制剂注册审批流程图.DOC

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1 附件 1 制剂 注册审批 流程图 (法定办结时限 20 个工作日、承诺办结时限 13 个工作日 ) 不属于本局 申请材料不齐全、 职权范围的 不符 合法定形式 申请材料齐全,符合法定形式 , 当场 决定受理 申请人提出申请 市局的 服务窗口 首问责任人 对申请当场审查作出处理 药品 认证审评中心 (3个工作日) 具体承办人 ( 2个工作日) 中心负责人 ( 2个工作日) 审批办审查 ( 3 个工作日) 具体承办人 ( 2个工作日) 审批办 负责人 ( 1个工作日) 一次性告知申请人补正的全部内容 作出不予受理决定 ,并告知向有关单位申请 审批办负责人审批,作出予以同意或不予同意决定 ( 2 个工作日) 审批办 制作决定文件 (限 2 个工作日,不计算在承诺办结时限内) 服务窗口通知申请人领取决定文件 (限 1 个工作日,不计算在承诺办结时限内) 食品药品检验所 (法定时限:样品检验 40 个工作日,不计入承诺时限内) 市局安排现场核查并 抽样 ( 5个工作日 ) 食品药品检验所药品检验、自治区药品认证审评中心审评、自治区食品药品监督管理局行政审批办审核 ( 11 个工作日)

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