临床试验.ppt

研究中心：*科室主要研究者：*PI/ * Co-PI申办者：XXX公司,XXX研究,2,研究单位,组长单位：XXX医院首都医科大学附属北京地坛医院.,本中心临床试验研究人员,3,研究背景:,3.,5,试验目的,6,试验设计,前瞻性多中心观察性盲法总例数：XX例 本中心例数：XX例,7,入选标准,1.2.,8,排除及退出标准,1.2.,9,试 验 流 程(技术路线图）,10,不良事件处置预案/措施,受试者可能的收益,11,受试者可能的风险与不适,12,知情过程及受试者保护（包括弱势群体）,13,1.2.,谢 谢,