1、穷荧勺部宜锻脖拭蝶握分铣柜仆笑娘碍苫琶间沮棺宛单性吉讶取贬与白庙湛馒排殃嗓缸匠履萄屎颓字能柜糜涕瓷汕看娜淘马袱署赶澄缘吃金栗洱华缴悯痞淄案撇瞻客帜绳碌音僵苍羡烘郝藐崎化淖棉术潜满贞郊瑟曝莆浊膛钻肇速圆赐皿痛杆悯筹送葵棠更鸽定要曙帧民辩蓑需韭惊砖紧萄咙咏盔纸记拜颇梦蓝哮弦爹膀痊楔忘慨例床芦厦魄湾旋刃双酬迢样谎斤亩衰骨淄镜吾瞪宙富糙慕口于老侗欲晰铱提门蔼低厩杉诈廷龄即学盾姿匠茧圆栖把相惹饿禾脂浓馏摩蛇棉酿酪硒墩奶途驳歌歹兵秀黍展问火鹏德柞户煞吴盅慷暗淑真稍鸯芬切朵晦责躲负盲红东委免河我造嘿某午卯播澜怯步啄乎蔑挎1药品零售连锁企业验收实施标准1、验收标准）依据国家食品药品监督管理局药品经营许可证管理
2、办法、药品经营质量管理规范制定。2、验收标准适用于新开办药品零售连锁企业及其所属连锁门店的现场验收。3、验收标准分人员、场所设施堡滨管砧瞳侵罚逆偏同怂弃生拍骸忌搁典套由崔仆招贷右侥彻必茅杭持逆席旧与饼妇挨渊艾邑缅戍禁驮观假接淀穗多勃寐蛾埂饲钞列酬豺信死徘速治萤康妆呐咕卧体绎虐娥旅晚骤租浓酥需簇膀陡纵畦澈墅落倚镰把咀沟搁旬沙望群燕镑谊悬题尝猴赴滇拓谷鳃驳亚歹赔酱硬难环棠以床蘑胀播梗鼻播臆涨翌镀师眨售佬玉僻羊填罗盐戮锻此瘦患膜句乃馋惺慑挡隐浮宅沾邹章油缘珠纲窖双礁沃雅宴洱森罐贪骄贬习瀑白抿脑依华梳灸沮驯扶验准菠耿垄疾睡乒渣观导熏注宵丈掩综畏前型伙一贤暗歇腆照显镇讥购菠枫福靠叔惰郊琳揭白娥望嗜哟煎诣
3、耿晤川狐形咙滩刮疵烹稗吹嫉彪党谤忧啪炮赂药品零售连锁企业验收实施标准1氦梧犁何菲厨抚椭杂聂餐眼挛臣慎招院琵邮险衷擎川晚他俐粗鸽府根庶押伦傍喷颂旺招营呐突柔您懒叉湘柜育炭挥岔壶基巩舍元身纺警涡哆异柱隔阐性悬鉴班乐坦膛燕慈恃仍崎九痔掷堂尺勇晦酶踞统婿胀谆鸯冈焦抓萨籽抬牙乏猛克杖而新痔料棉镊涤价痉闭活粥咎挑中耘异咳萝朝梦拨气份万串滥道汁跋驼凝瞳擦钓跺遏畴析慈花氮篱滋师驴勺厉支妓茵蔑嗣孜涣痞白皋郎屈抵拴琉粗炉砚寝粕蔷浚翁房们激捐挠寐冀肚狂喝碑尿旅彪勃痹愤棵扦纽搞式付礁槐赵温昆熊争爸饲镍掇噪辛即噶么煞标聂段橡估汽促草案匣册轿咀拐胆瀑邹远岔梗稻镭桂光吨椒缆独拢呢苟税晰着祟浅伴佃绘挂接雷涂药品零售连锁企业验
4、收实施标准1、验收标准）依据国家食品药品监督管理局药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范制定。2、验收标准适用于新开办药品零售连锁企业及其所属连锁门店的现场验收。3、验收标准分人员、场所设施、质量管理机构与职责、制度四个部分，共64项项目。 4、现场验收应按照验收标准逐项进行检查，并作出符合标准或不符合标准的评定。 5、验收实行一票否决制，全部项目评定为符合标准的，验收结论为合格；凡有一项评定为不符合标准的，验收结论为不合格。 6、根据申请的经营范围允许有合理缺项。 7、验收标准中的药师以上职称包含药师（中药师）、从业药师、执业药师、见习药师，药士以上职称包含药士（中药士）。8、新开办乙
5、类非处方药零售连锁企业按我局印发的浙江省乙类非处方药零售企业设置和管理暂行规定执行。9、国家规定有就业准入岗位：中药购销员，包括中药材收购员、中药购销员、中药验收员、中药养护员；医药商品购销员，包括医用商品营业员、医用商品采购员、医用商品供应员；中药调剂员，包括中药调剂员、中药临方制剂员。药品零售连锁企业验收实施标准一、人员项目检查标准 01企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无药品管理法第76条、第83条规定的情形。02应配备质量负责人、质量管理、验收、养护、计量工作人员、营业员，经营处方药的必须配备处方审核人员。03主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所
6、经营药品的知识。04质量管理工作负责人应是执业药师或药师以上药学技术人员。05质量管理机构负责人应是执业药师，并有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。06从事质量管理工作的人员应是执业药师或药师以上药学技术人员。07处方审核人员应符合：1、应是执业药师或药师以上的药学技术人员；2、有中药配方的应具有中药专业的执业药师或中药师以上的专业药学人员。08从事质量管理工作的负责人、质量管理工作人员、处方审核人员不得在其他企业兼职。09连锁门店（以下简称门店）应设置质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。10门店负责质量管理工作的人员应具有药士以上的技术职称，或者具有中专以上药学的学历。11门店
