1、上海长伟锦磁工程塑料有限公司ISO/TS16949：2009质量管理体系综合试卷部门： 姓名： 得分：一单项选择（120=20）1.国际标准是根据ISO/IEC导则第（ C ）的规则制定的。A 1 B 2 C 3 D 42.技术委员会的主要任务是（ A ）。A 制定国际标准 B 修订国际标准 C 评审国际标准 D 出版国际标准3.（ A ）IATF发布了ISO/TS16949:2009版标准（第三版）。A 2009年6月15日 B 2009年3月1日 C 2008年12月30日4.在纠正和预防控制条款中，组织对采取的纠正和预防措施，应评审其（ C ）。A 效率 B 符合性 C 有效性 D 适宜
2、性5.在ISO/TS16949质量管理体系中，“应”表示（ A ）。A 要求 B 建议 6.ISO/TS16949:2009的2009是指（ C ）A 标准有2009个标准 B 标准的序号 C 标准的版本号 D 以上都不是7.SPC是指( C )A 测量系统分析 B 潜在失效模式及后果分析C 统计过程控制 D 生产件批准8.质量管理体系是指（ A ）方面指挥和控制组织的管理体系A 质量 B 环境 C 职业健康安全 D 以上都不是9.组织实施质量管理体系的最终目的是（ C ）A 供方满意 B 组织满意 C 顾客满意 D 产品合格10.文件编写的多少和详略程度取决于（ D ）A 组织的规模和活动类
3、型 B 过程及其相互作用的复杂程度C 人员的能力 D A+B+C11.对（ B ）应进行资格鉴定，合格后方能上岗A 从事对产品要求符合性有影响的人员 B 承担特定任务的人员C 组织所有员工 D 以上都不是12.最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和（ B ）A 符合性 B 有效性 C 满足性 D 确保性13.质量管理体系八项原则第一项是（ A ）A 以顾客为关注焦点 B 全员参与C 领导作用 D 持续改进14.内部质量审核的目的是验证质量活动和有关结果是否符合策划安排并确定质量体系的 （ C ）A 有效性 B 适应性和有效性 C 符合性和有效性15.（ A
4、 ）的产品应按质量计划或形成文件的程序重新检验。 A 返修或返工后 B 降级改作他用 C 让步接受16.只有具有（ A ）的组织才能获得ISO/TS16949 认证注册。A 生产场所 B 技术中心 C维修中心17.产品审核应（ A ）审核生产和交付适应阶段的产品。A 定期 B 适当的频度 C不定期18.PPAP中指出的初始过程能力不小于（ B ）。A 1.33 B 1.67 C 1.0019.组织应以（ A ）作为基本质量体系要求进行供方质量体系的开发的第一步。A ISO9001:2008 B ISO9004:2000 C ISO/TS16949:200920.组织应在整个组织机构中贯彻实施全
5、面的（ C ）思想体系。A 降低成本 B减少浪费 C持续改进 二是非题(120=20)1.组织确保对外包过程的控制，免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。（ ）2.“记录”不包括顾客指定的记录。 （ ）3.具有专利权的设计，影响外形、配合和功能的更改，不需要与顾客一同评审。 （ ）4.设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或任意组合的方式进行并记录。 （ ）5.特殊特性不包括产品特性和过程参数。 （ ）6.不合格品控制不包括对可疑产品的控制。 （ ）7.组织应保证企业全体人员都理解质量方针并贯彻执行。 （ ）8.业务计划不是受控文件。 （ ）9.最高
6、管理者必须指定专人（顾客代表）确保顾客要求得到考虑。 （ ）10.组织应指定质量部门开展产品质量先期策划。 （ ）11.组织应对意外事件准备应急计划。 （ ）12.受控文件不包括外来文件。 （ ）13.用于生产的所有采购产品须满足现行适用法律法规的要求。 （ ）14.组织内部实验室必须通过ISO/IEC25或国家相应标准的认可。 （ ）15.为了消除不合格原因，组织应采取预防措施。 （ ）16.TS16949内审员通过管理者代表确定也可。 （ ）17.ISO/TS16949注册前提条件是该企业必须通过ISO9001或ISO9002的认证。 （ ）18.对所有从事与质量有影响的工作人员都应进行培
7、训。 （ ）19.第二方质量管理体系审核是内部审核。 （ ）20.与顾客口头约定的订单不需要合同评审。 （ ）三填空题（120=20）1.不合格品的定义： 不符合产品要求的产品 。2.质量管理体系中第一层文件指： 质量手册 第二层文件指： 程序文件 第三层文件指： 相关文件（管理文件，作业文件等） 。3.长伟锦磁的质量方针是： 以人文本 ，强化管理 ， 质量优异 ， 持续改进 。4.外包过程是为了 质量管理体系的需要 ，由组织选择，并由外部方 实施的过程。5.审核的三种类型： 第一方审核 ， 第二方审核 ， 第三方审核 。6.产品有四种通用的类别： 软件 ， 硬件 ， 服务 ， 流程性材料 。
