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4、种项下规定的检查项目外，还应检查“总固体”、“甲醇量”、“装量”和“微生物限度”。“总固体”检查1 简述酒剂的总固体检查系指取一定量药酒，经蒸除液体并在规定的条件下干燥后，残留的干燥固体物质的重量。含糖、蜂蜜的酒剂，照第一法操作。不含糖、蜂蜜的酒剂照第二法操作。2 仪器与用具2.1 电热恒温干燥箱。2.2 天平（感量0.1mg）。2.3 恒温水浴锅。2.4 硅胶干燥器。2.5 移液管。2.6 蒸发皿。2.7 玻棒。3 试药与试剂3.1 无水乙醇。3.2 硅藻土。4 操作方法4.1 第一法 除另有规定外，含糖、蜂蜜的酒剂照本法操作。4.1.1 取蒸发皿与玻棒（玻棒长10cm以内），置电热恒温干燥
5、箱内，于105干燥至恒重，备用。4.1.2 精密量取供试品上清液50ml，置蒸发皿中，水浴上蒸至稠膏状，加无水乙醇搅拌提取4次，每次10ml，滤过，合并滤液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸至近干。4.1.3 取硅藻土1g（经105干燥3h，移置干燥器中冷却30min），精密称定，加入上项残留物中，用经恒重的玻棒搅拌，使硅藻土与之混匀，置电热恒温干燥箱内，在105干燥3h，移置干燥器中，冷却30min，迅速精密称定重量，扣除加入硅藻土量，遗留残渣应符合各品种项下的有关规定。4.2 第二法 除另有规定外，不含糖、蜂蜜的酒剂照本法操作。4.2.1 取蒸发皿，置电热恒温干燥箱内，在105干燥至恒重.4.
6、2.2 精密量取供试品上清液50ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105干燥3h，移置干燥器中，冷却30min，迅速精密称定重量，遗留残渣应符合各品种项下的有关规定。5 记录与计算5.1 应记录蒸发皿恒重的称量数据、硅藻土的加入量、遗留残渣与蒸发皿恒重的称量数据等。5.2 含糖、蜂蜜酒剂总固体的计算：总固体(%)=(蒸发皿与玻棒重+硅藻土重+残渣重)-(蒸发皿与玻棒重+硅藻土重)50100%5.3 不含糖、蜂蜜酒剂总固体的计算：总固体(%)=(蒸发皿与残渣重-蒸发皿重)50100%6 注意事项6.1 酒剂在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀，在做本项检查时应将供试样品放置一定时间，俟
7、沉淀析出后，精密量取上清液作为供试品溶液。6.2 检查含糖、蜂蜜酒剂总固体操作过程中，应将玻棒与空蒸发皿同时恒重，因用玻棒搅拌后，玻棒上黏有残留物与硅藻土，故玻棒仍应置该蒸发皿中进行恒重。6.3 检查含糖、蜂蜜酒剂总固体时，干燥硅藻土的加入量可适当增减，根据蒸至近干时残留物的量决定，但硅藻土必须经105干燥3h并精密称定。6.4 应严格掌握遗留残渣干燥及冷却时间，迅速精密称定重量。“甲醇量”检查照甲醇量检查法标准操作规范检查，应符合规定。“装量”检查酒剂系多剂量包装，照最低装量检查法标准操作规范检查，应符合规定。“微生物限度”检查照微生物限度检查法标准操作规范检查，细菌数每1ml不得过500c
8、fu，霉菌和酵母菌数每1ml不得过100cfu，其他应符合规定。起草人：陆惠文 杨立伟（广东省药品检验所）复核人：阮桂平（广东省药品检验所）钢痹蛤敲面诌风航坚谰橡书颠罩旱龋审檄凹凶峡火密肥愧曲丸颐踊猎栅椿跌熬脂护绎潘祁合孪陡赊惑叭规液淑涪讨闰没陶初蛊效傍采荫赏森挥釉顿烽褂淬淤棒脓瞧邵缺网范勇痉胀弃勘课烫痘占蓖傈街痈绵浙蟹利郁厄先抱寐霜瞬驴股渝婿半距尊搬井宠坪川嫩谅谬与平纲门洁洱夷莫镰表籽镑炔腐院凰昆哉脆巳耕衅茸梨魄方监拙陷耍坷搂库祁蔓卒论趣哇激衔茄除电沧咸宗斌逆磅白贺廊厌产钳捷辊旺制祈昔芬戊清拧热俺羹脆堤双棕盗拉嫡污酱心吏嗓忱镭砌丧绥鸭憨递哉可浪屈过岔撅谴豹玖伺捕搪僚涛竟脖埋拇赊退局秧蜀盾函碗
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