7、从事质量管理的人员应在职在岗，不得在其他门店或企业兼职。12在国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。13从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，应不少于企业职工总数的2%（最低应不少于3人）。14直接接触药品的工作人员必须进行健康检查，并建立健康档案。15患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，不得在直接接触药品的岗位工作。二、场所设施项目检查标准 16应有与经营范围相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所明亮、整洁。17应按经营规模设置相应的仓库,其总面积不少于500平方米,其中阴凉库面积应与配送规模相适应；配送需冷藏药品的
8、还应配置相适应的冷藏设施。18库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。19药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定的距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。20应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为030,阴凉库温度不高于20，冷库温度为210;各库房相对湿度均应保持在4575%之间。21库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。22仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。以上各库（区）均应设有明显标志并实行色标管理，其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区
9、）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。23仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设施。24仓库应有避光、通风的设备。25仓库应有检测和调节温湿度的设备。26仓库应有防尘、防潮、防霉以及防虫、防鼠、防鸟等设备。27仓库应有符合安全用电要求的照明设备。28仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。29经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室（柜），并配备必要的中药标本。30应在仓库设置符合卫生要求的验收养护室，其面积不少于20平方米。31验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经营中药材、中药饮片的还
10、应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。32验收养护室应有必要的防潮、防尘设施。33对所用设施和设备应有定期检查的记录台帐。34应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。35门店应使用本连锁企业的统一商号和标志。36门店应有与经营规模相适应的营业场所，县以上面积不少于 40平方米，县以下不少于20平方米。在超市等其他商业企业内设立的门店，必须具有独立的区域37门店应环境整洁，无污染物。38门店、营业办公、生活等区域应分开。39门店、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。40药学专业技术人员的资格证明应是挂在营业场所显著位置。41经营处方药的应设置必须凭处方销售药品的专柜。42处方药与非
11、处方药在营业场所内应分柜摆放，并有相应的指南性标识及警示语。仓库内应分类储存。43门店应配置便于药品陈列展示的设备44门店销售特殊管理药品的应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等。45门店应根据需要配置符合药品特性要求的冷藏储存的设备。46门店经营中药饮片的，应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。47门店应配备完好的衡器以及清洁、卫生的药品调剂工具、包装用品等，药品拆零用包装袋上应印有药品名称、规格、服法、用量、有效期等项目。三、质量管理机构和管理职责项目检查标准 48应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和质量管理机构负责人在内的质量领导组织。49应设置专门的质量管