8、7.ISO/TS16949:2009内审部审核分为： 质量管理体系审核 ， 产品审核 ， 过程审核 。四简答题（共10题，从中选择5题作答，85=40）1.简述PDCA模式。（必答题）答：P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D实施：实施过程； C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A处置：采取措施，以持续改进过程业绩。2.简述长伟锦磁顾客投诉处理流程。（项目部必答）答：1）顾客投诉信息的收集与传递；2）顾客投诉信息的落实与调查；3）顾客投诉的处理及反馈；4）处理结论；5）记录保存3.简述管理评审和内部质量体系审核的联系和区
9、别?（内审员必答）答：联系：先有内审后又管理评审，都是评审质量管理体系；区别：管理评审是评审质量管理体系的适宜性、充分性、有效性； 内审评审质量管理体系的符合性、有效性。4.长伟锦磁在进行合同评审时应确保什么得到评审？（客服部必答）答：一般合同的和重大合同得到评审；一般合同由客服部人员制作成格式合同后，由销售部经理按照格式合同进行逐项评审；若遇销售部经理外出，则授权由客服部经理代为审核；重大合同采用会签评审，评审结果记录于合同评审记录表，必要时采用会议评审。5.在ISO/TS16949质量管理体系中,管理者代表的职责和权限是什么？(管代必答)答： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施
10、和保持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。6.什么是过程？什么是过程方法？ISO/TS16949中将过程分为哪几类？运用过程方法的优点是什么？（必答题）答：过程：将输入转换为输出的一项或一组活动。过程方法：为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。ISO/TS16949中将过程分为三类：支持过程，管理过程，顾客导向过程。优点：对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。7.内部审核时被审部门对所开出的“不符合项”
11、进行纠正措施的步骤是什么？（各部门负责人必答）答：1）原因分析；2）制定纠正和预防措施； 3）确认完成情况。8.开展管理评审时，评审输入和评审输出分别是什么（最高管理者和各部门负责人必答）？答：输入：a)审核结果；b)顾客反馈；c)过程表现和产品符合性；d)预防和纠正措施的状况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)可能影响质量管理体系的变更；g)改进建议。 h)实际和潜在的使用现场失效以及他们对质量、安全或环境的影响分析；i)质量目标进行监视及不良质量成本的定期报告和评价；j)设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告。 输出：a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b)与顾
12、客要求有关的产品改进；c)资源需求。9.长伟锦磁不合格品控制程序针对各过程（原材料，生产过程，退货）的处理步骤是什么？（生产部、质量部、配色组、采购部必答）答：原材料过程:判定不合格，采购部仓库人员和质量部立即对原材料进行隔离、标识和记录，质量部组织相关部门对不合格品进行评审，确定处置方案，并记录于不合格品处置通知单上，通知采购部办理退货手续，采购部将信息反馈给供应商处，必要时开具供应商品质异常纠正预防措施单，供应商采取相关措施，采购部负责跟踪，质量部对措施效果进行验证；生产过程：不合格发现；隔离、标识；质量部填写不合格品处置通知单，负责组织相关部门对不合格品进行评审，并根据评审结果进行处置，处置方式为：入不良品仓，报废，让步接收，降级处理，返工返修；进行原因分析；制定纠正预防措施；措施跟踪验证；记录保存。10.TS16949五大工具是指？其中产品质量先期策划的5个阶段分别是什么？（技术部和项目部必答）答： 五大工具：APQP(产品质量先期策划)，PPAP（生产件批准），SPC(统计过程控制),MSA(测量系统分析)，FMEA(失效模式及后果分析)； 5个阶段：计划和确定项目，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程确，反馈、评定和纠正预防。第 6 页 共 6 页
