伦理委员会会议审查制度.doc

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资源描述

广州市番禺中心医院药物临床试验伦理委员会 EC-ZN-001（R9）-04.0 研究完成报告项目名称受理号勿填，由伦理委员会填写试验类别承担科室主要研究者一、受试者信息合同研究总例数已入组例数完成观察例数脱落例数严重不良事件例数违背方案例数2、研究情况研究开始时间研究结束时间最后一例出组时间是否存在与研究干预相关的、非预期的严重不良事件是否严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已及时报告是否不适用研究结束前是否已全部解决影响受试者安全、权益及健康的问题是否主要研究者签名日期- 1 -

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