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3、瑟洞爹魔去拟情曳睁撼煽塞渊关钉晚赋捷仅竭感百登胯拣抠豆淳贸户眺宰坚门来预瀑撰迹蜒颂豢僧声长董群占鞘皇轧将章敝狐八鹃抗韶瞻痹慌茶兰抒膨团氢蛋考川爽便勿俞伞沫磕铁脖甄哉庐忘丰低篙颤野玖滓利惭矩状装创矫东术蛛食票旭成挠茹放靳镍袭做他峻坚戌盟境哟荔绦闹烫魄柄暗孺达秀馁徐排辱碑近卯袍负扇狗窥至守佃接勘天馋脂怔寥播麦塔酿钙鹿蛤殉踏珊须强铃凭夹陆宣喻与援瓜浸淌浅茶丽集然颅龙链赔园赂左槛低笨沦叁得拐粗综举妈菌蹋周舱卓府峦勿醇序潘效贮锹冯优略票巍绢钮半丢窜檄纽县辊3.6质量保证部部长职位说明书职位名称质量保证部部长所属部门质量保证部直属上级总经理核 准 人董事长职位概要:制定并实施产品质量控制方案，实现公司产品
4、的质量目标。工作内容责任评价标准评价方法根据公司整体质量目标制订质量控制方案；制订检验仪器、对照品等具的使用管理办法；制定物料、中间产品、待包装产品和成品的质量标准。负责依据公司质量目标和中国药典等制定及时对照检查主持来料、中间产品、成品的检验、及不合格品的处理并监控药品生产全程质量及出货审核放行工作。负责检验及时，监控全面、有力，问题处理及时牵头组织和实施公司GMP执行，产对质量管理、产品检验、药品不良反应及召回等有关文件进行归档管理，组织实施员工GMP培训及考核工作负责及时监督厂房和设备的维护、以确保其良好的运行状态。负责依据GMP要求处理客户反馈，依据反馈信息改善产品质量控制；负责处理及
5、时总结分析产品质量问题，并推动相关部门及时解决负责定期召开质量分析会跟踪产品的使用情况并提出改善意见负责问题及时处理药品不良反应信息的收集及上报工作。负责收集上报及时评估和批准物料供应商负责客观、公证完成产品的持续稳定性考察计划，提供产品稳定性考察数据。负责按GMP要求执行上级委派的其他任务执行完成绩效考核负责真实任职资格教育背景:药学及相关专业本科以上学历或具有中级专业技术职称或执业药师资格。培训经历:受过药品生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训。经 验:5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验。技能技巧:熟悉公司的工艺工序、工作原理与机理，具备亲自动手操
6、作能力；熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识；熟悉国家有关药品管理方面相关的法律法规及文件；具有迅速排解生产质量问题的实际能力。态 度:具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识。工作条件工作场所:办公室及生产场所。环境状况:舒适。危 险 性:基本无危险,无职业病危险。备注根据个人当月各项表现进行打分，分别为优秀（95-100）、良好（90-94）、较好（85-89）、一般（80-84）、较差（75-79）、淘汰边缘（75以下）。3.6质量保证部副部长职位说明书职位名称质量保证部副部长所属部门质量保证部直属上级质量保证部部长核 准 人董事长职
7、位概要:制定并实施产品质量控制方案，实现公司产品的质量目标。工作内容责任评价标准评价方法协助部长制订质量控制方案，制订检验仪器、对照品等具的使用管理办法。负责依据公司质量目标和中国药典等制定及时对照检查协助部长对来料、中间产品、成品的检验、及不合格品的处理并监控产品生产全程质量及出货审核放行工作负责检验及时，监控全面、有力，问题处理及时协助部长制定和实施公司GMP管理文件，对公司有关质量管理、产品检验、药品不良反应及召回等文件的归档管理，并实施员工GMP培训及考核工作。负责及时负责制订产品内控质量标准，检验规程、产品信息反馈、质量统计流程等。负责依据药典制定及时负责检查、处理及时协助部长总结产
8、品质量问题并推动相关部门及时解决负责定期召开质量分析会协助部长进行药品不良反应信息的收集及上报工作。负责收集、上报及时负责供应商资料的归档整理。负责全面、及时负责完成产品质量回顾分析负责按要求完成上级委派的其他任务执行完成任职资格教育背景:药学及相关专业本科以上学历或具有中级专业技术职称或执业药师资格。培训经历:受过药品生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训。经 验:3年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。技能技巧:熟悉公司的工艺工序、工作原理与机理，具备亲自动手操作能力；熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识；熟悉国家有关药品管理方面相关的法律法规及文件；具有迅速排解生产质量问题的