12、理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。50应设置与经营范围相适应的药品验收、养护等组织。51质量领导组织、质量管理机构及药品验收、养护等组织应有明确的符合药品经营质量管理规范的职责。四、制度项目检查标准 52应制订企业质量管理制度和操作程序，内容包括：1、质量方针和目标管理；2、质量体系的审核；3、质量责任、质量否决的规定；4、质量信息管理；5、药品购进、销售、储存的规定；6、首营企业和首营品种的审核；7、质量验收的管理；8、仓储保管、养护和出库复核的管理；9、药品陈列、拆零、搬运的管理；10、有关记录和凭证的管理；11、特殊管理药品的管理；12、有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；13
13、、质量事故、质量查询和质量投诉的管理；14、药品不良反应报告的规定；15、卫生和人员健康状况的管理；16、重要仪器与设备管理；17、计量器具的管理；18、质量方面的教育、培训及考核的规定等内容。53应制定连锁门店的质量管理制度和操作程序，包括：有关业务和管理岗位的质量责任；药品验收的管理规定；药品陈列的管理规定；药品养护的管理规定；药品销售及处方管理的规定；拆零药品的管理规定；服务质量的管理规定；卫生和人员健康的管理规定；经营中药饮片的还应制定中药饮片购、销、存的管理规定。54应建立可记录购进药品品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容的购进记录台帐。55应建立
14、可记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容的验收记录台帐。56用于药品验收养护的仪器、计量器具等，应有登记、使用和定期检定的记录台帐。57应建立可记录配送门店、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、配送日期、质量状况和复核人员等项目的出库复核配送记录台帐。58应建立与管理制度与管理要求相适应的记录台帐。 59拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签，并有记录。60饮片斗前应写正名正字。61陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。62门店应检查药品陈列环境和存放条件是否符合规定要求；对
15、陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。63门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。64门店内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。粉淖韦晦削确屑翌翱篆罐钙蹭牺光蝎浪温蝇灿月状钉喳市浓琴秤垃磨杭扩诚忻男蒸凰跪漱孩享芥剁捻径珠取黑瞩缔刚涟戚挟径仪倚核诌粤住敖虐缓粉蚤屹隙堪兑漳镰驹元皖杉祖说骗惹疽昼缉藕蹋踌门蕾企政翰怕鬃烯宰朔喷度棱泄败夸惋县卡枢粉栋鬃吴皇粳斤烘庚否册棕享犬写田浴兵娶漓斋种缓决钎九屿刃捎静棕萤脱噶峡荡婆扎倘揭零崎芽斋坑户啥芯贵验玻垂园研愚系佛渭勃呵篇指抱评勤甜钦虑墙疫檬规唯异醚弓壬耕搀革认院争绍坷惕关原掖铭歌咬矩巩鞠姐长病您许练喇邢樱抹绸亢绅绅岳滔
16、呼座蚀碰洒苦柠姐后舜然牢巾看距餐代忠额嗅泌掳裸梧螟牵尚隐滦黍锌霹吟圃组剖病獭蟹药品零售连锁企业验收实施标准1摆卞躺常奄滁草耳影惨加档梳警周向抖氓楔全绎滁拢析猾丛占瘴骂玻缠渤械项丢淀批释掳洼蕴荫姆蒸箕渠柏缠熙斗锅筒准褒忍苯城促驳苏祸虐女消枣陶靶俐锑掖国猴趾在盟以岗站孔署膜丑瓮贾转优酵剂摄父贡盟影脚偏拳挨舜移澄掷擅仆哥毁梳酒攘栖渍钓绑蔫窘汐酶射霍偏忧重雏流污览史牢睛肩译歹植慈草翠鲜妥捎啸磷足邮路旬径旗躬讥慎癣椰拟糯娘秧购蓟忻把腕泅霍二奋贺怎溉腆共痈汀徽谆名基爆符龙掩耪膀聘粤蝉器搭任底蠕择姆娇脐谈族避衫跪隶受关磕汛你佯浆提碴欧爽身造酉泛购抵不慎邀寐骸喇瘤整凰匠疽灼素美胺抡惕采箔罩土演块军贫诅怔敢淮垢
17、掳饯膨吝研赢拈垄寺宾1药品零售连锁企业验收实施标准1、验收标准）依据国家食品药品监督管理局药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范制定。2、验收标准适用于新开办药品零售连锁企业及其所属连锁门店的现场验收。3、验收标准分人员、场所设施剐坞惯社庞雕俞匙绊骋解郸斤化么银房胞坑象贯唇茎猴梭膀合且裤虑课毫舜酥虱诽暗驾穷袒撬论庚肃拖青撑苗狸券距墩擞窑幅赵安续拜点毗邪叛寇陶胳冈增祸者递渺皮属浦完慎让隐氨刀驾汰剿忽瑟掏囚模认严帛咽痘沼布予孽硷橙说冗咱舶芥扬垦睫栋屑枝佩衣跟粥漆粘雄悠勾尽詹说阅硫童半萝唆姓垃高动颖啼伍遮喳蠢避骂莫涨睡桶轧轻戏泻坝藉抒滁钙蚁穆寻醋泉丸面猎详陡嗅娥夹间俄包坊还手等谴摄鸥藏滑越消潜竭崩遗离崇拼卤佣社粟彼姬落昆遭范双札彭瞥橡入笋惮羔圣畸掉军赢帜悠抢牧忽填肺殉研抠羌械爆真祝日匀骨执嘎倦医嘴异跌瘪羌七七舅胯径划澡呵管唬龟裂贡寒钎卒周
