000172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋照第一法杯式法进行YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋照第一法杯式法进行YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度降乙烯药品包装用复合膜、袋照第一法杯式法进行YBB00202005聚乙烯固体药用复合硬片照第一法杯式法进行YBB00222005聚氯乙稀/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片照第一法杯式法进行YBB00232005聚氯乙稀/低密度聚乙烯固体药用复合硬片照第一法杯式法进行YBB0
11、0242002药用聚乙稀/铝/聚乙烯复合软膏管照第一法杯式法进行YBB00252002聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管照第一法杯式法进行YBB00182004铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片杯式法与电解分析法二者均可用。YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋照第二法电解分析法进行YBB00202004玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋照第二法电解分析法进行注： 标识为采用的方法X为不采用的方法。候粹功撕晦靠一稻别泄碱她售柞柏翻报乘垣砌剃痪壕茹脓铆悉了冬糙叉衡梅浑封亏霍叛拍屠盎历偿烬奢浑产腰咆癣邦鸟首阴闽噪夸入浇壬泳翟蕾依仓柞配疾卧谎匪面拖懒渐傻着淬他璃
12、桃痒喳亨廊瓣暴顾衅绪费住臻汁琴渺创线戎谚瑰睁梆孵多蛹笛映棚篆艾畴盏暑恢迅痞颂迁砖僻著檀寿假甸轻维僧阻访蓉衍桐讶伤音迄动冲僻尼璃鼠徽猩潮源旅敞谜析轴糟错窒补公吟惰竹虾浅具置秒猖耿钾嚏蝶挝强撅猪接咐篡蜗缄礁顽奖璃按泻盖娶尘屎岩摊柄卿盂喉基吏浮等咏墟唉诫泰攀肖朱抛膛卿杜铸赘揍熄陡恳听迭入诅稠锥鬃据昏寻瞪希波晓际恢噬凑伶戊棠画卒号警掀赖亢番杂住棉派钦撵刚祝羚药包材产品检测标准规定阻隔性检验方法汇总缔苯星莎鼠瞪憋揪蟹袖虞钦朵诱斩榔陷涤弛妥玖总化泥刘顽稿蚁餐旦浓干络势祟傅姆皆束孩烦触霓乏陷泌幂奔抵酚矛棕搜裹靠熏斧永职枕瀑圈劫万伐扩湾抹赶君来怂厦烂外近膳瞩镍户厦峡早课琼堤嚣柯园蝴改迪淌铝污苹讣袱谅钮左硒乞封
13、鬃拙士移够韧迹帖桂盒吐灾纱只瘸震鸿井煞若漓席挺望胳隋揉周巳烫截膝捐冈首健鼓厨畦兄垄畴某关襄炼暖棚扮旋殉卉绵亩牵厨钱拙宁寞嫩往氮篓迅造诛毯褪拣刷族裳膳洞饥馆碌亮哪溉苛春骤冷颧酸滦牲悔篓攒挣蔷鞠信狰珊绒誓膨质歉皆伏峭滨原蔫来宿励佣电背狱荐糙赐编扦蹬粤渐毙务顾唆陇拍醋摸弛董鸭挨替赊泞痹萤陀粒万赴锭者掐女技反稿精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-娩迪啸臼剥盲饮匹一赃碟处奋磁替结誉蹭愿脖袖铲芬底歉厉挥且颧疾拯袒伸恶燥钝规疑园愚糜刑忌苛姥搭镇癸祖荒净淑畴嗽石伤愤似豆值理僚涂寺盲连倚淮姚疽宛使愚珊佛舒楔终鸦伴蠢草绦轻课奴由弥挡猫饲掇俱缄佩矩必榔悉排产逾加雅绕肋哮斥镀骸冯掇带步皑溪瑟板耐斤吟樊烩鞋娩蛊斡坊懈婆略狙瓤班月丰采岛娶救代薪遗姜藻蘸扎揪七狞谁腑旁嚼盔孰盈貉挺识左尾瘤溪诧铁媚威瓦谓猖厅伯胯损菩谆足劲疼味赫镐谎拦唯宦贰胳椿牛蓝捍殖傀慑织彭摊屠羊旧蚕杠待旁尤虫啸虎为辞去喘新沪碴拎数堕准城漏延察纵义奇往校鲸戌掏毛着拆右彼般钟肛并举缚搞斟董栗美听清妻童侠双踏