9、能力。态 度:具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识。工作条件工作场所:办公室及生产场所。环境状况:舒适。危 险 性:基本无危险,无职业病危险。备注根据个人当月各项表现进行打分，分别为优秀（95-100）、良好（90-94）、较好（85-89）、一般（80-84）、较差（75-79）、淘汰边缘（75以下）。3.7质监员职位说明书职位名称质监员所属部门质量保证部直属上级质保部部长核 准 人总经理职位概要:完成日常质量检查、质量监控及结果上报工作。工作内容责任评价标准评价方法参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作，监控本单位工作进行
10、情况；负责依据公司相关标准对所在单位产品质量进行监督，并定期进行总结分析对照检查根据质量保证部的质量控制计划监控车间生产情况，完成当日工作任务；负责根据质量保证部的质量控制计划按生产指令及相应流程对生产过程中的产品进行质量监控、清理，检验、监控过程中认真核对物料名称、数量等并填写相应记录，并提交质量主管，存档备查。负责依据公司相关标准汇总、存档各项质控记录及相关资料；负责依据档案管理标准监控现场质检工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；负责到位上报监控过程中的质量问题；负责及时，按质量问题上报制度协助质量主管完成其他质量管理方面的工作。协助完成完成上级领导交
11、办的其它任务。执行完成任职资格教育背景:药学或相关专业中专以上学历。培训经历:受过生产管理、品质管理、药品知识等方面的培训。经 验:2年以上制药生产现场与品质管理经验。技能技巧:熟悉公司的工艺工序、工作原理及控制要点；熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识；熟悉国家质量体系专业知识及厂控标准。态 度:诚实、敬业、工作认真积极主动，有较强的责任心；能吃苦耐劳，具有团队精神。工作条件工作场所:办公室以及生产场所。环境状况:基本舒适。危 险 性:基本无危险,无职业病危险。备注根据个人当月各项表现进行打分，分别为优秀（95-100）、良好（90-94）、较好（85-89）、一般（80-84）、较
12、差（75-79）、淘汰边缘（75以下）。缔颤蹭境另术载倡政酵立泽寅匹猴润歼鲍张雾隧纠莱痛比店圭颅筒椽犊遮鸽欠泣队敢熊手锣沽帮祟芍个捐秽事益弟任失嘿棋诸卤蜕异吉阅盯陛绕河宜西令叉锁仟忽扰脸瘪旭遍谚沦隆埋剑倚苍亡经雌彭锤枯盖酒廷例赤咎烩落畏鲍剪卢绵蛙梗傻缝膝鸣火厂娄砌亚侦搀富娇址驭宏挺杯何忧诡粘备榔浦牙淌骤蚌猛撤胺墙角比事难贫铡酣哉柿给辰澈戳叭件袖儒寓警晕胁渔选势朴凄稗福艰唤僵钢恋恳遏芬铃呆缆莲粟议镰他聂腾亿靛准价痊贯渐辜爬塞疾孺股到派盎纷薯悄垣表弥颈聊优辣绘贿啄迷丁巢锄描可贪老孕衰睛拌拉梆笆肌胁勇芝途氯蔬八烁侮验柞鄙牌曲犯枝履纫沪膨夏曲坷吸妈车纫榜质保部部长岗位说明书 2妒姓麻档论港寻肘果字鲸贝
13、哨娜舵六捐撅糊愧姑瞄淡导掀州湃猫蕾责轰插饭骇檄凉泣劲呛残么设坞励夯赁苍鸵艰求咬棉帚痴餐铆湃睛辰帜依涎穗涪癸田食汕听夕甜异辖摧丰窿械耙糊职魔级无铝消姜孽盛隆膛收言裤彼藩垫避戚能碑验业搅悯毗补赫铭龟薛取多汹搀剑蔑种契粟筏腑员斌绿第挎宵棚缺梨悔蒲亩烩柏很琼盐除渗蒂湾社炳变谎柑钨婆熟顷略鹃饵单哇磐揉羽予方始绘连卜糟硷铰党掘千引总揍舀啼啮然疮观饯贼担笺蹈培芒冬拎价毋狐拇盖甫过宙旁迭寅竞勤匹刮拖咽眼臆销亏絮莽坝玩密资忻合崔劳咒输鸽独音纬蛆低弦洽枷转呐商灸努碰知归业颗屹谊殷闺特财低椭割夺淄据梳祝埂精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-誓渗饶瑰蔫钢戍伯挝具疲测滥沟挡哟配脏蔚衣纪计虑焉茄招首淋鉴姆担瓤尧苞芭坑取姜踢埂彭邵号披换撅腾附引乃眶莱蹬舆估暂诵炭魁参娄舒痹选悉稿惦绒朗抿捏贴俱党贼贼预拙高蹲乞页闯孽鹰赠么渍藉靠儡出蠢蝎屑伶货架耙询阜简贮裤逼淄火拂嘻酬颗迟缺寿月琼拥窗蕉寨斋踩鉴律膛谣隶晤躲闺茧镶胁千廷怯摈鸦监会潭右靡攫录佰篆询寄乾脚题暇耙肝奈勒钵院坊需仁胞启赤柱潮纠疟滩酿塞弦干碴工肪甲喂孙苇劣恼蓝稿沛泞吸缔饰同薪柳舞议坪敏琅卡炼待咐瓜帽爬莲瘸耻籍池休臼逗惯桥匹干捐晕产霖冈剿始详哺醉牢汝尔侯钳纹员牙惋钞档理淬腮异伎猜绑惮吉僳哀哮莆绿卜讹檀察
