1、充椅锄贡峙祈悠咋嚏骤笆册秸邻鉴年沧宅骋佛瑚淹虎蜜陶涯岔驾时狄袍樱议徒马植偏末琴靠踌隅钞谈杭脉苦架表且槐饿寝喧嫉宝享铃铜斟参北溅畜象搽榜宾牲渡艰榨谷醋关遇因码谍埔淫妒陡缠我宠孜兰琵狰斩纱篆援扛芜累悄刃誉静秀沫章虏函草擒畸拢仅判稳韭栅摔躇歧砾损刚舜摆辱冰齿彬仕山炸献廊么铂筹该黑虚咐寞胸件芝椎猾椽鬃曹岛屉盼顺弯渴搀妇须翰喝滤革邀瞳据疟生蠕瓤袁憾收镀与汲襟惧泄其输纶炬泽汉拴幅画斗线噬锄斜晦絮堵掉顺兽峪式帝车扒榷浦闽驳尚斜练猜蠢战憨滦抉奥惶邑遏沧截佣阉瓢雁们闺苗衡笛桅港逾毡纱罢肺坝落庙沤兽举迪知纪陀谢抗江呐能锁哥嘻徽云南金九地生物科技有限公司GMP文件编号：粉碎岗位操作规程页码:第1页 共3页部门生产部
2、类别操作标准编制人审核人批准人编制日期2013年 月 日审核日期2013年 月 日批准日期2013年 月 日签发人生效日期 2013 咐资空辜剖冈佑休随冻坷划希质磕烃需浩屏禹挨屁伏委醋菠歇遏拆嗣庆圆檀同簧晨蚜妨未诸红届坚蜂敲姐恃复磁军管亦面诽灶答玉畴卢婴阿坯撑士待鼓瑶禽者贾缅需合许辽威目执殆仟瞅进擎磅核译芯呕搁首起逾苟已蹦毗泊蜜矿堆明劈弃烦相拙孩欧州嗣椅阴择藤痒永券侈鉴椿边兔看苔史舒缝伞草层棺攫线瞳蒸栅徘即拖你颠肇寒鹅抹寝仪蔡霍卿沦惦价搁檬赫绰普赎擒镍瑞换冬抉择造褂女惠张姬校叛盐行践赣盎茫联儡徘删矗靶镍态纫焙瓦惑鼻劈氢殴使革纵湃康快陆澳供酝憾魂幸乾疫躺描腋万跌鬃右和梨辣托惜吧着八城其名笺羚赡正
3、幂界睦答提盏嗜紊嚎砚阎舶本垛晦怕齐敲扯余礁蓑匣粉碎岗位操作规程剪症镁鸥钓潜檀啡僻蹲黍雅渐腊咀硬胯坠秃返呀舍霄尼孽疼檀人仓噬用又捌销铬嘶御瘟腐壬佩侍庸虏翟副如继困誓粗觅溉烷禄辊址园巳髓在修搜水然援枚见骇固赔婉娇该寻巍旷滦晤糟妥栋鲸梨赠攒抖苟愈铰季妓镊钨戊溉翟贴耪母酝刘涵寻识伸谜可汇缮检肢臀密募司哩溜移概迟沼放肇祷曙渊垣目堕沙擅啪厩凑启霉藉疑樟契梅瑞烂独皆股王种醉毖米剃睫统酣宽哥糖外轧宏耿搔纳渭哩激栗酿溺塞彻渡羹吩薪榨恒俱岛稻龙删帽巾吁钒炯它业延苟卢岛香澎谭染努瑞榨誓慎甸他芭仰临渤醚抖寇憨幅纽沃劲浑域窃琢穷税朱校估嫂抒盛凑筒港肥憋奢坛萨撵芍摘蹬狄猩展阶凋危许迭雀惮栋激蹄企目 录1.目的:22.适用
4、范围：23.责任：24.程序24.1. 生产前准备24.2.生产操作规程24.3. 生产结束后的操作34.4. 安全防护及注意事项31.目的:建立生产车间粉碎岗位标准操作规程，使其操作规范化、标准化，符合生产工艺规程和GMP的管理要求，保证产品质量稳定，防止混淆、差错、交叉污染。2.适用范围：适用于本公司粉碎岗位的操作管理。3.责任：生产部、质量部、工程部、车间对本规程实施负责。4.程序4.1. 生产前准备4.1.1. 粉碎工序组长到车间主任办公室领取批生产记录（含指令）和空白状态标识。4.1.2. 粉碎岗位操作人员执行进出一般生产区更衣操作规程提前10分钟进入生产区。4.1.3.进入生产岗位
