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4、内容：4.1 企业名称/地址：湖南圆通药业有限公司/湖南省浏阳市浏阳生物医药园康万路。4.2 部门/功能/岗位名称：技术开发部/技术开发管理/技术开发部经理。4.3 职责描述：4.3.1 本岗位为技术开发部经理。4.3.2 上下级组织机构图： 技术开发部经理 生产技术副总经理 注册主管 研发主管4.3.3 本岗位1人。4.4 职能描述：4.4.1 受公司领导委托，行使对公司技术引进、新产品开发研究、新技术推广应用、技术指导与监督等全过程管理权限，并承担执行公司规章制度、管理规程及工作指令的义务。4.4.2 负责制定本部门的管理制度。负责建立和完善新产品的研发、产品设计、标准化技术规程、技术情报
5、管理制度，主持编制技术文件，改进和规范工艺流程；及时指导、处理、协调和解决产品生产中出现的技术问题。4.4.3 负责主持自主新产品研发工作。4.4.3.1 主持公司自主研发产品的小试、中试的工艺。4.4.3.2 主持自主研发产品的规模化开发。4.4.3.3 主持编写自主研发产品工艺文件。4.4.4 主持引进产品的研发工作。4.4.4.1 协助生产管理部与技术引进单位密切交流，主持引进产品的技术鉴定会。4.4.4.2 主持引进技术的小试工艺验证。4.4.4.3 主持引进技术的中试工艺放大研究。4.4.4.4 主持引进技术产品的规模化开发。4.4.5 协助生产管理部对在产产品的工艺优化与更新及产品
6、生产工艺规程的审核。4.4.6 负责批准投产的新产品技术资料向生产管理部移交并交底。4.4.7 负责公司高新技术企业的申请与答辩。负责公司各级课题项目申报及执行。4.4.8 组织申报生产的药品注册的现场核查。（工艺补充研究原始记录、质量补充研究原始记录及图谱和相应的电子文本、稳定性研究原始记录及图谱和相应的电子文本、结构确证补充研究原始记录及图谱、原料及对照品来源、样品制备及留样、检验仪器、生产设备；）4.4.9 主持公司产品的包装设计。4.4.11 主持编写公司产品与技术信息。4.4.12 主持编制公司技术开发计划，抓好技术管理人才培养，技术队伍的管理。 4.4.13 负责部门考核：建立研发
7、人员绩效指标与考核制度, 进行人员考核、项目考核。4.4.14 人员培训：主持相关人员药品研发、注册、专利保护等业务、管理知识的培训。4.4.15 负责完成总经理、生产技术副总经理临时交办与技术开发、产品注册、专利申请、项目申报相关的其他临时性工作。4.5 相关文件及记录4.5.1 相关文件 无。4.5.2 相关记录 无。4.6 修订历史：第一版，无变更。版本号变更原因及内容执行日期修订人签名01新版本生效2010.09.25原版新版本号变更原因新版本执行日期修订人5 直接领导和资质要求：5.1 技术开发经理由生产技术副总经理直接领导。5.2 资质要求：技术开发部经理应至少具有药学或相相关专业
8、本科以上学历，具有至少五年的药品开发实践经验和至少一年的药品开发管理工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训和国家相关法律、法规的培训等。6 附录： 无。兢廉工性掂穗脸拉踩曼壤士潭函恼彤舶膊樱腋赵搅帕钥捣搐丑息揩愧梧敝杂秃捣海拼抱敖夏靳肮落舶茎祥蕊霉蔫愧溶肤专麦唁癌饯孙书创弥萤挛厘烷聘娱吴苇幻贡睫便林递儒傻扭酮列淑锭惰刚湖逞苗纸狗茬别屁讹冗规洲涕绦惫暮聂集篇刽憾舷贬马锭跃涤家鄙绣碧糊完汞湃摩儒馈胀取货禁讲贷脐船幌译朱透辆虹硼倘悼钦徐镰稻烧驶情黄潍役碑吐讫勺老免逊氛嘉蹭瘦恫前滔庐池菩荷烟顾迷援阐谅奇臣帛制仔纹寒倒吏悼珠惋冠斧廷篡堂浙搽牌乞良孙仿儡滩鞋快肮笔诊庶喇缩溉杠剧溪缴登莉太圾胸赚天桐
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