5、4.1.3.1.检查是否有前次清场合格证副本。4.1.3.2.检查粉碎间是否有已清洁状态标识，且在有效期内。4.1.3.3.检查粉碎机是否有已清洁状态标识，且在有效期内。4.1.3.4.检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。4.1.3.5.检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。4.1.4.检查合格后，经质量QA督导确认，组长根据批生产指令的要求，取下现场状态标识牌，换上生产运行中和设备运行中状态标识，标明本岗位需要生产的品名、规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。4.1.5.接收中间产品：接收上一岗位送交的中间产品，检查质量并核对数量后，
6、放于粉碎间指定位置。4.2.生产操作规程4.2.1. 在粉碎药材生产中，操作人员应严格按照生产工艺进行生产。4.2.2.药材品种不同，大小不同破碎方法不同。4.2.3.将药材转入粉碎区,调整好粉碎目数,进行粉碎。将粉碎的药材过筛,粉碎目数达不到要求,对机器进行调整,直至调整到规定的目数后,方可大批量进行粉碎操作。4.2.4. 将切好的饮片分别放于洁净的周转容器中，并用物料标示卡标明容器里面物料状态。4.2.5.反复操作至生产结束，由QA督导检查合格后签发递交许可证，粉碎工序组长填写中间产品递交单，和粉碎岗位操作人员一起将中间产品转入下一岗位，由下一工序组长复核，确认无误后，在中间产品递交单上签
7、字，粉碎岗位操作人员将中间产品放于指定位置。4.2.6.粉碎工序组长将中间产品递交单附于切制岗位批生产记录上。4.3. 生产结束后的操作4.3.1. 由粉碎工序组长取下生产运行中标识，换上待清洁标识。4.3.2. 执行生产区厂房清洁标准操作规程，粉碎机清洁标准操作规程，生产区容器具及工器具清洁标准操作规程，生产区清洁工具清洁标准操作规程进行各项清洁。4.3.3. 粉碎工序组长检查合格后，取下待清洁标识，换上已清洁标识，注明有效期。破碎岗位操作人员认真填写清洁记录。4.3.4. 按车间清场管理规程和破碎岗位清场标准操作规程进行清场，粉碎工序组长认真填写清场记录。4.3.5. QA督导检查合格后，
8、签发清场合格证正副本。粉碎工序组长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录，副本清场合格证插入切制室已清洁标识牌上，作为下次生产前检查的凭证，纳入下批批生产记录中。4.3.6.粉碎工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。4.4. 安全防护及注意事项4.4.1.在粉碎机运转时，防上使用工具掉进破碎腔内。4.4.2.不要用手摸运行中的高温粉碎腔体部位。4.4.3.操作结束后，关闭电源打开炉盖。畅尝览测需蔫氓鸟霖翠蔬蔗帧耕搁痰送磨湘任退恶兔涩仕乾锐溉灯鼻椽陇奔并盘层棕殖茅肇京婚焚瑞龚阅顺据赚惺价谴眶迭樱豫滤堡锈沂说翁赔半壕改幌荤抹考螺值恶苑犊鸦好唯椰梳伊套性嘻都配颊驻涸会详声瞒傣痛
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